度内部质量审核报告doc.docx
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度内部质量审核报告doc
2017年度内部质量审核报告
二○一七年十一月
内部审核报告
JPD/CX11-1编号：
01
审核目的：
验证质量体系在公司各部门运作是否正常
审核范围：
公司最高管理者及各职能部门
审核依据：
GB/T19001-2016/ISO9001：
2015
受审部门：
管理层、办公室、质量部、供应部、生产部、技术研发中心、营销部
审核组长审核组员
审核过程综述：
在审核过程中，发现质量体系得到实施和运行，涵盖了公司生产和服务过程。
不合格项统计与分析：
本次内审共2项不合格
对质量管理体系的评价：
通过内审发现的问题在改进过程中能及时发现其相关问题，给予改进。
结论：
通过这次内审公司对ISO9001：
2015运行，质量管理体系正常、充分、有效。
纠正措施要求及审核报告分发对象：
质量部1项，生产部1项
审核组长：
审核：
批准：
日期：
日期：
日期：
年
年
年
月
月
月
日
日
日
2017年度内审计划
JPD/CX11-2编号：
01
审核目的：
按程序文件规定，在规定的期限内对公司的质量管理体系进行审核（换版），验证公司各职能部门在质量管理体系运行中的执行情况，质量管理体系运行是否正常、有效及寻找改进的方向和机会，并最终达到质量方针和质量目标的要求。
被审核部门和人员：
总经理、管理者代表、办公室、质量部、供应部、生产部、技术研发中心、营
销部
审核依据：
GB/T19001-2016/ISO9001：
2015
企业新版质量手册、程序文件等质量体系文件相关的文件
受审方法：
按部门审核，现场的部分过程审核采取抽查的方式。
2017年度内部审核安排：
1、公司内部讨论决定安排在2017年11月中旬实施
2、管理者代表内部审核组织工作
编制：
日期：
批准：
日期：
本次内部审核计划实施
审核组长：
组员：
注意：
审核过程中不能审自己和本部门的工作，审核时间有冲突，主动协调
日期：
共页，第
页
1、审核目的：
按规定，检查验证公司各职能部门在质量管理体系运行中是否正
常运行和工作改进，并最终实现目标。
2、审核依据：
GB/T19001-2016/ISO9001：
2015
企业新版质量手册、程序文件等质量体系文件相关的文件
3、审核覆盖：
本公司产品加工、生产和服务的质量管理。
4、审核时间：
2017年11月18日至11
月19日
首次会议时间：
11月18
日上午8:
30
末次会议时间：
11月19
日下午15:
30
5、现场审核：
审核期间请被审核有关人员参加下列活动：
首/末次会议：
最高管
理者和其它部门负责人及与审核有关的管理人员参加，审核活动按审核日程安
排，被审核方有关人员要求安排好本岗位的工作。
日期
时间
部门
审核人员安排/主要条款
最高管理者
1./4.1/4.2/4.3/4.4/5.1/5.1.1
5.1.2/5.2
上午9:
00
～11:
30
质量部
7.5/7.5.3/6.2/5.3/7.1.5/8.6/
8.7/9.1.3
2017.11.18
午休11:
30
～12:
30
生产部
7.5.3/6.2/5.3/7.1.3/7.1.4/8.4
下午12:
30～16:
30
8.5.2/8.5/8.5.3
技术研发中心
5.3/8.3.2/8.3.3/8.3.4/8.3.5/
8.3.6
供应部
7.5.3/6.2/8.4/8.4.3
办公室
6.2/7.5.2/7.5.3/7.4/9.3/7.2
营销部
7.5/6.2/5.3/8.2.2/8.2.3/8.2.4/
上午9:
00～11:
30
8.2.1
金工车间
7.5.3/5.3/7.1.3/7.1.4/8.5.1/
2017.11.19
午休11:
30
～12:
30
8.5.2
下午12:
30
～16:
30
铆焊车间
7.5/7.5.1/7.5.3/5.3/7.1.3/8.5.1/
8.5.4/8.7/10
铸工车间
7.5/7.5.1/7.5.3/6.2/7.1.3/7.1.4/
8.5.1/8.5.2/7.1.5/8.6/10..
首次内审工作会议
会议时间：
2017年11月18日
上午8:
30
会议地点：
公司会议室
会议主持：
会议记录：
会议内容：
1.首先由总经理就各部门负责人在公司首次内部审核中提供要求。
2.由管理者代表作今天内审工作计划和内审要求的动员。
总经理：
同志好！
公司今天将进行一次全面的内审，这次审核以新标准
GB/T19001-2016/ISO9001：
2015版质量体系要求进行，以改版后的质量手册和
程序文件为依据，全面审核体系活动运行过程和结果是否符合体系规范，验证体系运行的有效性，并为体系的持续改进提供依据，同时是评价体系的符合性、有效性的一项重要举措。
所以我们今天举行换版后第一次内审首次会议，希望各部门负责人，以及有关职能人员认真配合内审组，做好这次换版内审工作，发现问题要做好记录，及时制定并实施纠正和预防措施，使公司的质量管理体系得到持续改进，并使之更加充分、有效。
管理者代表：
刚才总经理就我们公司质量体系换版首次内审工作提出了要求，我首先要感谢在改版前期工作中作出成绩和贡献的、对我们工作支持的同志们表示感谢，由于大家的辛勤工作才有今天换版的首次内审会。
由于这次改版内容范围较大，重新编写了《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》，因此，我们今天的内审依据是《质量管理体系》GB/T19001-2016/ISO9001：
2015新标准，也包括公司的新版《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》。
内审查核表
审核员：
受审部门
标准条款
1.范围
4.1理解组织
及其环境
最高管理者负责人
审核项目
1.组织QMS覆盖范围和过程是否
有缺失？
2.组织QMS对标准条款是否剪
裁？
3.组织是否确定与其目标和战略
方向相关并影响其实现质量管理
体系预期结果的各种外部和内部
因素？
是否对这些相关信息进行
监视和评审
日期
观察结果记录
查：
执行《质量管理体系》新标准，全面覆盖。
查：
按
GB/T19001-2016/I
SO9001：
2015条款
执行，未作剪裁
查：
公司制定并发布了质量目标和质量方针，经过统计分析，质量目标与实际要求基本一致。
不
符
符合合/
描
述
√
√
√
内审查核表
受审部门最高管理者负责人
标准条款审核项目
4.2理解相关方的组织是否确定了与质量管理体系有
需求和期望关的所有相关方？
是否对这些相关
方制定相关要求并进行监视和评
审？
4.3确定质量管理组织是否确定了质量管理体系的范
体系的范围围？
审核员：
日期
观察结果记录
查：
公司确定：
a）与质量体系有关的
相关方；
b）这些相关方的要
求：
公司对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。
理解相关方的需求和期望可以帮助公司更好建立清晰的方针和目标，做到目的明确。
查：
有成文信息，如《质量手册》、《程序文件》等，文件中有对质量管理体系的范围作了详细的说明。
符合
√
√
内审查核表
JL/CX12-03
审核员：
受审部门最高管理者负责人日期
标准条款审核项目观察结果记录
4.4质量管理体系1.组织是否按照标准要求建立、实
及其过程施、保持和改进QMS？
2.组织QMS是否被确定和管理？
过
程间顺序及关系是否被确定和管
理？
3.组织QMS关键过程所需资源和信
息是否充分，足以支持过程有效运行
和监控？
4.组织QMS及过程测量和监控点是
否确定并有效？
对测量和监控结果
是否有分析、改进活动？
内审查核表
JL/CX12-03
审核员：
受审部门最高管理者负责人
标准条款审核项目
查：
有内部管理评审、绩效考审等。
通过领导、策划、支持、运行和改进等过程的管
查：
过程所需的资源和信息得足以支持过程有效运行和
查：
过程测量和监控有有效的
《监视和测量过程控制程序书》、《检验规程》等。
有《质《数据分析控制程序》等测量
日期
观察结果记录
5.1领导作用和承
诺
5.1.1总则
5.组织是否存在对产品质量有影响的
外包过程？
如有，在组织QMS中是否
明确并实施了控制？
1.最高管理者对满足顾客要求有何想
法？
现以何方式传达满足顾客要求的
重要性？
组织确定的适用的法律法规有哪些？
这些法律法规分管部门是否清楚并得
到有效执行？
组织是否评价其行为和
结果符合法律法规的情况，发现不符
查：
有对外包方进行评审，有供方质量情况记录表、《外包文件中有明确规定
查：
有顾客满意度情况调查表来访记录表和《信息沟通控
查：
有《特种设备安全监察条
人民共和国劳动法》等有效有《知识管理控制程序》明确门的职责与权限。
内审查核表
JL/CX12-03
审核员：
受审部门最高管理者负责人日期
标准条款审核项目观察结果记录
合处，是否采取改进措施？
5.1.2以顾客为关
注焦点
2.最高管理者是否组织制定质量方
查：
公司建立了质量方针和质
针和目标，并使其成为组织焦点，成
过统计分析，质量目标与实际
质量目标与方针的建立、实施
为建立、实施、保持和改进QMS的宗
进符合质量管理体系要
旨？
查：
质量方针、质量目标已形
3.组织质量方针、目标是否形成文
总经理批准颁发。
件，由最高管理者批准颁发？
查：
制定了《协调和信息沟通
1.“以顾客为关注焦点”经营理念是
和《顾客满意度控制程序》，
否在组织中得到树立？
组织关注焦
访登记表、顾客满意度调
点是否放在顾客放在顾客身上，特别
是不满意顾客身上？
内审查核表
JL/CX12-03
审核员：
受审部门最高管理者负责人日期
标准条款审核项目观察结果记录
5.2方针1.质量方针是否与组织的宗旨相适查：
公司的制定、实施和保与组织的宗旨相适
应？
查：
质量方针满足相关方的
2.质量方针是否包含满足相关方的要
可获取并保持成文信
求和承诺？
是否包含持续改进QMS的
承诺？
两个承诺是否有实质性内容和
方向？
查：
质量方针为质量目标的
3.质量方针是否为质量目标的制定、评供了明确的框架，有一个目标同时还编制了34个程
审提供了明确的框架，具有较强的方
向性和指导性？
内审查核表
JL/CX12-03
审核员：
受审部门
质量部
负责人
日期
标准条款
审核项目
观察结果记录
7.5成文信息
7.5.3成文信息的控
制
6.2质量目标及其实
现的策划
1.应控制质量管理体系和本标准所
要求的形成文件的信息？
2.对确定策划和运行质量管理体系
所必需的来自外部的原始的形成文件的信息？
3.应对所保存的作为符合性证据的
形成文件的信息予以保护？
组织有保留有关质量目标的形成文
件的信息？
查：
有管理体系改版后的《质制程序文件》等体系
查：
有《法律法规和其他要求
查：
有《文件控制程
查：
公司有质量目标的形成文目标实现考核制度
内审查核表
JL/CX12-03
审核员：
受审部门质量部负责人
标准条款审核项目
日期
观察结果记录
5.3组织的岗位、职责
和权限
7.1.5监视和测量资
源
8.6产品和服务的放
行
部门组织的岗位、职责和权限？
1.组织应保留作为监视和测量资源
适合其用途的证据的形成文件的信
息？
2.应保留作为校准和检定（验证）依
据的形成文件的信息？
保留有关产品和服务放行的形成文
件的信息？
查：
手册中有明确规
查：
有《有监视和测量装置
查：
《和测量装置控制程序》中
查：
有《发货通知单》和《紧
内审查核表
JL/CX12-03
审核员：
受审部门质量部负责人
标准条款审核项目
日期
观察结果记录
8.7不合格输出的控
制
9.1.3分析与评价
1.审核到的“不合格品控制程序”是查：
《不合格品控制程序》是内容符合ISO9001：
2015
否符合“标准”要求？
查：
临海市红脚岩水闸工程Q
2.不合格品的符合与不符合要求的
启闭机合格证，编号：
客观证据？
查：
有《质量月报表》、《质量
为保证产品和质量体系的符合性，及
等
持续改进的有效性进行策划的证实
材料；采用了哪些统计技术？
内审查核表
JL/CX12-03
审核员：
受审部门生产部负责人日期
标准条款审核项目观察结果记录
7.5.3成文信息的控
制
6.2质量目标及其实
现的策划
1.应控制质量管理体系和本标准所
要求的形成文件的信息？
2.对确定策划和运行质量管理体系
所必需的来自外部的原始的形成文件的信息？
3.应对所保存的作为符合性证据的
形成文件的信息予以保护？
组织有保留有关质量目标的形成文件的信息？
查：
手册中有明确规
查：
有《生产过程控制
查：
《文件控制程序》中有
查：
有质量目标的形成文件保实现考核制度
内审查核表
JL/CX12-03
审核员：
受审部门生产部负责人日期
标准条款审核项目观察结果记录
5.3
组织的岗位、职责
部门组织的岗位、职责和权限？
和权限
7.1.3基础设施
确定、提供和维护过程运行所需的基
础设施组织的设施提高和维护情
7.1.4过程运行环境
况？
8.4
外部提供的过程、
工作环境是否符合要求？
产品和服务的控制
由评价引起的任何必要的措施，组织是否保留所需的形成文件的信息？
查：
《质量手册》中明
查：
有《生产设备管理控制程产过程控制程序》
查：
工作场地整洁，符合标
查：
防腐无合同
内审查核表
JL/CX12-03
审核员：
受审部门生产部负责人日期
标准条款审核项目观察结果记录
8.5.2标识和可追溯
性
8.5防护
8.5.3顾客或外部供
方的财产
保留实现可追溯性所需的形成文件
的信息，检验、试验状态标识的执行
情况？
产品搬运、包装、贮存、交付过程中
是否采取产品防护措施？
顾客和外部财产，组织的识别、验证、保护和维护是否保留其相关形成文
件的信息？
查：
有《产品标识控制
查：
按手册中第8.5.4规
查：
有《产品标识控制
内审查核表
JL/CX12-03
审核员：
受审部门技术研发中心负责人日期
标准条款审核项目观察结果记录
5.3组织的岗位、职责
和权限
8.3.2设计和开发策
划
8.3.3设计和开发输
入
部门组织的岗位、职责和权限？
1.产品设计开发策划的结果是否形成文件？
2.设计和开发策划所形成的文件，是
否随着设计和开发的进展，及时予以
更新，保持其适宜、有效性？
1.与产品要求有关的输入是否确定
并形成文件？
输入信息来源有哪些，
是否充分、可靠、有效？
查：
手册中有明确规
查：
有《设计任务书》、《设计
查：
及时更新，保持其适
查：
有《设计和开发评审记录开发验证记录》等文
内审查核表
JL/CX12-03
审核员：
受审部门技术研发中心负责人日期
标准条款审核项目观察结果记录
8.3.3设计和开发输
入
8.3.4设计和开发控
制
2.设计和开发输入文件包括下列项
查：
有产品参数、性能说明，
有《设计和开发评审记
目：
a）产品的适用性要求？
b）新产品预计产量、成本、价格目
标、投资预算及新产品投放市场的目
标？
c）适用的法律法规和标准要求？
d）设计和开发输入文件的充分性是
否得到评审？
查：
有《设计和开发验证记录
在形成设计开发的结果各阶段，设置
开发确认记录》和《设计和开
了哪些评审点？
各评审点的评审内
内审查核表
JL/CX12-03
审核员：
受审部门技术研发中心负责人日期
标准条款审核项目观察结果记录
8.3.5设计和开发输
出
8.3.6设计和开发更
改
容是否明确和系统？
1.设计和开发输出的文件有哪些？
2.这些文件在发放、实施前是否得到
具有资格的人批准？
1.当发现设计错误、投产困难等更改情况时，是否及时予以识别、确认，并进行更改？
2.所有设计和开发更改是否遵循同一更改程序，并经授权人员确定和批准？
查：
有零件加工汇总表、材料关键件明细表、外协、外购件查：
有设计、审核、批准
查：
有《设计和开发修改
查：
所有设计和开发遵循同
内审查核表
JL/CX12-03
审核员：
受审部门供应部负责人日期
标准条款审核项目观察结果记录
7.5.3成文信息的控
制
6.2质量目标及其实
现的策划
8.4外部提供的过程、
产品和服务的控制
1.质量管理文件是否保持最新版？
查：
质量手册、程序文件等文换成最新版。
查：
质量目标计划，明确了供
1.供应部是否有相应的目标？
目标。
2.目标是否具体量化？
是否设置了查：
已经建立了目标，并可
必要的可测量参数？
查：
质量目标完成情况考核结
3.查看供应部目标的实现记录确认目标实现良好
查：
通过对关键供方的评定和
1.组织如何选择和评价供方？
体现了采购产品对产品实现过品的影响程度。
内审查核表
JL/CX12-03
审核员：
受审部门供应部负责人日期
标准条款审核项目观察结果记录
2.是否明确了对供方控制的方式和
查：
通过供方填写供方评定表
内容为产品质量、质量体系评
程度？
述评定的列为合格供
查：
瓯飞MQ2×500kN门机采
3.采购文件发放前，是否对其规定要购合同在合格供方内
求的适宜性进行了评审？
8.4.3提供给外部代
言的信息
查：
抽查了2份采购计划，明
采购文件是否清楚在说明了采购信
购产品信息，包括采购产品质
息？
规格型号、数量、交付等方
内审查核表
JL/CX12-03
审核员：
受审部门
办公室
负责人
日期
标准条款
审核项目
观察结果记录
6.2质量目标及其实
现的策划
7.5.2创新和更新
7.5.3成文信息的控
制
本部门质量目标分解的实现情况？
查：
办公室去年6月至今质量
1.是否对使用的文件适时评审？
查：
在办公室查阅控制程
2.识别文件现行修改状态的方法是
查：
文件修改后在状态栏表示
否满足要求？
变化，很容易识别
3.外来文件是否得到识别？
发放是
查：
外来文件得到识别，发
否受到控制？
内审查核表
JL/CX12-03
审核员：
受审部门办公室负责人日期
标准条款审核项目观察结果记录
7.4沟通
9.3管理评审
公司内部沟通方式有哪些？
是否有效？
1.是否按规定的时间进行管理评
审？
是否保存评审记录？
2.管理评审的输入是否符合标准的
规定？
3.输出是否有对质量管理体系运行的评价及对体系、产品供方采取改进措施？
查：
内部沟通方式主要是：
电培训，查有会议记录、培训记
式基本有效。
查：
查看《管理评审计划》，由最高管理者和其他部门负责及的管理人员参加评审活查：
评审的输入完成，评审记议通知、会议签到表、会议记
审报告等）齐全，总经理亲查：
管理评审的输出明确，有运行的评价，有对产品、供方
需求。
内审查核表
JL/CX12-03
审核员：
受审部门办公室负责人日期
标准条款审核项目观察结果记录
7.2能力
1.与质量相关人员的教育、培训、技
查：
有《培训考核控制程序》
量相关人员的教育、培训、技
能和经验的规定，检查人力资源的需
求，查有《员工培训记录表》
求、能力要求和满足情况？
人员的培训记录。
查：
通过考试、业绩评价、能
2.用什么方法评价培训的有效性？
效方法来评审培训及其它满足
求措施的有效性。
查：
保留了相关人员的教育、
3.是否保持与质量相关人员的教育、和经验的记录。
有特殊作业人法律、法规、标准范围的宣
培训、技能和经验的记录？
内审查核表
JL/CX12-03
审核员：
受审部门
营销部
负责人
日期
升级会员 