保健食品注册申报流程.docx
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保健食品注册申报流程
1、保健食品注册申报流程
(-)国产保健食品产品注册申请流程
*需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长
30日。
延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
二)国产保健食品在境内转让注册申请流程:
三)对改变产品规格及质量标准的变更申请(国产)
*需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长10Ho
延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
(四)对改变产品名称、保质期、食用量,缩小适宜人群范围,扩大不适宜人
群范围、注意事项以及功能项目的变更申请(国产):
*需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长10Ho
延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
五)国产保健食品再注册申请:
六)进口保健食品产品注册申请流程:
*需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长30日。
延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
七)进口保健食品在境外转让:
国家局根
技术转
据需要可
产品注
进行现场核查
册申请
5日内
申请人
5日内一次性告知
需要补正的全部内容
受理通知书
国家食品药品监督管理局
(20日作出审查决定)
5日内
不予受理通知书
进口保
健食品批准证书或未获批准通知书
收缴并注销转让方原取得的进口保健食品批准证书
报
报告
5日内发出检验通知书并提供检验用样品
检验机构
(30日内对样品进行样品检验)
抄
送
检
验
报
八)进口保健食品在境内转让:
受理通知书
H内
九)对改变产品规格、质量标准以及进口保健食品生产厂商在中国
境外改变生产场地的变更申请(进口):
*需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。
延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
十)对改变产品名称、保质期、食用量,缩小适宜人群范围,扩大
不适宜人群范围、注意事项以及功能项目的变更申请(进口)流程:
*需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。
延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
十一)进口保健食品再注册申请流程: