QP504危害物质控制程序QT.docx
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QP504危害物质控制程序QT
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修订理由与内容摘要
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总经理室
管理部
市场部
工程部
生产部
质量部
资材部
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审核
编制
1.目的
制订本办法以明确公司内无危害物质管制的对应权责及要求,以达成对供应商、原物料、生产制程、最终成品的适当管制,确保本公司提供的産品符合相关客户及法律法规的HSF要求。
2.范围
本公司所使用的原物料、委外加工品、零组件、半成品、成品、生产过程中所使用的附属材料以及相关的任何生产过程均必须按照本程序要求进行作业。
其中涉及相关方(供应商、外包商)的的作业亦必须严格遵守执行。
3.名词解释
3.1无危害物质
指经科学证明对地球环境及人类健康有显著影响的相关物质;本公司所需管制的无危害物质是基于EU-RoHS指令及所有客户的要求整合而成,其基本的物质类别具体参见<>及无危害物质清单。
3.2RoHS管控物质
指欧盟指令EURoHs规定的物质,现阶段这些物质包括铅(lead)及其化合物、镉(cadmium)及其化合物、汞(mercury)及其化合物、六价铬(hexavalentchromium)及其化合物、PBB、PBDE六大类。
3.3HSF声明书(HPC):
其全称为HSFProtectionContract,即<>;
是本公司针对无危害物质的内部管控规范,同样也作为对相关供应商、外包商的管制规范;它包括无危害物质的管制水准及适用的范围、测试方法、测试仪器等。
4.职责
4.1质量部
4.1.1主导客户对无危害物质的相关调查与稽核;
4.1.2负责收集与统筹整合客户无危害物质的相应规格,法令规定及技术资料;并在本公司内对其拥有最终解释权;
4.1.3整合公司对外无危害物质的符合性声明;
4.1.4负责制订公司内部相关管制作业办法并督促执行;
4.1.5对公司内外进行无危害物质的相应规格信息宣传与教育训练;
4.1.6建立HSF产品的追溯管理系统;并主导其内部稽核;
4.1.7主导定期及不定期对供应商执行品质系统/HSF系统稽核,以确保其品质/HSF系统能满足产品的追溯与管理;
4.1.8正确妥善管制客户规格和HSF文件;
4.1.9管制无危害物质的产品工程蓝图及检规等的分配、归档、回收、报废;
4.1.10主导对无危害物质的原材料、零组件供应商评鉴、稽核、辅导等管理。
4.2采购部
4.2.1开发符合HSF系统的供应商,并协助SQE对无危害物质的原材料、零组件供应商评鉴、稽核、辅导等管理;
4.2.2向供应商充分传达本公司环境物质管理要求及客户HSF要求;
4.2.3要求供应商签订<>;
4.2.4要求供应商提供ICP检测报告或相关符合性证明;
4.2.5对于化学品(如:
酒精/去渍水等),另要求供应商提供“物质安全资料表(MSDS)"。
4.3研发/工程
4.3.1负责将客户无危害物质的相应规格公告、分享;
4.3.2负责将客户规格纳入公司内工程规范中;
4.3.3制订无危害物质的产品相应的编码原则;
4.3.4建立无危害物质的机种相应的材料列表(BOM);
4.3.5供应商送样承认时的确认。
4.3.6工程变更的管控确认(无危害物质含量要求的确认);
4.3.7无危害物质的产品相应制程与用料相关成本需完整估算,并于合同审查中确认;
4.3.8制定无危害物质的产品的标准作业规范;
4.3.9确保生产制程中不会发生任何污染,如:
点胶、治工具、焊锡等;
4.3.10依SOP规定使用正确物料进行正确作业,以免造成污染;
4.3.11无危害物质的材料/产品区隔与标示。
4.4仓库/物控
4.4.1无危害物质的材料/产品标示;
4.4.2管控无危害物质的物料的贮位、数量、发放、领用的正确性;
4.4.3确保无危害物质的产品的贮位、数量、出货的正确性。
4.5人力资源部
4.5.1负责公司内相关教育训练的年度计划及月度计划的排定与按期实施;
4.5.2协助推动相关的教育训练及筹办相关的教育训练事宜。
4.6市场部
4.6.1担任本公司客户与本公司的窗口;
4.6.2协助了解并取得客户端有关的环境管理需求及文件,并将相关资料转送质量部整合。
5.作业流程
无
6.作业程序
6.1无危害物质的一般管制要求
6.1.1管理原则
本公司针对无危害物质的管控,是在品质管理系统的控制状态下,建立完善的可追溯体系,全面推行并采取源头管控的原则,来控制整个生产制程,其主要方向为:
6.1.1.2所有被要求的原物料、零组件、生产辅料在进料时都必须提供相关的无危害物质的测试报告;
6.1.1.3严格控制生产过程的交叉污染,保证生产制程的独立性;必要时,可使用XRF/EDX对生产过程进行实时监控;
6.1.1.4生产完成品不需再进行无危害物质的测试,但必须能够提供其BOM中的所有子阶物料的ICP测试报告,以证明完成品的符合性。
6.1.2对外业务及相关法律文件的审查
6.1.2.1当市场部收到客户无危害物质符合性调查表时,转质量部负责执行相关调查作业;同时由质量部统筹规划与整合完成形成<<丘钛及客户无危害物质管制要求对照一览表>>;
6.1.2.2当客户有要求时,由HSF管理者代表作为统一管理窗口签署无危害物质符合性的相关资料;
6.1.2.3所有与客户签订的相关HSF承诺性资料必须留影印本存档DCC。
6.2无危害物质的产品实现过程管制规划
6.2.1先期产品HSF规划
6.2.1.1针对客户的新产品设计时,研发部门必须依据<<新项目建议书>>的HSF要求内容提出试样原物料需求;
6.2.1.2采购根据研发端的HSF要求寻找符合性的供应商,要求其提供有效的ICP测试报告并签订我司的<>,以证明其材料符合我司HSF的要求;
6.2.1.3采购获得的ICP测试报告及我司的<>后经研发和质量部SQE认可后方可予以送样承认,并必须将ICP测试报告和<>作为承认书的一部分,具体内容详见<<原物料承认作业办法>>;
6.2.1.3研发部根据客户的HSF的要求,需在所有工程图上注明HSF的规格要求,并建立相应的材料列表(BOM);
6.2.1.4BOM表中的物料编号依据<<料号编码作业办法>>6.1/6.2/6.3条款的编码原则识别是否符合HSF的要求;
6.2.1.5HSF零件承认后,经SQE及采购等部门对供应商进行品质系统及HSF系统稽核后方可列入<<合格供应商名录>>。
6.2.2进料管控
6.2.2.1进料检验时除了检验品质方面的要求外,另需检验:
A.供应商来料是否有我司要求的RoHS标签(最小包装标签);
B.出货报告中是否有标注其有效的ICP测试编号并确认其是否在<<合格供应商名录>>中;
C.出货报告上体现的ICP测试报告编号是否与我司所接收到其提供最新版的ICP测试报告;
D.检验每批来料的同时,核对供应商所提供现有的ICP测试报告是否在有效期内(原则上是1年);
E.任何以上发生异常,以8D报告形式提报给供应商责其24小时内回复,并同样走MRB流程处理。
6.2.2.2将核对无误的ICP测试报告编号填入<<进料检验记录表>>中;
6.2.2.4对于研发部门在试样阶段的原材料的检验,原则上亦需提供ICP测试报告,若无此报告,将信息反馈给研发部门并由其责成供应商提供ICP测试报告方可投入打样;
6.2.2.5当客户对原材料有ICP测试需求时,可依据客户的需求执行测试;
6.2.2.6其它方面要求,具体检验办法参照<<进料检验控制程序>>及<<不合格品控制程序>>。
6.2.3制程管制
6.2.3.1为确定所有制程不受外来因素的污染,需做如下方面的控制:
A所有辅助材料(如:
油性笔、酒精、胶水、Marking稀释剂、油墨等与产品有物理接触的材料)必须是经过ICP测试合格的,这些辅助材料必须由申请使用部门进行确认管控,并保留相关测试报告,以备质量部核对;
B对于所有与产品有物理接触的,但不可能有残留物遗留的辅助材料和治具/设备(手指套、生产设备、防尘手套等)可不需要相关的ICP测试报告,但为了反验证制程的HSF可靠性,对于同系列产品(CSP/COF/AFCSP/AFCOF)原则上每年做一次ICP测试报告(只要产品尚在生产中);
C若客户可接受我司提供BOM展开原材料的ICP测试报告来代替成品测试时,我司可不予对成品测试。
6.2.3.2当制程的某个原材料(如:
6.4.2.3)有变更材质或变更厂商时,必须重新对成品进行测试;
6.2.3.3生产部需在领料后确认所有最小包装是否贴“RoHS"标签(或其它客户要求HSF方面标签)。
6.2.4出货管制
6.2.4.1我司所有产品出货时,依据客户需求提供ICP测试报告;
6.2.4.2OQC在做出货报告时,需在出货报告ICP测试报告编号栏填写成品ICP测试报告编号,若客户接受提供原材料ICP测试报告的产品,OQC只需要在此栏位注明“提供客户原材料测试报告"即可,但同时需核对此产品原材料所有ICP测试报告的有效性;
6.2.4.3若客户没有特殊要求时,OQC必须在最小包装上贴“RoHS"标签。
6.3无危害物质的其它过程管控规划
6.3.1供应商管理
6.3.1.1所有已列入AVL中的相关供方必须与本公司签订<>,以保证能够执行保护环境的责任与义务。
原则上每年签订一次(前次签署时间与本次签署时间间隔);但当本公司的HSF声明书有版本变更时,供应商则必须重新签署。
特别说明:
针对代理商与贸易商,也必须签署环保声明书;若因特殊原因(如:
海外供应商),应该通过各种渠道将环保声明书传与供应商,不签回者默认遵守;但必须将回掷资料已收信息保存;
6.3.1.2相对于丘钛<>,若个别客户有新增和或加严要求时,请市场部第一时间将客户需求用<<信息联络单>>方式知会相关单位。
质量部将市场部提供的信息及时整理并考量是否修订丘钛<>,同时SQE及采购必须第一时间将我司的<>传给供应商重新签订;
6.3.1.3化学品供应商向我司交货时,还必须提供化学品(必要时,包括塑料原料)物质安全资料表(MSDS);
6.3.1.4供应商必须有明确的无危害物质负责人,本公司要求供应商提交相关物料的ICP测试报告、HSF记录\文件时,能及时给予配合与支持;
6.3.1.5供应商必须建立一个高可靠性的无危害物质追溯体系。
当有异常发生时,能依追溯体系追踪到对应的原材料批次,并责成责任部门处理(如:
报废、隔离、标示等);
6.3.1.6SQE对供应商每年需做HSF系统方面的稽核计划(与ISO稽核计划合并),并至少主导一次供应商HSF系统稽核,以使其HSF体系能满足HSF产品实现的可靠性,但对于以下供应商除外:
A.贸易商或代理商;
B.世界垄断性供应商(如:
美光、三星、亚光等);
C.国外供应商。
6.3.1.7当稽核计划有变动时,必须重新排定,并重新签核至部门主管;
6.3.1.8每次稽核前需将<<供应商评审表>>提前一个礼拜提供给供应商作自我评审,若供应商自我评审不及格时,要求其改善后再作现场评审;
6.3.1.9对供应商月度评核,需将HSF方面纳入考核范畴,具体见<<供应商评审控制程序>>;
6.3.1.10其它作业参照<<供应商评审控制程序>>执行。
6.3.2仓库管理
6.3.2.1仓库需确保原材料及成品最小包装必须按照客户的需求标示“RoHS"或其它HSF方面的标识;
6.3.2.2当仓库有分箱分包时,务必在拆分后的所有包装上贴“RoHS"标签或其它;
6.3.2.3其它要求参照<<搬运包装储存控制程序>>执行。
6.3.3HSF系统记录管控
所有相关的无危害物质的品质记录至少保存4年;但如果客户有特定要求,则按客户要求执行。
6.3.4HSF系统不合格品管制
6.3.4.1当供应商原物料出现任何HSF不符合事项,SQE需在1个小时内通知供应商,责其24小时内给予答复,并隔离所有在制品和库存品,执行MRB流程,通知第一时间将信息反馈给HSF系统管理者代表。
6.3.4.2当客户端抱怨我司的产品有HSF不符合时,我司需在24小时内回复并按照<<不合格品控制程序>>处理;
6.3.4.3其它具体要求参照<<不合格品控制程序>>执行。
6.4产品符合性测试管制
6.4.1测试方法:
HSF符合性测试参照电子信息产业部<<中华人民共和国电子信息产品有害物质测试办法>>执行。
6.4.1.1对于金属原材料,无特殊要求时仅需测试铅(lead)、镉(cadmium)、汞(mercury)、六价铬(hexavalentchromium)四项重金属含量;
6.4.1.2对于其它物料原材必须完全测试RoHS六项无危害物质含量。
6.4.2测试频率:
6.4.2.1供应商的原材料在没有以下变更状况下可每年提供一次有效的ICP测试报告;
6.4.2.2对于成品,原则上每年测试一次,由质量部每年做一次委外测试计划,但具体测试频率依据客户的要求执行;
6.4.2.3但凡供应商有如下状况时,必须立即通知我司,并重新提供相应的ICP测试报告:
A.原物料变:
包括产品的料号、组成成份、结构、生产厂家等;
B.生产制程变:
包括所使用的技术、机器设备、作业流程等;
C.生产场地变。
6.4.3测试过程:
6.4.3.1由质量部填写<>签合到管理者代表,然后提出物料申请送外测试;
6.4.3.2所有测试报告有质量部保存(至少4年)。
6.4.4ICP测试报告的判定:
6.4.4.1供应商其测试报告的内容必须至少包括以下内容:
测试机构名称、测试日期、前处理方法、测试方法、测试仪器、供应商送测样品料号、供应商的名称、测试结果以及相对应的测试品图片、测定者及审核者;
6.4.4.2所有的测试机构必须是我司认可的第三方测试机构(如:
CTI\SGS\TUV\ITS\UL等)。
6.5HSF系统内部稽核
6.5.1HSF系统内部稽核原则上每年进行两次,具体测试时间见质量部制定的每年<<内部稽核计划>>;
6.5.2所有内部稽核的依据参照<<内部稽核查核表>>执行;
6.5.3其它具体要求,参见<<内部稽核控制程序>>。
6.6HSF系统内部信息沟通
6.6.1质量部作为HSF相关法律法规搜集的唯一窗口,定期搜集客户及世界各国法律法规,同时在公司内部的Server上公告;
6.6.2对于公司内部与客户端签订的所有有关HSF方面的协议必须由质量部确认后方可,同时对于我司<>最终解释权属于质量部。
6.7HSF系统组织架构图
6.8.丘钛无危害物质清单及含量要求
6.8.1一般要求
6.8.1.1镉和镉的化合物
中文名称
(通称,简称,化学名称等)
含量要求
CAS号码
化学分子式
通常主要用途
镉
≤100ppm
7440-43-9
Cd
连接材料、表面处理、镍镉电池
镉合金
低熔点焊接、保险丝等
氧化镉
1306-19-0
CdO
顔料、碱性电池和化学合成材料
氯化镉
10108-64-2
CdCL2
用于电镀液、氯乙烯的稳定剂
硫化镉
1306-23-6
CdS
顔料、油漆、墨水和半导体受光元件
硝酸镉
10325-94-7
Cd(NO3)2
着色剂、电池和相片
四水硝酸镉
10022-68-1
Cd(NO3)2*4H2O
硫酸镉
10124-36-4
CdSO4
镍镉电池、电镀光泽剂、试剂
硬脂酸镉
2223-93-0
Cd(C18H35O2)2
用于氯乙烯的稳定性
其他镉化合物
6.8.1.2铅及铅的化合物
中文名称
(通称、简称、化学名称等)
含量要求
CAS号码
化学分子式
通常主要用途
铅、金属铅
≤1000ppm
7349-92-1
Pb
铅/锡合金
Pb-Sn
焊接、涂蜡材料和电气连接
氧化铅;一氧化铅;氧化二铅;氧化铅(二价)
1317-36-8
PbO
颜料、橡胶硫化促进剂和固体润滑剂
二氧化铅;氧化亚铅;氧化二铅
1309-60-0
PbO2
铅酸电池、橡胶固化剂和颜料的原料
氧化铅(IV)、过氧化铅
三氧化二铅;三二氧化铅
Pb2O3
四氧化三铅、四氧化三铅(二价、四价)
1314-41-6
Pb3O4
颜料、铅酸电池、玻璃和涂料
叠氮化铅、铅叠氮化物
13424-46-9
PbN6
氟化铅(二价);氟化亚铅
7783-46-2
PbF2
特殊光学玻璃、颜料
氯化铅(二价);氯化铅
7758-95-4
PbCl2
四氯化铅、
13463-30-4
PbCl4
氯化铅(四价)
碘化铅(二价);碘化亚铅
10101-63-0
Pbl2
青铜、印刷和相片
硫化铅(二价)
1314-87-0
PbS
用于半导体红外线探测器
氰化铅(二价)
592-05-2
Pb(CN)2
防锈颜料
氟化硼铅
13814-96-5
Pb(BF4)2
电镀液、表面耐蚀处理
氟化硅铅
25808-74-6
PbSiF6
电镀液、精炼铅
硝酸铅
10099-74-8
Pb(NO3)2
光学玻璃,化学合成材料
碳酸铅
598-63-0
PbCO3
氢氧碳化铅;氯化碳酸铅;铅白
1344-36-1
(PbCO3)2Pb(OH)2
颜料、氯乙烯稳定剂
高氯酸铅
同上
13637-76-8
Pb(CLO4)2
硫酸铅(二价);硫酸亚铅
7446-14-2;15739-80-7
PbSO4
塑料、橡胶组成成份、氯乙烯稳定剂和电池
硫酸铅
12202-17-4
Pb4SO7
颜料
磷酸铅(二价);正磷酸铅
7446-27-2
Pb3(PO4)2
塑料稳定剂
硫氰酸铅
592-87-0
Pb(SCN)2
染色、火柴
三水醋酸亚铅;
三水醋酸铅(二价)
6080-56-4
Pb(CH3COO)23H2O
醋酸铅(二价);醋酸亚铅
301-04-2
Pb(CH3COO)2
醋酸铅(四价);醋酸二铅
546-67-8
Pb(CH3COO)4
油酸盐铅
1120-46-3
Pb[CH3(CH2)7CH=CH(CH2)7COO]2
润滑剂、硬化剂等
硬脂酸铅
7428-48-0
Pb(C17H35COO)2
润滑剂,聚氯乙烯稳定剂
偏硼酸铅(二价);硼酸铅
10214-39-8
Pb(BO2)2H2O
油漆的乾燥剂
硅酸铅;偏硅酸铅
11120-22-2,
10099-76-0
PbSiO3
陶瓷
亚锑酸铅
13510-89-9
Pb3(SbO4)2
颜料、玻璃着色
砷酸铅;砷酸氢铅;
酸性砷酸铅
7784-40-9
PbHAsO4
亚砷酸铅(二价);
偏亚砷酸铅
10031-13-7
Pb(ASO2)2
杀虫剂
氯酸铅;铬黄;
金黄;活黄
1344-37-2
PbCrO4
颜料、油漆和墨水
钼酸铅
10190-55-3
PbMoO4
颜料
铅酸钙
12013-69-3
Ca2PbO4
氧化剂
四甲铅;TML;四甲基铅
75-74-1
Pb(CH3)4
四乙铅;TEL;四乙基铅
78-00-2
Pb(C2H5)4
其他铅化合物及合金
6.8.1.3汞及汞的化合物
中文名称
(通称,称,学名称等)
含量要求
CAS号码
化学分子式
通常主要用途
汞
≤1000ppm
7439-97-6
Hg
电极、水银灯
汞合金、汞齐
氧化亚银;氧化银(一价)
15829-53-5
Hg2O
氧化二汞、氧化汞(二价)
21908-53-2
HgO
汞电池、防腐剂
氧化亚汞;氯化汞(一价)
10112-91-1
Hg2Cl2
电极、顔料
氯化二汞;升汞;
氯化汞(二价)
7487-94-7
HgCl2
金属蚀刻、电池和防腐剂
硝酸二汞;硝酸汞(二价)
10045-94-0
Hg(NO3)2
催化剂、油毛毡
硫酸亚汞;硫酸汞(一价)
7783-35-9
Hg2SO4
电池
雷酸二汞;雷酸汞(二价)
628-86-4
Hg(ONC)2
醋酸汞(二价)
1600-27-7
Hg(CH3COO)2
甲基汞盐
22967-92-6
CH3HgX
X=CL,Br,I,OH,etc
防霉剂
乙烷基汞盐
C2H5HgX
X=CL,Br,I,OH,etc
防腐剂、杀菌剂
丙基汞盐
C3H7HgX
X=CL,Br,I,OH,etc
苯基汞盐
C6H5HgX
X=CL,Br,I,OH,etc
防腐剂、杀菌剂
甲基氧乙烷基汞盐
CH3OC2H4HgX
X=CL,Br,I,OH,etc
杀菌剂、防霉剂
二烃基组汞
R2Hg;
R=alkylgro(CnH2n+1)
二苯基汞
587-85-9
(C6H5)2Hg
其他汞化合物
6.8.1.4六价铬及其化合物(所属物质只有六价铬,金属铬、铬合金、铬电镀、三价铬化合物等都不在此类)
中文名称
(通称、简称,化学名称等)
含量要求
CAS号码
化学分子式
通常主要用途
无水铬酸;氧化铬(六价)、
铬酸;三氧化铬
≤1000ppm
1333-82-0
CrO3
顔料、催化剂、
电镀和糅皮
铬酸锂
14307-35-8
Li2CrO4
防腐剂
铬酸钠
7775-11-3
Na2CrO4
防锈、糅皮
铬酸钾
7789-00-6
K2CrO4
顔料、墨水和糅皮
氯铬酸钾;三氧代氯酸钾
16037-50-6
K[CrO3Cl]
铬酸铵
7788-98-9
(NH4)2CrO4
相片、催化剂
铬酸铜
13548-42-0
CuCrO4
媒染剂
铬酸镁
13423-61-5
MgCrO4
防锈、表面处理
铬酸钙;钙铬黄
13765-19-0
CaCrO4
顔料、墨水和糅皮
铬酸锶
7789-06-2
SrCrO4
顔料、防锈
铬酸钡
10294-40-3
BaCrO4
顔料、防腐和陶瓷
铬酸铅;铬黄;金黄;活黄
13