微生物室备案表.doc
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受理日期年月日
江西省卫生厅病原微生物实验室备案登记表
实验室级别：
BSL-1实验室
实验室名称：
临床综合实验室
法定代表人：
林灏 申请单位（盖章）：
江西省卫生厅制
单位名称
于都县黄麟中心卫生院
单位地址
于都县黄麟乡圩镇
邮政编码
342314
实验室负责人
郭源清
联系电话
13970721383
传 真
07976351056
电子邮箱
ydxhl@
实验室建设情况：
□新建□改建□扩建已建
实验室总人数
2
实验技术人数
2
设备维护人数
0
实验室主要工作人员简况
姓 名
学历
专 业
技术职称
培训情况
郭源清
大专
检验
技师
医院、科室培训合格
陈宏
大专
检验
技师
医院、科室培训合格
申请从事的病原微生物实验活动
病原微生物
实验活动简要概述
实验活动类型*
名称
分类*
甲型肝炎病毒
三类
血清学抗原抗体检测
B
乙型肝炎病毒
三类
血清学抗原抗体检测
B
其他潜在的
病原微生物
三类
涂片、革兰染色、显微镜、血清学及生化检查
B
*说明见备注栏
主要仪器、设备
血球分析仪、生化分析仪、电解质分析仪、普通光学显微镜以及冰箱、水浴箱、离心机、空调等设备。
个人防护设备、用品
一次性乳胶手套、工作衣、工作帽、口罩、洗手液等。
其他需要说明的问题：
无
高致病性病原微生物实验活动危害性评估报告
承诺书
本单位申请病原微生物实验室备案登记，郑重作出如下承诺：
1、提交所有申报材料准确、真实、有效。
2、在实验室活动与生物安全管理工作中，自觉遵守《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等相关法律、法规、规章和技术标准、规范的规定。
3、建立健全法定代表人责任制，实施病原微生物实验室安全制度。
4、根据备案的内容从事病原微生物实验活动，不擅自改变实验活动范围。
5、知晓并认真履行义务，自觉接受卫生行政部门的监督管理。
实验室设立单位（盖章） 法定代表人（负责人）签字：
年月日
单位主管
部门审核意见
（盖章）
年 月 日
备案部门意见
（盖章）
年 月 日
备案编号
备注：
1、病原微生物分类是按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，分类第一类、第二类、第三类和第四类。
第一类和第二类为高致病性病原微生物。
2、实验活动类型按照《人间传染的病原微生物名录》分类。
①涉及病毒的实验活动包括：
a.病毒培养：
指病毒的分离、培养、滴定、中和试验、活病毒及其蛋白纯化、病毒冻干以及产生活病毒的重组试验等操作。
利用活病毒或其感染细胞（或细胞提取物），不经灭活进行的生化分析、血清学检测、免疫学检测等操作视同病毒培养。
使用病毒培养物提取核酸，裂解剂或灭活剂的加入必须在与病毒培养等同级别的实验室和防护条件下进行，裂解剂或灭活剂加入后可比照未经培养的感染性材料的防护等级进行操作。
b.未经培养的感染性材料的操作：
指未经培养的感染性材料在采用可靠的方法灭活前进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析等操作。
未经可靠灭活或固定的人和动物组织标本因含病毒量较高，其操作的防护级别应比照病毒培养。
c.灭活材料的操作：
指感染性材料或活病毒在采用可靠的方法灭活后进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析、分子生物学实验等不含致病性活病毒的操作。
d.无感染性材料的操作：
指针对确认无感染性的材料的各种操作，包括但不限于无感染性的病毒DNA或cDNA操作。
②涉及细菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体的实验活动包括：
a.大量活菌操作：
实验操作涉及“大量”病原菌的制备，或易产生气溶胶的实验操作（如病原菌离心、冻干等）。
b.样本检测：
包括样本的病原菌分离纯化、药物敏感性实验、生化鉴定、免疫学实验、PCR核酸提取、涂片、显微观察等初步检测活动。
c.非感染性材料的实验：
如不含致病性活菌材料的分子生物学、免疫学等实验。
③涉及真菌的实验活动包括：
a.大量活菌操作：
实验操作涉及“大量”病原菌的制备，或易产生气溶胶的实验操作（如病原菌离心、冻干等）。
b.样本检测：
包括样本的病原菌分离纯化、药物敏感性实验、生化鉴定、免疫学实验、PCR核酸提取、涂片、显微观察等初步检测活动。
c.非感染性材料的实验：
如不含致病性活菌材料的分子生物学、免疫学等实验。
3、高致病性病原微生物实验活动必须附危害性评估报告。
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