裕康食品质量安全管理 制度汇编制度规范.docx
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裕康食品质量安全管理制度汇编制度规范
青州市裕康食品
食品质量安全管理制度汇编
（2010版）
文件编号：
QZTL-QS-2010
受控状态：
发放编号：
前言
为了保证产品质量、服务质量，打造企业品牌，提高企业知名度、信誉度、美誉度，结合本企业生产经营和管理的实际情况编制此《食品质量安全管理制度汇编》。
本制度具体阐明了本企业的质量方针和质量目标，是指导本企业建立并实施内销管理体系的纲领和行动准则；是本企业开展质量活动，实现质量方针和质量目标，实施质量管理体系的法规性文件，该文件的发布实施必将使我企业质量管理再上一个新台阶。
目录
001发布令…………………………………………………4
002质量安全量方针、质量目标及考核……………………5
003质量负责人任命书………………………………………6
004各部门负责人任命书……………………………………7
005《食品质量安全管理手册》的管理规定………………8
006质量管理体系……………………………………………11
007文件管理制度……………………………………………14
008治理结构图………………………………………………18
009各部门的质量安全职责和权力义务……………………19
010不合格管理制度…………………………………………24
011不合格的纠正及预防措施……………………………27
012消费者投诉受理制度……………………………………31
013食品安全风险信息收集制度……………………………35
014不安全食品召回制度……………………………………36
015质量安全事故处置方案…………………………………39
016各级各类人员职责、权限和能力………………………41
017质量职责考核办法………………………………………54
018人员及档案管理制度……………………………………58
019从业人员健康检查制度…………………………………63
020采购管理制度……………………………………………65
021供方业绩评定准则………………………………………69
022原料验收管理制度………………………………………70
023进货查验记录制度………………………………………72
024生产过程质量管理制度及考核办法……………………74
025关键控制点的确定与作业指导书………………………75
026食品添加剂管理制度……………………………………77
027产品防护管理制度………………………………………78
028运输管理制度……………………………………………80
029产品质量检验管理制度…………………………………81
030检测设备管理制度………………………………………84
031委托检验管理办法………………………………………87
032出厂检验记录制度………………………………………89
033工厂厂区管理制度………………………………………91
034生产车间管理制度………………………………………92
035产品贮存管理制度……………………………………94
036产品标识和可追溯性管理制度………………………95
037加工设备设施管理制度…………………………………97
038化验室检验管理办法…………………………………98
QZTL-QS-2010-001
发布令
本食品质量安全管理制度（以下简称制度）具体阐明了本企业的质量方针和目标以及实现质量方针目标的措施，是指导本企业建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则；是本企业开展质量活动，实现质量方针和目标，实施质量管理体系的法规性文件，现予以批准发布，自2010年6月15日实施，本企业各部门、全体员工应认真学习，贯彻执行。
青州市天润水业有限公司
厂长：
闫家学
年月日
QZTL-QS-2010-002
质量安全方针和质量安全目标
为不断满足顾客要求，保证本企业持续稳步的发展，特制定本企业的质量安全方针。
质量安全方针：
以人为本，
质量第一，
诚信为本，
顾客至上。
质量安全目标：
1、产品质量符合食品卫生要求，产品出厂合格率达到100％；
2、市场占有率每年提高2％，顾客信息处结率100％；
3、产品一次交验合格率98％以上。
为明确质量安全目标，现将质量安全目标分解到企业各部门，以便贯彻落实。
企业各部门质量安全目标
一、生产技术科（生产车间）：
1、工艺指标合格率98％。
2、设备完好率90％以上。
二、供销
1、供应：
（1）按照采购计划及时采购，保证生产顺利进行。
（2）主要原材料购进合格率98％以上。
2、销售：
完成销售计划率99以上％。
顾客信息处结率100％。
三、质检科：
（1）产品质量检验准确率100％。
（2）人员培训考核合格率达100％
四、办公室：
（1）文件定期发放回收做到100％。
（2）在用文件有效性率100％。
活动记录：
质量安全目标考核记录
QZTL-QS-2010-003
质量负责人任命书
为贯彻执行《制度》，保证质量管理体系的有效运行，确保产品质量持续合格，满足顾客要求，现任命为本企业质量负责人，其职责如下：
1、负责企业质量管理体系的建立、实施和保持的组织工作。
2、根据需要提出关于质量管理体系的任何改进建议和需求。
3、确保在整个企业范围内提高各层次员工满足顾客要求的意识，并提高其能力。
4、就企业质量管理体系的有关事宜与外部相关方进行联络。
5、负责监督协调各部门的质量职责执行。
处理生产过程中与质量有关的问题，对产品质量负责。
6、确保本企业全体员工的工作技能、质量意识得到不断提升。
青州市
厂长：
年 月 日
QZYK-QS-2010-004
各部门负责人任命书
一、质检科长
为贯彻执行《制度》，保证质量管理体系的有效运行，确保产品质量持续合格，满足顾客要求，现任命为本企业质检科长。
二、生产技术科长（车间主任）
为贯彻执行《制度》，保证生产有效运行，充分满足顾客要求，现任命为本企业生产技术科长（车间主任）。
三、供销科长
为贯彻执行《制度》，确保采购到优质原材料和进一步扩大市场占有率，现任命为本企业供销科长。
五、办公室主任
为贯彻执行《制度》，确保企业人力资源的优化管理，现任命为本企业办公室主任。
青州市
厂长：
年 月 日
QZYK-QS-2010-005
《食品质量安全管理制度》的管理规定
1、制度的编制：
1.1《制度》由质量负责人结合企业实际情况编制。
1.2《制度》报厂长批准后颁布实施。
1.3任何人未经厂长批准，不得将《制度》提供给本企业以外人员，
手册持有者调离工作岗位时应将手册交还，由质检科核收登记。
1.4如本《制度》需向顾客提供，以证实有能力、稳定的满足顾客要求和法律法规要求时，可经质量负责人批准，提供给顾客，由质检科登记。
1.5《制度》需更改时，由职能部门提出申请，质量负责人审核，厂长批准后实施更改。
1.6《制度》更改时填写更改页，并将作废页同时收回集中销毁，有关方法参照《文件管理制度》。
1.7制度出现下列情况之一时，应予以换版：
a）编写制度所依据的标准、法规进行重大修改；
b）国家政策和经营环境变化；
c）企业内部机构重大调整或质量职能分配变动；
d）制度一次性修改过多，已影响使用。
1.8换版的制度应收回、销毁、登记，填写《文件记录销毁表》。
1.9本《制度》的解释权质检科。
QZYK-QS-2010-006
质量管理体系
一、为了有效建立和实施质量管理体系本企业应该做到：
1、理解质量管理体系所需的过程及其在本企业的应用。
2、确定这些过程的顺序和相互作用。
3、确定为保证这些过程有效运行和控制所需要的制度和措施。
4、确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视。
5、监视、测量和分析这些过程。
6、实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
二、本企业要组织有关职能部门或有关人员对客户的要求和市场状况、产品、生产工艺等实际情况进行分析。
三、记录控制程序：
1、对记录进行控制管理，为产品（服务）、过程和体系符合要求及体系有效运行提供证据。
2、各职能部门是质量记录的实施收集、整理与保管部门。
3、质量记录要按格式、要求正确填写，应字迹清晰，内容完整，标明日期和记录人姓名。
质量记录不许擅自涂改，如需纠正误码应划线改后在上方加盖修改人印章或签字。
4、记录可提供产品、服务与管理过程和质量管理体系符合要求及有效运行的证据；还要为采取纠正和预防措施以及为保持和改进质量管理体系提供信息。
5、质量记录的控制内容：
A、标识。
单件记录可用编号做标识，归档的质量记录每卷应有封面、目录，记录名称等以便于检索、快速查找。
B、保存。
记录的保存环境要有防火、防潮、防腐、防鼠等条件，以确保记录在保存期间不丢失、不损坏、不变质。
C、属计算机单独储存的记录要复制，以防原始记录丢失。
D、保护。
各部门应明确专人保管。
E、保存期。
一般的质量管理体系运行记录保存2年，特殊要求的记录另定保存期。
F、处置。
对过期作废的质量记录归档后经办公室审核，实施监督销毁。
四、通过采取培训、宣传或会议等形式向全体员工传达满足客户及相关法律法规的重要性，并通过质量管理体系的各项要求将客户的要求落实到有关部门。
确定质量管理的总要求，不断树立和加强自身及员工的质量意识，了解产品质量和服务质量与本企业每一个员工对质量认识的紧密关系。
五、企业成功取决于理解并满足现有的及潜在客户的需求和期望，厂长必须遵循并向全体员工贯彻以客户为关注焦点的原则，以实现服务客户、使客户满意为最终目的。
1、通过市场调查、预测或与客户直接沟通等方式，统筹确定客户的需求和期望，包括对产品实现过程、质量管理体系等方面的要求。
2、本企业内部各层次应及时对确定的客户要求进行沟通，并调配本企业整体资源予以满足，应对有特殊要求的客户予以满足。
主动了解与客户特殊要求有关的种类信息，理解客户当前和未来的需求，以满足客户特殊要求并争取超越客户期望。
六、厂长应确保质量方针和质量安全目标与本企业总的宗旨相一致，相适应。
七、随着企业内、外环境的变化。
本企业的质量管理体系可能发生变更，在对其变更进行策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性，如：
1、当组织机构和人员调整时，可能引起体系文件，资源配置的调整。
2、当管理范围、市场结构调整时，相应的体系文件、人力资源，作业环境均可能发生变化。
3、当设施设备发生重大调整时，相应的体系文件、人力资源、环境要求、过程控制等均可能发生变化。
上述情况都可能导致质量管理体系的变化，因此，在策划和实施以及变更时，办公室应协助厂长采取与之相适应的调整措施以确保质量管理体系的完整。
QZYK-QS-2010-008
文件管理制度
为对指导和影响质量环境管理体系实施所涉及的各类文件（包括外来文件）进行控制，确保其有效性和适宜性，并满足使用需要，特制定本管理制度。
一、定义
受控：
具有明确发放范围并且受更改控制。
非受控：
发放范围事先不确定并不受更改控制。
二、职责
1、《制度》由办公室组织编制，质量负责人负责审核，厂长批准，质检科负责控制管理。
2、各职能部门负责本职能范围内作业文件、技术文件和资料的编制和控制管理。
三、工作程序
1、文件的分类
本企业质量管理体系文件分为如下几类：
a）制度；
b）作业文件和质量环境记录。
本企业技术文件分为如下几类：
a）内部文件；
b）外部文件。
2、文件的编制与审批
2.1制度由办公室组织编制，质量负责人负责审核，厂长批准。
2.3作业文件由各职能部门负责编制，质量负责人审核，厂长批准。
2.4对外来文件，由相关人员审核其适用性，根据企业实际情况确定采用的内容。
2.5涉及两个部门以上的管理性文件，批准发布前必须经所涉及部门负责人会签确认内容。
3、文件的发放
3.1各类文件由发放部门控制管理，并且按规定的编号原则标识，以便追溯。
3.2各类文件均应按预先确定的《文件发放范围一览表》发放。
3.3《文件发放范围一览表》根据文件使用对象确定发放范围及数量，并经部门负责人批准。
4、管理与控制
4.1批准后，《制度》原稿交质检科保管，技术文件和资料由原发文部门保管,各职能部门指定专人保管与本部门有关的文件和资料，未经领导批准任何人不得擅自外借和复印，如有丢失应承担泄密责任。
4.2企业内使用的质量体系文件均为受控文件，发放前由控制部门编号并加盖“受控”状态标识，同时将发放情况记入《文件发放登记表》，各部门收到文件后填写《收文登记表》。
4.3“受控”文件持有者须妥善保管，不得随意涂改、复印、外借，持有者调离该岗位时，文件控制部门应将原发放“受控”文件收回。
4.4予实绩会议前，各文件控制部门对“受控”文件进行一次评审，以确定文件的有效性及是否需要更新。
4.5当文件和资料破损严重影响使用时，使用人应到文件发放管理部门办理手续，交回破损文件，补发新文件，新文件仍沿用原文件的发放编号。
4.6当文件使用人将文件丢失，应提交文件丢失书面报告，填写《文件领用审批表》经文件发放部门负责人批准可重新办理领用手续，文件发放部门在补发新文件时应给予新发放编号，原文件视为作废文件，必要时，文件发放部门应将作废文件的发放编号通知有关部门，以防误用。
5、文件更改
5.1一般情况下，质量体系文件的更改依据评审质量会议的结果进行，体系运行中如职能部门对文件提出更改要求时，应由原审批部门重新审批，当出现特殊情况需指定其他部门更改审批时，该部门需获得原审批的背景资料，由原发文部门按程序要求进行更改。
5.2文件更该时，更改部门填写《文件更改申请单》，经原文件审批人员重新审批后持单更改。
5.3文件更改的方式有手写更改与换页更改。
a）手写更改时，将更改内容用细实线划掉，在其上方填写正确内容。
b）换页更改时，按《文件发放登记表》的数量和范围发放新页，同时将作废页收回销毁。
c）《制度》更改采用换页方式，所有更改均应记录，并填写《文件更改通知单》。
d）文件经多次更改或大幅度更改时应进行换版，新版本发布，旧版本即行废止。
5.4外来文件的发放情况也应记入《文件发放登记表》。
5.5各外来文件管理部门每年年底到有关标准管理部门对外来标准进行有效性检索。
发现更新情况及时对企业的相应标准进行更换。
6、文件更新
各部门对管理的质量体系文件的适用性进行评审，评审后每年更新，并按以上文件更改的要求重新发放。
7、记录管理
文件控制过程中发生的记录，由文件控制部门按要求保存。
四、引用质量记录
文件发放回收登记表
文件更改申请单
文件销毁记录
QZYK-QS-2010-007
治理结构图
企
业
组
织
结
构
概
述
厂长兼质量负责人
生产技术
科
供销科
办公室
质检科
生产车间
化
验
室
厂长兼质量负责人全面负责企业生产经营管理工作。
生产技术科负责生产设备的维护并按计划组织生产。
质检科负责生产现场的监控、化验室检验工作。
供销科负责原料采购、产品销售、营销策略、市场运作等。
办公室负责员工的招聘、培训和文件发放工作。
化验室负责原料、半成品、成品检验，具有独立工作的职能，不受外界干扰。
QZYK-QS-2010-009
各部门的职责和权力义务
一、办公室
职责：
1、协助厂长处理日常事务，定期、系统的向厂长提供信息和工作建议。
2、负责文件的传达、发放、登记、传递、催办、清退、保管、组卷等工作。
3、负责组织全企业员工健康体检和培训工作，组织制定并监督实施年度培训计划。
4、保持对员工实施教育、技能、经验、意识等方面培训的记录。
5、负责制定厂人事、劳资管理工作条例，并组织实施。
6、、负责厂区及生活区绿化及卫生管理。
权力义务
1、对健康体检不合格的员工提出调离生产岗位。
2、监督、检查各部门对培训计划的实施情况，并对具体实施情况作出处理建议。
3、根据相关考核结果，对员工提出相应的奖罚意见。
二、供销科
1、负责生产用原材料的采购、储运工作，保证生产的需要。
2、按质量标准进行采购，对采购材料质量严格把关。
3、做好物资的仓储管理工作，对原材料的搬运、储存和防护进行控制；负责仓库环境、设施及安全管理，确保产品质量不会受到损失。
4、根据市场情况负责产品销售，完成产品销售任务。
5、负责产品的搬运、防护和交付工作，负责车辆运输、产品储存的安全管理工作。
6、做好产品的售后服务工作，及时收集顾客意见，处理顾客投诉。
7、负责市场预测、市场调研，及时掌握市场状况顾客意见、需求，为改进产品质量和开发新产品提供信息。
8、组织供应商资质评定。
（二）权力义务
1、对不能保证按质、按量、按期供货的供方，提出更换建议，并组织相关部门实施评审。
2、摸清本单位所属物料库和各单位分管物资的库存情况，及时向供方提供采购计划。
3、对市场信息、用户信息有搜集权和反馈权。
三、质检科
（一）职责
1、负责质量管理体系的建立、实施和保持工作，并对实施情况进行检查考核；
2、负责产品的质量检验工作，组织实施原辅材料、半成品、最终产品的检验和试验，对出厂产品质量负责；
3、严格按检验计划和检验规程进行产品的抽样送检工作，按时抽取样品送委托检验机构进行产品检验，根据检验结论，对产品进行处置；
4、组织召开质量分析会，及时将生产过程的质量信息、客户反馈信息，传递到有关领导和部门；
5、负责不符合品的识别，并跟踪不符合的处理结果，负责纠正预防措施的实施及验证工作；
6、负责本企业的技术管理工作，制定收集工艺技术规程、操作规程、原辅料质量标准、产品标准及检验文件，并监督检查其执行情况；
7、负责制度、管理性文件和技术性文件的编制发放、管理、控制和更改作废；
8、确保各类质量报表的准确性，负责保管产品的检验报告、检验资料；
9、负责计量管理工作，负责计量器具的检定、发放、报废等工作，按时完成计量器具的周期检定工作，完善原始记录，健全计量器具台帐，跟踪计量器具的流转全过程；
10、保证在行使管理职权的过程中不受任何部门和个人的干扰，确保行使职责过程的独立性、公正性、客观性。
（二）权力义务
1、处理在产品质量上出现的技术问题、对不重视产品质量，干扰本部门行使职权或弄虚作假以次充好的部门和人员对质量事故的责任者批评教育和提出处理意见。
2、对安全、文明生产和均衡生产状况差的部门，批评教育和提出处理意见。
3、对产品质量好的单位和人员进行褒奖。
4、向有关部门索取、查阅有关产品质量的质量管理的文件和资料。
四、生产技术科（生产车间）
（一）职责
1、指挥调度生产全过程，确保生产任务的完成，组织召开生产会议，协调解决生产过程中出现的问题。
2、确保生产条件满足质量安全要求，根据需要配置生产资源。
3、组织制定企业的技术改造计划和设备的检修、更新计划，负责设备的管理工作。
4、组织制定生产计划，做好生产现场的管理和工艺技术要求的贯彻实施。
5、负责解决产品实现过程的策划，生产技术准备，审批工艺技术文件。
6、负责组织新产品的开发鉴定，提出新产品开发计划。
7、建立健全各生产岗位的质量责任制，提高工人的操作技术水平；
8、负责与产品有关的纠正和预防措施的组织协调和验证。
9、负责生产中各种原材料，半成品的管理，负责工艺技术要求的贯彻，及操作规程的正确实施；
10、抓好安全生产和文明生产、组织安全生产大检查、采取安全措施、清除事故隐患；
11、制定设备检修计划，负责设备的维护保养和验收工作。
12、根据生产任务，编制年度和月份生产计划，编制原材料、设备配件需求计划；
13、负责解决生产过程中的技术问题和生产工艺的改进。
14、定期组织召开调度会议和专题工作会议，及时掌握生产情况，解决生产中出现的各种问题；
（二）权力义务
1、指挥日常生产工作活动，对生产中发生的重大责任事故和人身、设备事故，追究责任和提出处理意见。
2、对不重视产品质量，干扰部门行使职权或弄虚作假以次充好的部门和人员批评教育和提出处理意见。
3、对安全、文明生产和均衡生产状况差的班组，批评教育和提出处理意见。
4、对产品质量好的单位和人员进行褒奖。
。
QZYK-QS-2010-010
不合格管理办法
为对不合格进行有效控制，确保产品符合规定要求,特制定本管理办法。
本管理办法适用于对产品实现过程中所发现不合格产品和工作不合格的评审和处置活动。
一、不合格品管理办法
1、目的是对不合格情况进行有效控制，防止不合格情况的发生。
2、适用范围是适用于原材料、半成品及成品的不合格情况控制。
3、职责：
3.1质检科负责不合格情况的鉴别、记录、标识、评审，组织分析发生不合格情况形成的原因，落实责任，制订处理结论并报有关领导。
3.2质检科及相关部门参与对不合格情况的评审、组织、分析不合格情况的原因。
3.3生产车间负责对不合格情况办理隔离、返工或销毁的处置，参与不合格情况的评审，组织分析不合格情况的原因。
3.4质量负责人负责对生产过程中不合格情况及成品中不合格情况的评审结论的审批。
4、工作制度：
4.1不合格情况鉴别和记录:
化验员按照产品执行标准、按生产班次和日期编号取样检验，进行净含量、感官和理化指标检验，检验的不符合情况及时通知有关部门和人员，同时在相应检验记录表中记录。
4.2不合格情况的标识和隔离
4.2.1鉴别出不合格情况，化验员按有关文件规定，立即作出相应状态标识，经评审和处理状态发生变化时再重新标识，并取消原标识。
4.2.2不合格情况有生产车间设专人或操作者负责按品种分类隔离，任何部门及人员无权转移和处置。
4.3不合格情况的评审
4.3.1原辅材料不合格情况的评审由质检科和供销科科长负责。
4.3.2生产过程中的不合格情况由质检科与生产车间评审，评审结果有质量负责人审批。
4.3.3成品的不符合情况由质检科、生产车间进行评审，结果由质量负责人审批。
4.3.4评审结论明确后，由质检科填写“不合格情况通知单”中评审意见栏。
评审人签字后，由化验室传送到有关部门，通知单一式三份，一份存根，由化验室保管，一份交车间，一份交质检科，月底由质检科汇总统计，任何人不得撕毁更改。
4.3.5对同一问题连续发生的不合格情况品由质检科、化验室、生产车间分析其产生原因，由责任部门制定并实施纠正措施，质检科负责验证，并将验证结果交给质量负责人。
4.4不合格情况的处置
4.4.1不合格情况被判为返工，组织有关部门或有关人员进行返工后由化验员重新检验，检验合格后，方可入库，并做好记录。
4.4.2因原辅材料质量引起的不合格情况，由质量负责人批准，由生产班组进行处置，不符合情况的原材料由供销科科长办理退货。
二、工作不合格管理办法
l、工作不合格包括管理工作不合格、技术工作不合格、过程不合格、体系不合格等等。
2、当出现管理工作不合格、过程控制不合格项情况时，由质量技术科负责填写《不合格产品评审处置单》中：
“不合格原因”栏，由企业负责人召集有关人员召开管理评审会议，并确定相关部门进行整改，并采取纠正措施，及时处理，由质量负责人负责跟踪验证并记录纠正措施的结果。
3、当出现技术工作不合格、体系不合格项情况
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