药事管理与法规考前练习题含答案解析D.docx

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药事管理与法规考前练习题含答案解析D

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【药事管理与法规】考前练习题含答案解析D

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Ø单选题-1

属于第二类精神药品的是

A曲马多

B氯胺酮

C麦角胺

D罂粟壳

【答案】D

【解析】

罂粟壳是麻醉药品，氯胺酮为第一类精神药品，曲马多为第二类精神药品。

Ø单选题-2

根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是

A采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志

B擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告

C调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品

D医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量

【答案】C

【解析】

毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。

擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人，由县以上卫生行政部门没收其全部毒性药品，并处以警告或按非法所得的五至十倍罚款。

情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。

医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量。

科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售。

Ø单选题-3

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

A《进口准许证》

B《卫生许可证》

C《医药产品注册证》

D《进口药品注册证》

【答案】D

【解析】

进口药品应取得《进口药品注册证》，从台湾、香港进口应取得《医疗产品注册证》。

Ø单选题-4

大学生小张在网上买了一款化妆品，原本一切顺利，可最近却遇到点麻烦。

原来，她用了在网上买的一瓶美国产的乳液后，皮肤又红又痒，还肿了起来。

她拿着那瓶乳液和包装盒研究了半天，也没弄明白标签上面标注的批号是什么意思。

特殊用途化妆品批准文号每几年重新审核1次

A2年

B4年

C6年

D8年

【答案】B

【解析】

特殊用途化妆品批准文号每4年重新审查1次。

Ø单选题-5

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形包括

A具有中级以上专业技术职务任职资格的医师方可具有特殊使用级抗菌药物处方权

B二级以上医院的药师必须由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的授予抗菌药物调剂资格

C严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

D医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药

【答案】C

【解析】

（1）具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权。

故A错误。

（2）二级以上医院应当定期对药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训，药师经本机构培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格；其他医疗机构从事处方调剂工作的药师，由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的，授予抗菌药物调剂资格。

故B错误。

（3）特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

故C正确。

（4）医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物；临床微生物标本检测结果未出具前，医疗机构可以根据当地和本机构细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物，临床微生物标本检测结果出具后根据检测结果进行相应调整。

故D错误。

Ø单选题-6

可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的属于

A甲类目录

B乙类目录

C口服泡腾片

D中药饮片

【答案】C

【解析】

第四条　以下药品不能纳入基本医疗保险用药范围：

（一）主要起营养滋补作用的药品；

（二）部分可以入药的动物及动物脏器，干（水）果类；（三）用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂；（四）各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂；（五）血液制品、蛋白类制品（特殊适应症与急救、抢救除外）；（六）劳动保障部规定基本医疗保险基金不予支付的其他药品。

Ø单选题-7

根据20xx年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,同批号的药品

A绿色标牌

B蓝色标牌

C红色标牌

D黄色标牌

【答案】C

【解析】

在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：

合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；

Ø单选题-8

根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是

A一次常用量

B一日常用量

C二日极量

D三日常用量

【答案】C

【解析】

医疗机构供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过二日极量；为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量。

Ø单选题-9

根据《中华人民共和国药品管理法》,国家对处方药和非处方药实行

A特殊管理制度

B中药品种管理制度

C分类管理制度

D药品储备制度

【答案】C

【解析】

国家实行处方药和非处方药分类管理制度。

国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。

Ø单选题-10

医疗用毒性药品处方保存期为

A1年

B2年

C3年

D5年

【答案】C

【解析】

本题考查处方保存期限。

普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。

处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。

Ø单选题-11

关于疫苗的管理，做法正确的是

A第一类疫苗最小包装上没有标明免费字样

B强制当地儿童接种第二类疫苗

C疫苗批发企业用普通车辆运输疫苗

D县级疾病预防机构向接种单位提供第二类疫苗

【答案】D

【解析】

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗；设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。

Ø单选题-12

医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年

A1名

B3名

C5名

D6名

【答案】B

【解析】

医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。

临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。

Ø单选题-13

根据20xx年6月施行的《药品经营质量管理规范》，企业存储药品的库房相对湿度的控制范围是

A清斗并记录

B专柜或者专区存放

C另设专斗存放

D审核药品合法性

【答案】A

【解析】

中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。

Ø单选题-14

根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括

A3年，6个月

B3年，3个月

C5年，6个月

D5年，3个月

【答案】B

【解析】

执业药师注册有效期为3年。

注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理手续。

故选B。

Ø单选题-15

通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于

A戒毒药品信息

B药品信息

C药品广告

D医疗器械信息

【答案】C

【解析】

第十条　提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过（食品）药品监督管理部门审查批准。

提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告要注明广告审查批准文号。

Ø单选题-16

全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）是

A法律

B行政法规

C地方性法规

D部门规章

【答案】A

【解析】

《药品管理法》是我国药品监管的基本法律依据。

Ø单选题-17

根据20xx年1月发布的《药品经营质量管理规范》，储存药品库房相对湿度的控制下限是

A红色

B橙色

C黄色

D绿色

【答案】A

【解析】

在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：

合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

Ø多选题-18

下列药品属于药品类易制毒化学品的有

A麦角新碱

B罂粟浓缩物

C麻黄浸膏

D麦角酸

【答案】A

【解析】

目前，药品类易制毒化学品分为两类，即：

麦角酸和麻黄素等物质。

药品类易制毒化学品品种目录（20xx版）所列物质有：

（1）麦角酸；

（2）麦角胺；（3）麦角新碱；（4）麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。

（麻黄素也称为麻黄碱）

Ø多选题-19

根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有

A盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于三级以上医院内使用

B盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用

C急诊处方一般不超过3日用量

D门诊处方一般不得超过7日用量

【答案】B

【解析】

盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。

处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量。

Ø多选题-20

某药店的顾客王某被推荐一种低折扣的保健食品，王某对低折扣表示疑惑，药店解释为店庆优惠。

王某买回来服用后，出现严重腹泻现象。

经药品监督管理部门认定，该保健食品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。

关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是

A经营者收集，使用消费者个人信息应当遵循合法、正当、必要的原则，明示手机、使用信息目的、方式和法内，并经消费者同意

B经营者不得采用格式合同提请消费者注意商品或服务质量、价款、履行期限、安全和风险警示

C经营者向消费者提供有关商品或服务质量、性能、用途、有效期限等信息、应当真实、全面，不得作虚假或引人误解的宣传

D经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求

【答案】A

【解析】

经营者在经营活动中使用格式条款的，应当以显著方式提请消费者注意商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等与消费者有重大利害关系的内容，并按照消费者的要求予以说明。