中国科学家开始尝试乙肝免疫治疗新途径.docx
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中国科学家开始尝试乙肝免疫治疗新途径
序号
产品名称
项目/参数
检测标准（方法）名称及编号（含年号）
说明
序号
名称
1.
医用电气设备
（通用要求）
全部参数
《医用电气设备第一部分：
安全通用要求》GB9706.1-1995（IDTIEC60601-1:
1988+A1:
1991）
－
《医用电气设备第一部分：
安全通用要求1.并列标准：
医用电气系统安全要求》
GB9706.15-1999（IDTIEC60601-1-1:
1995）
－
《医用电气设备第一部分：
安全通用要求》IEC60601-1:
1988+A1:
1991+A2:
1995
－
2.
医用电气设备环境试验
全部参数
《医用电气设备环境要求及试验方法》GB/T14710-93
－
3.
测量、控制和实验室用电气设备
全部参数
《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：
通用要求》
GB4793.1-1995（IDTIEC61010-1:
1990）
－
4.
心电图机
全部参数
《单道和多道心电图机》YY1139-2000
－
《医用电气设备第2部分：
心电图机安全专用要求》
GB10793-2000
－
《医用电气设备第2部分：
心电图机安全专用要求》
IEC60601-2-25:
1993＋A1:
1999
－
5.
胎儿心电图仪
全部参数
《胎儿心电图仪》
Q/CYPH07-2002
－
6.
动态心电分析系统
*
全部参数
《动态心电监护系统》Q/SMRJ1-2003
－
7.
心电采集盒及处理软件
全部参数
《心电采集盒及处理软件》Q/TEJZ1-2001
－
8.
综合心电分析仪
全部参数
《综合心电分析仪》Q/TENOS-1999
－
9.
心电电话传递系统
*
全部参数
《心电监护记录传输仪》（02）122
－
10.
直接式阻抗血流图仪
全部参数
《直接式阻抗血流图仪》YY91078-1999
－
11.
多参数监护仪
*
全部参数
《多参数监护仪》YZB/USA3109-21-2004
－
《心电监护仪》YY91079-1999
－
《病人监护系统专用安全要求》YY0089-92
－
《医用电气设备第二部分：
心电监护设备安全专用要求》
IEC60601-2-27:
1994
－
《医用电气设备第2-30部分：
自动循环无创血压监护设备安全专用要求及基本性能》
IEC60601-2-30:
1999
－
《医用电气设备第2-34部分：
有创血压监护设备安全专用要求及基本性能》
IEC60601-2-34:
2000
－
《医用电气设备第2-49部分：
多功能患者监护设备安全专用要求》
IEC60601-2-49:
2001
－
12.
心电监护仪
全部参数
《心电监护仪》
YY91079-1999
－
《病人监护系统专用安全要求》
YY0089-92
－
《医用电气设备第2部分：
心电图监护设备安全专用要求》
IEC60601-2-27:
1994
－
13.
病人监护系统
全部参数
《心电监护仪》
YY91079-1999
－
《病人监护系统专用安全要求》
YY0089-1992
－
《病人监护系统》
YZB/USA878-21-2004
－
14.
智能型颅内压监护仪
全部参数
《HY282智能型颅内压监护仪》
Q/320000KF57-2001
－
15.
血氧饱和度仪
*
全部参数
《血氧饱和度仪》
YZB/USA0304-2003
－
16.
一次性使用心电电极
*
全部参数
《一次性使用心电电极》
YY/T0196-94
－
17.
动态血压监护系统
*
全部参数
《动态血压监护系统》
YZB/JAP1463-21-2004
－
18.
心脏除颤器和心脏除颤监护仪
全部参数
《医用电气设备第二部分:
心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求》
GB9706.8-1995
（IDTIEC60601-2-4:
1983）
－
19.
氧化氮监护仪
全部参数
《NoxBox？
plus氧化氮监护仪》
YZB/ENG1847-2003
－
20.
自动体外除颤器
全部参数
《自动体外除颤仪》
（美敦力（中国）有限公司）
－
21.
心脏导管工作站
*
全部参数
《心脏导管工作站》
YZB/国494-21-2004
－
22.
多道生理记录仪
*
全部参数
《多道生理记录仪》
Q/HNYD001-2002
－
23.
电生理系统
全部参数
《ComboLabSystemComboLab7000/4000/2000系列电生理及血液动力学混合系统》
－
《CardioLabEPSystemCardioLab7000/4000/2000系列电生理记录系统》
－
《Mac-LabSystem Mac-Lab7000/4000/2000系列血液动力学监测系统》
－
24.
植入式心脏起搏器
全部参数
《心脏起搏器第一部分:
植入式心脏起搏器》
GB16174.1-1996
（IDTISO5841-1:
1989）
－
25.
起搏系统分析仪
全部参数
《起搏系统分析仪》
（圣犹达医疗用品（上海）有限公司）
－
26.
植入式心脏起搏器用的小截面连接器
全部参数
《心脏起搏器第三部分：
植入式心脏起搏器用的小截面连接器》
YY/T0491-2004
－
27.
植入式心脏起搏器电极导管
部分参数
《植入式心脏起搏器电极导管》
YY/T0492-2004
生物学评价不能测
28.
植入式心电电极
*
全部参数
《植入式心电电极》
YZB/ITA0114-2003
－
29.
植入式冠脉窦电极
全部参数
《植入式冠脉窦电极》
YZB/GEM2073-21-2004
30.
体外起搏装置
*
全部参数
《5348临时起搏器》
（01）071
－
31.
气囊式体外反搏装置
全部参数
《气囊式体外反搏装置》
GB10035-94
－
32.
医疗诊断用磁共振设备
全部参数
《医疗诊断用磁共振设备》
YZB/国BSD-03-2005
－
《医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法》
YY/T0482-2004
－
《医用电气设备第2部分：
医疗诊断用磁共振设备安全专用要求》
YY0319-2000（idtIEC60601-2-33:
1995）
－
33.
脑电图机
*
部分参数
《心脑电图机》
JJG543-96
－
《医用电气设备第二部分：
脑电图机安全专用要求》
IEC60601-2-26:
2003
电磁兼容、发射不能测
34.
动态脑电记录分析系统
*
全部参数
《动态脑电记录分析系统》
Q/NYOZ01-2001
－
35.
超声治疗仪
全部参数
《超声治疗设备》
YY91090-1999
－
36.
低频电子脉冲治疗仪
部分参数
《低频电子脉冲治疗仪》
YY0016-93
－
《医用电气设备第2部分：
神经和肌肉刺激器安全专用要求》
IEC60601-2-10:
1987+A1:
2001
电磁兼容、发射不能测
37.
半导体激光治疗机
全部参数
《半导体激光治疗机系列》
Q/IFGK01-2002
－
38.
小脑电刺激仪
全部参数
《小脑电刺激仪》
Q/SQBH2-2004
－
39.
中频电疗仪
全部参数
《中频电疗仪》
YY91093-1999
－
40.
音乐电疗仪
*
全部参数
《音乐电疗仪》
YY91094-1999
－
41.
音频治疗机
全部参数
《音频治疗机》
Q/TMAA03-2000
－
42.
肿瘤热疗仪
*
全部参数
《肿瘤热疗仪》
YZB/国1521-2003
－
43.
智能型模糊控制湿热理疗器
全部参数
《智能型模糊控制湿热敷理疗器》
Q/SEEY1-2000
－
44.
关节康复器
全部参数
《关节康复器》
Q/TEWV01-2000
－
45.
紫外线光疗仪
全部参数
《紫外线光疗仪》
Q/SIAY2-2000
－
46.
脑功能保健治疗仪
全部参数
《BW型脑功能保健治疗仪》
Q/IDHK01-2003
－
47.
磁振热治疗仪
全部参数
《磁振热治疗仪》
YZB/JAP1426-2003
－
48.
中医医用熏蒸仪
全部参数
《ZRY-2型中医医用蒸气熏蒸仪》
Q/TFCB02-2002
－
49.
药物导入电疗仪
全部参数
《药物导入电疗仪》
Q/YXHP32-2001
－
50.
骨质疏松治疗系统
全部参数
《脉冲电磁场型骨质疏松治疗系统》
Q/ICZJ04-2001
－
51.
磁、热按摩理疗仪
全部参数
《Y-1型磁、热、按摩理疗仪》
Q/NIAH01-2001
－
52.
毫米波治疗仪
*
全部参数
《毫米波治疗仪》
Q/DAAV16-2003
－
53.
毫米波前列腺治疗仪
全部参数
《毫米波前列腺治疗仪》
YZB/国1520-2003
－
54.
超短波治疗设备
全部参数
《超短波治疗设备技术条件》
YY91086-1999
－
《超短波治疗设备专用安全要求》
YY91087-1999
－
《医用电气设备第2-3部分：
短波治疗设备安全专用要求》
IEC60601-2-3:
1991+A1:
1998
－
55.
高频透热治疗机
*
全部参数
《超短波治疗设备技术条件》
YY91086-1999
－
《超短波治疗设备专用安全要求》
YY91087-1999
－
《高频透热治疗机》
Q/SXS03-2002
－
56.
射频治疗仪
全部参数
《医用电气设备第2部分：
高频手术设备安全专用要求》
GB9706.4-1999
（idtIEC60601-2-2:
1991）
－
57.
微波治疗仪
全部参数
《医用电气设备微波治疗设备专用安全要求》
GB9706.6-92
（EQVIEC60601-2-6:
1984）
－
58.
高频电灼治疗仪
全部参数
《高频电灼治疗仪》
YY0322-2000
－
59.
高频电离子治疗仪
全部参数
《高频电离子治疗仪》
YZB/桂0024-2002
－
60.
固有荧光癌症诊断仪
*
全部参数
《固有荧光早期癌症诊断仪》
Q/SIDH4-2002
－
61.
光活抗癌前病变诊断仪
全部参数
《光活检癌前病变诊断仪》
Q/SGPP01-2003
－
62.
早期癌症辅助诊断仪
全部参数
《早期肺癌辅助诊测器》
YZB/国（台）0010-2002
－
63.
多导睡眠诊断仪
全部参数
《Sandman睡眠诊断系统》
（新加坡泰科医疗器材有限公司）
－
64.
负压吸引治疗仪
*
全部参数
《负压吸引治疗仪》
Q/SQJW01-2002YD
－
65.
多源循经传导肿瘤辅助治疗仪
全部参数
《多源循经传导肿瘤辅助治疗仪》
Q/TEEF2-2002
－
66.
高压电位治疗仪
*
全部参数
《高压电位治疗仪》
YZB/国1816-2003
－
67.
新生儿光疗机
*
全部参数
《新生儿光疗机》
Q/CYAZ2-2000
－
68.
辐射型新生儿抢救台
全部参数
《辐射式新生儿抢救台》
Q/CYAZ6-2001
－
69.
热垫式治疗仪
全部参数
《热垫式治疗仪》
YY0165-94
－
70.
视力保健仪
*
全部参数
《视力保健仪》
Q/SMNQ1-2000
－
71.
热辐射治疗仪
全部参数
《热辐射类治疗设备安全专用要求》
YY0306-1998
－
72.
红外治疗设备
*
全部参数
《红外治疗设备安全专用要求》
YY0323-2000
－
73.
骨伤科治疗机
全部参数
《冲击波骨科治疗机》
YZB/国0145-2003
－
74.
经络疏通仪
全部参数
《HHC-201型经络疏通仪》
Q/NFAG1-2000
－
75.
婴儿培养箱
全部参数
《医用电气设备第二部分:
婴儿培养箱安全专用要求》
GB11243-2000（IDTIEC60601-2-19:
1990）
－
76.
婴儿辐射保暖台
全部参数
《医用电气设备第二部分:
婴儿辐射保暖台安全专用要求》
YY0455-2003（IDTIEC60601-2-21:
1994）
－
77.
婴儿光疗暖箱
全部参数
《婴儿光疗暖箱》
YZB/国0094-2002
－
78.
电热恒温培养箱
全部参数
《电热恒温培养箱》
YY0027-90
－
79.
转运培养箱
*
全部参数
《运输用培养箱》
YZB/国0207-2002
－
80.
高频手术设备
全部参数
《医用电气设备第2部分：
高频手术设备安全专用要求》
GB9706.4-1999
（IDTIEC60601-2-2:
1991）
－
《医用电气设备第2-2部分：
高频手术设备安全专用要求》
IEC60601-2-2:
1998
－
81.
高频氩气刀
*
全部参数
《氩气高频电刀》
YZB/国0173-2003
－
《医用电气设备第2部分：
高频手术设备安全专用要求》
GB9706.4-1999（IDTIEC60601-2-2:
1991）
－
82.
氩气控制仪
全部参数
《氩气控制仪》
Q/SCAC10-2001
－
83.
射频消融仪
全部参数
《医用电气设备第2部分：
高频手术设备安全专用要求》
GB9706.4-1999（IDTIEC60601-2-2:
1991）
－
84.
射频消融系统
全部参数
《医用电气设备第2部分：
高频手术设备安全专用要求》
GB9706.4-1999
（idtIEC60601-2-2:
1991）
－
85.
高频手术设备手术电极
全部参数
《手术电极》
YZB/川0032-2004
－
86.
高频手术设备中性电极
全部参数
《中性电极》
YZB/川0033-2004
－
87.
高频手术设备射频电极导管
全部参数
《一次性使用射频消融电极导管》
YZB/USA3210-21-2004
－
88.
医用超声诊断设备
全部参数
《B型超声诊断设备》
GB10152-1997
－
《医用超声诊断设备声输出公布要求》
GB16846-1997
（IDTIEC61157:
1992）
－
《医用电气设备 医用超声诊断和监护设备专用安全要求》
GB9706.9-1997
－
《医用电气设备第2-37部分：
超声医疗诊断和监护设备安全专用要求》
IEC60601-2-37:
2004
－
《声学在0.5～15MHz频率范围内的超声场特性及其测量水听器法》
GB/T16540-1996
（EQVIEC61102:
1991）
－
89.
超声诊断和监护设备
（安全专用要求）
全部参数
《医用电气设备医用超声诊断和监护设备安全专用要求》
GB9706.9-1997
－
90.
彩色超声成像、诊断设备
全部参数
《B型超声诊断设备》
GB10152-1997
－
91.
超声多普勒胎儿心率仪
*
全部参数
《超声多普勒胎儿心率仪》
YY0448-2003
－
92.
超声多普勒胎儿监护仪
*
全部参数
《超声多普勒胎儿监护仪》
YY0449-2003
－
93.
经颅多普勒血流分析仪
*
全部参数
《经颅多普勒血流分析仪》
Q/TEN02-2002
－
94.
B超彩色图像分析系统
全部参数
《PHT-500B超彩色图像分析系统》
Q/CYPHT500-2000
－
95.
超声刀系统
部分参数
《UC超声刀系统》
YZB/USA2042-23-2004
生物相容性不能测
96.
超声聚焦肿瘤消融机
全部参数
《超声聚焦肿瘤消融机》
YZB/国1412-2003
－
97.
超声治疗设备
全部参数
《医用电气设备超声治疗设备专用安全要求》
GB9706.7-94
（EQVIEC60601-2-5:
1984）
－
98.
医用超声雾化器
全部参数
《医用超声雾化器》
YY0109-2003
－
99.
超声洁牙设备
*
部分参数
《超声洁牙设备》
YY0460-2003
尖端主振偏移和半偏移不能测
100.
体外冲击波碎石机
全部参数
《体外冲击波碎石机通用技术条件》
YY0001-90
－
《医用电气设备第2部分：
体外引发碎石设备安全专用要求》
GB9706.22-2003
（IEC60601-2-36:
1997,MOD）
－
101.
碎石机电极
全部参数
《体外冲击波治疗机电极》
YZB/苏0110-2005
－
102.
电动呼吸机
全部参数
《电动呼吸机》
YY91041-1999
－
《医用电气设备第2部分：
呼吸机安全专用要求——治疗呼吸机》
MODIEC60601-2-12:
2001
－
103.
气动呼吸机
全部参数
《气动呼吸机》
YY91108-1999
－
104.
高频喷射呼吸机
全部参数
《高频喷射呼吸机》
YY0042-91
－
105.
无创呼吸机
*
全部参数
《无创呼吸机》
YZB/HOL1812-2003
－
106.
麻醉机（工作站）
全部参数
《麻醉机》
YY0320-2000
（NEQISO5358:
1992）
－
《麻醉工作站》
YZB/USA1373-54-2004
－
《麻醉机专用安全要求》
YY91109-1999
－
《医用电气设备第2部分：
麻醉系统的安全和基本性能专用要求》
MODIEC60601-2-13:
2003
－
107.
医用氧气瓶供氧器
全部参数
《GY型医用气瓶供氧器》
Q/YQWL11-2000
－
108.
心肺复苏仪
全部参数
《心肺复苏仪》
YZB/TYYJ001-2004
－
109.
婴儿复苏器
全部参数
《婴儿复苏器》
Q/CYAZ3-2000
－
110.
医用中心吸引系统
全部参数
《医用中心吸引系统通用技术条件》
YY/T0186-94
－
111.
医用中心供氧系统
全部参数
《医用中心供氧系统通用技术条件》
YY/T0187-94
－
112.
浮标式氧气吸入器
全部参数
《浮标式氧气吸入器》YY1107-2003
－
113.
电动流产吸引器
全部参数
《电动流产吸引器》
YY0099-93
－
114.
电动吸引器
全部参数
《电动吸引器》
YY0100-93
－
115.
腹水超滤浓缩机
全部参数
《腹水超滤浓缩机》
Q/NPBA03-2002
116.
脚踏吸引器
*
全部参数
《脚踏吸引器》
YY0101-93
－
117.
墙式吸引装置
*
全部参数
《墙式吸引装置》
Q/CYAM55-2003
－
118.
电动吸痰器
*
全部参数
《电动吸痰器》
Q/CYFM5-2002
－
119.
手术台（含电动）
*
全部参数
《医用电气设备第二部分：
手术台安全专用要求》
YY0570-2005
（IEC60601-2-46:
1998,
升级会员 