设计变更作业流程.doc

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XXXX科技有限公司文件編號：

设计变更作业流程版次：

00页次：

第9页，共9页

1.目的

为使设计与开发变更作业能循一定程序执行,以维护技术数据之正确性及产品质量的可靠度,同时规范设计与开发变更之识别、记录、审查、核准与传达等相关事项，特制定本流程。

2.适用范围

凡本公司生产的产品及其附属之原物料、零组件因功能需求、客户要求、设计错误、制造或组装问题等，而对原设计进行修改或加强之设计变更均适用之。

3.名词解释：

3.1ECR：

EngineeringChangeRequest，设计变更申请。

3.2ECN：

EngineeringChangeNotice，设计变更通知。

4.权责：

4.1各单位权责

（1）设计变更的申请：

A.本公司内部任一单位若有设计变更之需求时,皆可依本设计变更的申请流程提出申请。

B.客户要求设计变更时,由业务单位提出申请。

C.本公司第三方建议设计变更时，由采购单位提出申请。

（2）工程单位：

A.负责受理设计变更之申请与编号,并做必要性可行性与影响性的评估与判定。

B.实施与督导设计变更案件的进行。

C.设计变更案件执行后，应将信息传达本公司各相关单位。

（3）生管单位：

A.协助调查厂内待设变物料状况。

B.设计变更后，督导生产单位、仓储单位管制设计变更前后物料，避免混料。

（4）采购单位：

A.协助调查厂商处待设变之物料状况。

B.设计变更后，应对厂商发行设变后工程图面，回收设变前图面，同时督导厂商处理设变前之物料。

（5）生产部门：

A.依ECN规定管制设变前后物料,避免混料。

B.设计变更后，修订相关作业标准及治工具。

（6）品管部门：

A.协助生产单位管制设变前后物料。

B.设计变更后，修订相关检验标准及治具。

4.2本流程由工程单位负责制定,推动与检讨改善。

5.内容：

如作业流程所示。

6.附则：

本作业流程经总经理核准后实施，修改时亦同。

7.附件：

7.1设计变更申请单（ECR）（2-3-01-01）

7.2设计变更管制记录表（2-3-01-02）

7.3ECR物料调查表（2-3-01-03）

7.4设计变更通知单（ECN）（2-3-01-04）

8.相关文件：

8.1试模试作管理办法

8.2图面管理办法

8.3厂商管理流程

设计变更作业流程

流程图

权责单位

作业重点

使用窗体

變更需求

无

1.一般设计变更需求不外下列几点:

（1）产品规格变更。

（2）产品缺点改正。

（包括设计缺失）

（3）产品改良（例如:

外观改变,功能增加或提高）。

（4）降低成本。

（5）制程改善。

（6）原物料供应因素改变。

无

開發階段設計

變更規定

YES

NO

產品開發階段

工程单位

1.在产品开发阶段进行设计变更时其规定如下:

（1）以试模或试作作业的检讨结果为设计变更作业的依据.

（2）设计变更时,图号应随试模或试作次数改变,但零组件或机种编号（料号）不变.

无

提出設計變更申請

提出单位

1.设计变更的提出类别有下列三种:

（1）自主变更

（2）客户要求

（3）厂商反映、建议

2.客户要求的设计变更由业务单位提出ECR申请；协力厂反映、建议者,则由采购单位提出申请.

3.提出单位应填制「设计变更申请单（ECR）」,一式一份注明变更理由、内容,必要时应附相关数据辅助说明,经单位主管审核,部门主管核准后转送工程单位处理.

4.申请单位主管，部门主管应谨慎审核提出内容的合理性与可行性。

设计变更申请单（ECR）

流程图

权责单位

作业重点

使用窗体

工程單位受理

工程单位

1.工程单位应由专人受理「设计变更申请单（ECR）」,并给予申请单编号后,登录于「设计变更管制记录表」再转呈工程单位主管。

1.设计变更申请单（ECR）

2.设计变更管制记录表

指派專人負責

YES

客戶要求?

工程单位主管

1.工程单位主管接获「设计变更申请单（ECR）」后,应视申请内容指派适当工程师负责本设计变更案之推动与执行.

2.若设计变更案件系属客户要求者,则责任工程师应即展开设计变更作业;除此之外,设计变更案件均应先进行可行性、合理性分析

设计变更申请单（ECR）

No

核准

OK

理

由

說

明

Yes

可行否？

可行性分析

No

NG

退回

申請單

责任工程师

责任工程师

工程单位主管

工程单位

1.针对设计变更案件,责任工程师应先进行现况了解与可行性分析.必要时,得召集下列单位共同检讨之.

（1）生产部部门主管

（2）生技单位

（3）模具单位主管

（4）质量工程单位

2.设计变更案件检讨时,应考虑下列事项：

（1）对产品功能之影响?

（2）对产品操作（使用）,组装的影响?

（3）某零件或材料变更对产品其他配合零件（或组件）的影响?

即产品各部结构应做整体性的考虑.

（4）对产品成本、质量的影响?

（5）对生产作业效率,质量自主检查的影响?

（6）变更后对材料来源供应的影响?

1.设计变更申请单（ECR）

2.问题检讨追踪表

1.设计变更申请单（ECR）

设计变更申请单（ECR）

1.设计变更申请（ECR）

流程图

权责单位

作业重点

使用窗体

結案歸檔

工程单位

3.设计变更案件进行可行性分析时,应确实掌握设变问题,原因分析,要因项目及设变对策,可填制「问题检讨追踪表」作为日后执行的依据。

4.设计变更案件经可行性分析判定不可行者,责任工程师应于申请单上注明理由,经工程单位主管批核后,申请单（复印件）退回提出单位。

申请单正本则由工程单位归档结案。

1.设计变更申请（ECR）

NG

OK

核准

提出設變對策

责任工程师

工程单位主管

1.责任工程师进行可行性分析判定可行后,应确实掌握设变问题,原因分析,要因项目与设变对策,并填制「问题检讨追踪表」,经工程单位主管核准后,以为执行的依据.

1.设计变更申请（ECR）

2.问题检讨追踪表

YES

NO

客戶

同意

NO

與客戶溝通協調

YES

通知業務單位

需客戶

確認

责任工程师

业务单位

1.若设计变更案内容需先经客户确认者,责任工程师应先将「设计变更申请单（ECR）」（复印件）及相关的图面或照片等数据传输业务单位,并详细说明设计变更案的内容,使业务人员确实了解。

2.业务单位确实了解设计变更内容后,应即与客户工程单位沟通协调.必要时,责任工程师或工程单位主管应协助业务单位进行沟通协调。

设计变更申请单（ECR）（复印件）

相关窗体

流程图

权责单位

作业重点

使用窗体

設計變更作業展開

责任工程师

1.设计变更案件经客户同意变更后,责任工程师即可展开设计变更作业。

2.进行设计变更作业时,责任工程师应先修订图面、BOM表,以为设变执行之依据。

3.进行设计变更作业时,有关模具的修改与产品的试作概依“试模试作管理办法”之相关规定办理。

相关窗体图面

原物料調查

生管採購受理

原物料調

查通知

责任工程师

1.生管单位

2.采购单位

1.生管单位

2.采购单位

1.设计变更作业展开后,责任工程师应适时发出「ECR物料调查表」一式一份给生管与采购单位,进行厂内外现况原物料库存量调查.

2.原物料现况库存量调查包括原物料、零件、半成品、成品、其内容如下说明：

（1）已订未交量

（2）厂商处的库存量

（3）厂内库存量

（4）仓库库存量

3.生管与采购单位完成原物料现况库存量之调查后,「ECR物料调查表」正本转送责任工程师、复印件则由生管单位留存。

ECR物料调查表

ECR物料调查表

ECR物料调查表

試模試作

進度跟催

责任工程师

生技单位

1.责任工程师完成必要设计变更内容后,后续相关作业应负责进度跟催,以确保设计变更作业能如期及时完成。

2.有关试模试作作业另依“试模试作管理办法”之规定办理。

问题检讨追踪表

无

流程图

权责单位

作业重点

使用窗体

確認導入方式

OK

NG

確認

工程单位主管

责任工程师

1.设计变更作业经试模试作作业检讨确认，并经工程单位主管签核后,责任工程师应召集下列单位说明设计变更原委、内容，并确认设计变更后的导入方式：

（1）业务单位

（2）生管单位

（3）采购单位（4）生产单位

（5）仓储单位

2.设计变更后的导放方式有三种：

（1）立即导入。

此时设计变更前的所有物料应提出报废。

（2）整批导入。

A.待现有物料库存用完后导入。

B.设定导入日期。

于指定的导

入日期后，原有物料库存未用完者，提出报废。

C.于下批生产时导入。

此时若原物料库存未用完者，提出报废。

（3）自然导入。

原有物料库存仍继

续使用，但生产时则生产设变

后之物料使用。

问题检讨追踪表

会议记录

產品送樣

作業流程

NO

OK

送樣

承認

1.设计变更作业完成后，样品需送客户承认时，另依“产品送样作业流程”之规定办理。

2.设计变更后的样品经客户承认后，再按下列步骤处理之。

无

流程图

权责单位

作业重点

使用窗体

ECN發行

核准

OK

NG

填製設計變更通知單

责任工程师

工程单位主管

工程单位

1.责任工程师于完成设计变更作业后应填制「设计变更通知单（ECN）」经工程单位主管核准后发行各单位，相关图面、BOM表一并发行之。

2.设变前之工程图面，BOM表回收另依“图面管理办法”之相关规定办理。

3.设计变更作业若涉及样品需重新承认者，采购单位应重新办理样品承认，相关作业另依“厂商管理流程”之规定办理。

设计变更通知单（ECN）

设计变更通知单（ECN）

设计变更通知单（ECN）

結案

設變後相關作業展開

各相关单位

1.生产单位应依ECN修订相关作业标准及治工具。

2.品管单位应依ECN修订相关检验标准及检测治具。

3.采购单位应对第三方发行设变后工程图面，同时通知厂商现有物料库存的处理方式。

4.生管单位应依ECN重新检讨修订物料计划，并督导生产单位，仓储单位管控设计变更前后之物料。