内审检查表样本.docx
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内审检查表样本
年度内审计划
编号：
JL-8.2.2-01No：
审核目的：
评价质量管理体系运行的符合性、有效性，在第三方审核前纠正不合格项。
审核范围：
企业产品？
？
？
的设计、生产加工。
受审核部门：
领导层、综合部、生技部、质量部、供销部、仓库和生产现场。
审核依据：
1、GB/T19001—2008标准
2、质量管理体系文件；
3、适用的法律、法规；顾客合同。
审核方法（按部门审核）：
详见《审核实施计划》
审核时间、持续时间：
2012.5.18一天时间
备注：
审核组成员：
？
？
？
？
？
？
审核组长：
？
？
？
编制/时间：
组长/2012.5.8审批/时间：
管代/2012.5.8
审核实施计划
编号：
JL-8.2.2-02No：
序
部门
时间
审核的标准条款
审核员
备注
首次会议
全体人员参加
1
领导层
5.18
4.14.2.14.2.25.1—5.66.18.18.5.1
？
？
？
2
综合部
5.18
5.5.15.4.14.2.3/42.4
8.2.28.5.2/8.5.3
？
？
？
3
生技部
5.18
5.5.15.4.16.36.47.17.58.4
？
？
？
4
质量部
5.18
5.5.15.4.17.68.2.38.2.48.3
？
？
？
供销部
5.18
5.5.15.4.17.27.47.5.1f）
8.2.1
？
？
？
库房
5.18
5.5.15.4.17.5.37.5.5
？
？
？
末次会议
编制/日期:
组长/5.10审批/日期：
管代/5.10
不符合报告
编号：
JL-8.2.2-04No：
2012-02
受审核部门
生产车间
部门负责人
？
？
？
审核员
？
？
？
审核日期
5.18
不合格事实陈述：
查生产部和生产车间不能够提供在用的行车的安检的证据。
不符合标准条款：
GB/T19001—2008标准6.3条款。
不合格类型：
一般不合格
审核员/日期：
？
？
？
/5.18
部门负责人/日期：
？
？
？
/5.18
不合格原因及对产品质量影响的分析：
1.主要是对标准要求和体系文件规定，学习不够，理解不深，执行不力；
2.生产部主管重视力度不够。
部门负责人/日期：
？
？
？
/5.18
建议的纠正措施计划：
1.有关人员参加，部门领导组织一次有针对性的标准有关条款和文件有关规定的学习，以提高对标准要求和文件规定的理解能力，加强执行力度；
2.即日申请安检。
3.自检一下有否类似情况，如有，一并纠正；
部门负责人/日期：
？
？
？
/5.18
预定完成日期：
5.20前审核员认可/日期：
？
？
？
/5.18
纠正措施完成情况：
1.生产车间组织有针对不符合项的标准和体系文件学习；
2.5.20已向安检部门申报。
部门负责人/日期：
？
？
？
/5.21
纠正措施的验证：
经查验纠正措施已完成并有效（提供了行车的安检报告）。
审核员/日期：
？
？
？
/6.20
内部审核报告
编号：
JL-8.2.2-05No：
2012-01
审核目的：
评价质量管理体系运行的符合性、有效性、充分性，在第三方现场审核前纠正不合格项。
审核范围：
企业产品？
？
？
的设计、生产加工
审核依据：
GB/T19001-2008标准、体系文件、顾客反馈信息等
审核日期：
2012.5.18
受审核部门：
领导层、综合部、生技部、质量部、库房和生产现场
审核组成员：
？
？
？
？
？
？
审核组长：
？
？
？
审核中发现的问题摘要：
1本次内审的审核是依据是GB/T19001-2008标准、体系文件、顾客反馈信息等。
公司建立的质量管理体系经过实施，实践证明是成功的，基本符合标准要求；也是比较符合企业的目前情况，具有一定的可操作性。
体系运行也是有效的，质量目标、环境目标基本达成，各项管理工作也有不同的提高。
企业的管理正在向着标准化、程序化的方向发展。
2但是本次内审也发现了2个不符合项和如下的一些问题：
本次内审开出2个不符合项，涉及GB/T19001-2008标准的7.5.5和6.3条款；公司各个部门普遍对标准要求和体系文件的规定不熟悉，有的甚至很生疏；
3结论：
1）体系运行符合策划要求；
2）体系文件适宜、符合标准要求；
3）质量方针适宜，质量目标能够实现；
4）体系过程基本得到控制和管理；
5）自我完善体制已经建立并实施且有效果；
6）有不足须改进和不断完善。
4、纠正措施要求及审核报告分发对象：
要求各部门在10天内，针对审核中发现的不符合项制定纠正、预防措施，30天内整改完毕，内审组将负责跟踪验证。
同时，希望各部门对发现的问题举一反三，对各项工作进行一次深刻的自我检查，以进一步完善质量管理体系的各项管理活动。
签名：
批准：
职务：
内审组长职务：
管理者代表
日期：
2012.5.18日期：
2012.5.18
审核检查表
受审部门
审核地点
审核日期
审核过程:
4.14.2.14.2.24.2.34.2.4
审核员：
条款号
审核要点
审核方法
4.1
总要求
4.2.1
文件要求总则
4.2.2
质量手册
4.2.3
文件控制
4.2.4
质量记录控制
1.质量管理体系总体要求、设计思想是否符合标准要求？
2.企业怎样识别影响其产品符合要求的过程及外包过程？
3.企业如何确保这些过程受控？
1.质量管理体系文件包括哪些内容？
1.质量手册说明的裁剪细节合理否？
2.质量手册内容覆盖面是否完整？
3.质量手册中各过程的描述是否反映企业提高产品质量的特点？
1.企业是否制定了形成文件的程序？
2.文件发布前是否得到批准？
修订是否及时？
修订后是否重新审批？
3.识别文件现行修订状态的方法是什么？
是否满足要求？
4.使用处是否得到有效版本的适用文件？
作废文件是否从发放处收回？
5.外来文件是否得到识别？
发放如何控制？
6.保留作废文件的标识清晰否？
1.企业是否制定了质量记录的控制程序？
2.质量记录的标识是否清楚？
检索是否方便？
3.是否规定了质量记录的保存期？
1.查看体系所需过程、过程有效运作与控制方法、资源配置及监控的书面资料。
2.查看外包过程的识别和控制结果。
1.查看质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、运作文件及要求的质量记录。
1.查看手册及程序文件和主要文件清单，看其是否全面覆盖标准要求？
2.查看其他质量文件，以确定其是否满足认证标准要求？
1.查阅形成文件的程序文件，了解实施情况。
是否符合标准要求？
2.审查文件控制范围是否包括管理性、技术性、及外来文件？
3.了解文件审批、发布、分发记录的规定及控制有效版本和作废文件方法的适用性和有效性。
4.抽查几份文件，了解编号及受控情况。
5.检查文件更改情况，了解其通知时间、更改时间、失效文件的处理情况。
1.查阅形成文件的程序，了解实施情况，是否符合标准要求？
2.了解是否对质量记录的标识、储存、检索、保护、保存期限和处置作了明确规定？
审核检查表
受审部门
审核地点
审核日期
审核过程:
5.15.25.35.4.15.4.25.5.15.5.25.5.3
审核员：
条款号
审核要点
审核方法
5.1
管理承诺
5.2
以顾客为关注焦点
5.3
质量方针
5.4.1
质量目标
5.4.2
质量管理体系策划
5.5.1
职责和权限
5.5.2
管理者代表
5.5.3
内部沟通
1.建立和改进质量管理体系的承诺要在哪五个方面提供证据？
2.是否确保可获得必要的资源？
1.如何确定顾客的要求和期望？
2.企业如何将顾客的要求和期望转化为实施要求的？
1.质量方针与质量目标的关系是否明确？
2.各级领导与员工是否理解与执行质量方针与质量目标？
1.设定的质量目标是否与标准条件要求相一致，是否有可测性？
2.相关的职能和各层次上是否建立了质量目标？
质量目标分解是否适宜？
1.企业是如何针对实现质量目标及所确定的过程而进行质量管理体系策划的？
2.企业在有体系更改的情况下策划如何进行、实施如何保持体系的完整性？
3.质量体系策划是否满足持续改进要求？
1.企业内各职能部门、各层次人员的职责是如何规定的？
权限是否适当？
2.职责的沟通如何进行？
方式是什么？
1.管理者代表是否是企业管理层一员?
其职责是否得到规定?
2.职责采取何种方式得到落实?
1.企业内部沟通工具是什么?
是否有效?
2.各类人员是否了解体系运行情况?
1.抽查书面证据，查具体事例证实。
2.询问最高管理者。
3.提供具体的资源内容。
1.抽查有关文件2-3份。
2.询问领导层人员。
1.查看质量方针和质量目标的制定和签发。
2.询问最高管理者如何确保各级人员都理解与沟通质量方针并贯彻执行。
1.查看有关文件。
2.抽查1-2个领导和所有职能部门及3-5个职工对质量目标的理解与执行情况。
1.查看有关文件及规定。
2.询问最高管理者是如何考虑这一管理性策划活动的。
1.查阅有关文件及规定。
2.了解各职能部门和层次职责方面的沟通情况。
1.查看管理者代表任命、职责规定。
2.问管理者代表是如何落实其职责的？
1.查阅有关文件。
2.抽查部门领导及员工2-3人加以证实。
审核检查表
第3页
受审部门
审核地点
审核日期
审核过程:
5.6.15.6.25.6.36.16.2.16.2.26.36.4
审核员：
条款号
审核要点
审核方法
5.6.1
管理评审
5.6.2
评审输入
5.6.3
评审输出
6.1
资源提供
6.2.1
人力资源
6.2.2
能力培训和意识
6.3
基础设施
6.4
工作环境
1.管理评审的目的?
是否按计划的时间间隔进行管理评审?
2.如何确保体系持续的适宜性、充分性和有效性
1.评审输入是否符合标准规定的要求？
1.评审输出是否符合标准要求？
2.评审结果是否予以记录？
3.评审输出改进措施是否跟踪验证？
1.企业及时提供了哪些资源？
2.资源提供是否满足质量体系要求/测量设备是否满足采购、过程及最终测试与检验的要求？
1..企业是否识别从事质量活动的各类人员的能力要求？
2.人员的按排是否满足了需求？
1.对人员的胜任是否进行了评价和考核？
2.培训档案管理是否建立台帐？
如何存放？
3.是否进行资格证书登记？
4.是否建立特殊、关键过程有关人员资格证书登记台帐？
1.为实现产品符合性，是否提供了所需的基础设施？
2.是否对设备进行适当的维护，保持过程能力？
1.工作环境是否满足需要？
2.现场“5S规范”管理是否得到有效执行？
1.询问最高管理者。
2.查看事例加以证实。
1.查看评审输入资料1-2份。
1.查看评审输出资料。
2.查看评审记录。
3.查看改进措施跟踪验证记录。
1.询问最高管理者。
2.抽查有关记录2-3份。
1.查看有关记录。
2.查看培训计划及实施记录。
1.查看培训计划、培训记录2-3份。
2.查看培训档案管理台帐。
3.抽查3-5人档案加以证实。
1.现场查看并结合产品工艺过程评价提供的设施能否符合要求？
2.现场观察、抽查设备维护记录2-3份，加以证实。
1.现场查看。
2.检查“5S规范”管理具体落实情况。
‘
审核检查表
第4页
受审部门
审核地点
审核日期
审核过程:
7.17.2.17.2.27.2.37.4.17.4.27.4.3
审核员：
条款号
审核要点
审核方法
7.1
产品实现的策划
7.2.1
与产品有关的要求确定
7.2.2
与产品有关的要求评审
7.2.3
顾客沟通
7.4.1
采购过程
7.4.2
采购信息
7.4.3
采购产品的验证
1.产品的实现过程是否确定？
2.质量目标和产品要求是否确定？
3.是否规定了相应的验证、确认、监控、检验和试验活动及验收标准？
4.是否针对具体产品或项目合同编制了质量计划？
1.企业是如何确定与产品有关的要求？
2.有关强制性标准和法律法规是否得到确认？
得到贯彻执行？
1.对产品要求进行评审的时间内容和结果是否满足标准要求？
2.评审结果、后续跟踪措施是否记录？
3.合同修订前是否进行合同评审？
4.是否建立合同台帐及档案保存？
1.顾客沟通的内容全面否？
2.沟通的安排是否有效？
实施任何？
1.对供方选择和定期评价准则是否规定？
2.合格供方名单是否齐全、完整？
3.对供方是否进行动态管理？
1.企业采购要求如何确定？
2.采购要求是否充分？
1.企业如何确定所需的采购产品验证的活动？
2.企业对到供方现场的验证是如何规定的
1.查看产品流程图。
2.查阅专题文件。
3.抽查有关文件及2-3份质量记录。
1.抽查合同、订单、产品标准、法律法规等文件
2.查看文件规定和实施效果的一致性。
1.抽查产品评审要求文件。
2.企业有能力满足要求方面的证据。
3.查看合同评审记录。
4.查看合同台帐档案2-3份。
1.查看形成文件的顾客沟通的文件。
2.查看与顾客沟通的实施情况。
1.查看对供方的选择、评价和重新评价的准则及实施情况。
2.抽查有关文件及记录2-3份。
1.抽查采购文件2-3套。
2.采购文件的完整性？
文件是否审批？
1.了解采购产品验证情况。
2.查阅验证记录是否满足规定要求？
3.查阅采购合同有否安排供方现场验证活动、实施和记录情况。
审核检查表
第5页
受审部门
审核地点
审核日期
审核过程:
7.5.17.5.27.5.37.5.47.5.57.6
审核员：
条款号
审核要点
审核方法
7.5.1
生产和服务提供控制
7.5.2
生产和服务提供过程的确认
7.5.3
标识和可追溯性
7.5.4
顾客财产
7.5.5
产品防护
7.6
监视和测量设备的控制
1.生产和服务提供的全过程是否确定？
是否规定了相应的信息作业指导书？
2.是否按规定要求进行实施控制？
3.关键、特殊过程确定否？
如何监控？
4.是否获得适宜的生产设备、监控设施？
5.如何控制产品放行、交付和交付后活动？
1.企业对规定的特殊、关键过程确认否满足标准要求否？
2.必要时对特殊过程的更改是否进行了控制？
1.企业采用何种方法识别产品？
如何控制和记录产品的唯一性标识？
1.企业如何管理受其控制或使用的顾客财产？
1.企业是否制订了产品防护规范？
2.企业是如何做好这些防护工作的？
1.企业是如何确定产品的监视和测量设备的？
2.企业如何保证监视和测量活动可行？
3.企业如何控制需校准或检定的测量设备？
4.计算机软件用于监视和测量时，企业如何对其进行确认？
1.查有关产品特性的文件或信息。
2.产品/服务的作业指导书或规范。
3.查生产设备、监控设备维护方面情况。
4.是否对主要设施、关键、特殊岗位的人员作了认可规定及实施情况。
5.抽查设备台帐、点检、维修记录。
6.查产品放行、交付、交付后的文件记录。
1.考察特殊过程，其规定是否符合标准要求？
2.了解在什么情况下进行再确认及确认的情况。
1.查产品标识的规定。
2.查产品监视和测量状态标识。
3.抽查现场产品的标识与文件规定的一致性。
1.查顾客财产已识别、验证、保护和维护的证据及发生损坏或不适用时向顾客报告和记录。
1.查阅产品防护规范。
2.查企业在内部及产品交付过程中对产品防护措施及控制的情况。
1.查企业确定为证明产品符合要求而确定检测设备的情况。
2.查监视设备偏离标准状态时对测量结果评价情况和纠正措施记录。
3.查检测设备的两证及周检计划。
4.查电脑软件用于监视和测量时的确认证据
审核检查表
第6页
受审部门
审核地点
审核日期
审核过程:
7.3.17.3.27.3.37.3.47.3.57.3.67.3.7
审核员：
条款号
审核要点
审核方法
7.3.1
设计和开发策划
7.3.2
设计和开发输入
7.3.3
设计和开发输出
7.3.4
设计和开发评审
7.3.5
设计和开发验证
7.3.6
设计和开发确认
7.3.7
设计和开发更改的控制
1.是否进行了设计/开发策划？
1.设计/开发输入是否形成文件，内容是否齐全？
2.设计/开发输入是否符合标准要求的完整性？
1.设计/开发输出是否形成文件，内容是否齐全？
2.文件在发放前是否进行了评审并批准？
1.设计/开发过程中，是否进行了分阶段的评审，评审记录的内容和形式是否符合策划的要求？
2.评审的结果和跟踪措施是否作了记录？
1.采用那种验证方法？
验证人员是否符合要求？
2.验证的结果和跟踪措施是否作了记录？
1.确认是否在产品交付和实施前进行？
2.确认的结果和跟踪措施是否作了记录？
1.设计/开发的更改是否形成了文件？
2.更改及评审的结果和跟踪措施是否作了记录？
1检查策划活动记录。
1.查2-3份设计任务书、有关法律法规、标准及外来资料。
2.查看1-2份记录。
1.查看2-3份文件及评审记录。
2.查看1-2份新产品设计文件，加以证实。
1.查1-2套典型产品设计评审结果。
2.评审中有关问题的验证记录。
1.查1-2份验证记录及保存情况
1.查1-2个产品的确认记录及用户意见处理情况。
1.查1-2个产品图与文件更改控制情况记录。
审核检查表
第7页
受审部门
审核地点
审核日期
审核过程:
8.18.2.18.2.28.2.38.2.4
审核员：
条款号
审核要点
审核方法
8.1
测量、分析和改进
8.2.1
顾客满意
8.2.2
内部审核
8.2.3
过程的监视和测量
8.2.4
产品的监视和测量
1.对所需的测量和监控活动是否进行了规定、策划和实施？
是否应用了统计技术？
1.企业如何考虑对质量管理体系过程进行监视？
企业对哪些过程进行测量？
效果如何？
1.顾客满意程度信息的采集分析和方法是否及时有效？
1.是否有形成文件的程序文件？
2.内审目的？
是否按规定要求内审？
3.内审发现不合格项是否及时纠正，效果如何？
4.内审员资格如何？
培训否？
1.企业如何考虑对质量体系过程进行监视？
2.企业对哪些过程进行测量，效果任何？
1.企业对产品的符合性需要确定的监视和测量准则是哪些？
如何实施？
2.各阶段的划分是否合理？
3.有无紧急放行和交付特例？
是否满足要求？
1.是否建立形成文件的程序文件？
2.是否对不合格品进行评审和处置？
3.让步处理有否明确规定？
是否向顾客和使用部门报告？
4.不合格品纠正后是否在次验证？
5.对交付或使用后发现不合格如何采取措施？
有效性如何？
1.抽查有关文件及记录2-3套。
1.查顾客满意程度信息的采集、分析和方法的情况，看其有效性。
1.查阅内部审核程序文件。
2.查内审过程、内审文件是否符合标准要求？
3.查内审发现不合格的纠正及效果情况。
4.查内审员资格证书。
1.询问有关人员，查阅有关资料文件记录2-3份。
2.查关键、特殊过程的测量记录2-3份
1.查阅产品检验记录。
2.查看实施与效果记录。
3.查授权人或顾客批准放行（交付）的条件，看其是否合理，符合标准要
审核检查表第8页
受审部门
审核地点
审核日期
审核过程:
8.38.48.5.18.5.28.5.3
审核员：
条款号
审核要点
审核方法
8.3
不合格品控制
8.4
数据分析
8.5.1
持续改进
8.5.2
纠正措施
8.5.3
预防措施
1.是否建立形成文件的程序文件？
2.是否对不合格品进行评审和处置？
3.让步处理有否明确规定？
是否向顾客和使用部门报告？
4.不合格品纠正后是否在次验证？
5.对交付或使用后发现不合格如何采取措施？
有效性如何？
1.企业对哪些数据进行收集、分析？
是否对其进行监控，以保证满足规定要求？
2.分析的结果提供了哪些信息？
信息的利用程度如何
1.最高管理者如何认识“持续改进”？
2.企业策划和管理了哪些持续改进活动？
1.企业如何捕捉“持续改进”的机会？
1.企业是否制定了形成文件的程序？
2.为消除实际存在的不合格原因所采取的任何纠正措施是否与问题的重要性及所随的风险度相适应？
3.是否有效地处理顾客的投诉和产品不合格报告？
4.是否实施控制，以确保纠正措施的执行及其有效性？
1.企业是否制定了形成文件的程序？
2.实施了哪些预防措施？
是否符合规定的要求？
3.是否执行和记录由预防措施所引起的文件程序的任何更改？
4.重大的预防措施是否作为管理评审的输入？
1.查阅不合格品控制程序文件。
2.查看有关文件和记录2-3份。
3.查看让步处理记录，加以证实。
4.查看验证记录。
5.查看有关文件和记录。
1.查看数据采集和分析的实例。
2.查看记录看信息利用的有效性。
1.询问最高管理者。
2.查阅有关文件和记录，加以证实企业的“持续改进”活动。
1.查阅纠正措施程序文件。
2.查看纠正措施实施记录。
3.查纠正措施实施后评审活动的记录，以证实其有效性。
1.查阅预防措施程序文件。
2.查看预防措施实施记录。
3.查看管理评审输入记录。
4.查预防措施实施后评审活动的记录，以证实其有效性。
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