质量管理体系过程流程图样本.docx
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质量管理体系过程流程图样本
质量管理体系过程步骤图目录
文件编号
文件名称
页次
Q/YLB00。
00
过程管理步骤
1
Q/YLB01。
01（附件）
业务计划步骤
2
Q/YLB01。
02。
01（附件）
信息管理步骤
3
Q/YLB01。
02。
02（附件）
数据分析步骤
4
Q/YLB02。
02（附件）
生产件同意步骤
5
Q/YLB02。
03（附件）
供给商生产件同意步骤
6
Q/YLB02。
04（附件）
连续改善管理步骤
7
Q/YLB02。
05（附件）
产品安全性控制步骤
8
Q/YLB03。
01（附件）
协议评审管理程序
9
Q/YLB04。
01（附件）
设计控制步骤
10
Q/YLB05。
02（附件）
设计变更管理步骤
11
Q/YLB06。
01（附件）
文件和资料管理步骤
12
Q/YLB07。
01（附件）
采购控制步骤
13
Q/YLB09。
02（附件）
供方控制步骤
14
Q/YLB09。
03（附件）
用户财产管理步骤
15
Q/YLB09。
04（附件）
工装、模具管理步骤
16
Q/YLB10。
01（附件）
设备管理步骤
17
Q/YLB10。
02（附件）
生产计划管理步骤
18
Q/YLB11。
01（附件）
进货检验管理步骤
19
Q/YLB13。
01（附件）
过程、测量和试验设备管理步骤
20
Q/YLB14。
01（附件）
不合格品处理步骤
21
Q/YLB16。
01（附件）
纠正和预防方法管理步骤
22
Q/YLB17。
01（附件）
质量统计管理步骤
23
Q/YLB18。
01（附件）
内部质量审核管理步骤
24
Q/YLB19。
01（附件）
培训管理步骤
25
Q/YLB19。
02（附件）
服务管理步骤
26
Q/YLB20。
02（附件）
用户埋怨退货管理步骤
27
Q/YLB0
质量成本管理步骤
28
质量管理体系
文件管理
通常要求
（过程管理）质量手册文件控制统计控制
5.管理职责
方针、目标
计划、评审
管理承诺用户交点管理职责内部沟通
6．资源管理8。
测量、分析和改善
内部
资源提供
资源提供
用户满意度审核
连续改善方法
不力
纠预
正防
能力意过程监视和数据措措
识和测量分析施施
不合
基础设施工作环境产品监视和格品
控制
7．产品实现
用户相关过程
产品/服务
输设计和开发
入
产品和服务和提供
标识和可用户财产防护确定用户特殊
追溯性要求
制造过程设采购监视和测量
计和开发装置
图例：
质量活动能力资源包含文件和信息
业务计划管理步骤
序号
过程步骤
职责部门
GMGOCD
要求/备注
1
企业实际
及未来发展
需要
企业业务计划构
想框架
企业（业务计划）
部门业务计划
最高管理者同意
公布
原计划制订部门
落实、跟踪
适合？
新十二个月业务
计划
R
P
P
1．1适适用于本厂（企业）业务计划（短期、中长久）制度控制及更新
2
R
P
P
2．1厂长（总经理）每十二个月12月末旬或第二年1月经过确定目前和未来用户期望和要求，依据当年企业实际及未来发展需要，提出企业业务计划构想框架
3
R
P
P
3．1厂长（总经理）召集副总经理会议决议，对框架研究分析，编制业务计划（包含中长久经营计划、年度业务计划、经营指标分解、连续改善计划等），并落实到各业务部门和车间。
4
I
P
R
4．1A办公室负责企业形象、人员健康、安全和环境等事项策划和考评；B财务确定关键指标增加估计和目标成本控制计划；C经营部负责市场估计和销售估计；D设计部负责开发计划费用估计；E质保部负责内部质量运行绩效可测参数控制；F各相关部门配合编制业务计划并组织实施。
5
R
P
P
5．1总经理召开会议，经过多方论证决议形成正式业务计划，并经最高管理者同意公布，作为受控文件进行控制。
6
I
P
R
6．1业务计划应尽可能有具体时间要求，落实、追溯和跟踪原计划负责部门组织实施。
7
P
R
P
7．1每十二个月6月底各部门依据业务计划实施情况进行更新修订，经相关部门共同评审，由办公室汇总，提交总经理同意后传达成相关部门落实和沟通。
8
R
P
P
8．1每十二个月1月，由总经理召开厂务会议，评审上年业务计划实施情况，并提出新十二个月业务计划。
业务计划必需和连续改善、用户满意和管理评审进行整合。
业务计划须提交管理评审，对不足之处，依《连续改善管理程序》实施。
R———负责
P———参与
I———通知
GM———————厂长（总经理）
GO————------厂长（总经理）办公室
CD———————相关部门
信息管理步骤
序号
过程步骤
职责部门
GMGOCD
要求/备注
1
信息源
信息及管理需求
信息识别
No
Yes
信息搜集
（测量）
信息贮存、保
护检索和处理
信息传输和公布
信息利用
有效性评价
No
Yes
关闭
R
R
1．1信息是控制质量和以事实为依据进行决议基础资源；包含量化信息和非量化信息；经典信息源为：
过程、产品服务知识和经验，来自供方和用户信息。
2
R
P
2．1各部门依据信息关键程度对信息进行分级，分为关键信息A、关键信息B、通常信息C。
2。
2办公室应确定信息管理手段。
2．3各部门应确定信息步骤，明确相关工作要求和方法。
3
P
R
3．1为利用信息，必需对内部和外部信息源开展识别，确保质量管理体系信息有效性、充足性、适用性。
4
R
4．1各部门应测量、搜集、传输相关信息，并对信息管理活动要求信息种类、责任人、统计、汤匙、搜集和分析或传输时限。
A、体系业绩测量，B过程测量，C产品和服务测量。
5
P
R
5．1各部门应立即将信息由责任人录入到计算机信息库中，或以资料形式将信息存档到对应信息档案中；
5。
2应采取方法进行信息加密和审查，以确保信息安全性和保密性。
5．3定时清理过时信息，使贮存信息有可利用价值并降低信息所占用空间。
6
P
R
6．1各部门应将相关信息（其它部门所需要信息）立即传输到相关部门和相关场所。
7
P
R
7．1各部门应有效地利用信息，并按数据分析要求，从信息中选择数据，作为数据分析原始数据。
8
R
R
8．1各部门应每十二个月底定时评定信息管理系统在质量管理工作中作用，找出存在问题，采取方法，改善信息管理工作。
9
R———负责
P———参与
I———通知
GM———————厂长（总经理）
GO————------厂长（总经理）办公室
CD———————相关部门
数据分析步骤
序号
过程步骤
职责部门
GMGOCD
要求/备注
1
数据源
数据搜集
数据传输
数据分析
信息利用
有效性评价
No
Yes
关闭
R
R
1．1信息是控制质量和以事实为依据进行决议基础资源，数据是将信息量化一个类型，数据源包含在信息源之中，它包含来自测量和监控活动数据，不仅包含产品数据，也包含体系、用户、供方和项目标数据。
1．2各部门确定应掌握数据内容，包含本部门和其它部门相互之间传输数据。
2
P
R
2．1各部门应按要求搜集和传输相关数据，并对数据管理活动要求责任人和搜集、分析或传输时间安排，并要求数据种类、统计上报周期。
3
P
P
3．1各部门应开发及维护数据库。
数据传输管理方法关键为：
计算机网络管理和手工报表。
4
R
R
4．1各部门应对相关合适数据进行分析方便为以下方面提供信息：
A）质量管理体系适宜性、有效性和充足性。
B）过程、产品和服务特征及趋势，包含采取预防方法机会。
C）用户满意度或不满意度。
D）和产品要求符合性。
E）供方。
5
R
R
5．1制订改善方法，包含过程、方法、工具和体系改善，使用过程和测量结果来保持和改善过程；使用内部审核结果，识别潜在改善机会；
5．2数据分析结果关键用于下列方面：
过程、产品和服务改善，交流，过程管理，决议；还可作为管理评审输入。
6
R
P
6．1为了实现组织目标，对应部门和人员应立即取得数据，办公室负责每六个月一次评价数据管理过程有效性和效率，必需时应采取对应方法。
7
7．1数据测量、搜集、分析和利用是往复不停过程。
R———负责
P———参与
I———通知
GM———————厂长（总经理）
GO————------厂长（总经理）办公室
CD———————相关部门
供给商生产件同意步骤
序号
过程步骤
职责部门
要求/备注
PD
QA
EN
AT
1
新零件/产品
过程更改
No
检验
Yes
首件样品提交
Yes
检验
No
No永久
偏差
Yes
试生产/小批量
生产
No
现场审核
Yes
提交生产件
同意资料
No
验证
Yes
批量生产
产品/材料/过程
更改
本程序适适用于新产品或经更改产品。
1．1已批量生产供货产品新开模具，可免于现场审核。
2
2．1供给商对样品进行检验后，方可提交首件样品（须附自检汇报）。
3
R
I
4
R
P
5
R
P
R
6
6．1供给商试生产或小批量生产（数量由生产部确定），生产部应通知供给商评审小组要求对其现场进行审核。
7
P
P
P
R
7．1依据需要，供给商评审小组对供给商进行产品审核、过程审核或质量体系审核。
主机厂用户和用户同意第二方或已认可第三方注册机构按ISO9000/QS9000/VDA6。
1对供给商进行评审可被确定，并可替换我方审核，假如供给商评审小组认为有必需，仍可进行现场评审。
判定等级以下：
C级：
不合格。
A级、AB级：
合格，对不合格项采取方法。
B级：
条件合格，须整改，并经确定合格。
8
P
R
9
P
R
9．1供给商提交生产同意资料由设计部门产品工程师同意。
10
P
R
P
11
P
R
P
1供给商依据生产件同意书可批量生产供货。
供给商提交生产件同意资料由设计部门存档；供给商评审汇报由供给商评审小组组长存档。
R———负责
P———参与
I———通知
QA——————质保部AT--------评审小组
PD————------生产部
EN———————设计部
编制/日期：
审批/日期：
生产件同意程序
序号
过程步骤
职责部门
要求/备注
CU
EN
PD
Sm
QC
1
新开发产品
过程更改
No
检验
Yes
首件样品提交
Yes
检验
No
No永久
偏差
Yes
试生产/小批量
生产
No
现场审核
Yes
提交生产件
同意资料
No
验证
Yes
批量生产
产品/材料/过程
更改
R
1．1对以往提交零件不符合性进行纠正：
生产产品/零件编号设计统计、技术规范和材料工程更改须提交生产件同意。
1．2必需将设计和过程更改通知给用户产品同意部门，并可能要求提交生产件同意。
2
2．1对样品进行检验后，方可提交首件样品。
3
R
I
4
R
P
5
R
P
R
6
7
P
P
P
R
8
P
R
8．1提交项目标分工由项目小组确定，按计划要求期限完成提交。
当用户有期限要求时，项目计划应确保完成时间；如有特殊情况，应和用户商议处理。
8．2具体提交条件及内容见相关文件叙述。
9
P
R
10
P
R
P
10．1在用户未同意前，不得交货。
11
P
R
P
11．1生产件同意统计确保时间必需为该零件在用时间加1个日历年时间。
11．2生产件被用户同意后，企业应确保其生产条件和工艺和生产件一致。
R———负责
P———参与
I———通知
CU————用户AT--------评审小组
PD————-生产部SM--------经营部
EN————设计部QC--------质检部
连续改善管理步骤
序号
过程步骤
职责部门
要求/备注
GM
mR
GO
CD
1
质量目标
确实定
质量目标实施
检验No
Yes
连续改善项目标
提出
连续改善项目
评审
连续改善实施
No
结果判定
Yes
关闭
R
P
P
P
1．1总经理在每十二个月底依据上十二个月质量目标完成情况组织制订下十二个月质量目标并同意公布，确保各级人员了解并熟知。
1．2质量目标确实立应考虑用户要求、竞争情况、法规要求，并遵照“零缺点”标准。
2
P
P
P
R
2．1总经理负责对各质量目标实现组织相关部门确定实施方法或制订分解目标并落实到部门，相关部门制订具体方法并组织实施。
3
I
P
R
P
3．1管代负责跟踪质量目标实现情况，定时向总经理汇报，并提出修订或方法提议。
3．2在质量目标实施中应落实连续改善思想，利用现有资源，有效地挖掘潜力。
4
P
P
R
P
1设计部对产品特殊特征、关键特征作改善。
2质保部负责搜集汇总产品制造过程中质量情况，利用统计工具计算制造变差和初试运行能力，分析产品质量趋势，提出总结汇报。
3财务定时统计产品质量成本，立即形成汇报
4经营负责搜集用户埋怨，确定不满原因和据点百分比，并立即反馈相关部门。
5必需时，管代依据改善内容制订年度改善计划，并跟踪实施情况和改善效果。
6提案人应填写表单并交部门主管初审上报。
5
P
P
P
R
5．1办公室依据上报提议内容和相关责任部门沟通，初定提议是否可行，并将意见填入《连续改善提议征集表》中。
6
P
P
P
R
6．1改善提议经选定同意后，交责任部门实施并估计完成日期，加以跟踪验证。
6．2连续改善应用中应该采取改善技术及衡量方法，以利于改善提议实施。
7
I
P
R
P
7．1改善提议实施情况由办公室负责跟踪，并将结果填写在《连续改善提议结果汇报书》上，报最高管理者同意。
7．2改善结果效益分为有形效益和无形效益。
7．3对收到较高效益改善项目提出人及实施人给奖励，并将相关资料归档。
8
I
P
R
P
8．1关键项目标连续改善在每十二个月12月由厂部负责制订《连续改善计划书》，明确进度和关键责任人，《连续改善计划》将作为业务计划关键组成部分。
R———负责
P———参与
I———通知
GM————总经理CD-------相关部门
MR————-管理者代表
CO————办公室
产品安全控制步骤
序号
过程步骤
职责部门
要求/备注
cu
en
pd
sm
qc
pt
1
产品安全性
要求识别
产品安全性
要求培训
产品安全性要求
控制
不符合
检验和验证
符合
连续改善实施
关闭
R
R
I
I
I
I
1．1在质量策划阶段，确定安全特征必需标识在全部和之相关文件中，如控制计划、工艺文件、作业指导书、检验指导书；且在对应统计中给予标识，包含大众企业，盖“D”章，包含通用企业，盖“▽”章。
1．2用户指明产品为安全件或带有安全项目，须明确注明于协议或协议中，并将相关信息传输给设计、质保等部门，方便控制。
2
P
P
R
P
P
P
2．1办公室负责产品责任标准培训，使产品责任标准在企业内为众所周知。
2．2按《产品质量先期策划和过程策划控制程序》确定安全控制程序以后，和之相关生产计划、采购、检验等人员由多方小组组员负责培训。
3
P
P
P
P
R
P
3．1全部状态标识按‘检验和试验状态控制程序’实施。
3．2在产品设计、质量策划阶段，应经过如负载试验、寿命试验、材料试验、模拟试验、委托装车试验等方法或风险分析如DFMEA、PFMEA等方法识别产品风险。
3．3材料或外协包含产品安全性要求时，必需在采购订单中明确说明及载明各方责任。
3．4限制损失，使产品在生产步骤中含有可追溯性，必需依产品风险确定应急计划，已经识别、对安全性至关关键故障，能够经过应急计划加以限制，必需时经过补救/或追回行动加以清除。
4
I
I
I
R
I
I
4．1若有安全件为不合格品时，除按《不合格品控制程序》实施外，需作醒目标识，并立即停止生产，分析原因，采取纠正方法。
4．2若发货后发觉产品在安全性方面存在缺点时，在4小时内通知用户并告之型号、数量、时间等信息，和用户协商处理方法，必需时经过补救或追回加以限制。
5
P
P
P
R
P
P
5．1和安全性相关全部统计应给予标识。
5．2和安全性相关质量统计最少保留。
6
R———负责
P———参与
I———通知
SM————经营部QC--------质检部
PD————-生产部GO--------办公室
EN————设计部CD--------相关部门
协议评审管理步骤
序号
过程步骤
职责部门
要求/备注
gm
sm
en
pd
qa
fi
1
用户订单或
产品要求
No
协议能否接收
Yes
签署协议
协议实施
No
协议修订
Yes
协议实施
No
协议完成
Yes
关闭
I
R
I
I
I
I
1．1经营部负责定型产品协议评审，并就协议评审相关事宜和用户联络。
1．2设计部负责非定型产品（APQP阶段）协议评审。
2．1经营部负责组织研究用户要求，必需时组织相关部门和用户代表共同讨论，确定对用户要求已正确了解并能完全满足后才能签署协议。
2．2年度总协议由厂部组织评审，评审结果由经营部统计于《协议评审表》上。
2．3定型批量生产产品月度协议或更短期协议，由经营部、生产部共同评审，评审结果以签字或盖章方法在订单上加以确定生效。
2．4对于用户口头协议（指定型批量产品），由经营部业务人员进行评审，评审结果统计于《口头、电话订单统计》。
2．5每一协议必需在接收前进行评审。
2．6定型产品评审在接收订单前进行，非定型产品评审阅用户要求和市场情况，急件有一天之内，通常为二周内完成评审。
2．7若用户要求产品形式和已经有产品差异较大时，由经营部组织设计、质保、生产等相关部门进行协议评审，厂领导参与，最终由总经理作评审结论。
2．8对用户提出新和变型产品需求时，由设计部门编制产品提议书，将用户对产品总要求视为产品规范。
设计部门应确保参与部门全部能立即知道和了解全部产品规范。
2．9对于投标项目，应由经营、设计、财务共同查明技术商业成本，报价单必需包含开发成本。
在协议签署过程中应确定技术和商业成本。
2．10协议评审应包含对试制协议、质量协议、技术协议和报价单评审。
2．11协议评审也可分阶段进行。
3．1有以下情况时由经营部门提请设计等相关人员共同和用户代表签署产品销售技术协议：
a、用户对产品技术和现有产品设计有较大差异，设计须作重大或较多修改；b、供货产品系新产品或应用户要求为其重新设计专用产品，用户要求签署技术协议。
5．1任何一方提出更改协议时，无须得到对方认可，并负担对应责任。
5．2协议修订时由原签署人办理并重新评审
5．3协议修订后经营部门应通知相关部门。
5．4经营部应关注协议实施情况，如发觉实际情况和协议不一致时，应立即沟通处理。
8．1由经营部门保留协议评审统计，具体参考《质量统计控制程序》实施。
2
P
R
R
P
P
P
3
P
4
I
I
R
R
P
P
5
P
R
R
P
P
P
6
I
I
R
R
P
P
7
I
I
P
R
P
P
8
R
R———负责
P———参与
I———通知
GM————总经理PD--------生产部
SM————-经营部QA--------质保部
EN————设计部FI--------财务部
设计控制步骤
序号
过程步骤
职责部门
要求/备注
gm
sm
en
pd
cd
1
用户/其它方
要求
产品开发指令
产品开发策划
设计输入
设计输出
No
设计评审
Yes
No
设计验证
Yes
No
设计确定
Yes
关闭
I
R
I
I
I
1．1产品设计应符适用户协议或《试制协议》要求，包含产品技术规格、质量、性能（寿命、耐久性、可靠性）、安全性、可维护性等质量指标立即间计划和成本目标。
1．2产品图样、设计文件均应符合国家标准、行业标准、企业标准并主动采取国际标准。
2．1产品开发依据《新产品开发指令》，由设计部门或项目小组负责，指派设计人员担任项目设计。
3．1当新产品开发项目转到本阶段时，由技术副总编制《设计任务书》，下达成项目小组中技术代表。
3．2应确定产品开发成本并进行监控，应合适设计（试制）工具、检验装置（包含软件），使其尽可能地直接用于未来产品批量生产。
3．3《设计计划》由产品设计人员编制，项目组长或设计部门主管审核，技术副总同意。
3．4
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