ISO9001和ISO14001内审审查表.docx
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ISO9001和ISO14001内审审查表
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一体化管理体系要求
检查要点
检查方法
检查记录
ISO9001条款
ISO14001
条款
4.1
总要求
4.1
总要求
◆是否识别质量管理体系所需过程在组织内部的应用?
◆这些过程的相互关系是否得到确定?
◆各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点?
◆各过程是否按要求得到管理和控制?
◆是否有证据说明采取措施对过程的策划结果和对这些过程的持续改进?
◆通过对厂长交谈来确定体系的建立是否满足标准的要求。
◆可通过现场审核了解其实际效果。
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条款
4.2.1
总则
4.4.4
环境管理体系文件
◆组织是否有文件化的管理体系?
相关文件是否齐全?
文件是书面形式还是电子形式?
◆管理体系文件是否覆盖了标准的适用要素(或过程)并符合其要求?
要素(或过程)之间相互作用关系是否给予确定及描述?
◆查寻相关文件的途径
◆与管理体系相关文件有多少?
是否符合标准的要求?
◆与受审核部门相关的文件有多少?
◆组织结构图、管理方针等文件是否保存完好?
◆电子形式文件的使用是否有效?
◆管理体系文件的内容是否满足ISO9001、ISO14001要求?
◆一体化管理体系要素(过程)间的逻辑关系、文件的接口是否清楚?
◆有否规定查询相关文件的途径?
◆文件是否便于查阅?
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条款
4.2.2
质量手册
◆管理手册的覆盖面是否完整?
如对ISO9001标准有剪裁,剪裁的细节说明的是否合理?
◆管理手册的控制情况?
◆管理手册是否包括管理体系的范围?
◆管理手册是否包括任何剪裁的细节
与合理性?
◆管理手册是否引用或包括程序文件?
◆管理手册是否包括管理体系过程(或要素)之间的的相互作用的表述?
◆手册和程序是否相互协调,是否有可操作性?
◆手册的发放、更改是否符合文件控制要求?
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条款
4.2.3
文件控制
4.4.5
文件控制
◆制定的文件控制程序是否符合要求?
◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况?
◆外来文件的控制
◆作废文件的管理
◆文件控制程序内容是否完整,是否有可操作性?
程序中是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定?
◆使用处文件是否为有效版本?
◆外来文件(如标准)是否包括在控制范围之例?
执行的如何?
◆是否规定了文件的保管办法?
是否有效?
◆是否规定了适时和定期评审文件的有效性?
◆对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件?
◆是否规定了失效文件的处置、管理办法?
是否对保留的作废文件进行标识和管理,以防止误用?
◆所有文件是否字迹清楚?
◆所有文件标识是否明确?
查找是否方便?
◆文件发布前是否得到授权人的批
准?
文件更改后是否重新批准?
◆所有文件是否注明制定或修订日期?
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4.2.4
记录控制
4.5.3
记录控制
◆是否有对记录进行管理的程序?
◆记录管理的实况
◆程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容做了规定?
◆本组织与有关的记录的哪些?
◆与受审核部门有关的记录有哪些?
◆程序中是否包含对记录的质量要求?
◆是否有保存期限的规定?
◆是否对记录进行了清理,并列出了清单?
◆对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致?
◆记录是否填写正确、字迹清楚?
◆贮存是否便于存取和检索?
◆贮存环境温度、湿度是否适宜?
防尘、防蛀等保护措施是否得当?
◆过期记录是否按要求进行处置?
◆现行记录是否完整?
能否提供足够信息?
信息是否可靠、可见证?
◆记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追塑性?
◆员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息?
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ISO9001条款
ISO14001
条款
5.1
管理承诺
◆最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据?
◆总经理是否制定并批准书面的质量、环境方针和目标、并采取措施使员工正确理解并贯彻执行?
◆是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方(客户)的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工?
◆各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性,并在工作中确保这些要求的实现?
◆是否定期进行管理评审,确保质量、环境管理体系的适宜性、有效性和充分性?
◆是否为每项活动提供充分的资源?
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条款
5.2
以顾客为关注焦点
◆组织是怎样做到以顾客、环境和员工为关注焦点?
◆组织是通过什么方法掌握顾客、员工以及其它相关方对产品质量的要求以及对保护环境的要求
◆组织如何将顾客的要求、环境保护的要求转化为各项工作的要求并实施,从而达到顾客、员工以及其它相关方的满意?
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ISO14001
条款
5.3
质量方针
4.2
环境方针
◆质量、环境方针的制定
◆质量、环境方针的内容
◆质量、环境方针的传达与管理
◆质量、环境方针是否得到实施
◆质量、环境方针是否得到评审与修订
◆是否制定了文件化的质量、环境方针
◆质量、环境方针是否是最高管理者批准?
◆质量、环境方针是否与组织的宗旨相一致.
◆是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模,适合于组织环境的影响性质和规模?
◆是否对满足顾客及其它相关方的要求,对持续改进、污染预防作出承诺?
◆是否对遵守有关质量、环境法律、法规和其他要求作出承诺?
◆是否提供建立和评审目标和指标的框架?
◆是否与公司的其他方针保持一致?
◆如何向全体员工传达的?
采取哪些方式?
◆询问员工,看员工是否了解质量、环境方针?
◆公众如何获得管理方针,提供何种方便?
◆检查绩效测量结果,确认方针是否得到实施?
◆是否有定期评审管理方针的规定?
是否定期评审过管理方针?
◆如何对管理方针进行修订?
评审、修订依据是什么?
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条款
4.3.1
环境因素
◆是否建立了环境因素识别和评价的程序?
◆是否对组织的活动、产品和服务中的环境因素进行了识别?
◆用什么方法和怎样进行环境因素的识别?
◆识别环境因素应把握的要点
◆如何进行环境影响评价?
◆如何对重大环境因素的控制进行策划?
◆环境因素的信息能否及时更新?
◆在制定方针、目标和指标时,是否考虑了重大环境因素?
◆有无环境因素识别和评价的程序?
◆程序中是否包括环境因素识别和评价的要求?
◆是否按程序要求识别环境因素?
◆是否规定了识别的范围和对象?
◆是否有环境因素的清单?
◆受审核部门的环境因素有哪些?
◆是否规定了识别环境因素的方法?
方法是否适宜?
识别时收集了哪些资料?
◆是否考虑三种状态、三种时态、七种类型?
◆是否考虑到可对其施加影响的相关方带来的环境因素?
◆有无规定环境影响评价的方法、准则和步骤?
有无重大环境因素清单?
评价结果是否合理?
对新项目和变化是否进行环境因素的补充识别和评价?
◆是否根据评价结果制定控制措施计划?
对重大环境因素的控制措施有哪些?
对潜在重大环境因素是否制定了应急准备和响应措施?
◆有无更新信息的规定?
是否按规定实施?
◆哪些重大环境因素列入目标和指标?
其他环境因素如何控制?
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4.3.2
法律和其他要求
◆是否建立并保持了识别、获得和更新法律法规及其他要求的程序?
◆适用于本公司的法规和其他要求有哪些?
◆受审核部门适用的法律法规有哪些?
◆法规信息是否及时变更?
◆如何向员工和其他相关方传达法律法规和其他要求的信息?
◆本组织的守法情况及守法证明性文件?
◆程序是否规定了适合本公司的法规和其他要求的方法?
是否明确了获得法规的渠道?
是否规定了收集、登录、保存的责任单位和人员,是否规定了收集频次、途径、登录方法?
◆程序是否规定了对法规变更信息的跟踪及负责人?
◆程序是否规定了向员工和其他相关方传达有关法规和其他要求的方法和职责?
◆是否建立了法规和其他要求的清单?
有无遗漏?
◆法规信息变更由谁负责?
做得如何?
如何进行内、外部沟通?
谁负责?
◆和需要了解法律法规和其他要求的员工面谈,看其是否充分了解?
员工是否意识到不遵守法规的后果?
◆过去、现在有无违法?
各项质量、环境标准是否清楚?
有无违背情况?
有无守法证明性文件,如环境评价报告,噪声的监测数据等?
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条款
5.4.1
质量目标
4.3.3
目标和指标
◆组织是否设定了管理目标和指标?
◆设定管理目标和指标时应考虑的内容?
◆
◆
◆目标和指标是否形成文件?
是否经领导批准?
是否分解到有关的职能和层次?
◆目标和指标的内容是否符合方针的要求?
内容是否包括产品要求及满足产品要求所需的内容?
是否考虑了法律法规和其他要求?
是否考虑了重大环境因素?
是否考虑了员工和相关方的要求?
是否考虑了技术\财务及实施的可行性?
是否体现了预防为主和持续改进的精神?
是否具有可测量性,有无测量目标和指标的方法?
是否为目标和指标的实现设置完成时间?
◆受审核部门是否均有相应的目标和指标?
◆目标和指标是否具体并尽可能量化?
是否可测量?
◆是否制定了实施目标和指标的方案?
◆公司的资源能否保证目标和指标的实现?
◆是否明确了执行部门和负责人?
是否已向有关人员传达?
有关人员是否清楚?
◆检查绩效测量结果,确认目标和指标是否得到实现?
◆目标和指标是否定期评审、修订?
依据什么评审、修订?
评审、修订是否体现持续改进?
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条款
4.3.4
环境管理方案
◆是否制定了管理方案?
◆管理方案的内容是否满足标准要求?
◆如何监督方案的实施?
◆方案能否保证目标和指标的实现?
◆是否及时修订方案?
◆方案是如何制定、批准的?
◆受审核部门有否相应的方案?
◆是否所有的目标和指标都有相应的方案?
◆是否明确了责任人?
是否明确了实现目标和指标的措施、方法?
是否明确了时间要求?
规定了资源保证?
◆由谁负责方案实施的监督?
如何验证方案实施的效果?
◆是否存在一个评审方案的过程?
有关人员是否参与方案的制定?
◆什么情况下修订方案?
是否进行过修订?
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条款
5.4.2
质量管理体系策划
◆策划是否满足管理目标及管理体系总要求?
管理体系策划的输出是否形成文件?
◆是否提供了实施管理目标的资源?
◆管理体系策划是否体现了持续改进?
◆管理体系策划是否受控?
更改期间管理体系的完整性是否得到了保持?
◆如何保证策划能满足管理目标及管理体系总要求?
◆现有管理体系策划后形成了多少文件情况?
有多少份程序文件?
是否满足要求?
◆管理目标是否实现(以此来确认管理体系策划的有效性)?
◆实施管理目标的资源是否充足,有多少质检员?
计量员?
内审员?
设备?
计量器具?
对与质量、环境有关的人员是否进行了培训?
◆现有文件是否体现了管理体系的持续改进?
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条款
5.5.1
职责和权限
4.4.1
组织结构和职责
◆是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限?
◆最高管理者的职责权限
◆管理者的作用
◆有关职责、权限如何传达到位的?
◆管理者代表的职责和权限
◆是否有清晰的组织结构图?
相关职能部门或岗位(尤其是从事管理、执行和验证工作的人员)的职责是否得到规定并形成文件?
受审核部门的职责是什么?
◆总经理是否指定了管理者代表、是否恰当地明确了管理者代表的的职责和权限?
◆总经理是否为实施、控制和改进管理体系提供必要的资源,包括人力专项技能、技术和财务资源?
提供资源的途径是否明确?
◆承担管理职责的人员,如何表明其对持续改进的承诺?
◆管理者如何参与和支持质量环境活动?
◆各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的?
◆各有关人员是否明确各自的职责、权限及相互关系?
◆各类人员是否明确完成职责任务与实现管理方针之间的关系?
◆管理者代表是否对体系的建立、实施保持负责?
◆向最管理者报告管理体系的运行情况?
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条款
5.5.2
管理者代表
◆管理者代表采取什么措施来实现自己的职责和权限?
效果如何?
◆询问管理者代表是如何建立并保持质量管理体系的,如何评价质量管理体系的有效性。
◆查阅有关规定,并通过询问、了解予以证实。
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条款
5.5.3
内部沟通
4.4.3
信息交流
◆是否制定了沟通和交流的程序?
◆内部沟通的内容
◆沟通和交流的记录
◆通报组织管理方针和管理体系有效性的过程?
◆将管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员的过程
◆异常、紧急情况正气信息如何交流?
◆同外部相关方的信息交流
◆组织是否有沟通和交流的程序?
程序中是否对沟通和交流的方式、内容作了规定?
程序制定过程中是否听取了员工意见?
◆程序中是否规定了与相关方的沟通和协调?
◆外部人员获取管理方针的途径和方法是否可行?
是否方便?
◆员工是否参与质量、环境方针的制定、修订、评审?
◆员工是否参与管理体系文件,特别是作业指导书的制定、修订和评审?
◆员工是否参与过程的识别与确定?
环境因素的识别与评价?
参与可能影响工作场所质量、环境变化的任何活动,如引入新设备、原材料、技术、程序或工作模式等;
◆涉及重大投诉的外部信息有无适当处理和记录?
是否保存有接收和答复员工意见、建议的记录?
◆是否同员工、周围进行过信息交流?
◆是否将管理体系审核和评审结果通报给内部所有人员?
采取何种方式?
◆如何得到政府有关机构的信息?
是否同供方和承包方交流有关信息?
◆如何处理顾客投诉?
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条款
5.6
管理评审
4.6
管理评审
◆是否有定期进行管理评审的规定?
◆受审核部门应为管理评审提供什么资料?
◆管理评审的输入是否充分?
◆评审的时间间隔是怎样规定的?
是否按规定的时间进行管理评审?
是否由总经理亲自主持?
◆受审核部门应为管理评审提供什么资料?
◆管理评审的输入是否包括以下列内容:
a.内、外部审核结果。
b.方针、目标和指标、管理方案实施情况。
C.不符合、纠正和预防措施实施情况。
d.相关方(顾客)的投诉,建议及其要求。
e.监视和测量情况报告;过程的业绩及产品符合性报告;法规及其他要求符合性报告。
f.来自管理者代表的关于综合管理体系总体运行情况的报告;来自各部门经理关于局部有效性的报告;
g.环境因素识别与评价的总结报告;
h.可能引起管理体系变化的内外部要素,如法律法规的变化、机构人员的调整,市场的变化等。
i.改进的建议。
◆如何参加管理评审?
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ISO9001条款
ISO14001
条款
5.6
管理评审
4.6
管理评审
◆管理评审实施情况
◆管理评审内容是否充分
◆输出是否完整并形成文件
◆管理评审的后续管理
◆是否就下列内容进行评审:
a.方针是否适宜?
实现程度如何?
是否需要更新目标、指标和管理方案?
b.现有环境因素识别和评价是否适宜?
现行环境因素控制措施是否有效?
c.过程控制情况如何(包括过程是否受控?
某些过程是否需要改善或优化?
)
d.产品质量状况如何(有无重大问题)
e.环境绩效趋势;
f.纠正和预防措施实施情况
g.顾客的满意度、与顾客沟通的情况、顾客的投诉处理的情况以及顾客反馈的其他信息;相关方的投诉、建议及其要求;
h.法规和其他要求符合性状况如何?
i.资源是否配置合理,能否满足实现方针和目标的要求?
j.组织结构、管理职能是否合适和协调?
活动及其相应的文件需要修正?
k.自前次管理评审以来所进行的内审和外审的结果及其有效性;
l.管理体系适应环境变化的应变能力;
n.需要改进和加强的领域是什么?
◆管理评审的输入是否完备,输出是否明确?
◆抽查1-2次管理评审活动的全部记录资料,主要包括会议通知、会议签到表、管理评审计划、会议记录、管理评审报告等。
◆向部门负责人了解参与管理评审的情况及纠正、预防措施的实施情况,要求其出示有关证据。
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ISO14001
条款
6.1
资源提供
4.4.1
组织结构和职责
◆组织怎样确定并提供所需的资源?
◆提供的所需资源是否满足体系的要求
◆组织是否规定了提供资源的途径?
◆对于质量、环境有关人电如何进行培训?
◆如何进行人员补充?
设施、设备更新如何实施?
◆是否配备足够的资源,有多少人员,计量器具,设备?
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条款
6.2
人力资源
4.4.2
培训、意识和能力
◆是否确定了影响质量、环境的各类人员的能力要求?
◆是否建立了确定培训需求和实施培训的程序?
◆组织是否制定了实施培训的具体计划?
◆是否根据需要制定、评审和修订培训计划;
◆应接受培训的人员是否都经过了培训;
◆培训程序和培训计划是否得以有效实施。
◆是否对培训有效性进行了评价?
◆培训记录
◆供方和承包方是否需要培训?
效果如何?
◆对从事可能产生重大环境影响的工作人员是否进行了培训,效果如何?
◆对人员的能力要求,是否包括对教育、培训和经历的要求?
◆是否对人员能力胜任与否进行了培训与考核?
人员安排是否满足要求?
◆培训对象是如何确定的,是否考虑到与质量、环境的所有有关的从员?
◆是否进行对方针、目标、意识、程序的培训?
有无应急准备和响应要求方面的作用和职责的的培训?
◆对从事特殊工作的人员是否进行了培训,并进行资格的认定?
◆受审部门员工培训情况如何?
是否按培训计划实施?
◆培训是否有记录?
是否考核?
以何种方式评价培训有效性?
效果怎样?
◆对供方和承包方是否培训?
效果如何?
◆可能产生重大环境影响的岗位有哪些?
是否明确?
这些岗位的人员是否都接受了适当的培训?
是否都能胜任所担负的工作?
内审员:
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检查记录
ISO9001条款
ISO14001
条款
6.3
基础设施
4.4.1
组织结构和职责
◆组织怎样确定、提供并维护所需的基础设施?
◆提供的基础设施是否满足要求?
◆组织是否规定了确定、提供并维护基础设施方法?
◆组织提供了哪些设施和设备?
◆设施和设备是否符合需要?
◆设施和设备是否得到维护?
◆设备入厂前是否评价?
有无程序?
◆关键设备是否明确了须监测内容和控制界限值,有无支持的作业文件?
内审员:
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一体化管理体系要求
检查要点
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检查记录
ISO9001条款
ISO14001
条款
6.4
工作环境
4.4.1
组织结构和职责
◆工作环境是否合适?
◆如何管理工作环境?
◆组织是否具备合适的工作环境?
◆组织是否制定了管理工作环境的办法?
◆工作环境是否得到了管理?
◆与工作环境有关的法律法规有哪些