医学检验行业迪安诊断分析报告.docx
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医学检验行业迪安诊断分析报告
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正文目录
全国化布局提速，打造第三方医学检验行业标杆4
公司发展概况：
第三方检验龙头企业4
主营业务保持持续性增长，盈利能力有望提升6
平面拓展事业版图，计划年内完成第一轮全国化布局11
纵深推动实验室网络下沉，区域医疗资源共享促进区域检验中心的建设12
国内第三方医学诊断市场仍在发育期，受益政策推动市场规模有望快速提升13
我国独立医学检验起步较晚，仍处发展初期13
我国ICL检测项目和体量都有较大提升空间16
渠道融合完善产业链，将各环节协同效益最大化19
渠道整合+价值重构，合作共建获取优质渠道资源19
冷链物流平台完善全产业链布局21
诊疗一体发展特检市场，技术领先打造新的创新增长点22
质谱平台：
与Metabolon共建实验室扩大代谢组学转化实力23
遗传检测：
收购博圣生物布局优生遗传检测市场23
利用分子诊断平台布局特检，并解决后端服务缺口痛点26
创建基因健康产业生态圈，完善后端服务26
探索产业协同发展路径，构建“诊断+”新生态26
健检业务：
打造高端健康管理平台26
司法鉴定：
以技术竞争力建立连锁化新模式27
积极开展外延并购，多渠道融资保障增长动力27
风险提示28
图表目录
图表1.公司主要业务版块4
图表2.公司营业模式进化历程5
图表3.公司现有主要业务模式6
图表4.公司主要股东及持股比例6
图表5.上市以来收入保持高速稳定增长7
图表6.上市以来净利润增速保持在40%以上7
图表7.各部业务均保持快速增长8
图表8.2016年各部分业务收入占比9
图表9.诊断产品收入及毛利率9
图表10.医疗诊断服务收入及毛利率10
图表11.营业收入地区分布10
图表12.公司独立实验室及检验机构建设速度不断加快11
图表13.我国独立医学实验室数量增长情况14
图表14.独立医学实验室相关政策15
图表15.公立医院检验市场规模16
图表16.不同类别机构可提供检验项目数量对比17
图表17.美国卫生总支出及GDP占比18
图表18.目前美国三种实验室市场占有率19
图表19.迪安诊断主要代理产品20
图表20.在渠道整合方面开展的投资并购及战略合作21
图表21.部分投资渠道商的业绩承诺额21
图表22.博圣生物服务体系24
图表23.博圣生物战略合作伙伴25
图表24.杭州博圣生物业绩承诺25
图表25.迪安诊断参与设立的投资平台28
全国化布局提速，打造第三方医学检验行业标杆
公司发展概况：
第三方检验龙头企业
浙江迪安诊断技术股份有限公司成立于2001年，是一家以提供诊断服务外包为核心业务的独立第三方医学诊断服务机构。
迪安诊断依托全国连锁化独立医学诊断平台，致力于技术创新与商业模式创新。
目前已建连锁实验室31家，在建实验室4家，并获得了ISO15189、CAP、NGSP的实验室认证资质，拥有亚洲面积最大、项目最全的独立实验室，可提供2,000余项医学检测项目，每日接收样本量超10万个、检测量可达30万项次，已服务检测人数超2亿次，为全国12,000多家医疗机构提供精准的诊断服务，拥有丰富的生物样本资源库和医疗信息大数据。
公司创立之初以代理诊断产品为主要业务，是德国宝灵曼和罗氏诊断的浙江
地区代理商。
公司坚持“产品+服务”一体化营销，形成了自己在体外诊断领域完善的一体化服务体系，并通过近年来的不断快速复制扩张，成为了最大的连锁医学实验室之一。
图表1.公司主要业务版块
迪安依托全国连锁化实验室的平台，长期致力于技术开发和商业模式创新，
业务涉及诊断产品和服务营销、司法鉴定、健康管理、CRO、生物样本库等领
域。
公司还开始前瞻性地整合供应渠道，为客户提供包括产品、服务、管理咨询、集中采购、冷链物流、遗传咨询师培训、远程病理等在内的一站式解决方案服务体系，进行全产业链布局，向医学诊断整体化解决方案提供商转型升级。
公司经历了由单一代理产品到诊断服务到合作共建的三种商业模式，现在公
司在利用这三种模式相互补充满足不同级别客户需求的同时，还将其升级融合，发挥协同效应，在原有“产品+服务”模式基础上与区域龙头医院或医联体合作共建区域中心实验室，并发挥特检优势推动与三甲医院合作共建精准医疗中心，实现普检和特检的诊疗一体化，真正形成中心实验室、区域检验中心与合作共建实验室三级联动、“产品+服务+运营管理”模式多元融合的新业态，抢占行业先机。
图表2.公司营业模式进化历程
在与医院检验科的合作方面，除了传统的检验服务外包模式，迪安诊断还以
更多创新模式参与医疗机构的改革和检验升级过程。
对于新建检验科，迪安可以以委托新建或检验科托管的模式，实现多年检验室运营管理能力的向外输出，提供优化管理方案，并在人员、设备、流程设计等方面提供一体化解决方案，减少医院投入的同时提升实验室的整体水平。
在区域医疗资源集中共享的大趋势下，迪安还通过参与区域性第三方检测大
平台的搭建，深化检测网络的布局。
迪安通过与公立医院等机构合作，通过公建民营、民办公助等方式，建立区域性的公共医学检验平台，同时借助互联网等手段，构建配套的远程医疗体系，整合区域内医疗资源并实现有限资源最大化，为区域提供标准化、高质量、可共享互认的检测服务。
图表3.公司现有主要业务模式
公司股权较为集中，董事长及总经理陈海斌为公司实际控制人，持股比例39.60%。
其他股东股份占比均低于3%。
自然人股东中徐敏为公司副总、财务总监及董事会秘书，持股2.62%；胡涌为公司副董事长，持股2.02%。
杭州迪安控股有限公司为实际控制人名下公司，持股2.55%。
股权结构稳定。
图表4.公司主要股东及持股比例
主营业务保持持续性增长，盈利能力有望提升
自上市以来迪安诊断一直表现出稳定的高增长趋势，收入和净利润增速基本
保持在40%以上，五年的复合增长率均达52%左右。
2016年度由于积极通过合资共建和并购等手段实现快速扩张，因此收入实现同比翻番，归母净利润也有超过50%的增长。
鉴于年内公司将完成全国化布点，并继续完成二级区域检验中心，且旗下大
半的实验室已度过前期亏损阶段开始贡献盈利，成熟实验室也开始进一步向大型化、综合化、智能化升级改造，有望扩大在当地区域的渗透能力和盈利能力，预期合作共建模式将通过渠道资源共享带动服务和产品的持续性增长潜力。
图表5.上市以来收入保持高速稳定增长
图表6.上市以来净利润增速保持在40%以上
公司传统业务以诊断产品和医学诊断服务为主，以“产品+服务”一体化的营销模式大力推进，形成协同效应。
由于公司近两年开始渠道整合，与具有优势渠道资源和优秀经销团队的IVD经销商开展合作共建，以经销商端优质的渠道资源带动产品销售和诊断服务的增长，且并购公司并表也大幅增厚公司业绩。
去年体外诊断产品销量涨幅迅猛，2016年贡献收入比上年度增加两倍以上；医学诊断服务的收入增长也在30%以上。
另外健康体检业务发展顺利，已经开始盈利，2016年收入同比增长161.9%，作为公司未来新的收入增长点有望开拓新的市场。
冷链物流业务作为供应链条上的重要环节，完善了全产业链布局，将与其他业务产生协同效应贡献价值。
图表7.各部业务均保持快速增长
图表8.2016年各部分业务收入占比
诊断产品板块过往的收入占比一直在40%左右，2016年由于渠道经销并表及内生支持实现大幅跳跃式增长，收入金额达23.55亿元，达总收入的61.6%。
而医学诊断业务虽然也有大幅增长，但由于产品销售为去年销售收入的309%，收入占比首次下降至40%以下。
虽然去年诊断产品的收入规模超过医学诊断服务，但服务贡献的毛利仍占总毛利的一半以上。
图表9.诊断产品收入及毛利率
图表10.医疗诊断服务收入及毛利率
医疗诊断服务的毛利率较高，长期稳定在44%-48%的水平，高于诊断产品。
而产品业务的毛利率在2016年度由于新增优质渠道商并表有大幅提升，达到24.3%，比2015年提高了近8个百分点。
随着后面优质渠道的并入，渠道开拓加强，产品销售的规模优势进一步凸显，集约化使成本下降，毛利率有继续提升的空间。
图表11.营业收入地区分布
公司业务从杭州本部开始向外发展，因此华东一直是公司主要收入来源地区，
2015年及之前华东区域营收占比一直在70%以上，2016年公司开始加快在其
他地区外延并购速度，尤其是在西北和华北地区实现了快速增长，华东地区收入占比降至43.9%，收入的区域性分布更趋均衡，全国化布局也扩大了业务的增长空间并降低区域性风险。
平面拓展事业版图，计划年内完成第一轮全国化布局
公司以全国化、连锁化、规模化复制作为扩张策略，实验室网络遍布全国，
并通过横向和纵向的有效资源整合，加快全国布局速度。
2016年公司通过投资自建、合作共建或并购整合的方式新增实验室10家，完成了在四川、江西、福建、内蒙、新疆、吉林、青海、宁夏等8个空白省份的布局，实现了远超以往的扩张速度。
至底，公司已建成实验室31个，在建实验室4个，预期2017年内将完成第一轮对全国所有省会城市的实验室网络全覆盖，并计划在2019年前完成新一轮的对地级市二级实验室的建设，通过下沉式布局推进基层医疗机构的资源集中和共享，从而带动区域外包检验的释放，进一步提高市场渗透率。
图表12.公司独立实验室及检验机构建设速度不断加快
目前公司已建实验室中有多半已进入盈利阶段，单体营业收入可超5,000万，
杭州、南京、北京、上海等成熟实验室收入过亿，有能力通过自身盈利及丰富的经营管理经验支撑新建实验室的建设；部分新设实验室为公司与战略合作伙伴合资共建，在减少投入支出的同时也能借助合作方资源，使新建实验室尽快度过培育期，实现盈利。
同时成熟实验室已进入下一发展阶段，在去年陆续启动实验室升级改造或搬迁，为成为行业内先进、智能的大型综合连锁实验室做好前期布局。
新建成的杭州总部实验室将成为亚洲单体面积最大、项目最齐全的大型综合实验室，带动其他区域的一级实验室及二级实验中心的向上发展。
由于行业内竞争有变大趋势，新建实验室的盈亏平衡点提高到3,000万左右，投资回收期更长，新实验室的进入壁垒变高。
同时区域内检验业务集中外包流向有渠道资源和规模化大型检验中心的趋势变强，因此对于已通过战略合作伙伴掌握优质渠道且已进行区域资源集约化管理的迪安来说，发展优势更为明显，将分享市场成长的更大红利。
纵深推动实验室网络下沉，区域医疗资源共享促进区域检验中心的建设
随着国家分级诊疗政策的全力推进以及医保控费压力由药端不断延伸至服务端，未来医疗诊断服务区域的集中和外包将是大势所趋。
迪安在完成一级省会实验室的网点覆盖之后，加快对地级市的二级实验室中心的纵向布局的深入建设，精耕市场，深挖需求，并在合适时机在各地建设快速反应点。
未来将以1家省级一级中心+多家地级二级中心+密集的快速反应中心的服务网络深入市场，完成检验科一体化解决方案服务商的角色。
迪安已经开始将资源下沉，布局基层医疗市场，现在二级以下的医疗机构已占总客户数的六成以上，公司计划在三年内完成对二级实验中心的建设布局。
现已有近十家的县、市级区域中心正在全面推进建设，已建成的温州和昆山区域检验中心已达成区域医疗资源集中共享的职能，已承接辖区内八成以上的医疗机构检验外包服务以及基层医疗机构中癌症筛查、慢病管理等政府采购类项目，成为区域内医学检验服务的集中共享平台。
深圳地区和罗湖医联体的合作项目也在有序推进，其他地区的多家区域检验中心也在积极建设当中。
我国分级诊疗政策中明确把整合区域优势医疗资源，进而向辖区内基层卫生
医疗机构和慢病医疗机构开放作为重点工作之一，并大力倡导独立的区域医学检验机构的建设。
未来以第三方检验中心和大型三甲医院检验科为技术主体搭建区域医疗整合体系，向区域内各级医疗机构开放输出将是大势所趋。
而区域检验中心的率先试水和抢先布局以及技术和管理的输出实力将成为行业竞争的决定因素。
区域性医疗诊断中心在中国还处于探索阶段，相关政策有待完善，但未来随
分级诊疗和医保政策推进，区域集中检验中心建设将成为医学检验服务的发展趋势，检验外包的市场占比也会越来越高。
对于基层医疗机构而言，基层首诊催生了大量检验检测需求，但绝大多数的基层医疗机构设备和资源有限，没有能力满足检测项目的数量和质量要求，只能集中向三甲医院及第三方检测中心输出。
而对于三甲等大型医院来说，控费压力增大，大型检测检验设备的购臵费用及人员成本又极高，检验服务外包给第三方医学实验室的动力会越来越强。
迪安可以满足医院在集中采购平台的共享、实验室管理的输入、远程诊断技术的支持、样本库的管理和分析、标本及药品的运输和仓储等各个方面的需求，作为规模化、前期服务网络布局完善的大型连锁实验室将在时代趋势推动下获得崛起发展的机会。
国内第三方医学诊断市场仍在发育期，受益政策推动市场规模有望快速提升
我国独立医学检验起步较晚，仍处发展初期
独立医学实验室（IndependentClinicalLaboratory,ICL）为独立于医院体系之外的临床检验医学机构，可以满足医院无法提供的检测项目和检验数量需求，同
时通过规模化降低检验成本、提高检测质量，最早于20世纪30年代在美国兴起，但由于体制和政策原因在我国直到上世纪90年代才有医学检验外包实验室出现，2004-2005年陆续成立了多家独立医学实验室并向连锁化发展。
图表13.我国独立医学实验室数量增长情况
和其他商业化运营的企业相比，第三方实验室必须具有医疗机构执业许可的
资质，还需遵照ISO15189标准纳入当地医疗质量控制体系进行管控，因此前期政策壁垒较高。
2005年独立医学检验机构出现在市场中时尚无明确行业规范，2009年卫生部颁布《医学检验所基本标准（试行）》，首次将独立医学检验机构添加到医疗机构分类中，并对人员、设施设备、资金等条件做了初步规定，独立医学实验室才步入正轨。
2016年12月，卫计委发布了《医学检验实验室基本标准（试行）》和《医学检验实验室管理规范（试行）》，强调了设臵医学检验实验室等医疗机构对于实现区域医疗资源共享、提升基层医疗机构服务能力、推进分级诊疗的重要作用，并鼓励医学检验实验室和其他医疗机构建立协作关系，由医学检验实验室为基层医疗卫生机构等提供检查检验服务，连锁化、规范化的政策导向将使已成规模的大型连锁实验室受益而快速扩大规模。
图表14.独立医学实验室相关政策
我国目前的医学检验市场还主要在医院中，以医疗机构临床检验的1,462项普检为主，新增的新型检验业务市场仍待发掘。
2015年公立医院检查费用总额
2,232亿元，约占医院总收入的10.7%，以此占比估算医院端检验总收入约为2,450亿，加上基层医疗机构和独立医学检验机构的检验收入，我国医学检验市场规模约为2,700亿元。
而独立医学检验机构的收入规模目前不到百亿，仅占检验市场的3%左右。
反观国外成熟市场，美国独立实验室的市场占比为35-40%；欧洲的独立实验室市场份额达60%；而在日本已达到67%，国内市场还处于发展前期，仅存量市场就具有巨大增长空间。
图表15.公立医院检验市场规模
第三方检测企业由于将检验服务集约化处理，规模更大、覆盖率更高的实验
室更易吸引业务，强者愈强，因此市场集中度往往较高。
美国独立医学检验市场中LabCorp和Quest两大巨头瓜分了近70%的市场份额。
虽然我国的独立实验室集中度也较高，未来可能继续保持寡头垄断，但未来分级诊疗政策推动及控费压力下，医院检验业务外包及检验科托管是大趋势，将有大量业务由现有的医院存量转移到独立医学检验机构，基层医疗机构也会催生更多的第三方检验需求。
另外区域检验中心的建立和特检业务的开拓也将为第三方检验实验室尤其是大型连锁实验室打开更大的发展空间。
我国ICL检测项目和体量都有较大提升空间
独立医学检验机构通过承接区域内的检验任务达成规模化服务，将精力集中
于检测业务，检测质量更高，同时可以通过采购更全、更先进的设备来提高可承接检测项目数量。
医院检验科一般最多只有几百项检测项目，而独立医学检验机构一般能达到1,000项以上甚至2,000项以上。
但距离国外成熟实验室仍有距离，美国和日本的大型独立检验机构能实现4,000项以上的检测项目。
单体规模而言，国内行业龙头占检验服务市场的份额尚不足1%，而美国独立实验室龙头的市占比可达16%左右。
2016年LabCorp营业收入达94.37亿美元，预计今年可突破百亿美元规模。
图表16.不同类别机构可提供检验项目数量对比
另外目前医院可承接和外包的项目还局限于《医疗机构临床检验项目目录》
中的普检项目，随着检验需求的提高和对肿瘤诊断、基因检测、微生物诊断等多种特检项目的需求，临床实验室自建项目进一步放开，医学诊断实验室的项目数及潜力市场将进一步增加。
国外成熟独立检验市场发展路径：
独立医学检验机构由于其具有医疗属性，受政策影响较大。
美国的临床检验
实验室兴起较早、发展较快，也和他们的医疗体系高度商业化以及后续政策推动有关。
美国医学检验实验室共有三种：
医院内部实验室、独立医学实验室和诊所附
设试验室。
医院内商业化运营的临床检验实验室于1925年就已出现，当时已占据14%左右的检验市场。
60年代末，独立于医院之外的医学检验实验室开始出现，例如LabCorp和Quest的前身NHLNationalHealthLaboratories）和MetPath
都出现于这个时期。
到80年代，美国的医疗支出不断增加，在20年间增长近10倍；其GDP占比也在不断提高，政府负担过重，于是从八十年代初开始修改医保政策，控制医疗费用，使医院有压力将检验项目外包给成本更低的独立医学检验实验室。
至九十年代，第三方实验室的市场份额大幅增加，而通过提高外包比例控费也初见成效，虽然医疗支出仍在不断上涨，但至1993年GDP占比首次降低，且之后的涨势已缓。
在此期间独立医学检验实验室进入了第一个快速成长期，在80年代末市场占有率扩大到20%左右，而同期医院附属实验室的市场份额下降至56%。
图表17.美国卫生总支出及GDP占比
1988年，美国国会颁布《临床实验室改进修正案》CLIA88，对私人诊所实验室和独立医学实验室实行了更加严格的行业监管标准，规定诊所附设实验室的临床检验操作需经过卫生监管部门的审查和认证，这使得诊所实验室的成本大大提高，同时也给规模较大、检测质量和效率较高的独立医学实验室提供了第二个快速成长的机会，突围而出。
90年代中期，独立医学检验机构的市占率达到36%左右。
在之后便进入行业整合期，大型连锁实验室利用资本优势大肆并购，以完成自身的快速扩张。
对比而言美国独立实验室行业的前两次增长均源于政府对于费用和质量管控政策变化的驱动，我国同样面临着医保控费和检测质量提升的需求，行业快速增长正在酝酿中。
例如LabCorp和Quest等巨头则在之后的第三次整合发展期中抓住时机脱颖而出。
迪安诊断有望通过先期迅速扩张并购占领市场，再乘政策东风顺势而起获得最大的行业成长性红利。
图表18.目前美国三种实验室市场占有率
渠道融合完善产业链，将各环节协同效益最大化
公司前瞻性地提出“产品+服务+运营管理”的新业态模式，向医学诊断整体
化解决方案提供商转型升级，抢先渗透优质渠道资源，重构服务和产品的资源共享和利益分配体系，扩充客户资源的同时也加强了公司在一体化解决方案服务方面的综合竞争力。
并且通过上游技术研发、精准医疗项目推广、生物样本管理、以及供应链上冷链物流等环节的加强，完善医学诊断的全产业链布局，将各个环节的叠加效益最大化。
渠道整合+价值重构，合作共建获取优质渠道资源
迪安奉行“产品+服务”的一体化营销模式，医疗诊断服务和体外诊断产品同步发展，现代理产品覆盖国内外的主流品牌，在8个省份展开代理经销业务，
为成为第三方检验龙头企业奠定了基础。
为应对医药流通领域的政策变化，顺应行业整合的大趋势，公司提出通过整合渠道的战略，实施整合式营销的差异化竞争策略，提高公司的可持续发展能力，实现向综合解决方案提供商的转型。
图表19.迪安诊断主要代理产品
公司采取和具有优势渠道资源和优秀经营团队的产品经销企业合作共建实验室的方式，一方面快速扩张布点，更重要的是通过共享资源带动产品和实验室业务的协同发展。
自2015年下半年开始，公司动作密集，先后与9家渠道商展开战略合作，并推动各地区组织架构的重组整合，重构资源和利益的分配机制，与战略合作伙伴双向分享各自优势与成长红利。
其中浙江和云南地区已经通过试点完成了产品经销和检验服务中心的创新性融合，在一体化模式下的协同效应和医学诊断服务整体化解决方案提供商的竞争力都大大提升。
合作共建中，通过打通产品和服务的利益分配机制，用渠道资源拓展客户，带来增量服务，优化产品成本结构，同时让合作伙伴参与新建中心实验室或检验中心的建设，双向提升收益及综合实力。
图表20.在渠道整合方面开展的投资并购及战略合作
同时公司在选取并购标的时均选择当地具有丰富代理产品线和优质经销渠道、已在当地市场具有相当话语权的渠道商，有较强盈利能力，当期即可大幅增厚公司利润。
图表21.部分投资渠道商的业绩承诺额
冷链物流平台完善全产业链布局
公司专业冷链物流品牌“深海冷链”是少数取得第三类医疗器械经营许可证
的物流企业之一，现已获得第三方医疗器械存储与运输、疾控中心（高致病性样本）运输准运证，拥有国内国际危险品运输的资质，并成为《药品冷链物流运作规范》国家标准试点企业。
在全国建有200多个物流网点，与国外多家温控包装和温控设备供应商建立了合作关系，并取得了部分产品在中国的独立代理权。
深海冷链专注于临床样本、诊断试剂、生物制品、CRO、病毒微生物、成品血液、活体动物、液氮运输等生命科学领域，服务产品包括诊断试剂、疫苗、药品、医疗器械、临床标本、实验活体、高致病菌株等多个领域，可以提供常温、冷藏、冷冻等多环境存储运输，致力于成为行业领先的高端国际标准和智能化管理的冷链物流整体解决方案服务商。
深海冷链拥有近千人的专业生物样本冷链物流服务队伍，以及完善的冷链物
流服务体系，负责标本质量审核、标本收取及转运、报告单发送等职责。
深海冷链建立了20多项GSP专业冷链物流管理体系，已服务于全国10,000多家医疗机构客户，物流网络涉及全国23个省4个直辖市，在血样的专业医学接收上、全程冷链质量时限的风险控制上，均处于行业领先地位，可迅速响应标本接收与检测服务，做到常规项目检测一般次日早上8点可出报告。
公司还搭建了智慧物联网平台，以全国各个一级省级中心、二级地级中心和各快速反应中心为据点，搭建了完善的省际、城际物流干线和地区支线，能快速调整路线，针对客户需求灵活提供最优、最快的服务。
冷链物流平台的建立使供应链上的重要一环得以完善，利于借助原有的供应
商资源集中优势，发挥全产业链的协同效应，在打造行业内领先的高端冷链物流平台的同时，也增加了迪安诊断作为医学检验整体解决方案提供商的综合竞争力。
诊疗一体发展特检市场，技术领先打造新的创新增长点
公司自主研发实力突出，拥有自己的质谱分析平台、高通量基因测序平台、
个性化诊断平台、血液病诊断平台、自身免疫性疾病诊断平台、过敏性疾病诊断平台、婴幼儿疾病诊断平台、妇科疾病诊断平台等优势平台，同时与国内外包括约翰〃霍普金斯在内的多所高校及罗氏、EUROIMMUN等机构展开合作。
公司基于所获批的
升级会员 