变更管理控制程序.doc
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*****科技（东莞）有限公司
质量管理体系文件
变更管理控制程序
编制部门
品质部
文件类别
二级文件
文件编号
YD-P-11
版本号
A/1
制定日期
2017-6-28
生效日期
2017-6-29
内容页数
4页
非受控
（盖章）
受控
（盖章）
说明：
本文件只供公司内部使用，其他单位或个人不得将该文件据为已有。
更不得复印、拷贝。
编制：
审核：
批准：
日期：
日期：
日期：
文件等级
二级文件
变更管理控制程序
文件编号
YD-P-11
编制日期
2017-06-28
版本
A/1
生效日期
2017-06-29
页次
2/4
文件修订记录
修订日期
版本
修订内容简述
2017-6-28
A/1
2015换版修订
1.目的
本控制程序规定了*****（东莞）有限公司生产活动中发生变更时的操作程序/方法，使相关部门彻底了解变更的内容，并切实有效的实施。
同时，防止因变更而发生品质问题，确保生产活动顺利进行。
2.范围
适用于公司生产/销售活动相关的设计、材料、生产场所、生产设备/治工具、生产方法/生产条件、检查试验方法/条件的变更以及客户要求的变更。
产品试做阶段的变更不在此范围。
3.定义
变更：
是指变更现有的状态
4M：
Machine（指生产工厂、工程、设备、治具等）
Material（指公司直接采购的材料及供应商生产使用的原材料）
Method（指生产方法、条件、规格等）
Man（指相关的人员）
4.变更管理的原则
所有变更在检讨内容未得到承认之前严禁实施。
5.变更管理范围
变更管理范围如下：
5.1设计变更
由技术部·工程提出的变更主要涉及材料变更、产品式样变更、SOP变更、检查规格变更
5.2材料变更或材料供应商/加工厂家变更（包含成型、加工模具的变更）
由材料供应商提出变更申请，采购部作为对应联络窗口
5.3生产部门、生产场所变更
由生产部提出变更申请
5.4生产活动中使用的生产设备/治具变更
由生产部或技术部·工程提出变更申请
文件等级
二级文件
变更管理控制程序
文件编号
YD-P-11
编制日期
2017-06-28
版本
A/1
生效日期
2017-06-29
页次
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5.5生产条件/方法/工序变更
由生产部或技术部·工程提出变更申请
5.6检查/实验方法及条件变更
由生产部、品质部、技术部·工程提出变更申请
5.7客户要求的变更
销售部根据客户的要求提出变更申请
6.变更管理流程
6.1变更的起草
为达到提高品质、提高生产性、降低成本等目的而发生变更时，提出部门要提前检讨效果和可能的副作用。
提出部门认为变更为需要时，将变更目的、理由、变更内容、日程计划等内容填写到《4M变更事前联络书》中。
另外，当发生品质问题，需要紧急变更时，可先采取措施，事后务必按程序要求做成书面文件。
提出部门责任者确认变更内容后，进行内容承认。
6.2变更的承认
变更申请部门将《4M变更事前联络书》提交技术部·工程、品质部等相关部门进行
确认，检讨是否可行。
工程部/品质部根据变更要求内容，结合其他部门的意见，确
定变更验证项目并实施验证。
验证结果数据要保留作为判断依据。
技术部·工程从技术层面确认变更可行，品质部从品质管控角度确认变更可行，经
相关各部门责任者承认，在《4M变更事前联络书》上签字承认，判定为“可变更”。
若判定为不可变更，则将理由记入《4M变更事前联络书》，返还提出部门
※与客户相关的变更需要得到客户的最终承认才能实施变更。
※与材料供应商相关的变更，变更结果由采购部通知供应商。
文件等级
二级文件
变更管理控制程序
文件编号
YD-P-11
编制日期
2017-06-28
版本
A/1
生效日期
2017-06-29
页次
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6.3变更的实施
技术部·工程负责根据《4M变更事前联络书》的变更要求，整理发行公司内部《工程变更通知单》，明确变更实施的生产批次及时间。
并请各个部门会签,会签完毕后,电子档ECN发行实施。
工程部依据《工程变更通知单》更新BOM（如有涉及）和SOP，指导生产部实施ECN的变更内容。
采购部依据《工程变更通知单》内容,确认是否需要重新备新料,封存旧料,并确认新料的交期。
生产部依据《工程变更通知单》内容进行变更，对需要区分的产品与物料进行标识和隔离。
品质部依据《工程变更通知单》内容监督各部门ECN实施状况，确认变更后的品质状况。
销售部负责变更实施的客户协调。
6.4变更后状况跟踪
品质部跟踪变更初次生产后一周的品质状况，确认指示落实情况，以及变更后的品质状况。
如果发现问题点要及时对策。
6.5变更记录的保管
4M变更事前联络书品质保管原稿，起草部门复印分发相关部门签收。
工程变更通知单由技术部·工程保管原稿，复印分发相关部门。
7.相关文件
无
8.表单
《4M变更事前联络书》
《工程变更通知单》
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