净化空调毕业设计说明书.docx

净化空调毕业设计说明书.docx

《净化空调毕业设计说明书.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《净化空调毕业设计说明书.docx（61页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

净化空调毕业设计说明书

本科毕业设计（论文）

题目河南时代农牧动物药业车

间净化空调系统设计

学生姓名　　　

专业班级　　

学号　　

院（系）　　　

指导教师（职称）

完成时间

目　　录

河南时代农牧动物药业车间净化空调系统设计

摘　　要

本设计是河南时代农牧动物药业车间净化空调系统设计，车间内包括洁净厂房和包装间、仓库等。

本设计区间由于功能要求不同而需要设计10000级洁净空调系统和舒适型空调系统。

净化空调系统遵守《医药工业洁净厂房设计规范》和《洁净厂房设计规范》（GB50073-2001）的相关规定，采用初、中、高效三级过滤器的全空气洁净空调系统，送风、回风采用上送下回式，舒适型空调亦采用全空气系统；洁净区回风采用回风竖井下回风形式，舒适区采用全新风。

设计过程中本着到经济、合理、安全的原则，并对系统运行时产生产生的噪声、振动进行了处理。

关键词　　制药车间/洁净空调/舒适性空调/洁净度等级

TheDesignofCleanRoomAirConditioningSysteminHenanTimeAgriculturePasturePharmaceuticalWorkshop

ABSTRACT

ThisisthedesignofcleanroomairconditioningsystemofHenanTimesAgriculturePasturePharmaceuticalworkshop.Theworkshopincludescleanroom,wrappingroom,andwarehouseandsoon.Becauseofthedifferentfunctionoftheworkshop,theairconditioningsystemwasdividedintocleanroomairconditioningsystemswithcleanlinesslevelof10,000andthecomfortableairconditioningsystem.Basedonthe“PharmaceuticalIndustryCleanRoomDesignCriterion”and“CleanRoomDesignCriterion”（GB50073-2001）,thecleanroomair-conditioningsystemwasdesignedintoallairsystemwithpreliminaryefficientfilter,middleefficientfilterandhighefficientfilter,andtheairflowedfromthetopdown.Thecomfortableairconditioningsystemalsoadoptedtheallairsystem.Thecleanroomusedverticalshafttoreturnairandthecomfortableairconditioningroomusedtotalfreshairsystem.Thedesignwasmadeitinviewofeconomical,reasonableandsafeprinciple.Alsotheshockabsorptionandnoisereductionwasimplemented.

KEYWORDS　　Pharmaceuticalworkshop,cleanroomairconditioning,comfortableairconditioning,cleanlinesslevel

1　绪论

1.1　空气洁净的概念

1.1.1　洁净空气与空气净化

“空气洁净”可以从两个关联的方面来理解，一是空气净化，表示空气洁净的行为；二是指干净空气所处的洁净状态。

空气洁净的目的是使受到污染的空气被净化到生产、生活所需要的状态，或达到某种洁净度。

空气净化是采用某种手段、方法和设备使被污染的空气变为洁净的空气[1]。

由于空气净化对象不同，净化的内容、方法与衡量标准也各不相同。

大气的污染净化的对象来看，有的要解决的是大气污染的问题，有的是以洁净室为对象。

然而，对于电子、宇航、高精密度机械制造、某些医疗部门及制药一些对生产环境要求严格的工艺过程或房间，这种相对比较干净的空气依然不符合要求，还需要进一步净化[2]。

1.1.2　洁净室及空气洁净技术

洁净室（区）：

是指空气悬浮粒子浓度、含菌浓度受控房间（限定的区域）。

房间（区域）的建造和使用方式要尽可能减少引入、产生和滞留粒子（包括尘粒和菌粒）等，房间（空间）内其他相关参数如温度相对湿度和压力按要求进行控制。

洁净区可以是开放式和密闭式，可以位于或不位于洁净室内。

空气洁净技术：

（aircleantechnology）：

洁净室污染控制技术。

空气洁净技术还包括为创造污染程度受控的工作环境所采取的所有方法，包括预防性措施。

1.2　空气洁净技术的发展

1.2.1　空气洁净技术的发展

洁净技术是一门新兴的技术。

在科学实验和工业生产中，产品加工的精密化、等微型化、高纯度和可靠性要求具有一个受控的尘埃粒子污染的生产环境。

早在20世纪20年代美国航空业陀螺仪制造过程最先提出了生产环境的净化要求，为消除空气中的尘埃粒子对航空仪器的污染[3]。

飞速发展的军事工业，要求防止放射性扩散，提高原材料纯度、零件加工与装配精度，提高元器件和整机的可靠性与使用寿命等，这些都要求有“一个洁净的生产环境”。

洁净室在人们的尝试、实践中得到日益广泛的应用，工业生产技术、科学实验在应用洁净技术中获得了丰厚的回报。

20世纪50年代初，高效空气粒子过滤器HEPA（HighEfficiencyParticulateAirFilter）在美国问世[4]，是洁净技术的第一次飞跃。

这一成就的取得，使美国在军事工业和人造卫星制造领域建立了一些洁净室；日本从20世纪50年代开始便在半导体制造工厂中应用空气洁净技术；前苏联也在同时编制了所谓的“密闭厂房”典型设计。

从20世纪70年代初开始，诞生了现代的生物洁净室，如在制药工业、化妆品工业、食品工业和医疗部门的手术室、特殊病室等方面的推广和应用。

国内外空气洁净技术的发展都是随着科学技术的发展、工业产品的日新月异，特别是军事工业、航天、电子和生物医药等工业的发展而不断发展的。

高纯度的产品如生产集成电路所需要的单晶硅材料，生产光纤所需要的四氯化硅、四氯化锗材等已由过去的高纯度进入“电子纯”、“超纯”，只有达到入戏高的纯度才能满足现代集成电路、电子元器件、光纤产品所需要的技术条件。

中国洁净技术的研究和应用开始于20世纪50年代末，第一个洁净室于1965年在电子厂建成投入使用，同一时期我国的高效过滤器（HEPA）研制成功投入生产。

20世纪60年代是我国洁净技术的发展的起步时期，20世纪70年代末开始我国洁净技术随着各行业引进技术和设备的兴起得到了长足进步。

1981年无隔板高效过滤器和液槽密封装置通过鉴定并投入生产。

随后0.1μm高效空气过滤器研制成功，为研制和生产创造了有利条件。

20世纪80年代我国空气洁净技术和洁净厂房建设取得了明显成果，在建设大规模集成电路工厂、研究所、彩色显像管工厂以及制药工厂的洁净室工程、洁净手术室的同时，建成了一批5级（100级）、六级（1000级）的洁净室。

为了适应洁净技术的发展，同时也为了使洁净技术健康地发展，为各行业在建设洁净室工程时有法可依，在总结我国发展洁净室技术的经验基础上，吸取消化国际有关洁净室建设的标准、规范的规定，于1984年编制了我国首部《洁净厂房设计规范》（GBJ73-84）。

1.2.2　洁净室标准

1.2.2.1　国际洁净室的发展

1961年世界上最早的洁净室标准——美国空军技术条令203问世，随后1963年底颁布了第一个军用部分的联邦标准FS209,从此联邦标准“209”就成为国际上通行的著名的洁净室标准[5][6]。

之后，许多国家相继制定了有关洁净室的标准。

20世纪60年代以来，随着科学技术的进步，医疗水平和人民生活水平的提高，来自药品、化妆品等感染病症和不良反应的问题日益一起人们的关注。

人们发现，要确保药品质量，除了应遵照药典规定的特定要求、配方外，还应具有符合要求的生产环境，以防止生产过程中的微粒和微生物的污染、交叉污染，为此需制定必要的规范、标准，以控制药品生产环境，确保药品质量[7]。

1.2.2.2　ISO洁净室标准简介

ISO洁净室标准是由全球各标准化团体联合会的ISO/TC209洁净室及相关受控环境技术委员会编制的洁净室标准系列，据了解该系列包括如下部分：

第一部分　ISO14644-1,空气洁净度等级划分。

第二部分　ISO14644-2，为认证与ISO14644-1连续的相符性的测试和监测技术要求。

第三部分　洁净室计量与测试方法。

第四部分　ISO14644-4洁净室设计与施工。

第五部分　洁净室运行。

第六部分　术语、定义及单位。

第七部分　隔离与屏障。

第八部分　悬浮分子污染分类。

1.2.2.3　我国洁净室标准

随着我国洁净技术的发展，为了统一洁净室设计、建造的标准及相关的技术措施，在20世纪60～70年代国内一些应用洁净技术对工业产品生产环境空气中悬浮粒子进行控制的部门就开始尝试制定等级及相应的技术措施。

在1978年由国家建委立项编写国家标准《洁净厂房设计规范》，随后由国家计划委员会批准《洁净厂房设计规范》GBJ73-84为国家标准并正式发布和实施。

国家标准《洁净厂房设计规范》（GB50073-2001）中规定的洁净区内空气洁净度等级等同采用国际标准ISO14644-1中有关规定。

随后相继颁布以下规范：

（1）《洁净厂房施工及验收规范》（JGJ71-90）[8]

由国家建设部发布的行业标准《洁净厂房施工及验收规范》是中国建筑科学研究院主编，自1991年实施以来，对统一洁净室的施工要求、严格进行工程验收是十分有效的，在统一检测方法、提高洁净室的建造质量等方面起了重要作用。

（2）医药工业洁净厂房设计规范（1996年）[2]

由原国家医药管理局发布的行业标准《医药工业洁净厂房设计规范》（1996年）自1997年一月实施，它由上海医药设计院主编。

医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象，同时还还应对其环境温度、湿度、新鲜空气量、压差、照度、噪声等做出规定。

（3）《兽药生产质量管理规范》（试行）[9]

国家农业部在1989年12月发布了《兽药生产质量管理规范》（试行），规定了在我国兽药行业实施GMP管理的要求；为了加快GMP规范的实施，在1994年10月发布了《兽药生产质量管理规范实施细则》（试行），后附四种制剂的生产管理技术要求作为细则的补充。

（4）国家标准《实验动物环境与设施》（GB/T14925-94）[10]

由国家技术监督局1994年1月批准的国家标准《实验动物环境与设施》（GB/T14925-94），自1994年10月实施。

（5）《医院洁净手术部建设标准》[11]

国家卫生部颁布的《医院洁净手术部建设标准》从2000年10月施行。

1.3　洁净技术的应用

洁净技术在世界上已经经历了半个多世纪的发展，其应用范围愈加广泛，而且技术要求也更为复杂。

目