药剂学处方分析报告.docx

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药剂学处方分析报告

药剂学处方分析

1、复方碘溶液

【处方】

碘50g

碘化钾100g

蒸馏水适量

共制成1000ml

【制法】取碘化钾，加蒸馏水100ml溶解后，加入碘搅拌使之溶解，再加入适量蒸馏水，使成1000ml即得。

2、过氧化氢溶液（双氧水）

【处方】

浓过氧化氢溶液（质量分数为25％）100ml

蒸馏水适量

共制成1000ml

【制法】取浓过氧化氢溶液100ml，加蒸馏水至1000ml搅匀即得。

本品为无色澄清液体，无臭或有类似臭氧的臭气。

相对密度1.01（25OC），过氧化物遇还原物迅速分解并产生泡沫，遇光更易分解，配制所用器具应充分洗净。

浓的过氧化氢有强腐蚀性，接触后皮肤变白，并有剧烈痛感，操作过程中应避免直接接触。

过氧化氢溶液有消毒防腐作用。

3、浓薄荷水

【处方】

薄荷油20ml95%乙醇600ml蒸馏水适量

共制成1000ml。

【制法】先将薄荷油溶于乙醇，分次加入蒸馏水至足量（每次加入水后用力振摇），再加入50g滑石粉，充分振摇，放置适当时间后进行过滤，自滤器上添加适量蒸馏水至全量。

本品为薄荷水的40倍浓溶液，（薄荷油于水中溶解度（体积分数）为0.05％）加入的滑石粉为分散剂，其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面，以增大油在水中的分散度，改善溶解速度，同时由于滑石粉吸附过量的油，有利于通过过滤将油除去。

但滑石粉不宜过细，以免通过滤纸，使溶液浑浊。

4、单糖浆

【处方】

蔗糖850g

蒸馏水适量

共制成1000ml

【制法】

取蒸馏水煮沸，加入蔗糖搅拌溶解后继续加热至100OC，趁热保温过滤，并自滤器上添加适量热蒸馏水，使之成1000ml搅拌均匀即得。

糖浆浓度通过相对密度控制，故煮沸过程中应随时抽样测定相对密度。

热糖浆在90OC以上，其相对密度在1.280时为合格，冷却至25OC时，相对密度应为1.313。

5、枸橼酸哌嗪糖浆

【处方】

枸橼酸哌嗪160g

蔗糖650g

防腐剂适量

调味剂适量

蒸馏水适量

共制成1000ml

【制法】

将蔗糖加入到容器中，加适量蒸馏水后通入蒸汽加热，蔗糖溶解后用40目铜丝筛除去异物，再经过滤，如滤液不清可加入滑石粉助滤。

另取蒸馏水适量，加入枸橼酸哌嗪，经搅拌溶解，必要时过滤，滤液与所制备的糖浆充分混合，并将防腐剂，调味剂溶解后在搅拌条件下缓缓加入上述混合液中，最后加蒸馏水至全量，搅拌均匀。

测定主药含量，合格后进行灌装即得。

本品为澄清的含药糖浆剂，具有芳香气味，相对密度应为1.270~1.305。

6、樟脑醑

【处方】

樟脑100g

95％乙醇适量

共制成1000ml

【制法】取樟脑溶于约800ml乙醇中，充分溶解后再加入乙醇至全量，摇匀即得。

必要时进行过滤。

本品为无色液体，有樟脑的特臭，含醇量应为80％～87％。

7、甲醛水杨酸涂剂

【处方】

甲醛溶液50ml

水杨酸15g

樟脑15g

95％乙醇500ml

蒸馏水适量

共制成1000ml

【制法】取水杨酸与樟脑加乙醇溶解，缓缓加入甲醛溶液，过滤、加蒸馏水至全量。

搅匀即得有甲醛臭的无色澄清液体。

【注意事项】

水杨酸与樟脑都微溶于水，其在水中的溶解度分别为1：

460，1：

800；二者于乙醇中溶解度较大，分别为1：

3，1：

1。

操作时应将蒸馏水缓慢加入二者的乙醇中，且不断搅拌，否则析出结晶。

所用甲醛溶液甲醛的质量分数不得少于36％，密度应为1.94％。

本品含甲醛溶液50ml，实际甲醛含量应为1.94％（g/ml）。

密闭保存，防止甲醛于低温（9OC以下）下聚合生成聚甲醛沉淀，主药水杨酸忌与金属接触，以防变色。

甲醛水杨酸涂剂主要用于多汗、汗包疹、腋臭症等。

8、盐酸可卡因胶浆

【处方】

盐酸可卡因5g

甲基纤维素17g

枸橼酸1g

5％尼泊金乙酯醇溶液20ml

甘油1g

蒸馏水适量

共制成1000ml

【制法】取盐酸可卡因、枸橼酸溶于约800ml蒸馏水中，缓缓加入尼伯金乙酯醇溶液，然后撒入甲基纤维素，使其溶胀至溶解（也可以折算加入甲基纤维素胶浆），加蒸馏水至全量，搅匀即得。

本品可作为胃镜检查时的麻醉剂。

甲基纤维素胶浆的制备：

系将甲基纤维素撒入已盛有水的容器中，置冰箱内冷藏，待其自然膨胀、溶解或两日内数次振摇，即得。

9、胃蛋白酶合剂

【处方】

胃蛋白酶20g

单糖浆100ml

稀盐酸20ml

橙皮酊20ml

5％尼伯金乙酯醇液10ml

蒸馏水适量

共制成1000ml

【制法】

将稀盐酸、单糖浆加入约800ml蒸馏水中，搅匀，再将胃蛋白酶均匀撒布于液面上，使其自然膨胀、溶解。

将橙皮酊缓缓加入溶液中。

另取约100ml蒸馏水溶解尼伯金乙酯醇液，将其缓缓加入上述溶解液中，再加入蒸馏水至全量，搅匀，即得。

胃蛋白酶相对分子质量为35500，分子中含有磷和氮，其分解蛋白活力最大的PH值范围是1.5～2.5，本品PH值约为2。

胃蛋白酶1：

3000是指每克至少应能使凝固蛋白3000g完全消化。

配制时应分撒于上述液面上，不应激烈搅动，以防止粘结成团，且激烈搅拌会降低酶活性。

本制剂不宜过滤，因胃蛋白酶等电电为2.75～3.00。

在上述溶液中胃蛋白酶带正电荷，而用于过滤的滤纸、棉花等带负电荷，这样会因电荷相反而产生吸附胃蛋白酶的作用，对此可先用盐酸润湿滤纸与滤器以中和其表面电荷，消除吸附现象。

配制时应同时注意水的温度，高于室温胃蛋白酶易失活。

本品不宜与胰酶、氯化钠、碘、鞣酸、浓乙醇、碱以及重金属配伍，以防止降低其活性。

10、聚维酮碘（碘络酮）溶液

【处方】

聚维酮碘100g

蒸馏水适量

共制成1000ml

【制法】取聚维酮碘，撒布于蒸馏水液面上，使其自然溶胀、溶解，加蒸馏水到全量，搅匀即得。

聚维酮碘含有效碘9.0％～12.0，为无定形粉末，在水中或乙醇中均溶解。

无碘的挥发性，对皮肤黏膜无刺激性，不引起过敏反应，局部应用时不与蛋白结合。

11、复方硫磺洗剂

【处方】

沉降硫磺30g硫酸锌30g5％新洁而灭溶液4ml

樟脑醑250ml甘油50ml蒸馏水适量

共制成1000ml

【制法】取沉降硫磺置研钵中，加入甘油后研磨，再加入新洁而灭溶液研成糊状后缓缓加入硫酸锌水溶液（硫酸锌溶于250ml水中），研磨均匀，然后用细流慢慢加入樟脑醑，并急速研磨（或搅拌）至均匀混悬，添加蒸馏水至全量，摇匀即得。

沉降硫磺为质地轻的疏水性物质，加入甘油使硫磺表面亲水，且又可增加洗剂的稠度，以利于硫磺在混选剂中的均匀分散。

新洁而灭为阳离子型表面活性剂，可降低硫磺与水的界面张力，改善硫磺的润湿性，同时兼有抑菌作用。

樟脑醑是樟脑的10％醇溶液，加入时应急速搅拌或研磨，以免樟脑因改变溶剂而析出。

本品为外用混悬剂，主要用于治疗皮脂溢出，具有杀菌、收敛等作用。

12、鱼肝油乳剂

【处方】

鱼肝油500ml糖精钠0.1g

阿拉伯胶125g氯仿2ml

西黄耆胶7g蒸馏水适量

挥发杏仁油1ml

共制成1000ml

【制法】取鱼肝油与阿拉伯胶粉制干燥乳钵内，研匀后一次加入蒸馏水250ml，强力研磨制稠厚初乳，加入糖精钠水溶液（糖精钠加少量蒸馏水溶解）、挥发杏仁油及氯仿，然后缓缓加入西黄耆胶浆（西黄耆胶加入10ml的乙醇中摇匀后，一次加入蒸馏水200ml强力振摇制得）。

最后加入适量蒸馏水研和制成1000ml乳剂。

本品主要用于治疗维生素A和D缺乏症。

13、炉甘石搽剂（炉甘石乳）

【处方】

炉甘石60g甘油12ml

氧化锌60g芝麻油500ml

液化酚5.5ml氢氧化钙溶液适量

共制成1000ml

【制法】取炉甘石、氧化锌研细混合后加入芝麻油并混匀，徐徐加入新鲜配制的氢氧化钙溶液（其中含有甘油与液化酚）制全量，乳化完全即得。

芝麻油中油酸甘油酯及游离脂肪酸可同氢氧化钙作用，生成油酸钙皂（乳化剂）将多余的油乳化生成W/O型乳剂，而炉甘石与氧化锌则混悬于乳剂中。

本品可用棉籽油代替芝麻油，但应加入少量的油酸（约0.5％）以增加生成钙皂的量，促使油的乳化。

处方中的甘油可作保湿剂，液化酚为消毒防腐剂。

本品久治易分层，故常加入1％的羊毛酯及0.5％的油酸（或10％硬脂酸），这不仅有利于分散，同时可增加稳定性。

炉甘石擦剂为外用液体制剂，主要用于湿疹，晒斑和急性皮炎。

14、5—氟尿嘧啶复合乳剂

【处方】

W/O初乳5—Fu（1mg/ml）48.74%

牛血清白蛋白0.02％

肉豆蔻酸异丙酯48.74％

乳化剂Ⅰ（司盘80）2.5％

W/O/W复乳O/W初乳50％

乳化剂Ⅱ（吐温80）1％

蒸馏水49％

【制法】首先制备初乳，将5—FU与牛血清白蛋白溶于生理盐水中作为内水相，司盘80加入肉豆蔻酸异丙酯中作为油相，将二者乳化分散得W/O型初乳。

将吐温80加热到蒸馏水中作为外水相，然后将初乳缓缓滴入外水相中，再经乳化得W/O/W型复乳。

本品为口服复合乳剂，由于乳剂的淋巴指向性，故口服后和提高肝脏内的药物水平。

15、维生素C注射剂（抗坏血酸注射液）

【处方】

VitC104g

NaHCO349g

NaHSO32g

依地酸二钠0.65g

注射用水至1000ml

【制法】

注射用水80％通CO2＋Vc搅拌溶解

＋分次缓缓NaHCO3搅拌溶解＋（依地酸二钠＋NaHSO3）搅匀PH值6.0～6.2＋CO2饱和的注射用水至足量滤过，垂熔玻璃漏斗＋微孔滤膜＋CO2→灌封（CO2orN2下）→灭菌（流通蒸汽100℃15min）

【注解】

1.临床应用：

预防和治疗坏血病

2.NaHCO3作用：

疼痛↓，稳定↑

3.烯二醇式结构[空气，氧化]→黄

4.O2,PH，Cu－＋惰性气体，调PH值，加抗养剂（亚硫酸盐﹑半胱氨酸），加金属离子络合物。

5.灭菌100℃15min

16、盐酸普鲁卡因注射剂

【处方】：

0.5％0.2％处方分析：

盐酸普鲁卡因5.0g2.0g

NACl8.0g4.0g

0.1mol/l·Hcl适量适量

注射用水加至1000ml1000ml

[制法]：

注射用水800ml+Nacl搅拌，溶解＋盐酸普鲁卡因

搅拌溶解+0.1mol/l·Hcl→调PH3.5~5.0+水搅匀过滤

→分散于中性玻璃安中→封口→灭菌（流通蒸汽100℃30～45min）

【注解】

1.局麻药

2.酯PH3.5~5.0（最新PH4~4.5）灭菌温度不宜过高

3.NaCl调节等渗,稳定剂

4.过敏

补充:

5.光、空气和金属可加速分解

【处方】乙烯雌酚0.5g

苯甲醇0.5g

注射用油1000ml

【制法】适量注射用油+乙烯雌酚+苯甲醇搅拌溶解+注射用油至足量搅匀滤过（干燥的垂熔玻璃漏斗）→分装于中性安瓿→封口→灭菌（干热灭菌150℃1h）

【注解】

1.人工合成雌激素

2.微溶于水、可溶于油－注射用油溶液

3.苯甲醇－抑菌剂

4.油＋水→浑浊－使用干燥瓶、漏斗

5.灌封时防焦头

6.如有固体沉淀，热水保湿溶解，摇匀

17、葡萄糖注射剂

【处方】

注射用葡萄糖50g100g主药

1%NaCl适量适量

注射用油至100ml100ml

【制法】注射用水煮沸+注射用葡萄糖→配成50~60%的浓溶液+1%HCl（调PH3.8~4.0）+1%针用活性炭均匀煮沸15′趁热滤过（脱碳）+注射用水至全量→含量测定、PH值测定→滤过→