最新器械仓库管理办法.docx

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最新器械仓库管理办法

1目的及适用范围

2参考文件

3术语

4职责

5工作程序

6记录与存档

7发放范围

8附则

9附录

所属公司

湖北九州通物

流有限公司

主责部门仓储部总经理签发：

起草人贾琳

主责部门

审核

田向阳

仓储部综合管理部

2012年月日

会签

1目的及适用范围

1.1为了规范医疗器械仓库货物的入库、出库等各项工作的管理，降低入、出库商品

误差，明确各岗位人员工作职责，特制定本办法。

1.2本办法适用于湖北九州通物流有限公司器械仓库，其它公司参照执行。

2参考文件

无

3术语

3.1包装损坏：

商品的外包装因运输或其它原因造成的变形、破损等影响商品销售的

情况。

3.2单实不符：

是指采购商品到达后收货员所收实物与随商品同步抵达的单据（记录

商品品名、数据等信息）不一致的情况。

3.3待入库商品：

采购商品抵达后经收货员验收单实相符，但因商品供应商资料（供

应商证照等）不全或资料未到而引起的无法入库销售的商品。

4职责

4.1湖北事业部器械部

4.1.1采购员

（1）负责与供应商联系进行相关问题处理；

（2）负责商品信息上账单据的传递；

4.1.2客服人员

负责配送及托运客户退货的协调和解释工作；

（2）负责配送及托运客户退货的初步判断。

4.2湖北事业部质管部

4.2.1验货员

（1）负责退货商品的验货、登记；

（2）负责不符合退货条件商品的信息反馈。

4.2.2养护员

（1）负责对器械部在库商品进行养护并建立养护档案；

（2）负责《器械部近效期产品推销表》的制作；

（3）负责进行商品养护总结；

4.2.3退货员

（1）负责退货手续办理；

（2）负责每月对退货商品进行统计、分析。

4.3仓储部

4.3.1收货员

（1）负责对到货商品实物、单据一致性的核查；

（2）负责对到货商品单实不符、包装损坏的信息进行反馈；

（3）收货员根据供应商名称及货物清单内容，在LMIS系统入库开票界面，录入具

体的送货和收货基本信息，打印《入库开票单》。

4.3.2楼层库管员

（1）楼层商品入库时，核对商品实物和上架单上的信息，包括商品名称、品规、规

格、件数、批号、生产日期、有效期至等；

（2）负责对西药、器械库库区的商品和帐务的管理；

（3）做好仓库周期性和临时性盘点工作，监督盘存过程并对盘存结果进行分析；

（4）监督指导拣货岗对入库商品进行货位调整，按药品堆垛货号及属性分类

储存，按批堆垛，无倒置；

（5）协助楼层养护岗进行储备库养护工作，发现异常情况，及时向质管部报

告。

4.3.3拣货员

（1）及时准确地完成医疗器械拣货任务。

（2）负责责任巷道的及时补货。

（3）负责将货篮搬运至复核暂存区。

（4）负责入库商品和货位调整商品的上架，将商品码放到上架单指定货位，如系统

分配货位不能码放，则码放在管理岗要求的货位。

（5）负责商品批号和堆垛的维护。

（6）根据盘存分工情况全程参与盘存工作。

（7）负责责任区的货位整理，保持发货区域的干净整洁。

4.3.4复核员

（1）负责出库商品和单据的核对；

（2）负责核对后商品的装箱、标签张贴。

4.4数据录入组

负责商品信息的系统录入上账。

4.5配送部配送员（以下简称配送员）

4.5.1负责器械商品的配送；

4.5.2负责配送客户《销售退回单》的填写及下账手续办理。

5工作程序

5.1商品验收

5.1.1采购商品到货后收货员对到货实物进行一致性审核；

（1）收货员收货过程中发现非本公司采购商品一律不得接收；

（2）收货员收货过程中发现包装严重损坏的商品，应将相关信息反馈给责任采购

员，由责任采购员与供应商联系更换事宜。

如责任采购员不同意收货的，一律拒

收；如责任采购员同意收货的，将破损商品移入废品库由采购员及时联系调换；严

禁将破损商品移入合格品库。

5.1.2验货员对厂家出具的《检验报告单》、《出库单》等资料进行验收；

（1）验收员对厂家出具的《检验报告单》、《出库单》等资料验收合格的，直接通

知收货员办理入库；

（2）验收员认为资料不合格的，通知责任采购员，由责任采购员联系厂家补齐资

料，将商品移入待验品库；

（3）厂家将资料补齐后，由收货员办理入库，如厂家不能提供合格的资料，办理退

货。

5.1.3收货员根据仓库商品堆码的布局安排下货组将商品堆码至指定货位；

5.2商品入库

5.2.1入库员核对后办理商品入库手续；

（1）对于验收合格的商品，应及时进行商品信息的系统录入和入库核定，不得拖延

至第2天入库；

（2）对于资料不全的商品应及时与责任采购员联系，进行不定期跟踪，资料收齐后

方可办理入库手续；

（3）对于首营品种填写《首次经营医疗器械审批表》交质管部审核，审核通过后方

可办理入库手续；

（4）入库时严禁少收多入和多收少入。

5.2.2入库手续办理完毕，入库员在系统中录入商品信息，进行入库核定,打印《入库

开票单》（一联仓库留存另一联交责任采购员）；

5.2.3责任采购员对《入库开票单》进行审核后交计划采购部数据录入组上账；

5.3商品在库养护

5.3.1养护员对在库医疗器械产品养护工作负责,认真学习相关的法律、法规和规章制

度，熟知所经营医疗器械产品的性能、特性、储藏条件，做好在库器械的养护工

作。

5.3.2养护员进行日常检查，特殊情况下（如天气变化异常时）要增加检查次数，

（要求温度为0—20℃、相对湿度为45%一75%）。

若发现温度、湿度达不到器械

养护或存储的要求，要及时采取降温、除湿、通风等措施，使温度和湿度恢复正

常，同时并做好温度和湿度记录。

5.3.3养护员对首次经营品种及其他重点养护品种要重点养护，做好养护记录并建立

养护档案。

5.3.4养护员在养护过程中若发现无菌医疗器械有漏气、变色、粘黏等现象，应检查

相邻批号产品的情况，并摆放暂停销售标志，同时通知相关人员（开票员/仓库人

员）暂停该产品的销售和发货，并将信息反馈给责任采购员进行后续问题处理。

5.3.5库存商品养护按“三三制”的原则，即每季度检查一次，第一个月检查30％，第

二个月检查30％，第三个月检查40％。

养护员须每半年对养护工作做一次总结分

析，将商品质量信息反馈给责任采购员，为商品采购提供信息参考或指导。

5.3.6对在养护中发现的有效期在6个月内的器械产品，养护员要填写《近效期产品

推销表》，并通知开票员做重点销售。

5.3.7养护员负责对养护器械、用具进行定期校验、维护，使器械、用具处于正常工

作状态,须做好相应记录。

5.4商品出库

5.4.1自提客户

（1）客户持盖章后的《销售开票汇总单》至结算组结账后，至仓库提货；

（2）发货员根据系统里的销售任务索任务单进行拣货、发货（发货时先要确认零货

架上无货或者数量不足、批号不符时，才能拆整件，上架发货）；

（3）复核员将本人工号输入LIMS索取《销售出库复核单》任务，进行发出货物和

《销售出库复核单》的一一核对，经核对一致方可同意出库；

5.4.2配送及托运客户

（1）发货员根据系统的配送需求进行拣货、发货；

（2）复核员将本人工号输入LIMS索取《销售出库复核单》任务，打印标签，认真

复核每一件商品并装箱；

（3）复核员核对无误后进行封箱、贴标签；

（4）交接员将商品放至相应的月台，便于装车。

5.5商品退货

见《器械部销售退回流程》和《医疗器械退货须知》。

5.6商品盘存

5.6.1每个月底，器械部所有人员根据仓库管理员制作的《盘点表》上面的产品名

称、规格、厂家、批号、在相应的区域进行盘点。

5.6.2盘存人盘完后，将《盘点

表》交给相对应的录入员，录入员将其录入到系统。

录入员根据库存数量与盘点数

量进行对比，如有数量差异，则进行复盘。

5.6.3复盘确定后，根据数据差异，则据实进行盘盈盘亏处理。

5.6.4盘存相关人员考核

（1）盘存期间，原则上所有要求参加盘存的人员不得请假，确有急事需请假的，应

提前一天向部门负责人请假，经批准后方可不参加当月盘存工作，由部门负责人另

行安排人员参加，未事先向部门负责人请假或请假未经批准无故缺席盘存者，一经

查实罚款50元/次。

（2）盘存人员未完成当月盘存工作、中途无故离开者，一经查实罚款50元，并在

部门范围内通报批评。

（3）盘存期间，“复核人”告知“盘存人”库存数量或故意让“盘存人”知晓库存数量

的，发现一次扣罚30元，发现二次以上的扣罚100元，并在部门范围内通报批评。

（4）盘存期间，“盘存人”不据实盘存（在“时空系统”或“lmis系统”中查询库存信

息，敷衍盘存工作）发现一次扣罚50元，二次（含）以上的当月绩效为0.7并在部

门范围内通报批评。

5.7仓库纪律

5.7.1除仓库人员和与业务需要的人员外，其他外来人员未经允许不得进入仓库；

5.7.2严禁在仓库内闲聊；

5.7.3做好安全防范工作，严禁烟火，工作人员下班前对门、窗、电灯、电源等进行

安全检查，排除安全隐患；

5.7.4对于不能再次售出的产品，做好登记，存放于不合格品区，信息反馈给责任采

购员进行跟进处理；

5.7.5特库区主要摆放一些终止妊娠类药品，须设置专区、专人、专柜；

6记录与存档

6.1本办法产生《首次经营医疗器械审批表》、《入库开票单》、《销售开票单》、

《销售出库复核单》、《近效期产品推销表》、《器械仓库盘点表》。

6.2本制度产生的记录由业务归口部门仓储部、医疗器械部、质管部分别存档。

6.3相关记录的存档期限按《档案管理办法》实施。

7发放范围

湖北九州通医药有限公司副总及副总以上管理人员、各部门负责人。

8附则

8.1本制度报湖北九州通物流有限公司总经理批准后实施。

8.2本制度解释权属湖北九州通物流有限公司综合管理部、仓储部。

8.3本制度执行部门为湖北九州通物流有限公司仓储部，湖北事业部医疗器械部、质

管部。

8.4本制度属C级文件。

9附件

9.1《首次经营医疗器械审批表》附件1

9.2《入库开票单》附件2

9.3《销售开票单》附件3

9.4《销售出库复核单》附件4

9.5《销售退回申请单》附件5

9.6《近效期产品推销表》附件6

9.7《器械仓库盘点表》附件7

附件1