化妆品卫生规范版表 4化妆品组分中限用防腐剂.docx
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化妆品卫生规范版表4化妆品组分中限用防腐剂
表4化妆品组分中限用防腐剂
（1）
（按名称英文字母顺序排列）
序号
物质名称
化妆品中大允许使用浓度
使用范围和限制条件
标签上必须标印的使用条件和注意事项
中文名称
英文名称
名称
1
2-溴-2-硝基丙烷-1,3二醇
（）
221,3
0.1%
避免形成亚硝胺
2
5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷
551,3
551,3
0.1%
仅用于淋洗类产品;避免形成亚硝胺
3
7-乙基二环噁唑啉
53,71[3.
3.0]
7
0.3%
禁用于口腔卫生产品和接触粘膜的产品
4
烷基（C1222）三甲基铵
溴化物或氯化物
（2）
（C1222）,
（C1222）
0.1%
5
苯扎氯铵,苯扎溴铵,苯扎糖精铵
（2）
0.1%（以苯扎氯铵计）
避免接触眼睛
6
苄索氯铵
0.1%
（1）淋洗类产品
（2）口腔卫生用品之外的驻留类产品
7
苯甲酸及其盐类和酯类
（2）
0.5%（以酸计）
8
苯甲醇
（2）
1.0%
9
甲醛苄醇半缩醛
0.15%
仅用于淋洗类产品
10
溴氯芬
6,64,42,2’
0.1%
11
氯己定及其二葡萄糖酸盐,二醋酸盐和二盐酸
盐
（）
0.3%（以氯己定表示）
12
氯乙酰胺
2
0.3%
含氯乙酰胺
13
三氯叔丁醇
（）
0.5%
禁用于喷雾产品
含三氯叔丁醇
14
苄氯酚
24
0.2%
15
氯二甲酚
43,5
0.5%
16
氯苯甘醚
3-（）1,2
0.3%
序号
物质名称
化妆品中大允许使用浓度
使用范围和限制条件
标签上必须标印的使用条件和注意事项
中文名称
英文名称
名称
17
氯咪巴唑
1-（4）-1-（
1）-3,32
0.5%
18
脱氢醋酸及其盐类
362,4
（3H）
0.6%（以酸计）
禁用于喷雾产品
19
双（羟甲基）咪唑烷基脲
（）（1,32,54）’-（）
0.5%
20
二溴己脒及其盐类,包括二溴己脒羟乙磺酸盐
3,3’4,4’（）
0.1%
21
二氯苯甲醇
2,4
0.15%
22
二甲基噁唑烷
4,41,3
0.1%
终产品的不得低于6
23
乙内酰脲
1,3（）-5,52,4
0.6%
24
甲醛和多聚甲醛
（2）
0.2%（口腔卫生产品除外）
0.1%（口腔卫生产品）
（以游离甲醛计）
禁用于喷雾产品
25
甲酸及其钠盐
0.5%（以酸计）
26
戊二醛
（1,5）
0.1%
禁用于喷雾产品
含戊二醛（当成品中戊二醛浓度超过
0.05%时）
27
己脒定及其盐,包括己脒定二个羟乙基磺酸盐和己脒定对羟基苯甲酸
盐
1,6（4）
（p）
0.1%
28
海克替啶
（）
0.1%
29
咪唑烷基脲
3,3’（12,54）-1,1’
0.6%
30
无机亚硫酸盐类和亚硫
酸氢盐类
（2）
0.2%（以游离2计）
序号
物质名称
化妆品中大允许使用浓度
使用范围和限制条件
标签上必须标印的使用条件和注意事项
中文名称
英文名称
名称
31
碘丙炔醇丁基氨甲酸酯
32
0.05%
不能用于口腔卫生和唇
部产品
用后存留在皮肤上的产品,当其浓度超过0.02%时,需注明如下警示语:
含碘
32
乌洛托品
（）
0.15%
33
甲基二溴戊二腈
1,22,4
0.1%
仅用于淋洗类产品
34
甲基异噻唑啉酮
23（2H）
0.01%
35
甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物
523（2H）
23（2H）
0.0015%（以甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮为
3:
1的混合物计）
36
伞花烃-5-醇
4
5
0.1%
37
苯基苯酚
2
0.2%（以苯酚计）
38
4-羟基苯甲酸及其盐类和酯类
4
4
单一酯:
0.4%（以酸计）混合酯:
0.8%（以酸计）
39
氯甲酚
4
0.2%
禁用于接触粘膜的产品
40
苯氧乙醇
2
1.0%
41
苯氧异丙醇
（2）
12
1.0%
仅用于淋洗类产品
42
吡罗克酮乙醇胺盐
146（2,4,4）2
（a）1.0%
（b）0.5%
（a）淋洗类产品
（b）其它产品
43
盐酸聚氨丙基双胍
（1）
0.3%
44
丙酸及其盐类
2%（以酸计）
45
聚季铵盐-15
3（）
15
0.2%
46
水杨酸及其盐类
（2）
0.5%（以酸计）
除香波外,不得用于三岁以下儿童使用的产品
中
三岁以下儿童勿用（3）
序号
物质名称
化妆品中大允许使用浓度
使用范围和限制条件
标签上必须标印的使用条件和注意事项
中文名称
英文名称
名称
47
苯汞的盐类,包括硼酸苯汞
（）
0.007%（以计）,如果同本规范中其它汞化合物混合,的大浓度仍为
0.007%
仅用于眼部化妆品和眼部卸妆品
含苯汞化合物
48
沉积在二氧化钛上的氯
化银
0.004%（以计）
沉积在2上的
20%（（））,禁用于三岁以下儿童使用的产品、口腔卫生产品以及眼周和唇部产品
49
羟甲基甘氨酸钠
0.5%
50
碘酸钠
0.1%
仅用于淋洗类产品
51
山梨酸及其盐类
（2,4）
0.6%（以酸计）
52
硫柳汞
（）
0.007%（以计）,如果同本规范中其它汞化合物混合,的大浓度仍为
0.007%
仅用于眼部化妆品和眼部卸妆品
含硫柳汞
53
三氯卡班
（2）
（）
0.2%
纯度标准:
3,3’,4,4’-四氯偶氮苯少于1;3,3’,4,4’-四氯氧化偶氮苯少于1
54
三氯生
（）
0.3%
55
十一烯酸及其盐类
10
0.2%（以酸计）
56
吡硫翁锌
（2）
（）
0.5%
可用于淋洗类产品,禁用于口腔卫生产品
（1）a表中所列防腐剂均为加入化妆品中以抑制微生物在该化妆品中生长为目的的物质。
b化妆品产品中其它具有抗微生物作用的物质,如许多精油（）和某些醇类,不包括在本表之列。
c表中“盐类”系指某防腐剂与阳离子钠、钾、钙、镁、铵和醇铵所成的盐类;或指某防腐剂与阴离子所成的氯化物、溴化物、硫酸盐和醋酸盐等盐类。
表中“酯类”系指甲基、乙基、丙基、异丙基、丁基、异丁基和苯基酯。
d所有含甲醛或本表中所列含可释放甲醛物质的化妆品,当成品中甲醛浓度超过0.05%（以游离甲醛计）时,都必须在产品标签上标印“含甲醛”。
（2）这些防腐剂作为限用物质时,具体要求见限用物质表3。
仅仅当产品有可能为三岁以下儿童使用,并与皮肤长时间接触时,需做如此标注。
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