职业健康检查和职业病诊断机构资质认定.docx
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职业健康检查和职业病诊断机构资质认定
事项名称
职业健康检查和职业病诊断机构资质认定
办事类型
卫生行政许可
受理机关
浙江省卫生厅（红旗路99号湖州市行政服务中心三楼电话:
2053913）
决定机关
浙江省卫生厅
审批依据
1、《中华人民共和国职业病防治法》第三十六条第三款、第四十四条。
申报条件
（一）职业健康检查机构
1.具有独立法人资格。
2.持有《医疗机构执业许可证》、计量检定合格证书或标识。
3.具有满足所开展申请健康检查项目所需要的实验室环境和仪器设备的基本配置条件。
4.职业健康检查专业人员的配置：
（1）至少应有医（技）师以上职称8人。
其中主治（管）医师职称应占二分之一以上，并有2名以上取得浙江省卫生厅颁发的《职业病诊断资格证》人员。
申请2个以上类别（含2个，以下类同）的每增加1个类别按比例增加相应的医（技）人员和《职业病诊断资格证》1人。
（2）岗位设置合理，职责明确。
专业技术人员应熟悉本专业业务，专业人员的专业与申请的技术服务项目相一致（应有符合申请类别所需要的眼科、五官科、皮肤科等临床专科医师）。
临床专科医师不足的，可外聘不超过体检人员总数的五分之一。
5.有固定的办公场所和从事相应技术服务的工作场所、工作条件。
应设置临床检查室（眼科及五官科、皮肤科）、门诊室、化验室、X线检查、理化检验室、专用仪器室、档案室等主要科室，工作用房总建筑面积不小于200平方米。
申请2个以上类别的每增加1个类别增加100平方米的工作场所。
6.有完善的质量保证体系。
建立承担项目相关的工作程序、工作制度，质量管理手册、工作规范、和满足工作需要供查阅的国家职业病防治的法律、法规、规范和技术标准。
（二）职业病诊断机构
1.具有独立法人资格。
2.持有《医疗卫生机构执业许可证》、计量检定合格证书或标识。
3.具有满足开展所申请职业病诊断类别所需要的实验室环境和仪器设备的基本配置条件；同时申请并取得相应类别的职业健康检查机构资质。
4.职业健康检查（含诊断）专业人员的配置：
（1）至少应有医（技）师以上职称10名，其中中级医技职称应占三之二以上，应有2名以上高级医技职称，并有3名以上取得浙江省卫生厅颁发的《职业病诊断资格证》人员。
申请2个以上类别（含2个，以下类同）的每增加1个类别按比例增加相应的医（技）人员和《职业病诊断资格证》2人。
（2）岗位设置合理，职责明确。
诊断机构应设立职业病诊断组，由取得《职业病诊断资格证书》的专业人员组成。
体检专业技术人员应熟悉本专业业务，其专业与申请的技术服务项目相一致（应有符合申请类别所需要的眼科、五官科、皮肤科等临床专科医师）。
临床专科医师不足的，可外聘不超过专业人员总数的五分之一。
5.有固定的办公场所和从事相应技术服务的工作场所、工作条件。
应设置临床检查室（眼科及五官科、皮肤科）、门诊室、化验室、X线检查、理化检验室、专用仪器室、档案室等主要科室，工作用房总建筑面积不小于250平方米。
申请2个以上类别的每增加1个类别增加100平方米的工作场所。
6.有完善的质量保证体系。
建立承担项目相关的工作程序、工作制度，质量管理手册、工作规范、和满足工作需要供查阅的国家职业病防治的法律、法规、规范和技术（卫生、诊断）标准。
申报资料
1．职业健康检查和职业病诊断机构资质申请表（表1）；
2．申请单位简介；
3．法人资格证明材料（复印件）；
4．医疗机构执业许可证（复印件）；
5．相关科室设置情况；
6．相关仪器设备清单；
7．与申请类别相应的质量管理制度、文件资料；
8．曾经完成的相关工作总结报告等；
9．生物样品和毒物化学检查外部协议单位，提交委托文书（合同）及受委托方的资质证书（复印件）；
10．省级卫生行政部门需要提交的其它资料。
办事流程
申请→受理→专家评审→领导审批→发证
法定时限
受理申请之日起20个工作日（不含检测、检验、专家评审所需时间）
承诺时限
受理申请之日起10个工作日（不含检测、检验、专家评审所需时间）
收费依据及标准
不收费
联系方式
2053913杜晓刚陈晔
表格
职业健康检查和职业病诊断机构
资质申请表
申请单位名称（公章）：
法定代表人：
填表日期：
年月日
浙江省卫生厅制
填写说明
一、本申请表由申请职业健康检查和职业病诊断资质的机构填写，填写时，文字要简练，不得涂改，空格处以“无”字填写，并用A4纸打印；“申请类别”一栏，在选定的申请类别前括号内打√。
二、单位名称、地址等项目要填写全称，勿用简称。
三、“单位性质”一栏填写国有、集体、个体、中外合资、中外合作、外商独资。
四、呈报申请表时，须同时提交下列材料：
（一）申请单位简介；
（二）法人资格证明材料（复印件）；
（三）医疗机构执业许可证（复印件）；
（四）相关科室设置情况；
（五）主要技术人员情况；
（六）相关仪器设备清单；
（七）与申请类别相应的质量管理制度、文件资料；
（八）曾经完成的相关工作总结报告等；
（九）生物样品和毒物化学检查外部协议单位，提交委托文书（合同）及受委托方的资质证书（复印件）；
（十）省级卫生行政部门需要提交的其它资料；
（十一）申请资料一式三份（原件一份、复印件一份、电子版一份）。
职业健康检查与职业病诊断机构
资质申请表
申请单位名称
单位性质
主管部门
地址
邮政编码
成立日期
注册资金
法定代表人
联系人
电话
传真
医疗机构执业许可证类别及证号
职工总数
取得执业医师资格人数
取得职业病诊断医师资格人数
拟申请的职业健康检查类别
（）粉尘作业（）化学毒物作业
（）物理因素作业（）电离辐射作业
拟申请的职业病诊断类别
（）粉尘作业（）化学毒物作业
（）物理因素作业（）电离辐射作业
申请单位法定代表人：
（签章）
年月日
申请单位：
（公章）
年月日
加税县级以上卫生行政部门审核意见:
签章:
年月日
评审组意见:
专家组组长签名:
年月日
省级卫生行政部门意见:
（盖章）
年月日
附表1
职业健康检查与职业病诊断机构科室设置
情况表
科室名称
科室负责人
科室负责人职称
科内人员
数量
中高级职称人数
附表2
职业健康检查与职业病诊断机构主要技术人员情况表
姓名
性别
年龄
职称/务
所在科室及从事专业
医学专业工作年限
职业病诊断资格证书号
注：
附上述专业技术人员医师执业证书、专业技术职务资格证书、职业病诊断医师资格证书、外聘人员聘用合同。
（复印件）
附表3
职业健康检查与职业病诊断仪器、设备清单
一、粉尘作业类
序号
仪器、设备
基本配置
仪器设备
名称、型号
数量
生产厂家
购买时间及目前状态
计量鉴定时间
1
满足高千伏摄片条件的X光
摄片机
2
肺功能仪
3
>3000CD三联式观片灯
4
血压计
5
心电图机
6
血球计数仪
7
尿液分析仪
8
生化分析仪
*
CT
*
痰检实验设施
注：
打*号的仪器是职业病诊断机构必备的，申请健康检查资质机构可自主选择配置。
二、化学毒物作业类
序号
仪器、设备
基本配置
仪器设备名称、型号
数量
生产厂家
购买时间及
目前状态
计量鉴定时间
1
血压计
2
心电图机
3
B超机
4
X光摄片机
5
肺功能仪
6
裂隙灯显微镜
7
眼底镜
8
尿铅或血铅测定所须仪器
9
血球计数仪
10
尿液分析仪
11
生化分析仪
*
脑电图仪
*
肌电图仪
*
原子吸收分光
光度仪及
其配套仪器
*
尿汞测定所需仪器
*
尿δ-氨基-r-酮戊酸或血红细胞游离原卟啉或红细胞锌原卟啉测定所需仪器
注：
打*号的仪器是职业病诊断机构必备的，申请健康检查资质机构可自主选择配置。
三、物理因素作业类
序号
仪器、设备
基本配置
仪器设备名称、型号
数量
生产厂家
购买时间及
目前状态
计量鉴定时间
1
纯音电测听仪
2
符合条件的
隔音室
3
血压计
4
心电图
5
B超机
6
X光摄片机
7
裂隙灯显微镜
8
眼底镜
9
血球计数仪
10
尿液分析仪
11
生化分析仪
*
肌电图仪
*
声阻抗测听仪
注：
打*号的仪器是职业病诊断机构必备的，申请健康检查资质机构可自主选择配置。
四、电离辐射作业
序号
仪器、设备
基本配置
仪器设备名称、型号
数量
生产厂家
购买时间及
目前状态
计量鉴定时间
1
血压计
2
心电图
3
B超机
4
裂隙灯
5
眼底镜
6
血球计数仪
7
生物显微镜
8
离心机
9
CO2培养箱
10
超净台
11
放免仪
12
放射免疫试剂
药箱
*
FISH荧光显微镜及摄像装置
注：
打*号的仪器是职业病诊断机构必备的，申请健康检查资质机构可自主选择配置。
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