度内部质量审核报告doc.docx

1、度内部质量审核报告doc2017 年度内部质量审核报告二一七年十一月内部审核报告JPD/CX11-1 编号： 01审核目的：验证质量体系在公司各部门运作是否正常审核范围：公司最高管理者及各职能部门审核依据： GB/T19001-2016/ISO9001： 2015受审部门：管理层、办公室、质量部、供应部、生产部、技术研发中心、营销部审核组长 审核组员审核过程综述：在审核过程中，发现质量体系得到实施和运行，涵盖了公司生产和服务过程。不合格项统计与分析：本次内审共 2 项不合格对质量管理体系的评价：通过内审发现的问题在改进过程中能及时发现其相关问题，给予改进。结论：通过这次内审公司对 ISO900

2、1：2015 运行，质量管理体系正常、充分、有效。纠正措施要求及审核报告分发对象：质量部 1 项，生产部 1 项审核组长：审 核：批 准：日期：日期：日期：年年年月月月日日日2017 年度内审计划JPD/CX11-2 编号： 01审核目的：按程序文件规定，在规定的期限内对公司的质量管理体系进行审核（换版） ，验证公司各职能部门在质量管理体系运行中的执行情况， 质量管理体系运行是否正常、有效及寻找改进的方向和机会，并最终达到质量方针和质量目标的要求。被审核部门和人员：总经理、管理者代表、办公室、质量部、供应部、生产部、技术研发中心、营销部审核依据：GB/T19001-2016/ISO9001：2

3、015企业新版质量手册、程序文件等质量体系文件相关的文件受审方法：按部门审核，现场的部分过程审核采取抽查的方式。2017 年度内部审核安排：1、公司内部讨论决定安排在 2017 年 11 月中旬实施2、管理者代表内部审核组织工作编制： 日期： 批准： 日期：本次内部审核计划实施审核组长： 组员：注意：审核过程中不能审自己和本部门的工作，审核时间有冲突，主动协调日期： 共 页，第页1、审核目的：按规定，检查验证公司各职能部门在质量管理体系运行中是否正常运行和工作改进，并最终实现目标。2、审核依据： GB/T19001-2016/ISO9001：2015企业新版质量手册、程序文件等质量体系文件相关

4、的文件3、审核覆盖：本公司产品加工、生产和服务的质量管理。4、审核时间： 2017 年 11 月 18 日至 11月19日首次会议时间： 11 月 18日上午 8:30末次会议时间： 11 月 19日下午 15:305、现场审核：审核期间请被审核有关人员参加下列活动：首 /末次会议：最高管理者和其它部门负责人及与审核有关的管理人员参加，审核活动按审核日程安排，被审核方有关人员要求安排好本岗位的工作。日期时间部门审核人员安排 / 主要条款最高管理者1./4.1/4.2/4.3/4.4/5.1/5.1.15.1.2/5.2上午 9:00 11:30质量部7.5/7.5.3/6.2/5.3/7.1.

5、5/8.6/8.7/9.1.32017.11.18午休 11:30 12:30生产部7.5.3/6.2/5.3/7.1.3/7.1.4/8.4下午 12:30 16:308.5.2/8.5/8.5.3技术研发中心5.3/8.3.2/8.3.3/8.3.4/8.3.5/8.3.6供应部7.5.3/6.2/8.4/8.4.3办公室6.2/7.5.2/7.5.3/7.4/9.3/7.2营销部7.5/6.2/5.3/8.2.2/8.2.3/8.2.4/上午 9:00 11:308.2.1金工车间7.5.3/5.3/7.1.3/7.1.4/8.5.1/2017.11.19午休 11:30 12:308.

6、5.2下午 12:30 16:30铆焊车间7.5/7.5.1/7.5.3/5.3/7.1.3/8.5.1/8.5.4/8.7/10铸工车间7.5/7.5.1/7.5.3/6.2/7.1.3/7.1.4/8.5.1/8.5.2/7.1.5/8.6/10.首次内审工作会议会议时间： 2017 年 11 月 18 日上午 8:30会议地点：公司会议室会议主持：会议记录：会议内容： 1.首先由总经理就各部门负责人在公司首次内部审核中提供要求。2.由管理者代表作今天内审工作计划和内审要求的动员。总经理：同志好！公司今天将进行一次全面的内审，这次审核以新标准GB/T19001-2016/ISO9001：2

7、015 版质量体系要求进行，以改版后的质量手册和程序文件为依据， 全面审核体系活动运行过程和结果是否符合体系规范， 验证体系运行的有效性， 并为体系的持续改进提供依据， 同时是评价体系的符合性、 有效性的一项重要举措。 所以我们今天举行换版后第一次内审首次会议， 希望各部门负责人，以及有关职能人员认真配合内审组， 做好这次换版内审工作， 发现问题要做好记录， 及时制定并实施纠正和预防措施， 使公司的质量管理体系得到持续改进，并使之更加充分、有效。管理者代表：刚才总经理就我们公司质量体系换版首次内审工作提出了要求， 我首先要感谢在改版前期工作中作出成绩和贡献的、 对我们工作支持的同志们表示感谢，

8、由于大家的辛勤工作才有今天换版的首次内审会。 由于这次改版内容范围较大，重新编写了质量手册 、程序文件、作业指导书，因此，我们今天的内审依据是质量管理体系 GB/T19001-2016/ISO9001：2015 新标准，也包括公司的新版质量手册 、程序文件、作业指导书。内审查核表审核员：受审部门标准条款1.范围4.1 理解组织及其环境最高管理者 负责人审核项目1.组织 QMS覆盖范围和过程是否有缺失？2.组织 QMS对标准条款是否剪裁？3.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审日期观察结果记录查：执行质量管理体系

9、新标准，全面覆盖。查：按GB/T19001-2016/ISO9001：2015 条款执行，未作剪裁查：公司制定并发布了质量目标和质量方针，经过统计分析，质量目标与实际要求基本一致。不符符合 合/描述内审查核表受审部门 最高管理者 负责人标准条款 审核项目4.2 理解相关方的 组织是否确定了与质量管理体系有需求和期望 关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行监视和评审？4.3 确定质量管理 组织是否确定了质量管理体系的范体系的范围 围？审核员：日期观察结果记录查：公司确定：a）与质量体系有关的相关方；b）这些相关方的要求：公司对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。理解相关方的需

10、求和期望可以帮助公司更好建立清晰的方针和目标，做到目的明确。查：有成文信息，如质量手册、程序文件等，文件中有对质量管理体系的范围作了详细的说明。符合内审查核表JL/CX12-03审核员：受审部门 最高管理者 负责人 日期标准条款 审核项目 观察结果记录4.4 质量管理体系 1.组织是否按照标准要求建立、实及其过程 施、保持和改进 QMS？2.组织 QMS是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？3.组织 QMS关键过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？4.组织 QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？内审查核表JL/CX12-0

11、3审核员：受审部门 最高管理者 负责人标准条款 审核项目查：有内部管理评审、绩效考审等。通过领导、策划、支持、运行和改进等过程的管查：过程所需的资源和信息得足以支持过程有效运行和查：过程测量和监控有有效的监视和测量过程控制程序书、检验规程等。有质数据分析控制程序等测量日期观察结果记录5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织 QMS中是否明确并实施了控制？1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性？组织确定的适用的法律法规有哪些？这些法律法规分管部门是否清楚并得到有效执行？组织是否评价其行为和结果符合法律法规的情

12、况，发现不符查：有对外包方进行评审， 有供方质量情况记录表、外包文件中有明确规定查：有顾客满意度情况调查表来访记录表和信息沟通控查：有特种设备安全监察条人民共和国劳动法等有效有知识管理控制程序明确门的职责与权限。内审查核表JL/CX12-03审核员：受审部门 最高管理者 负责人 日期标准条款 审核项目 观察结果记录合处，是否采取改进措施？5.1.2 以顾客为关注焦点2.最高管理者是否组织制定质量方查：公司建立了质量方针和质针和目标， 并使其成为组织焦点， 成过统计分析，质量目标与实际质量目标与方针的建立、实施为建立、实施、保持和改进 QMS的宗进符合质量管理体系要旨？查：质量方针、质量目标已形

13、3.组织质量方针、目标是否形成文总经理批准颁发。件，由最高管理者批准颁发？查：制定了协调和信息沟通1.“以顾客为关注焦点”经营理念是和顾客满意度控制程序，否在组织中得到树立？组织关注焦访登记表、顾客满意度调点是否放在顾客放在顾客身上， 特别是不满意顾客身上？内审查核表JL/CX12-03审核员：受审部门 最高管理者 负责人 日期标准条款 审核项目 观察结果记录5.2 方针 1.质量方针是否与组织的宗旨相适 查：公司的制定、实施和保与组织的宗旨相适应？查：质量方针满足相关方的2.质量方针是否包含满足相关方的要可获取并保持成文信求和承诺？是否包含持续改进 QMS的承诺？两个承诺是否有实质性内容和方

14、向？查：质量方针为质量目标的3.质量方针是否为质量目标的制定、 评 供了明确的框架，有一个目标同时还编制了 34 个程审提供了明确的框架，具有较强的方向性和指导性？内审查核表JL/CX12-03审核员：受审部门质量部负责人日期标准条款审核项目观察结果记录7.5 成文信息7.5.3 成文信息的控制6.2 质量目标及其实现的策划1.应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息？2.对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息？3.应对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息予以保护？组织有保留有关质量目标的形成文件的信息？查：有管理体系改版后的 质制程序文件等体系查：有法律

15、法规和其他要求查：有文件控制程查：公司有质量目标的形成文目标实现考核制度内审查核表JL/CX12-03审核员：受审部门 质量部 负责人标准条款 审核项目日期观察结果记录5.3 组织的岗位、职责和权限7.1.5 监视和测量资源8.6 产品和服务的放行部门组织的岗位、职责和权限？1.组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息？2.应保留作为校准和检定（验证）依据的形成文件的信息？保留有关产品和服务放行的形成文件的信息？查：手册中有明确规查：有有监视和测量装置查：和测量装置控制程序 中查：有发货通知单和紧内审查核表JL/CX12-03审核员：受审部门 质量部 负责人标准条款 审核项

16、目日期观察结果记录8.7 不合格输出的控制9.1.3 分析与评价1.审核到的“不合格品控制程序”是 查：不合格品控制程序是内容符合 ISO9001：2015否符合“标准”要求？查：临海市红脚岩水闸工程 Q2.不合格品的符合与不符合要求的启闭机合格证，编号：客观证据？查：有质量月报表、质量为保证产品和质量体系的符合性， 及等持续改进的有效性进行策划的证实材料；采用了哪些统计技术？内审查核表JL/CX12-03审核员：受审部门 生产部 负责人 日期标准条款 审核项目 观察结果记录7.5.3 成文信息的控制6.2 质量目标及其实现的策划1.应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息？2.对确定

17、策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息？3.应对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息予以保护？组织有保留有关质量目标的形成文件的信息？查：手册中有明确规查：有生产过程控制查：文件控制程序中有查：有质量目标的形成文件保实现考核制度内审查核表JL/CX12-03审核员：受审部门 生产部 负责人 日期标准条款 审核项目 观察结果记录5.3组织的岗位、职责部门组织的岗位、职责和权限？和权限7.1.3 基础设施确定、提供和维护过程运行所需的基础设施组织的设施提高和维护情7.1.4 过程运行环境况？8.4外部提供的过程、工作环境是否符合要求？产品和服务的控制由评价引起的任何必要的措

18、施， 组织是否保留所需的形成文件的信息？查：质量手册中明查：有生产设备管理控制程产过程控制程序查：工作场地整洁，符合标查：防腐无合同内审查核表JL/CX12-03审核员：受审部门 生产部 负责人 日期标准条款 审核项目 观察结果记录8.5.2 标识和可追溯性8.5 防护8.5.3 顾客或外部供方的财产保留实现可追溯性所需的形成文件的信息，检验、试验状态标识的执行情况？产品搬运、包装、贮存、交付过程中是否采取产品防护措施？顾客和外部财产，组织的识别、验证、保护和维护是否保留其相关形成文件的信息？查：有产品标识控制查：按手册中第 8.5.4 规查：有产品标识控制内审查核表JL/CX12-03审核员

19、：受审部门 技术研发中心 负责人 日期标准条款 审核项目 观察结果记录5.3 组织的岗位、职责和权限8.3.2 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入部门组织的岗位、职责和权限？1.产品设计开发策划的结果是否形成文件？2.设计和开发策划所形成的文件，是否随着设计和开发的进展， 及时予以更新，保持其适宜、有效性？1.与产品要求有关的输入是否确定并形成文件？输入信息来源有哪些，是否充分、可靠、有效？查：手册中有明确规查：有设计任务书、设计查：及时更新，保持其适查：有设计和开发评审记录开发验证记录等文内审查核表JL/CX12-03审核员：受审部门 技术研发中心 负责人 日期标准条款 审核项目 观察

20、结果记录8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发控制2.设计和开发输入文件包括下列项查：有产品参数、性能说明，有设计和开发评审记目：a）产品的适用性要求？b）新产品预计产量、成本、价格目标、投资预算及新产品投放市场的目标？c）适用的法律法规和标准要求？d）设计和开发输入文件的充分性是否得到评审？查：有设计和开发验证记录在形成设计开发的结果各阶段， 设置开发确认记录和设计和开了哪些评审点？各评审点的评审内内审查核表JL/CX12-03审核员：受审部门 技术研发中心 负责人 日期标准条款 审核项目 观察结果记录8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改容是否明确和系统？1.设计和

21、开发输出的文件有哪些？2.这些文件在发放、实施前是否得到具有资格的人批准？1.当发现设计错误、 投产困难等更改情况时，是否及时予以识别、确认，并进行更改？2.所有设计和开发更改是否遵循同一更改程序，并经授权人员确定和批准？查：有零件加工汇总表、材料关键件明细表、外协、外购件查：有设计、审核、批准查：有设计和开发修改查：所有设计和开发遵循同内审查核表JL/CX12-03审核员：受审部门 供应部 负责人 日期标准条款 审核项目 观察结果记录7.5.3 成文信息的控制6.2 质量目标及其实现的策划8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制1.质量管理文件是否保持最新版？ 查：质量手册、程序文件等文换成

22、最新版。查：质量目标计划，明确了供1.供应部是否有相应的目标？目标。2.目标是否具体量化？是否设置了 查：已经建立了目标，并可必要的可测量参数？查：质量目标完成情况考核结3.查看供应部目标的实现记录 确认目标实现良好查：通过对关键供方的评定和1.组织如何选择和评价供方？ 体现了采购产品对产品实现过品的影响程度。内审查核表JL/CX12-03审核员：受审部门 供应部 负责人 日期标准条款 审核项目 观察结果记录2.是否明确了对供方控制的方式和查：通过供方填写供方评定表内容为产品质量、质量体系评程度？述评定的列为合格供查：瓯飞 MQ2500kN门机采3.采购文件发放前，是否对其规定要 购合同在合格

23、供方内求的适宜性进行了评审？8.4.3 提供给外部代言的信息查：抽查了 2 份采购计划，明采购文件是否清楚在说明了采购信购产品信息，包括采购产品质息？ 规格型号、数量、交付等方内审查核表JL/CX12-03审核员：受审部门办公室负责人日期标准条款审核项目观察结果记录6.2 质量目标及其实现的策划7.5.2 创新和更新7.5.3 成文信息的控制本部门质量目标分解的实现情况？ 查：办公室去年 6 月至今质量1.是否对使用的文件适时评审？查：在办公室查阅控制程2.识别文件现行修改状态的方法是查：文件修改后在状态栏表示否满足要求？变化，很容易识别3.外来文件是否得到识别？发放是查：外来文件得到识别，发

24、否受到控制？内审查核表JL/CX12-03审核员：受审部门 办公室 负责人 日期标准条款 审核项目 观察结果记录7.4 沟通9.3 管理评审公司内部沟通方式有哪些？是否有效？1.是否按规定的时间进行管理评审？是否保存评审记录？2.管理评审的输入是否符合标准的规定？3.输出是否有对质量管理体系运行的评价及对体系、 产品供方采取改进措施？查：内部沟通方式主要是：电培训，查有会议记录、培训记式基本有效。查：查看管理评审计划，由最高管理者和其他部门负责及的管理人员参加评审活查：评审的输入完成，评审记议通知、会议签到表、会议记审报告等）齐全，总经理亲查：管理评审的输出明确，有运行的评价，有对产品、供方需求。内审查核表JL/CX12-03审核员：受审部门 办公室 负责人 日期标准条款 审核项目 观察结果记录7.2 能力1.与质量相关人员的教育、培训、技查：有培训考核控制程序量相关人员的教育、培训、技能和经验的规定， 检查人力资源的需求，查有员工培训记录表求、能力要求和满足情况？人员的培训记录。查：通过考试、业绩评价、能2.用什么方法评价培训的有效性？效方法来评审培训及其它满足求措施的有效性。查：保留了相关人员的教育、3.是否保持与质量相关人员的教育、 和经验的记录。 有特殊作业人法律、法规、标准范围的宣培训、技能和经验的记录？内审查核表JL/CX12-03审核员：受审部门营销部负责人日期