血液净化室设备档案.docx
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血液净化室设备档案
上思康达医院
血液净化室设备档案
设备名称
型号
设备编号
档案号
日期年月日
血透室设备档案
设备名称
型号
产地
生产日期
制造商
出厂编号
设备编号
起用日期
经销商
联系电话
维护商
联系电话
药械准字号
合格证
日常维护人
本院工程师
档案编号
固资编号
血液净化设备使用记录表填写说明：
1.设备每次使用和维护后必须填写本表，按表要求逐项认真完整填写，字迹清晰可认，签名工整。
2.班次注明上午、下午、夜班；表面检查正常—√、不正常—×；自检结果通过—√、不通过—×；重要信息登记包括：
电导度、温度、超滤准确度、以及使用过程中发生的故障处理等；消毒方式：
热消毒—HR化学消毒—DIS冲洗—FR消毒液种类：
柠檬酸类—ACH
次氯酸类—ACL过氧乙酸—AO2冰醋酸—AC其它—OT消毒结果：
通过—√、不通过—×消毒剂更换时间即填写用完时更换新的消毒液的时间。
3.设备自检消毒不通过和发生故障登记后，工程师维修后须有相应的登记并签名、填写日期时间。
4.透析液监测记录后附分析整改表，要求对每项结果分析，持续改进，并填写改进效果。
血透室设备档案
设备名称
型号
产地
生产日期
制造商
出厂编号
设备编号
起用日期
经销商
联系电话
维护商
联系电话
药械准字号
合格证
日常维护人
本院工程师
档案编号
固资编号
本档案为设备运行记录本，包括设备使用运行记录、日常保养消毒清洁冲洗、更换易损配件、故障申告维修记录、质量控制与安全管理等内容，应如实填写。
血液净化设备使用记录表
日期/
班次
表面
检查
自检
结果
患者
姓名
重要信息
记录
消毒
方式
消毒
结果
消毒液种类
消毒
时间
消毒液更换
使用者
签名
血液净化设备日常维护保养记录表
（主要内容）
备注
工程师
完成日期年月日
血液净化设备日常维护保养记录表
（主要内容）
备注
工程师
完成日期年月日
机器较正记录表
（主要内容）
备注
工程师
完成日期年月日
机器较正记录表
（主要内容）
备注
工程师
完成日期年月日
透析液质量控制记录表
（一）透析液细菌培养检验记录表
日期
取样点
取样操作员
检验结果
检验单位
记录员
（二）透析液内毒素检测记录表
日期
取样点
取样操作员
检验结果
检验单位
记录员
（三）透析液电解质酸碱度检验记录表
日期
取样操
作员
检验结果（mmol/L）
电导值
（us/cm）
记录员
K
Na
Cl
Ca
Mg
HCO3
《SOP（2010）》规定：
透析液细菌培养每月1次，要求透析器入水口细菌数＜200cfu/ml，透析液内毒素检测至少每3个月1次，内毒素＜2EU/ml。
透析液的细菌培养及内毒素检测每台透析机至少每年检测1次。
透析液质量与安全持续改进记录表
日期
质控结果
结果分析
整改措施
效果
质控员
签名
说明：
当微生物学和或内毒素、各离子浓度检测指标超标异常时，必须分析查找原因，提出整改措施并落实，追踪效果，持续改进。
反渗透机日常运行记录表年月
日期
星期
压力表（bar）
产水量（L/h）
电导度（us/cm）
签名
源水
供水压
一级反渗
二级反渗
Ⅰ级
反渗水
Ⅱ级
反渗水
Ⅰ级
电导度
Ⅱ级
电导度
入口
出口
入口
出口
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
备注：
为方便记录，可以将各仪表的编号记录在表格的首行楣栏中。
在同级反渗膜间，出入压力差过大或产水量显著减少，提示膜孔有堵塞，需消毒清洗或更换膜。
通常反渗膜每3年更换。
透析用水前级处理系统维护记录表年月
日期
星期
砂过滤罐
活性炭过滤罐
阳离子树酯交换罐
滤芯
更换
签名
自控冲洗
自控冲洗
余氯
mg/L
自控再生冲洗
水硬度
ppm
盐、
盐罐
时间：
时间：
时间：
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
备注：
1、滤罐的自动冲洗时间记录在表格的首行楣栏中，如有变更及时更改，每日检查自控器日期是否相对应。
2、滤芯每三个月更换，砂虑及活性炭每1至2年更换，树脂每2至3年更换，并作好记录。
每冲洗/再生一次在相应的日期上打√，余氯及水硬度填写数据；盐、盐罐：
盐量正常打√，加盐、清洗盐罐则在相应的日期内填写“加盐”、“清洗”。
透析用水前级处理系统填充物更换记录表
更换
日期
砂滤罐
活性
炭罐
树酯
罐
材料
品牌
维护商
更换后指标
记录员
签名
水硬度ppm
余氯mg/L
说明：
在所更换的罐对应的表格内打√，其它如实填写。
申请更换报告及材料、维护费用发票清单（复印件）维护报告等一同存入水机档案备查。
水处理系统反渗透膜更换记录表
更换日期
反渗透膜规格型号
反渗透膜品牌
维护商
更换后电导度
（us/cm）
记录员
签名
说明：
如实填写各项内容。
申请更换报告及材料、维护费用发票清单（复印件）、维护报告等一同存入水机档案备查。
水处理系统故障申报及维修记录表
日起
故障描述
初步处理及结果
申报人
维修记录：
工程师：
年月日
日起
故障描述
初步处理及结果
申报人
维修记录：
工程师：
年月日
日起
故障描述
初步处理及结果
申报人
维修记录：
工程师：
年月日
透析用水质控记录表
一、反渗水微生物学检测（细菌培养）记录表（每月一次）
日期
取样部位
取样人
检测结果
检测单位
二、反渗水内毒素检测记录表（每三个月一次）
日期
取样部位
取样人
检测结果
检测单位
说明：
取样至少在两个不同部位，通常在管道入口前及循环管道末端即反渗水返回一级膜前取样。
三、
反渗水化学污染物检验结果记录表（每年一次）详见报告单
送检日期
取样人
送检人
检测结果
检测单位
说明：
反渗水化学污染物检验结果报告单存放在专册文件盒内，此处可简单记录或贴上报告单复印件。
透析用水质量与安全管理持续改进记录表
日期
质控结果
结果分析
整改措施
效果
质控员
签名
说明：
当微生物学和或内毒素、化学污染物检测指标超标时，必须分析查找原因，提出整改措施并落实，追踪效果，持续改进。
透析用水水处理系统消毒记录表
日期
储水罐、供水管道消毒
反渗透机消毒
签名
消毒剂名称浓度、消毒方式、历时
冲洗历
时（小时）
残留物测试
消毒剂名称浓度、消毒方式、历时
冲洗历
时（小时）
残留物测试
电导度
us/cm
说明：
1、水处理系统消毒频率通常遵照生产厂家建议要求，严格按照设备操作规程进行消毒冲洗。
当水质检测异常或临床怀疑由透析用水引起患者不良反应时应及时消毒。
2、反渗透机、管道消毒冲洗后必须进行消毒剂残留检测，过氧乙酸残留浓度小于1ppm，才能用于治疗。
3、水处理系统消毒时应悬挂“消毒中”字样以免误用，每次消毒最好专人负责。
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