内审报告.docx

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内审报告

部门代表：

总经理

审核员：

王渊

标准章节号

检查内容

检查记录

备注

4.1质量管理体系总要求

1.本公司是否已建立了文件化的质量管理体系并加以生产和保持下去？

2.请总经理谈谈，为使公司质量管理体系正常运作，本公司建立了哪几个大的过程？

3.公司确定了什么准则和方法来控制这几个大的过程，以确保其有效进行。

4.公司选择了哪些外包过程？

对这些外包过程如何进行控制？

1、本公司已建立了质量管理体系并制定生产了质量手册，程序文件等。

2、使用了管理职责、资源提供、产品实现、测量分析和改进四大过程。

3、采用了过程方法和持续改进准则。

4、外包过程无

√

4.2.1文件要求总则

1.请问公司建立文件化的质量管理体系，都包括那些文件？

2.本公司共编制了多少程序文件？

其中哪几个程序文件时ISO9001:

2008标准要求必须编制的？

3.文件的多少和文件内容的详略程序是一句本公司目前的那些因素确定的？

1、包括质量手册、程序文件和作业指导书等文件。

2、本公司变质了解14个程序文件，其中文件控制，质量记录控制内审控制、不合格控制、纠正预防措施控制为必编程序文件。

3、取决于公司规模和公司人员素质及产品过程的复杂性等。

√

4.2.2质量手册

1.本公司编制的《质量手册》的主要内容是什么？

2.本公司的《质量手册》是纳入了程序文件的内容还是对程序的引用？

3.本公司的《质量手册》是否符合了GB/T19001-2008标准的全部内容，为什么删减？

4.本公司《质量手册》是谁编制？

谁审核？

谁批准？

5.《质量手册》中个过程的描述是否合本公司产品的特点？

6.《质量手册》是否经评审？

有不适宜的地方如何进行修改？

1、主要说明了质量管理体系的范围、质量方针，质量目标，对程序文件的引用过程之间的联系。

2、对程序文件的引用。

3、有删减，删减了7.3《设计和开发》因产品属于常规产品，工艺流程已定型。

4、抽查：

QM-01《质量手册》办公室主任编制，总经理批准。

5、符合本公司产品特点。

6、经评审，暂无修改。

√

编号：

HXKJ-QR-BG-1NO:

005

编号HXKJ-QR-BG-1NO:

006

标准章节号

检查内容

检查记录

备注

5.1管理承诺

1.总经理应当承诺要建立、生产温建华的质量管理体系，并持续改进其有效性，为了证明你已经时间了自己的承诺，你能否提供一下证据？

1）是否已向全体员工传达了满足顾客法律法规的重要性？

能否提供记录？

传达的内容是否包括提高员工顾客至上的意识，要求员工将自己下一站视为至高无上的顾客，要求员工树立主人翁精神并向员工传达了相关的国家法律法规和强制性标准的基本要求等内容?

2）是否制定了公司的质量方针和质量目标？

3）总经理为使公司质量管理体系有效进行，是否确定了自愿的需求并提供了充分的资源？

这些资源应包括物质资源和人力资源还有财力资源。

a.通过培训方式向全体人员传达了满足顾客法律法规的重要性，查NO：

003培训记录，符合要求。

b.制定了质量方针和质量目标。

c.确定了各科室负责人及生产管理人员，生产工人等，人力资源，已充分筹备考了资金保障企业，质量管理体系有效运行。

√

5.2以顾客为关注焦点

1.总经理通过什么凡是来了解顾客的需要和期望（包括顾客名师的和隐含的需求和期望）？

比如可以通过市场调研、信息反馈、直接与顾客接触，媒体等方式，你能举出例子并提供相应的证据吗？

2.为了满足以确定的顾客的需求和期望，公司是否已经这些需求和期望转化成对产品、过程和质量管理体系的要求？

请结合如何确定和评审产品要求，如何与顾客沟通以及如何监视和测量顾客满意等工作的时间来叙述。

1、主要是通过与顾客沟通方式了解顾客的要求和期望。

2、已将这些需求转化，我们在产品质量上充分体现顾客的要求以优质优价，严格管理体系确保产品质量来满足顾客，通过定期调查来了解顾客满意度情况。

√

编号：

HXKJ-QR-BG-1NO:

007

标准章节号

检查内容

检查记录

备注

5.3质量方针

1.请详细谈谈公司质量方针的内涵。

2.质量方针的内涵中是否包括了对满足顾客和法律法规的承诺，也包括了持续改善质量管理体系有效性的承诺？

3.质量方针是否提供了制定质量目标的总体原则或框架？

4.通过什么方式宣传公司的质量方针，使全体员工都理解和熟悉公司质量方针，是全体员工都理解和熟悉公司质量方针？

5.公司是否通过评审和修建质量方针，使其保持持续的适宜性？

1、本公司的质量方针和目标：

见《质量手册》

2、质量方针中包括了对满足顾客和法律法规及持续改进质量管理体系有效性的承诺。

3、质量方针为质量目标提供哦了总体原则和框架。

4、通过张贴和培训方式，使全体员工李姐和熟悉公司的质量方针。

5、规定在每年的管理评审中评审质量方针，保持其适宜性。

√

5.4.1质量目标

1.质量目标的制定是否依据质量方针的总体原则来制定？

2.质量目标的内容是否包括对产品质量的要求，并且是可以测量的（例如可以做定量描述）？

3.质量目标是否已分解到公司各有关职能部门，在各部门建立质量目标？

4.未达到公司总质目标，管理者代表是否建立自己的目标？

是否可以测量？

1、是依据质量方针的总体原则来制定的。

2、包括了对产品质量的要求并拟测量，例如：

产品一次交验合格率为100%。

3、已分解到了各部门，并建立了目标，并可法测量。

√

5.4.2质量管理体系策划

1.为了满足质量目标以及本标准4.1质量管理体系总要求，总经理是否进行了质量管理体系策划工作并形成了文件？

2.公司是否针对产品、项目或合同的要求变质了质量计划？

3.公司是否确定并提供充分的资源以实现质量目标的要求？

如人、财、物三方面的资源。

1、进行了策划，并形成了文件吗，查质量管理体系策划书吗，符合要求。

2、因现有产品为常规产品，无发生重大项目合同，因此暂无质量计划书。

3、已提供充分资源。

√

编号：

HXKJ-QR-BG-1NO:

008

标准章节号

检查内容

检查记录

备注

5.4.2质量管理体系策划

4.质量管理体系策划是否体现了质量管理体系持续改进的要求？

5.在质量管理体系某一环节或某一过程发生变更时，是否考虑到与之相关的某些缓解或过程，也要作相应的变更一直需要更改的文件以保持质量管理体系的完整性？

6.能否举例说明质量管理体系策划如何进行，对质量管理体系的变更如何控制？

4、体现了持续改进的要求

5、暂无此情况发生，

6、应组织的规模，人员素质，产品和过程的复杂程度，重要的是顾客的需求和期望。

√

5.5.1职责和权限

1.对应质量管理体系各职能部门是否都规定了其职责和权限？

2.请总经理谈谈本人的主要职责和权限是什么？

1、都有规定职责和权限

2、贯彻直径质量方针和质量目标，对公司产品质量负全责，负责管理体系的建立与生产等。

√

5.5.2管理者代表

1.请问总经理指定一名管理人员为管理者代表？

有任命文件吗？

2.请总经理谈谈本人的主要职责和权限是什么？

1、新任命-为管理者代表

2、除了本身职责外，向最高管理者汇报体系的业绩，对质量体系事宜对外联络，负责组织生产内部审核。

√

5.5.3内部沟通

1.请问在各部门、各层次人员之间是否建立了与质量管理体系有关的各种信息的沟通渠道？

采用什么方式和什么手段达到沟通和理解？

2.除了借助与诸如会议，简报等媒体是全体员工能了解质量管理体系的运行状况之外，各部门职责是否理顺，与其他相关部门质检工作上的借口是否清楚？

1、因本公司规模不大，一般以口头沟通兼会议沟通，达到理解。

2、查岗位职责，拟定个部门的职责已理顺，接口清楚。

√

HXKJ-QR-BG-1NO：

009

标准章节号

检查内容

检查记录

备注

6.1资源提供

1.未生产和保持质量管理体系持续改进其有效性以达到使顾客满意及满足法律法规的要求，公司应确定资源需求并提供充分的资源。

总经理是如何确定资源的需求？

提供了什么资源？

2.提供的资源是否能确保产品达到顾客和法律法规的要求？

1、根据实现质量目标要求吗，提供满足顾客及法律法规要求的产品，配备了人力资源、资金、设施、生产设备等资源。

2、本公司产品符合市场需求，达到顾客和法律法规要求。

√

6.3基础设施

1.资源提供其中重要的资源之一是基础设施。

公司为使产品符合要求都提供了什么基础设施？

所提供的设备、设施应符合什么方法？

2.是否规定了对基础设施进行维护、维修的职责和方法？

1、提供了生产场所、生产设备、办公场所等，所提供的设备、设施都有符合法律、法规和顾客要求的产品条件。

2、查QP-04《设施和环境控制程序》规定了相关维修和维护方法。

√

8.1测量、分析和改进总则

1.公司是否对见识、测量、分析和改进活动进行了策划？

策划的内容是否包括对产品、过程能力、顾客满意、质量管理体系的有效性进行确认、审核、评价、监视、测量、分析和改进等活动？

2.通过测量、分析的活动是否可达到持续改进质量管理体系有效性的目的？

1、进行了策划，形成的结果包括了标准要求的活动。

2、可以达到质量管理体系对持续改进的有效性目的。

√

8.2.3过程的监视和测量

1.是否对生产和服务提供过程中的人员素质进行监视和测量，以满足过程要求？

2.是否对设备设施进行监视和测量？

是否对设备和设施进行维护保养？

3.原材料、零部件是否符合要求？

如何进行监视和测量？

1、生产过程中的人员都经过自个鉴定，满足要求。

2、每天对设备进行点检，按计划进行维护。

3、符合要求，采用进货检验方式。

√

标准章节号

检查内容

检查记录

备注

8.2.3过程的监视和测量

4.是否对运作方法和过程参数进行监视和测量？

是否设定了控制点、检查点？

过程运作是否文实相符？

5.环境是否符合要求？

是否保持一个清洁卫生、文明生产、定置管理和良好的阿安全防护的作业环境？

4、对特殊过程参数进行了监视和测量，对运作过程除了相对应过程操作规程规定。

5、环境等符合生产要求。

√

编制/日期：

王渊2013-8-18

审批/日期：

李宏义2013-8-19

编号：

HXKJ-QR-BG-1NO：

010

编号：

HXKJ-QR-BG-2NO：

011

部门/代表：

生产部

审核员：

段国军

标准章节

检查内容

检查记录

备注

5.3质量方针

5.4.1质量目标

1.请生产部长谈谈公司的质量方针和质量目标是什么？

公司质量目标分解到生产部建立什么目标？

目标是否包含满足产品要求所需的内容？

是不是可测量的？

如何评审质量目标是否达到要求？

如何评审质量目标是否达到要求，采取什么措施？

2.质量目标是否与质量方针给定的原则和框架内展开分解？

1、见质量手册；见质量管理目标管理。

2、目标与质量方针保持一致，是在方针给定的原则和框架内展开。

√

5.5.1职责和权限

1.本部门在公司质量管理体系中主要负责那些过程的控制？

2.科长的主要职责和权限是什么？

1、主要负责6.3、6.4、7.1、7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.5.5、8.3

2、主要职责回答清，符合要求

√

6.3基础设施

1.公司为实现产品符合性，必须具备哪些基础设施？

这些设施是否得到维护，能够持续满足运行要求？

2.对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所，是否足够、适宜？

3.有哪些过程设备？

这些过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性？

通过哪些方式、手段、过程确保关键设备的状态良好？

4.公司支持性服务是否确定、完整、快捷、准时，且公司我为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护？

1、具备生产厂地、生产设备等这些设施已得到维护，能够持续满足运行需要。

2、建筑物、工作场所足够适宜。

3、有

4、公司在支持性服务已确定，为了实现产品的符合性所需的支持性服务得到了有效维护。

√

HXKJ-QR-BG-2NO：

012

标准章节号

检查内容

检查记录

备注

6.4工作环境

1.为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素？

死否得到识别和管理？

2.公司为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素，预防伤亡事故，预防错误过程？

3.工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足产品质量控制的需要？

是否有利于建立、保持安全、文明的工作现场？

1、本公司无特殊环境。

2、要求员工严格按照生产操作规程工作，以预防伤亡事故，预防错误过程。

3、公司的人、物、场所配置与结合满足员工的工作需要，满足产品质量控制的需要。

有利于建立、保持安全、文明的工作现场。

√

7.1产品实现的策划

1.请简述公司根据具体产品、项目或合同建立的过程并说明有何要求？

2.对监理的过程是否都形成了文件并提供了所需的资源？

3.对上述过程是否确定了监控和验证的方法和手段？

4.是否规定了必要的质量记录？

5.对非常规产品、项目或合同是否变质了质量计划？

1、根据本公司的产品，建立质量管理职责、资源提供、产品实现、测量分析改进，四大过程覆盖了QMS标准除7.3以外的全部要求。

实现产品质量目标和满足顾客要求。

2、确定了并提供了资源（人、财、物）

3、确定了监控和验证方法。

4、规定了必要质量记录。

5、无非常规产品。

√

7.5.1生产和服务提供的控制

1.是否确定了产品特性及有关的要求？

这些特性及要求的信息来源是什么？

2.是否确定了生产和服务动作的全过程？

是否编制了必要的作业指导书？

查2份作业指导书是否批准？

是否受控？

是否最新版？

是否被纳入受控文件清单？

1、确定了产品特殊有关要求，来源于顾客要求，法律法规要求，企业标准要求。

2、确定了生产和服务动作的全过程，变质了作业指导书，有批准、受控，是最新版，被纳入受控文件清单。

√

编号：

HXKJ-QR-BG-2NO:

013

标准章节编号

检查内容

检查记录

备注

7.5.1生产和服务提供的控制

3.设备是否建立了台账？

设备是否都有唯一标识？

现场使用的设备是否都有了“完好设备”、“待维修设备”、“备用设备”的明显标识？

报废设备是否清除或封存？

4.设备、设施的参数和能力是否符合产品实现过程的要求？

5.设备设施是否进行维护保养？

抽查2份维护保养记录。

6.是否明确生产和服务提供过程中的监视和测量任务并据此选择适宜的监视和测量装置？

7.对产品放行是否作出规定并形成文件？

是否按文件执行？

房型产品是否授权人员签字认可并注明放行日期？

抽查2份记录。

3、建立了设备台账，也有标识，现场使用的设备都完好设备

4、符合产品实现的全过程。

5、进行了维护，查维护记录符合要求。

6、明确了生产和服务提供过程中的监视和测量任务，并选择了适宜的监视和测量装置。

7、对产品放行做出了规定，并形成文件，但暂时无放行产品。

√

1.生产和服务提供过程中，是否确定了特殊过程？

公司是否规定了评审和批准有准则？

2.是否确认特殊过程所用设备、设施的能力及维护保养要求？

3.是否变质了合理加工工艺，确定了最佳工艺参数，采取合理的加工方法并对过程参数进行连续监控？

4.对特殊过程的设备，过程参数的监控记录和人员资格的鉴定记录是否保存？

查看记录。

5.是否按规定的时间间隔或发生问题时或过程发生变更时，对特殊过程进行确认？

1、确定了特殊过程，规定评审和批准准则。

2、已确认

3、变质了生产操作规程。

4、有参数记录，操作人员有上岗证，查看记录符合要求。

5、目前商务此情况发生。

√

编号：

HXKJ-QR-BG-4No：

014

标准章节号

检查内容

检查记录

备注

7.5.3标识和可追溯性

1.公司采用何种方法在生产和服务运作的全过程中对产品进行标识？

什么情况下可以不标识？

2.什么情况下具有可追溯性要求？

在有可追溯性要求时，是否规定并记录惟一标识？

3.采用何种方法在生产和服务运作的全过程中对产品进行标识？

4.监视和和测量状态是否标识？

1、采用标签形式，上标有产品数量、型号、生产日期等，没有不表示的情况。

2、当有合同规定时具有可追溯要求，目前尚无可追溯性要求。

3、采用标签方式进行标识。

4、监视和测量有标识状态；发现磅秤无标示

√

7.5.5产品防护

1.生产现场对原材料、辅助材料、零部件、半成品、成品在搬运中采用什么方法和手段防止产品损坏？

对搬运工具是否维护？

对搬运人员是否进行培训，使其遵守规定的作业程序？

1、在搬运中轻拿轻放，摆放整齐，对搬运人员进行了培训，均遵守规定的作业程序。

√

8.3不符合品控制

1.请谈谈对不合格品如何识别和控制？

2.不合格品处置有哪几种途径？

3.对不合格品进行返工后是否重新检验？

请出示检验记录。

4.请提供对不合格品进行评审及采取措施的记录。

1、通过检验识别不合格品，若发现不合格品应防止在不合格品区，填写不合格品处置单进行评审处置。

2、纠正：

（返修、返工、降级），报废、让步，挑选等。

3、要重新检验吗，抽检人份记录真实有效。

4、查纠正措施表记录真实有效，暂无让步情况发生。

√

编制/日期：

段国军2013-8-18

审批/日期：

李宏义2013-8-19

编号：

HXKJ-QR-BG-4No：

015

部门代表：

综合部

审核员：

张东林

标准章节号

检查内容

备注

4.2.3文件控制

1.质量管理体系文件在发放前是否都经批准？

公司对文件的批准是如何规定的？

抽查2份文件。

2.公司是否对文件的评审、修改和更新有书面的规定？

修改和更新有书面的规定？

修改更新的文件是否要重新批准？

3.文件的批准方式是如何规定的？

是对每份文件进行签字批准还是对文件原件进行批准？

还是另外单独下发批准文件？

4.能否提供一份识别文件更改和现行修订状态的控制清单？

5.文件是否有发放号？

请提供一份文件发放登记表。

表中是否有文件的发放号和领用部门和领用人的签字？

6.公司内部使用文件是否都加盖红色“受控”印章？

是否有使用复印文件的现象？

7.对文件领用部门和个人是否要求其保持清晰，易于识别和检索？

8.外来文件如何控制？

9.作废文件如何控制？

1、抽查：

质量手册、程序文件都经批准，质量手册、程序文件、技术文件由总经理批准，其他文件由管代批准。

2、在QP-01《文件和记录控制程序》中有规定吗，修改更新文件需要重新批准。

3、对文件签字批准，有的是对原文件进行批准。

4、No：

001受控文件清单，符合要求。

5、有文件发放号，查：

QR/QP-01《文件发放（领用）登记表》符合要求。

6、都有加盖红色受控印章，没有复印文件的现象。

7、有规定。

8、填写外来文件台账进行控制，管代负责法律法规文件收集，生技部门负责标准收集。

9、见QP-01《文件和记录控制程序》中的7.6条款3，作废文件应加盖红色作废印章——经管代审批后进行处置。

√

4.2.4记录控制

1.公司是否编制了质量记录的控制程序？

经谁批准？

2.公司采用什么方式对质量记录进行标识？

3.质量记录的保存部门是否提供了适宜的贮存方法和贮存环境，以保护质量记录免遭丢失、损坏或变质？

1、已编制，由总经理批准。

2、采用分类，编号和流水号时行标识。

3、提供了适宜的贮存方法和贮存环境，均符合要求。

√

HXKJ-QR-BG-4No：

016

标准章节号

检查内容

检查记录

备注

4.2.4记录控制

4.质量记录的检索是否方便？

是否变质了记录的检索目录？

当有人要借阅或检查某些记录时，是否在很短时间内（一般在3分钟内）即可查到所需要的记录？

查阅目录。

5.质量记录的保存期限是如何规定的？

超过了保存期间吗，如何进行处置？

4、查QP/QP-01-13记录图表格式，变质了检索目录，要求提供QR-QP-06-03供方评定表，在3分钟内能提供。

5、保存期限一般为三年，超过保存期应进行作废毁和作废留用处置。

√

5.3质量方针

5.4.1质量目标

1.请办公室经理谈谈公司制定的质量方针和质量目标是什么？

2.公司的质量目标是否已分解到办公室，建立什么目标？

是不是可测量的吗，如何评审质量目标吗，是否达到要求？

如达不到要求采取什么措施？

1、见质量手册；

2、有制定目标，可以测量进行统计分析，若达不到要求，采取纠正措施。

√

5.1.1职责和权限

1.办公室在公司质量管理体系中主要负责哪些过程的控制？

2.办公室主任的主要这则和权限是什么？

1、办公室主负责：

4.2.3、4.2.4、6.2.

2、负责文件管理，人员培训协助总经理以各种方式贯彻质量方针和质量目标等。

√

5.5.3内部沟通

1.有关公司质量管理体系的运作情况，你们部门是否了解？

通过什么渠道了解？

2.办公室与其他部门工作是否经常沟通？

采用什么方式沟通？

1、主要是通过口头传达和会议了解。

2、主要以口头或会议沟通。

√

6.2人力资源

6.2.1总则

1.公司各个岗位的任务、性质及要求是否确定？

是否根据覆盖岗位职责所要求的能力安排人员？

2.公司是否从教育、培训、技能和经理等方面评价人员的能力或进行人力素质测评？

查2份评价记录。

1、编制了岗位职责规范，按照规范安排人员。

2、查：

NO：

001；NO：

002员工能力胜任条件表，符合要求。

查一新招员工未进行能力评价

√

×

HXKJ-QR-GB-4No：

017

标准章节号

检查内容

备注

6.2.2能力、意识和培训

1.公司对岗位基本培训要求（应知应会）是否确定？

关键岗位上员工是否达到岗位应知应会要求？

查2份培训考核记录。

2.公司是否为满足公司发展、人人厂长，必须具备的知识、经验、能力提出新的培训要求？

3.公司培训资源（包括师资、教材、场所、设备、经费、工具）等是否充足适宜？

4.根据公司确定的培训需要是否安排计划、公司分层分类培训，确保按需培训、学以致用？

5.公司是否注重能力（如技术能力、管理、交往等能力）培训？

是否注重意识（参与意识、质量意识）培训？

在实际工作中，员工是否具备要求的知识、意识和能力？

6.公司对所开展培训的有效性是否进行评价？

所采取的评价方法（包括考核实例、观察、问卷等）是否有效、适宜？

7.公司员工是否家里保持了教育、培训、技能和经理的记录？

1、已确定岗位其中培训要求，关键岗位上岗人员有上岗证，已达到岗位应知应会要求，查：

考核记录真实有效。

2、公司每年制定培训计划，包括公司识别的培训要求，及各部门申请的培训要求。

3、培训资源适宜，场所充分，教材充分。

4、公司确定培训计划，按人员、部门不同分别制订，确保培训符合要求学以致用。

5、公司注重能力培训，如工程质量法，树立以顾客为关注焦点意识培训等，符合要求。

6、公司规定没明年评价一次。

7、建立了员工档案，但无培训记录。

√

×

4.2.2质量手册

1.本公司编制的《质量手册》的主要内容是什么？

2.本公司的《质量手册》是纳入了成都文件的内容还是对程序的引用？

3.本公司的《质量手册》是否符合了GB/T19001-2000标准的全部内容？

4.本公司《质量手册》是谁编制？

谁审核？

谁批