药剂学处方分析报告.docx

1、药剂学处方分析报告药剂学处方分析1、 复方碘溶液【处方】 碘 50g 碘化钾 100g 蒸馏水 适量 共制成1000ml【制法】取碘化钾，加蒸馏水100ml溶解后，加入碘搅拌使之溶解，再加入适量蒸馏水，使成1000ml即得。2、过氧化氢溶液（双氧水）【处方】 浓过氧化氢溶液（质量分数为25）100ml蒸馏水 适量共制成1000ml【制法】取浓过氧化氢溶液100ml，加蒸馏水至1000ml搅匀即得。本品为无色澄清液体，无臭或有类似臭氧的臭气。相对密度1.01（25OC），过氧化物遇还原物迅速分解并产生泡沫，遇光更易分解，配制所用器具应充分洗净。浓的过氧化氢有强腐蚀性，接触后皮肤变白，并有剧烈痛感

2、，操作过程中应避免直接接触。过氧化氢溶液有消毒防腐作用。3、浓薄荷水【处方】 薄荷油 20ml 95%乙醇 600ml 蒸馏水 适量共制成1000ml。【制法】先将薄荷油溶于乙醇，分次加入蒸馏水至足量（每次加入水后用力振摇），再加入50g滑石粉，充分振摇，放置适当时间后进行过滤，自滤器上添加适量蒸馏水至全量。本品为薄荷水的40倍浓溶液，（薄荷油于水中溶解度（体积分数）为0.05）加入的滑石粉为分散剂，其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面，以增大油在水中的分散度，改善溶解速度，同时由于滑石粉吸附过量的油，有利于通过过滤将油除去。但滑石粉不宜过细，以免通过滤纸，使溶液浑浊。4、单糖浆【处方】 蔗糖

3、 850g蒸馏水 适量共制成1000ml【制法】取蒸馏水煮沸，加入蔗糖搅拌溶解后继续加热至100 OC，趁热保温过滤，并自滤器上添加适量热蒸馏水，使之成1000ml搅拌均匀即得。糖浆浓度通过相对密度控制，故煮沸过程中应随时抽样测定相对密度。热糖浆在90 OC以上，其相对密度在1.280时为合格，冷却至25 OC时，相对密度应为1.313。5、枸橼酸哌嗪糖浆【处方】 枸橼酸哌嗪 160g蔗糖 650g防腐剂 适量调味剂 适量蒸馏水 适量共制成1000ml【制法】将蔗糖加入到容器中，加适量蒸馏水后通入蒸汽加热，蔗糖溶解后用40目铜丝筛除去异物，再经过滤，如滤液不清可加入滑石粉助滤。另取蒸馏水适量，

4、加入枸橼酸哌嗪，经搅拌溶解，必要时过滤，滤液与所制备的糖浆充分混合，并将防腐剂，调味剂溶解后在搅拌条件下缓缓加入上述混合液中，最后加蒸馏水至全量，搅拌均匀。测定主药含量，合格后进行灌装即得。本品为澄清的含药糖浆剂，具有芳香气味，相对密度应为1.2701.305。6、樟脑醑【处方】 樟脑 100g 95乙醇 适量 共制成1000ml【制法】取樟脑溶于约800ml乙醇中，充分溶解后再加入乙醇至全量，摇匀即得。必要时进行过滤。本品为无色液体，有樟脑的特臭，含醇量应为8087。7、甲醛水杨酸涂剂【处方】 甲醛溶液 50ml 水杨酸 15g 樟脑 15g 95乙醇 500ml 蒸馏水 适量 共制成100

5、0ml【制法】取水杨酸与樟脑加乙醇溶解，缓缓加入甲醛溶液，过滤、加蒸馏水至全量。搅匀即得有甲醛臭的无色澄清液体。【注意事项】水杨酸与樟脑都微溶于水，其在水中的溶解度分别为1：460，1：800；二者于乙醇中溶解度较大，分别为1：3，1：1。操作时应将蒸馏水缓慢加入二者的乙醇中，且不断搅拌，否则析出结晶。所用甲醛溶液甲醛的质量分数不得少于36，密度应为1.94。本品含甲醛溶液50ml，实际甲醛含量应为1.94（g/ml）。密闭保存，防止甲醛于低温（9OC以下）下聚合生成聚甲醛沉淀，主药水杨酸忌与金属接触，以防变色。甲醛水杨酸涂剂主要用于多汗、汗包疹、腋臭症等。8、盐酸可卡因胶浆【处方】 盐酸可卡

6、因 5g 甲基纤维素 17g 枸橼酸 1g5尼泊金乙酯醇溶液 20ml 甘油 1g 蒸馏水 适量 共制成1000ml【制法】取盐酸可卡因、枸橼酸溶于约800ml蒸馏水中，缓缓加入尼伯金乙酯醇溶液，然后撒入甲基纤维素，使其溶胀至溶解（也可以折算加入甲基纤维素胶浆），加蒸馏水至全量，搅匀即得。本品可作为胃镜检查时的麻醉剂。甲基纤维素胶浆的制备：系将甲基纤维素撒入已盛有水的容器中，置冰箱内冷藏，待其自然膨胀、溶解或两日内数次振摇，即得。9、胃蛋白酶合剂【处方】 胃蛋白酶 20g 单糖浆 100ml 稀盐酸 20ml橙皮酊 20ml5尼伯金乙酯醇液 10ml 蒸馏水 适量 共制成1000ml【制法】将

7、稀盐酸、单糖浆加入约800ml蒸馏水中，搅匀，再将胃蛋白酶均匀撒布于液面上，使其自然膨胀、溶解。将橙皮酊缓缓加入溶液中。另取约100ml蒸馏水溶解尼伯金乙酯醇液，将其缓缓加入上述溶解液中，再加入蒸馏水至全量，搅匀，即得。胃蛋白酶相对分子质量为35500，分子中含有磷和氮，其分解蛋白活力最大的PH值范围是1.52.5，本品PH值约为2。胃蛋白酶1：3000是指每克至少应能使凝固蛋白3000g完全消化。配制时应分撒于上述液面上，不应激烈搅动，以防止粘结成团，且激烈搅拌会降低酶活性。本制剂不宜过滤，因胃蛋白酶等电电为2.753.00。在上述溶液中胃蛋白酶带正电荷，而用于过滤的滤纸、棉花等带负电荷，这

8、样会因电荷相反而产生吸附胃蛋白酶的作用，对此可先用盐酸润湿滤纸与滤器以中和其表面电荷，消除吸附现象。配制时应同时注意水的温度，高于室温胃蛋白酶易失活。本品不宜与胰酶、氯化钠、碘、鞣酸、浓乙醇、碱以及重金属配伍，以防止降低其活性。10、聚维酮碘（碘络酮）溶液【处方】 聚维酮碘 100g蒸馏水 适量共制成1000ml【制法】取聚维酮碘，撒布于蒸馏水液面上，使其自然溶胀、溶解，加蒸馏水到全量，搅匀即得。聚维酮碘含有效碘9.012.0，为无定形粉末，在水中或乙醇中均溶解。无碘的挥发性，对皮肤黏膜无刺激性，不引起过敏反应，局部应用时不与蛋白结合。11、复方硫磺洗剂【处方】 沉降硫磺 30g 硫酸锌 30

9、g 5新洁而灭溶液 4ml樟脑醑 250ml 甘油 50ml 蒸馏水 适量共制成1000ml【制法】取沉降硫磺置研钵中，加入甘油后研磨，再加入新洁而灭溶液研成糊状后缓缓加入硫酸锌水溶液（硫酸锌溶于250ml水中），研磨均匀，然后用细流慢慢加入樟脑醑，并急速研磨（或搅拌）至均匀混悬，添加蒸馏水至全量，摇匀即得。沉降硫磺为质地轻的疏水性物质，加入甘油使硫磺表面亲水，且又可增加洗剂的稠度，以利于硫磺在混选剂中的均匀分散。新洁而灭为阳离子型表面活性剂，可降低硫磺与水的界面张力，改善硫磺的润湿性，同时兼有抑菌作用。樟脑醑是樟脑的10醇溶液，加入时应急速搅拌或研磨，以免樟脑因改变溶剂而析出。本品为外用混悬

10、剂，主要用于治疗皮脂溢出，具有杀菌、收敛等作用。12、鱼肝油乳剂【处方】 鱼肝油 500ml 糖精钠 0.1g阿拉伯胶 125g 氯仿 2ml西黄耆胶 7g 蒸馏水 适量挥发杏仁油 1ml共制成1000ml【制法】 取鱼肝油与阿拉伯胶粉制干燥乳钵内，研匀后一次加入蒸馏水250ml，强力研磨制稠厚初乳，加入糖精钠水溶液（糖精钠加少量蒸馏水溶解）、挥发杏仁油及氯仿，然后缓缓加入西黄耆胶浆（西黄耆胶加入10ml的乙醇中摇匀后，一次加入蒸馏水200ml强力振摇制得）。最后加入适量蒸馏水研和制成1000ml乳剂。本品主要用于治疗维生素A和D缺乏症。13、炉甘石搽剂（炉甘石乳）【处方】 炉甘石 60g 甘

11、油 12ml氧化锌 60g 芝麻油 500ml液化酚 5.5ml 氢氧化钙溶液 适量共制成1000ml【制法】 取炉甘石、氧化锌研细混合后加入芝麻油并混匀，徐徐加入新鲜配制的氢氧化钙溶液（其中含有甘油与液化酚）制全量，乳化完全即得。 芝麻油中油酸甘油酯及游离脂肪酸可同氢氧化钙作用，生成油酸钙皂（乳化剂）将多余的油乳化生成W/O型乳剂，而炉甘石与氧化锌则混悬于乳剂中。本品可用棉籽油代替芝麻油，但应加入少量的油酸（约0.5）以增加生成钙皂的量，促使油的乳化。处方中的甘油可作保湿剂，液化酚为消毒防腐剂。本品久治易分层，故常加入1的羊毛酯及0.5的油酸（或10硬脂酸），这不仅有利于分散，同时可增加稳定

12、性。炉甘石擦剂为外用液体制剂，主要用于湿疹，晒斑和急性皮炎。14、5氟尿嘧啶复合乳剂【处方】 W/O初乳 5Fu（1mg/ml） 48.74% 牛血清白蛋白 0.02 肉豆蔻酸异丙酯 48.74 乳化剂（司盘80） 2.5W/O/W复乳 O/W初乳 50 乳化剂 （吐温80） 1 蒸馏水 49【制法】 首先制备初乳，将5FU与牛血清白蛋白溶于生理盐水中作为内水相，司盘80加入肉豆蔻酸异丙酯中作为油相，将二者乳化分散得W/O型初乳。将吐温80加热到蒸馏水中作为外水相，然后将初乳缓缓滴入外水相中，再经乳化得W/O/W型复乳。本品为口服复合乳剂，由于乳剂的淋巴指向性，故口服后和提高肝脏内的药物水平。

13、15、维生素C注射剂（抗坏血酸注射液）【处方】 VitC 104g NaHCO3 49g NaHSO3 2g 依地酸二钠 0.65g 注射用水至 1000ml 【制法】 注射用水80 通CO2 Vc 搅拌溶解 分次缓缓NaHCO3 搅拌溶解 (依地酸二钠NaHSO3) 搅匀 PH值6.06.2CO2饱和的注射用水至足量 滤过，垂熔玻璃漏斗微孔滤膜 CO2 灌封（CO2orN2下）灭菌（流通蒸汽100 15min）【注解】1. 临床应用：预防和治疗坏血病2. NaHCO3作用：疼痛，稳定3. 烯二醇式结构空气，氧化 黄4. O2,PH，Cu惰性气体，调PH值，加抗养剂（亚硫酸盐半胱氨酸），加金属

14、离子络合物。5. 灭菌 100 15min16、盐酸普鲁卡因注射剂【处方】： 0.5 0.2 处方分析：盐酸普鲁卡因 5.0g 2.0g NACl 8.0g 4.0g 0.1mol/lHcl 适量 适量 注射用水加至 1000ml 1000ml 制法： 注射用水800ml+Nacl 搅拌，溶解 盐酸普鲁卡因搅拌溶解 +0.1mol/lHcl调PH3.55.0+水 搅匀 过滤分散于中性玻璃安中封口灭菌（流通蒸汽100 3045min）【注解】1. 局麻药2. 酯PH3.55.0(最新PH44.5)灭菌温度不宜过高3. NaCl调节等渗,稳定剂4. 过敏补充: 5.光、空气和金属可加速分解【处方】

15、 乙烯雌酚 0.5g 苯甲醇 0.5g 注射用油 1000ml 【制法】适量注射用油+乙烯雌酚+苯甲醇 搅拌溶解 +注射用油至足量 搅匀 滤过(干燥的垂熔玻璃漏斗)分装于中性安瓿封口灭菌(干热灭菌150 1h)【注解】1. 人工合成雌激素2. 微溶于水、可溶于油注射用油溶液3. 苯甲醇抑菌剂4. 油水浑浊使用干燥瓶、漏斗5. 灌封时防焦头6. 如有固体沉淀，热水保湿溶解，摇匀 17、葡萄糖注射剂【处方】 注射用葡萄糖 50g 100g 主药 1%NaCl 适量 适量 注射用油至 100ml 100ml 【制法】注射用水煮沸+注射用葡萄糖配成5060%的浓溶液+1%HCl(调PH3.84.0)+1%针用活性炭 均匀 煮沸15 趁热滤过(脱碳)+注射用水至全量含量测定、PH值测定滤过