QC07有害化学物质控制程序.docx
《QC07有害化学物质控制程序.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《QC07有害化学物质控制程序.docx（20页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
QC07有害化学物质控制程序
制订部门/人：
品质部
审核人：
生效日期：
2014-08-01
分发部门及数量：
市场营销部/生产运营中心/财务部/人事行政部各1份。
共4份
打星号（☆）的管理层需审批本文件。
总经理
☆
管理者代表
总经办
人事行政部
财务部
销售部
文件修订履历
版次
修订内容摘要
制定/修订部门
制定/修订人
审核人
审批人
生效日期
A1
新制定
品质部
2014-8-1
文件控制印记：
1．目的
1.1建立有害化学物质控制程
2.1本程序适用于本公司生产的所有产品和过程（包括外协件、外购原、辅材料以及生产过程、产品出货的控制）。
3．组织架构图及部门的职责和权限
序，确保我公司生产的所有产品符合满足欧盟ROHS及WEEE指令的产品及美日等国家对出口产品的化学成分要求。
1.2建立有害化学物质项目组，负责产品的化学成分的管理工作，以提高对突发事件的对应能力。
2．范围
1、有关有害化学物质管理的最终责任人；
2、代理负责人的任命
1、有害化学物质管理的监视
2、异常时的发货停止和解除
3、查明原因并指示杜绝再次发生
4、信息的收集、传达
总经理
化学物质管理负责人
管理者代表
人事行政部
品质部
市场营销部
采购、工艺
生产各车间
①新入职员工培训
②化学品使用、管理、检验人员专业培训
③废弃化学品的委外处理
④环境管理相关事宜与外部沟通
①进货检查判定
②发货检查判定
③供应商高精度分析的数据验证
④针对检查的异常情况要求采取对策
⑤不合格批货的区分管理
⑥公司内部、供应商监查
⑦对供应商的进行评估
⑧处理有害化学物质引发的突发事件
⑨法律规定信息的获取和公司内部传达
1顾客信息的收集、传达
②发货产品管理
③事前协商文件申请
①供应商信息的管理；
②供应商高精度分析数据的收集
③不合格部件的应对
④设计规格管理;
⑤新部材的材料数据收集;
⑥部材变更管理;
⑦替代化的推进;
①有害物质的不使用管理
②设备保养
③生产批次管理
④教育与培训
部门的职责和权限
[化学物质管理负责人的责任和权限、事宜]
1在公司内部发生有关有害化学物质的异常时，停止产品的发货，并停止部件的使用。
2具有查明发生有害化学物质异常的原因和指示采取杜绝再次发生对策的权限。
3掌握顾客提出的有关有害化学物质的要求、最新的信息，并将之落实到公司内部。
4时常监视部材、制造工序的有害化学物质管理，并定期实施内部监查。
5具有制定有关有害化学物质的公司内部章程和标准的权限。
6指挥实施公司内部的有害化学物质管理教育和培训。
7有义务向经营者报告有关有害化学物质的重要的信息，并得到经营者的理解。
8遵守环境方针规定的有关有害化学物质的宣言，同时根据需要与经营者协商，并进行修改。
9强化有害化学物质的“不加入、不使用、不排放”机制，并致力于环境质量活动的持续的改善。
10此外，对有关环境质量的所有机制、活动承担责任，不断提高公司的信誉。
概括而言，赋予其有关公司内部产品的有害化学物质不使用保证体系和环境质量活动的所有责任和权限。
4、管理职责：
4.1总经理负责化学物品管理的全面工作；
4.2管理者代表：
负责公司所有产品RoHS监督与RoHS项目组的全面工作；；
4.3各部门经理负责对本部门人员进行化学品知识的宣传教育，拒绝接受含有有害化学成分的产品；
4.4采购组：
负责原材料的采购与不合格原材料的退货或者换货处理，索要化学品的物质特性表，初审供应商RoHS控制能力，杜绝对无RoHS管理能力的供应商采购原材料；
4.5人事行政部：
负责废弃化学品的外委处理；
4.6生产各车间：
负责对本部门员工进行化学品知识的宣传教育，监控生产过程中的产品的加工状态，确保生产过程中产品无被污染，同时避免使用未经确认的物料；若本部门员工在使用过程中发现原材料有异常，将材料隔离及时报告给上级领导；
4.7品质部：
负责RoHS的全面管理与审核供应商提供的第三方检测报告检测结果（如SGS报告或具有同等资质的公正行检查报告）。
对所有来料参照《物料RoHS对应清单》的RoHS项目进行核实，与每月1日进行检查更新《物料RoHS对应清单》，定期抽查主要物料做RoHS检测；负责对供应商的RoHS控制能力水平进行评估，及处理RoHS引发的突发事件。
4.9市场营销部：
负责对客户最新消息的收集、传达及将相关信息内外部沟通。
5．产品含有化学物质的分析管理标准
5.1有害化学物质群见下表：
NO
材料/化学物质群
含有基准值材料/化学物质群
RoHS
1
镉/镉的化合物
包装材料标准：
四项合计低于80ppm
2
六价铬/六价铬化合物
3
铅/铅化合物
4
汞/汞化合物
5
多溴联苯类（PBB类）
未满800ppm
6
多溴二苯醚类（PBDE类）
未满800ppm
RoHS以外的禁止物质
1
臭氧层破坏物质（蒙特利尔议定书的受控物质）
不能有意添加低于1000ppm
2
石棉类
3
放射性物质
4
包含三丁基锡（TBT）化合物及三苯基锡（TPT）化合物在内的、三置换有机锡化合物
5
一部分偶氮染料和颜料（形成特定胺的偶氮染料、颜料）
不能有意添加低于30ppm
6
多氯联苯类（PCB类）
禁止含有
7
多氯三联苯（PCT类）
不能有意添加低于50ppm
8
多氯化萘（氯原子数在3以上）
禁止含有
9
一部分短链型氯石蜡（短链型氯化石蜡）
10
三丁基氧化锡（TBTO）
11
PFOS全氟辛烷磺酸及盐类
12
富马酸二甲脂（DMF）
不能有意添加低于0.1ppm
13
二丁基锡（DBT）化合物
14
二辛基锡（DOT）化合物
15
2-（3',5'-二叔丁基-2'-羟基苯基）苯并三唑
禁止含有
16
六氯苯（HCB）
17
六溴环十二烷（HBCD）
18
甲醛
空气中：
低于0.1ppm
REACH（SVHC物质）
1
蒽
第一批SVHC
有意添加（需回答有意添加的浓度）
低于1000ppm
2
4,4'-二氨基二苯甲烷（MDA）
3
邻苯二甲酸二丁基酯（DBP）
4
二氯化钴
5
五氧化二砷
6
三氧化二砷
7
重铬酸纳二水合物
8
二甲苯麝香
9
邻苯二甲酸双（2-乙基己酯）（DEHP）
10
六溴环十二烷（HBCDD）
11
短链型C10-13氯化石蜡
12
三丁基氧化锡（TBTO）
13
砷酸氢铅
14
邻苯二甲酸丁苄酯（BBP）
15
三乙基砷酸盐
16
蒽油
第二批SVHC
有意添加（需回答有意添加的浓度）
低于1000ppm
17
蒽油，蒽糊，轻油
18
蒽油，蒽糊，蒽馏分
19
蒽油，含蒽量少
20
蒽油，蒽糊
21
高温煤焦油沥青
22
硅酸铝，耐火陶瓷纤维
23
氧化锆硅酸铝，耐火陶瓷纤维
24
2,4-二硝基甲苯
25
邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP）
26
铬酸铅
27
钼铬红（C.I.颜料红104）
28
铅铬黄（C.I.颜料黄34）
29
磷酸三（2-氯乙基）酯
30
丙烯酰胺
第三批SVHC
有意添加（需回答有意添加的浓度）
低于1000ppm
31
三氯乙烯
32
硼酸
33
无水四硼酸钠
34
水合硼酸钠
35
铬酸钠
36
铬酸钾
37
重铬酸铵
38
重铬酸钾
39
硫酸钴（II）
第四批SVHC
有意添加（需回答有意添加的浓度）
低于1000ppm
40
硝酸钴（II）
41
碳酸钴（II）
42
醋酸钴（II）
43
2-甲氧基乙醇
44
2-乙氧基乙醇
45
三氧化铬（VI）
46
三氧化铬及其低聚物生成的酸类
含有以下群：
铬酸、重铬酸、铬酸和重铬酸的低聚物
47
乙二醇乙醚醋酸酯
第五批SVHC
有意添加（需回答有意添加的浓度）
低于1000ppm
48
铬酸锶
49
邻苯二甲酸二（C7-11支链与直链）烷基（醇）酯
50
肼
51
N-甲基吡咯烷酮
52
1,2,3-三氯丙烷
53
邻苯二甲酸二异庚酯
54
铬酸铬
第六批SVHC
有意添加（需回答有意添加的浓度）
低于1000ppm
55
氢氧化铬酸锌钾
56
铬酸锌
57
硅酸铝耐火陶瓷纤维
58
氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维
第六批SVHC
有意添加（需回答有意添加的浓度）
低于1000ppm
59
甲醛与苯胺的低聚反应物
60
邻苯二甲酸二甲氧乙酯
61
邻氨基苯甲醚
62
对特辛基苯酚
63
1,2-二氯乙烷
64
二乙二醇二甲醚
65
砷酸
66
砷酸钙
67
砷酸铅
68
N,N-二甲基乙酰胺
69
4,4'-亚甲基双-2-氯苯胺
70
酚酞
71
叠氮化铅
72
史蒂芬酸铅
73
苦味酸铅
74
三甘醇二甲醚
第七批SVHC
有意添加（需回答有意添加的浓度）
低于1000ppm
75
1,2-二甲氧基乙烷
76
三氧化二硼
77
甲酰胺
78
甲磺酸铅（II）
79
异氰尿酸三缩水甘油酯
80
异氰尿酸β-三缩水甘油酯
81
4,4'-二（N,N-二甲氨基）二苯甲酮
82
N,N,N'N'-四甲基-4,4'-二氨基二苯甲烷
83
碱性蓝26
84
碱性紫3
85
α,α-二[（二甲氨基）苯基]-4-甲氨基苯甲醇
86
溶剂蓝4
87
十溴联苯醚（DecaBDE）
第八批SVHC
有意添加（需回答有意添加的浓度）
低于1000ppm
88
全氟十三酸
89
全氟十二烷酸
90
全氟十一烷酸
91
全氟代十四酸
92
偶氮二甲酰胺
93
六氢邻苯二甲酸酐
94
甲基六氢苯酐
95
壬基酚
96
辛基酚聚醚-9
97
甲氧基乙酸
98
N,N-二甲基甲酰胺
99
二丁基二氯化锡（DBTC）
100
氧化铅
101
四氧化三铅，铅丹
102
氟硼酸铅
103
碱式碳酸铅
104
钛酸铅
105
钛酸铅锆
106
硅酸铅
107
掺杂铅的硅酸钡
108
溴代正丙烷
109
环氧丙烷
110
支链和直链1，2-苯二羧二戊酯
111
邻苯二甲酸二异戊酯（DIPP）
112
邻苯二甲酸正戊基异戊基酯
113
乙二醇二乙醚
114
碱式乙酸铅
115
碱式硫酸铅
第八批SVHC
有意添加（需回答有意添加的浓度）
低于1000ppm
116
二盐基邻苯二甲酸铅
117
双（十八酸基）二氧代三铅
118
C16-18-脂肪酸铅盐
119
氨基氰铅盐
120
硝酸铅
121
氧化铅与硫酸铅的复合物
122
颜料黄41
123
亚硫酸铅（II）
124
四乙基铅
125
三碱式硫酸铅
126
磷酸氧化铅
127
呋喃
128
硫酸二乙酯
129
硫酸二甲酯
130
3-乙基-2-甲基-2-（3-甲基丁基）噁唑烷
131
地乐酚
132
4,4'-二氨基-3,3'-二甲基二苯甲烷
133
4,4'-二氨基二苯醚
134
对氨基偶氮苯
135
2,4-二氨基甲苯
136
2-甲氧基-5-甲基苯胺
137
4-氨基联苯
138
邻氨基偶氮甲苯
139
邻甲基苯胺
140
N-甲基乙酰胺
141
镉
第九批SVHC
有意添加（需回答有意添加的浓度）
低于1000ppm
142
氧化镉
143
全氟辛酸铵
第九批SVHC
有意添加（需回答有意添加的浓度）
低于1000ppm
144
全氟辛酸
145
邻苯二甲酸二戊酯
146
4-壬基酚，支链和直链，乙氧基
147
硫化镉
第十批SVHC
有意添加（需回答有意添加的浓度）
低于1000ppm
148
直接红28
149
直接黑38
150
邻苯二甲酸二已酯
151
亚乙基硫脲
152
醋酸铅（ＩＩ）
153
磷酸三（二甲苯）酯
SVHC以外管理物质
1
锑/锑化合物
有意添加（需回答有意添加的浓度）
2
砷/砷化合物
3
铍/铍化合物
4
铋/铋化合物
5
溴系阻燃剂（PBB类或PBDE类除外）
6
镍（只用于外部）
7
硒/硒化合物
8
聚氯乙烯（PVC）
9
高氯酸盐化合物
10
臭氧层破坏物
禁止含有
11
PAH’s（多环芳香烃）
12
一部分酞酸酯类（邻苯二甲酸酯）
6．产品含有化学物质的控制流程图
客户
7．异常处理报告流程
7.1．在顾客处或是公司内部的检查工作中，公司化学品管理部门（品质组）或是相关工作人员在工作过程中发现有疑问点：
已确认用于客户产品之材料品牌（已经过有害化学物质检测且于法律限定值内）是否已更换，从原材料的表面情况、摆放位置、产品批号、合格证模糊等不能确定为正常的情况时，定义为异常。
7.2．流程图：
7.2.1．公司内部发生异常
公司内部
发货品的处理应对要求
处理时效：
24小时内
有害化学物质控制程序
7.2.2．客户发现异常
处理时效：
24小时内
客户质量保证部门
回复纠正预防措施
质量异常联系
公司内部
经营负责人（总经理）
化学物质管理负责人（管代）
报告和应对指示
化学物质管理部门（品质部）
（相关部门的召集和信息传递、原因调查、改善）
车间加工过程
外包加工商
原材料供方
入库及出库检查
8．有害化学物质的不合格处理
8．1不合格批货，是指通过工序检查、顾客或供方的异常报告而被确认为禁止化学物质超出标准的物质，定义为不合格批货。
处理流程
负责部门
供方的不合格信息
公司内部的不合格信息
顾客的不合格信息
停止发货
1、报告给环境管理者代表及总经理
2、与客户联系并报告
库存品的处理
向原材料供应商退货全部废弃处理
查
明
原
因
原材料含有导致
联络书发行
供应商
内部混入
联络书发行
内部原因工序确认
不合格品处理（填写不合格品处理报告）
1、原材料及半成品、成品的处理
2、防止再次发生的确认（纠正预防措施）
3、其它产品或部材的水平推广
4、报告给相关国内外据点
客户
对策实施后批量产
品的进货发货检查
发现部门/工序
化学品管理部门（品质部）
-化学品管理部门（品质部）
－生产运营中心
-化学品管理部门（品质部）
－生产运营中心
-化学品管理部门（品质部）
-生产运营中心
9．产品变更管理流程图
流程
责任部门
说明
支持文件/记录
NG
OK
OK
原材料、部材、工艺、生产设备与地点、供应商或外加工商更改
变更方案打样方案设计
变更产品打样
业务员向客户提出申请
产品通过
客户检验验收
本公司检验
NG
公司或客户
工艺
采购组
生产各车间
品质组
市场营销部
客户
各部门对原材料化学成份进行分别检验监督工作
检验确认
客户提出的更改项目本公司不需填写
客户进行验收
客户进行验收同意后，公司可以进行批量生产
《事前协议书》
《事前协议书》
《事前协议书》
10．岗位变更操作流程
人事行政部人员
客户/供应商
完成变更
11．产品含有禁止物质的内部监察
11．1检查点：
A、是否进行了定期（每月一次）检查更新《物料RoHS对应清单》，保证产品原材料的合格性；
B、原材料的标识合格证是否清晰正确；
C、是否按公司规定实施了领用前检查工作；
E、发生异常及不合格情况时的处理流程是否正常；
F、员工是否按作业指导书进行了材料区域标识、工艺操作规范；
G、对员工是否实施了有害物质的教育与培训。
12．教育与培训
12．1培训内容：
公司每年组织1次以上有害化学物质的教育与培训，就禁止使用物质、RoHS限制物质等的重要性向各层次的职员进行充分的教育与培训，并向员工传达公司的“遵守法规、预防污染、改善环境”的理念。
12．2教育与培训的对象者和课程
培训对象
教育与培训内容
1、新职员
1）公司环境方针及全部废除化学物质的必要性
2、一般职员
2）相关禁止物质、化学物质名称和元素符号及法律规定值、适用法令
3）公司原材料中可能含有禁止物质的种类（例：
镉、铅、汞、六价铬、特定溴系难燃剂等）
4）原材料制造商的不含有（不使用）标示
3、处理有害化学物质的相关职员
1）采购负责人
2）入库检验负责人
3）仓库管理负责人
4）发货检验负责人
5）车间负责人
6）有机溶济使用、管理人员
1）相关禁止物质、化学物质名称和元素符号及法律规定值、适用法令
2）特定有害物质普遍使用的部位和用途
3）原材料制造商的不含有（不使用）标示
4）原材料制造商的批货制造产品及制造日期标示（先入库、先出库的理解）
5）旨在跟踪调查的记录的重要性及保管期限
6）部材的不含有（不使用）标示（例：
无cd、无pb标示、标记等的识别方法
7）全部废除推进计划的日期
8）公司内部责任问题发生事例
13．表格记录
13．1《物料RoHS对应清单》
13．2《事前协议书》
14．参考文件：
14．1《监视与测量控制程序》
14．2《纠正与预防措施控制程序》
14．3《产品防护控制程序》
升级会员 