ISO9001ROHS内审检查表.docx

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ISO9001ROHS内审检查表.docx

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ISO9001ROHS内审检查表

ISO9001：

2000质量管理体系&绿色环保管理（ROHS）体系内审检查表

受审部门：

总经理/

管理代表

受审人员：

审核员：

审核日期：

2006年04月03日

时间：

页次：

1/3

序号

审核要项

涉及文件

涉及条款

审核结果

审核记录

经营者是否有任命ISO9001及绿色环保管理（ROHS）体系管理者代表？

管理

手册

质量目标

分解状况

内外部信息沟通控制程序

职务说明书

4.1总要求

4.2.1总则

4..2.2

质量手册

5理职责

（5.1~5.6）

ROHS指令（2002/95/EC）

管理者代表的权责有无明确的规定？

有无实施管理系统的组织结构？

是否有明确规定各部门管理的职责、权限？

为确保管理体系的有效运行，管理层是否提供了必要的技术、财力、专项技能和人力资源？

是否由高层主管主导制定了品质政策与环境政策?

组织是否编制形成书面化的管理手册?

管理手册中是否包括任何删减的细节与合理性?

是否制定书面化的品质目标并传达?

质量目标的设定是否在相关层次上得到分解？

分解是否适宜？

品质目标是否有效实施及分析改进?

如何将品质政策,环境政策,品质目标传达全体员工?

员工是否已充分了解品质政策,环境政策,品质目标内涵？

ISO9001：

2000质量管理体系&绿色环保管理（ROHS）体系内审检查表

受审部门：

总经理/

管理代表

受审人员：

审核员：

审核日期：

2006年04月03日

时间：

页次：

2/3

序号

审核要项

涉及文件

涉及条款

审核结果

审核记录

品质政策,品质目标及环境政策是否定期评审?

管理

手册

管理评审

控制程序

质量目标

分解状况

内外部信息沟通控制程序

4.1总要求

4.2.1总则

4..2.2

质量手册

5.管理职责

（5.1~5.6）

ROHS指令（2002/95/EC）

高阶管理层是否有定期审查ISO9001:

2000质量管理及绿色环保环保（ROHS）系统?

是否评审现行管理系统的适用性、充分性、有效性？

管理评审的时间间隔、输入及输出是否符合标准的规定？

管理评审会议是否由总经理主持？

管理评审会议上所评审的项目是否形成记录并分发给相关人员？

上次管理评审的改进措施是否得到有效实施?

■

对管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证？

■

管理评审会议是否确定相关的资源需求？

最高管理者如何认识满足顾客要求和法律、法规要求的重要性？

最高管理者采取了哪些相应措施将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织的成员？

组织如何确定顾客的需求和期望？

ISO9001：

2000质量管理体系&绿色环保管理（ROHS）体系内审检查表

受审部门：

总经理/

管理代表

受审人员：

审核员：

审核日期：

2006年04月03日

时间：

页次：

3/3

序号

审核要项

涉及文件

涉及条款

审核结果

审核记录

将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么？

内外部信息沟通控制程序

5管理职责

（5.1~5.6）

ROHS指令（2002/95/EC）

组织如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足？

组织内沟通工具有哪些？

各类人员是否了解组织的质量管理体系和绿色环保管理体系（ROHS）的运行状况？

是否制定了形成文件的程序？

内部审核

控制程序

质量/环境记录控制程序

8.2.2

内部审核

4.2.4

记录控制

程序文件是否符合标准的要求？

是否对内部审核方案进行了策划？

策划的结果是否适合组织的现状？

是否按规定要求实施？

审核人员是否具备独立性及资格是否符合要求?

是否记录了审核中发现的问题？

是否及时采取了纠正措施？

是否对纠正措施进行了验证和报告？

以上内审记录是否按标准规定保存?

ISO9001：

2000质量管理体系&绿色环保管理（ROHS）体系内审检查表

受审部门：

品保部

受审人员：

审核员：

审核日期：

2006年04月03日

时间：

页次：

1/4

序号

审核要项

涉及文件

涉及条款

审核结果

审核记录

组织是否制定了形成文件的程序？

文件与资料

控制程序

样品管理

控制程序

文件撰写

与编码程序

4.2.3

文件控制

ROHS指令（2002/95/EC）

组织的体系文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系/绿色环保管理体系（ROHS）的要求?

文件发布前是否得到批准？

（包含样品）

文件的修订是否及时？

修订后是否被重新批准？

识别文件现行修订状态的方法是否满足要求？

使用处是否得到有效版本的适用文件？

作废文件是否从发放场所及时撤回？

外来文件是否得到识别？

发放是否有效控制?

保留作废文件的标识是否清晰？

是否制定了记录的控制程序？

质量/环境记录控制程序

4.2.4

记录控制

记录的标识是否清楚？

检索是否方便？

是否规定了记录的保存期？

与ROHS产品有关的记录是否在记录的右上角加盖”ROHS”章?

ISO9001：

2000质量管理体系&绿色环保管理（ROHS）体系内审检查表

受审部门：

品保部

受审人员：

审核员：

审核日期：

2006年04月03日

时间：

页次：

2/4

序号

审核要项

涉及文件

涉及条款

审核结果

审核记录

是否对确保产品符合规定要求所需的监视和测量装置进行了识别？

检测设备

控制程序

7.6

监视和测

量装置的

控制

是否配备了必要的监视和测量装置？

监视和测量装置的测量能力是否与测量要求相一致？

对监视和测量装置的控制是否满足标准中规定的各项要求？

发现监视和测量装置偏离校准状态时，对先前测量结果的有效性是否

采取了有效复评方式及相应的纠正措施?

用于监视和测量的软件，在使用前是否进行了确认？

校准和验证结果的记录是否按规定保存?

是否对保证质量/绿色环保（ROHS）体系运行所需的监视和测量活动进行了

规定、策划和实施？

（如体系的不断改进和完善）

产品质量

控制程序

8测量,析

和改进

8.1总则

8.2.3

过程的监

视和测量

在测量、分析和改进活动中是否采用了统计技术？

监视和测量活动是否能确保满足要求和实现改进？

（持续改进）

是否明确了为满足顾客要求所必须进行的产品实现过程监视和测量方法？

如测量、验证、见证、检查、巡视、评价、记录分析和定期评审等。

是否按规定要求进行了有效的实施?

ISO9001：

2000质量管理体系&绿色环保管理（ROHS）体系内审检查表

受审部门：

品保部

受审人员：

审核员：

审核日期：

2006年04月03日

时间：

页次：

3/4

序号

审核要项

涉及文件

涉及条款

审核结果

审核记录

是否明确了在产品实现过程中需进行监视和测量？

（如首件,巡检,终检等）

产品质量

控制程序

信赖性试验

控制程序

环保管制物

质管理程序

7.4.3

采购产品

的验证

8.2.4

产品的监

视和测量

ROHS指令（2002/95/EC）

对监视和测量是否作了明确规定并形成文件？

（查三阶文件）

是否对产品特性按要求进行了监视和测量？

符合验收准则的证据是否形成了文件？

（包含ROHS产品）

是否表明经授权负责产品放行的责任者？

有无顾客批准放行产品和交付服务的特例情况且否满足要求？

是否制定了程序文件？

（包含ROHS不合格时）

不合格品

控制程序

MRB

作业规范

8.3

不合格

品控制

ROHS指令（2002/95/EC）

在程序文件中是否规定了对不合格产品的识别和控制？

是否明确了对不合格产品的评审方式且评审结果是否得到了实施？

不合格产品是否得到了纠正且纠正后是否对其进行了再次验证？

对交付和开始使用后发现产品不合格时，组织是否采取了有效措施?

是否明确让步处理需报告的场合和部门？

让步处理时是否向顾客和有关部门报告？

ISO9001：

2000质量管理体系&绿色环保管理（ROHS）体系内审检查表

受审部门：

品保部

受审人员：

审核员：

审核日期：

2006年04月03日

时间：

页次：

4/4

序号

审核要项

涉及文件

涉及条款

审核结果

审核记录

组织是否收集了有关数据，通过分析数据得到顾客满意程度、供应商、

产品符合性、产品特性及其趋势以及过程和体系的信息?

数据分析与持续改进控制程序

8.4

数据分析

8.5

改进

8.5.1

持续改进

组织是否能及时利用这些信息来评价体系的有效性和适宜性，寻找对体系改进的机会?

在收集和分析数据的规定中，是否确定正确使用统计技术?

是否有持续改进机会的识别方法和对持续改进的文件规定?

是否通过品质政策,品质目标,审核结果,数据分析,纠正和预防措施以及管理评审,持续改进质量体系/绿色环保（ROHS）管理体系的有效性?

是否制定了程序文件？

纠正与预防措施控制程序

质量目标

分解状况

8.5.2

纠正措施

8.5.3

预防措施

8.5.1

持续改进

程序文件是否包括了标准规定的要求？

是否对包括顾客投诉在内的不合格按规定的要求实施了纠正与预防?

纠正措施与预防措施是否有效？

重大的纠正措施与预防措施是否成为管理评审的输入？

是否有效的识别和分析潜在不合格？

是否及时有效对所制定的对策进行效果确认追踪?

是否保存了相应的记录？

是否及时统计本部门目标达成状况?

（若未达成是否有作持续改善）

ISO9001：

2000质量管理体系&绿色环保管理（ROHS）体系内审检查表

受审部门：

管理部

受审人员：

审核员：

审核日期：

2006年04月03日

时间：

页次：

1/1

序号

审核要项

涉及文件

涉及条款

审核结果

审核记录

是否提供相关资源确保质量管理/绿色环保（ROHS）管理体系的持续改进,以通过满足顾客要求增进顾客满意?

质量/环境记录控制程序

人力资源管理控制程序

职务说明书

质量目标

分解状况

4.2.4

记录控制

6资源管理

（6.1~6.4）

8.5.1

持续改进

组织是否识别了从事影响质量/ROHS产品有关活动各类人员的能力？

是否对人员能力的胜任情况进行了考核？

人员的安排是否满足需求？

是否按需求安排了培训？

是否评价了培训的有效性？

是否保持了适当的培训记录？

组织所处的工作环境条件是否满足需要？

为使产品符合要求，组织提供了哪些设施、设备？

设施、设备是否符合实现产品的需要？

设施、设备是否得到了维护？

是否及时统计本部门目标达成状况?

（若未达成是否有作持续改善）

ISO9001：

2000质量管理体系&绿色环保管理（ROHS）体系内审检查表

受审部门：

开发部

受审人员：

审核员：

审核日期：

2006年04月03日

时间：

页次：

1/3

序号

审核要项

涉及文件

涉及条款

审核结果

审核记录

是否制订相关的程序文件?

质量/环境记录控制程序

设计与开发

控制程序

4.2.4

记录控制

7.3

设计和开发

组织对产品设计和开发是否进行了策划？

策划的阶段是否符合产品的特点？

策划的输出是否形成了文件？

质量/环境记录控制程序

设计与开发

控制程序

4.2.4

记录控制

7.3.1

设计和

开发策划

是否包含了策划的阶段、活动和职责权限？

对参与设计、开发不同组别之间的接口规定是否明确？

必要时，策划的输出是否随设计和开发的进展而更新？

设计和开发的输入是否形成文件？

质量/环境记录控制程序

设计与开发

控制程序

4.2.4

记录控制

7.3.2

设计和开

发的输入

是否及时评审了设计和开发输入的适宜性？

设计和开发的输入是否完整？

设计开发输出的文件是否合理?

质量/环境记录控制程序

设计与开发

控制程序

4.2.4

记录控制

7.3.3

设计和开

发的输出

设计和开发输出的文件在发放前是否进行了评审和批准？

设计和开发输出是否满足输入的要求？

有否验证过?

ISO9001：

2000质量管理体系&绿色环保管理（ROHS）体系内审检查表

受审部门：

开发部

受审人员：

审核员：

审核日期：

2006年04月03日

时间：

页次：

2/3

序号

审核要项

涉及文件

涉及条款

审核结果

审核记录

在设计和开发过程中是如何体现系统的设计和开发的评审？

质量/环境记录控制程序

设计与开发

控制程序

4.2.4

记录控制

7.3.4

设计和开

发的评审

设计和开发评审的阶段、目标、参加人员等是否符合策划规定的要求？

在评审中识别出的问题是否得到了解决？

评审记录是否包括了评审结果和跟踪措施?

是否实施了设计和开发的验证？

质量/环境记录控制程序

设计与开发

控制程序

4.2.4

记录控制

7.3.5

设计和开

发的验证

验证活动能否确保输出满足输入的要求？

是否记录了验证的结果及跟踪措施？

是否实施了设计和开发确认？

质量/环境记录控制程序

设计与开发

控制程序

4.2.4

记录控制

7.3.6

设计和开

发的确认

确认的时间、方法是否符合规定要求？

查数个产品的设计和开发记录，记录中是否反映了满足顾客要求的问题（如使用方便、操作灵活、运行可靠、维修方便、美观、耐用等），这些问题是否得到了解决?

是否记录了确认结果及跟踪措施？

ISO9001：

2000质量管理体系&绿色环保管理（ROHS）体系内审检查表

受审部门：

开发部

受审人员：

审核员：

审核日期：

2006年04月03日

时间：

页次：

3/3

序号

审核要项

涉及文件

涉及条款

审核结果

审核记录

设计和开发的更改是否形成了文件？

质量/环境记录控制程序

设计与开发

控制程序

工程变更

控制程序

质量目标

分解状况

4.2.4

记录控制

7.3.7

设计和开

发更改的

控制

8.5.1

持续改进

是否对更改进行了评价？

如有验证和确认活动，采用的方法是否符合规定要求？

实施更改前是否得到了批准？

是否记录了更改的结果及跟踪措施？

是否及时统计本部门目标达成状况?

（若未达成是否有作持续改善）

ISO9001：

2000质量管理体系&绿色环保管理（ROHS）体系内审检查表

受审部门：

工程部

受审人员：

审核员：

审核日期：

2006年04月03日

时间：

页次：

1/2

序号

审核要项

涉及文件

涉及条款

审核结果

审核记录

为使产品符合要求，组织是否提供了相关的设备，工治具？

设备管理

控制程序

治工具管

理规范

质量/环境记录控制程序

6.3

基础设施

4.2.4

记录的控制

ROHS指令（2002/95/EC）

相关的设备，工治具是否符合实现产品的需要？

相关的设备，工治具是否得到了维护与保养？

用于ROHS类产品的设备，工治具是否有效区分标识？

记录是否齐全，标识是否清楚，检索是否方便？

与ROHS有关的设备,工治具的记录是否加盖有”ROHS”印章以示区分?

是否确定了产品实现过程？

新品导入

控制程序

工程变更

控制程序

环保管制物

质管理程序

产品实现

7.1

产品实现

过程策划

ROHS指令（2002/95/EC）

对产品实现过程是否形成了必要的文件？

是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则？

是否规定了必要的记录？

是否针对具体的产品、项目或合同编制了必要的质量计划？

实施更改前是否得到了批准？

是否记录了更改的结果及跟踪措施？

对ROHS类产品是否能效区分?

（如编码后加R）

ISO9001：

2000质量管理体系&绿色环保管理（ROHS）体系内审检查表

受审部门：

工程部

受审人员：

审核员：

审核日期：

2006年04月03日

时间：

页次：

2/2

序号

审核要项

涉及文件

涉及条款

审核结果

审核记录

对样品是否能够按照规定有效识别?

质量/环境记录控制程序

样品管理

控制程序

质量目标

分解状况

4.2.4

记录的控制

产品实现

7.1

产品实现

过程策划

ROHS指令（2002/95/EC）

8.5.1

持续改进

对样品的发放与管理是否按照规定要求执行?

相关记录是否齐全,检索是否方便?

与ROHS类产品有关的记录是否有效区分?

（加盖ROHS印章）

是否及时统计本部门目标达成状况?

（若未达成是否有作持续改善）

ISO9001：

2000质量管理体系&绿色环保管理（ROHS）体系内审检查表

受审部门：

制造部（PCBA/成品）

受审人员：

审核员：

审核日期：

2006年04月03日

时间：

页次：

1/3

序号

审核要项

涉及文件

涉及条款

审核结果

审核记录

是否确定了生产和服务运作的全过程及规定了相应的信息？

包括必要的作业指导书。

质量/环境记录控制程序

生产运作

控制程序

4.2.4

记录的控制

7.5

生产和服

务的提供

7.5.1

提供控制

ROHS指令（2002/95/EC）

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