实验室生物安全管理制度.docx
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实验室生物安全管理制度
实验室生物平安管理制度
1.实验室要求：
1.1专用实验室，门上有明显的生物实验平安标志，充足的操作空间，实验室应划分清洁区和污染区。
1.2实验室台面材料应耐酸、耐碱，易清洁消毒，不渗漏液体。
1.3实验室有移动的紫外线灯用于空气消毒。
1.4备有消毒品，消毒器材和设备。
1.5有感应的流水装置，备有洗眼器、眼罩，足够的一次性手套、口罩。
1.6清洁区〔间〕备有存放个人衣服、用品的设施。
1.7购置免排放高压蒸汽消毒炉进展医疗废物的消毒。
1.8实验室备有空调设备，室温保持在20~25℃。
2.平安操作：
2.1人员要熟悉生物平安操作知识和消毒技术。
2.2实验室不得进展饮食、吸烟和化装打扮、会客等与实验工作无关的行为。
2.3实验室的有关用品〔包括工作服〕不得用于其他用途；私人和无关的物品不可带入实验室；
2.4工作时要戴手套、穿工作服，手套破损即丢弃、洗手并换上新手套。
2.5不要用戴手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等。
2.6尽量防止使用锋利物品和器具；宜用不易破碎材料用品；制止用口吸任何物质。
2.7工作完毕后，要对工作台面进展消毒；操作时有标本、检测试剂外溅时应及时消毒；平时要保持环境的整洁。
2.8工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作衣，用液体肥皂和流动水洗手。
2.9遇到意外事故，应立即按照意外事故应急预案的程序处理。
3.废弃物品的消毒处理
3.1血液标本、一次性细菌培养基，用高压蒸汽消毒炉消毒后装入锐器盒，按医疗废物处理。
3.2痰、粪便标本按医疗废物处理。
3.3针头、烂玻片、吸管等锐器，放在锐器盒。
3.4回收的输血袋按医疗废物处理。
3.5不用回收的一次性消耗品，如吸头、吸管、胶塞等直接装入黄色的医疗垃圾袋，不用消毒水浸泡。
3.6实验室所有垃圾，应严格按医疗废物生活垃圾、生活废物分开放置。
4.安康监护
4.1实验室工作人员从事工作前必须进展HIV抗体和乙肝、丙肝等肝炎病毒标记物的检测。
4.2遇到职业暴露意外事故，接触者应在接触当时，接触后第4周、第8周、第12周及6个月各采血检查一次HIV抗体。
4.3患有皮肤疾患、皮肤溃烂、破损情况要及时诊治。
意外事故应对和应急程序
每一个从事感染性微生物工作的实验室都应当制订针对所操作微生物和动物危害的平安防护措施。
在任何涉及处理或储存危险度3级和4级微生物的实验室〔三级生物平安水平的防护实验室和四级生物平安水平的最高防护实验室〕，都必须有一份关于处理实验室和动物设施意外事故的书面方案。
和／或当地的卫生部门要参与制订应急预案。
意外事故应对方案
意外事故应对方案应当提供以下操作规：
1、防范自然灾害，如火灾、洪水、地震和爆炸
2、生物危害的危险度评估
3、意外暴露的处理和去除污染
4、人员和动物从现场的紧急撤离
5、人员暴露和受伤的紧急医疗处理
6、暴露人员的医疗监护
7、暴露人员的临床处理
8、流行病学调查
9、事故后的继续操作。
在制定意外事故应对方案时应考虑以下几方面问题：
1、高危险度等级微生物的鉴定
2、高危险区域的地点，如实验室、储藏室和动物房
3、明确处于危险的个体和人群
4、明确责任人员及其责任，如生物平安官员、平安人员、地方卫生部门、临床医生、微生物学家、兽医学家、流行病学家以及消防和警务部门
5、列出能承受暴露或感染人员进展治疗和隔离的单位
6、暴露或感染人员的转移
7、列出免疫血清、疫苗、药品、特殊仪器和物资的来源
8、应急装备的供给，如防护服、消毒剂、化学和生物学的溢出处理盒、去除污染的器材物品。
废弃物管理和处理程序
1目的
将操作，收集、运输、处理废弃物的危险减少至最小；将其对环境的有害作用减少至最小。
2适用围
为认真贯彻落实生物平安及医疗废物管理的有关法律、法规，我科对废物管理、产生、运输、处理等方法规定如下，请全科人员遵照执行。
3操作程序
3.1医疗废物与生活垃圾严格分开，严禁混放。
装入符合规定的医院统一发放的垃圾袋中，装量或容量反限与装袋的四分之三并有效封口，已放入袋的废物不得取出。
3.2隔离传染病人或疑似传染病人产生的标本如排泄物、呕吐物，必须用含氯消毒剂200mg/L消毒30分钟至1小时，方可运出。
3.3一次性医用废物使用后立即将针头、针管分开，浸泡于1500-200mg/L,含氯消毒剂消毒1小时以上，方可转运。
含氯消毒液每日更换一次。
3.4血液标本转运走前，需要高压消毒。
装入医用垃圾袋，封口转运。
3.5对于特殊标本，如培养基、HIV检测后的废弃物需装入医用垃圾袋，高压消毒后，方可转运，并做记录。
3.6检验科的一切废物，垃圾，统一由医院负责垃圾的处理的专门人员，定时到科登统、处理、转运。
3.7记录?
废弃物记录?
附表：
相关消毒液浓度配置标准〔400mg/L〕
消毒种类有效氯浓度
〔mg/L〕浓度配置
（%）片/升
〔片/升〕方法消毒时间消毒更换方式
手〔操作人员〕5000.051.25浸泡3分钟7小时后更换
治疗桌面、治疗盘5000.051.25擦拭30分钟每次更换
拖把5000.051.25浸泡30分钟每次更换
墙面消毒250-5000.025-0.050.625-1.25擦拭处理高度2m-2.5m每次更换
手〔接触污染物后〕10000.12.5浸泡3分钟7小时后更换
污染织物10000.12.5浸泡后清洗30分钟每次更换
一次性注射器10000.12.5浸泡60分钟每次更换
一次性输液器10000.12.5浸泡60分钟每次更换
塑料搪瓷容器10000.12.5浸泡2h-6h每次更换
排泄物10000125略力搅拌后2h-6h每次更换
污染器械20000.25浸泡30分钟每次更换
污染环境20000.25喷洒60分钟以上每日更换
仪器设备20000.25擦洗处理30分钟每次更换
实验室人员准入制度
2010-11-2716:
32
实验室人员准入制度
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1、所有实验室工作人员必须在承受相关生物平安知识、法规制度培训并考试合格。
2、从事实验室工作人员必须进展上岗前体检。
3、从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经历，熟练掌握自己工作围的技术标准、方法和设备技术性能。
4、从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进展检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承当环节的工作质量。
5、从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原那么和技术，掌握意外事件和生物平安事故的应急处置原那么和上报程序。
6、实验室人员在以下情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意：
〔1〕身体出现开放性损伤；
〔2〕患发热性疾病；
〔3〕呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况；
〔4〕正在使用免疫抑制剂或免疫耐受；
〔5〕妊娠；
7、实验活动辅助人员：
应掌握责任区生物平安根本情况，了解所从事工作的生物平安风险，承受与所承当职责有关的生物平安知识和技术，个体防护方法等容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物平安事故的应急处置原那么。
8、外单位来检验科参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关批准并遵守实验室的生物平安相关规章制度。
实验室人员安康管理制度
1、实验室人员体检制度
〔1〕对新从事实验室技术人员必须进展的上岗前体检，不符合岗位安康要求不得从事相关工作。
〔2〕实验室技术人员要在身体状况良好的情况下从事相关工作，发生发热、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等情况时，不宜再从事致病性病原微生物的相关工作。
〔3〕检验科负责人在批准外来学习、工作人员进入实验室前应了解其安康状况，必要时安排进展临时性体检。
2、实验室人员免疫预防制度
〔1〕实验室人员应根据岗位需要进展免疫接种和预防性服药。
〔2〕检验科实验室可根据工作开展情况对各类人员进展必要的临时性免疫接种和预防性服药。
〔3〕发生实验室意外事件或生物平安事故后应根据需要进展必要的应急免疫接种或预防性服药。
3、发生事故后的人员管理
〔1〕发生实验室意外事件或一般生物平安事故后由医务科/检验科制定相关人员救治、免疫接种和医学观察方案，发现异常，临时性调离岗位。
临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进展体检，体检结果到达岗位安康要求后上岗。
〔2〕发生重大生物平安事故后由医务科/检验科制定相关人员救治、免疫接种和医学观察方案，同时采取有效措施尽量控制人员感染围。
医学观察发现异常，临时性调离岗位，临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进展体检，体检结果到达岗位安康要求后上岗。
生物平安工作自查制度
1、主任每年至少组织一次生物平安全面检查。
2、科室负责人负责实验室生物平安的全面管理，检查、催促，不定期进展科室生物平安工作检查。
及时发现、纠正违规行为，防止生物平安事故发生。
3、对于检查中发现的问题及时纠正，必要时制定纠正措施或实施整改，并进展跟踪验证。
4、各专业实验室相关人员应无条件参加平安自查工作。
5、将自查发现的问题作为实验室生物平安培训方案解决。
生物平安管理程序
医学实验室的特殊环境通常会造成一定程序的生物污染，包括对实验室工作人员和环境的污染，这些污染通常主要由处理污染性物质时的操作不当造成。
针对实验室生物污染，采取适当的生物平安防护是十分必要的。
医学实验室生物平安防护是指实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物的其毒素时，通过在实验室设计建造，个体防护装置，严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合措施，确保实验室工作人员不受实验对象侵染，确保周围环境不受其污染。
医学实验室生物平安防护的容包括：
平安设备、个体防护装置和措施〔一级防护〕，严格的管理制度和标准化的操作及规程。
1目的
有效地针对科室进展全面的生物平安管理，确保工作人员的平安。
2围
适用于科室各专业实验室。
3职责
3.1、科主任负责任命生物平安小组，指导，规其工作。
3.2、生物平安小组组长负责平安小组日常工作的安排。
3.3、生物平安小组负责科室平安的具体工作。
4工作程序
4.1、生物平安小组组成
4.1.1、科主任为平安小组组长。
4.1.2、经年度考核，从科室成员中选取具有高度责任心和实验室知识的技术骨干，为生物平安小组平安成员。
平安小组成员任期一年，任期中出现特殊情况科主任可对之罢免。
注：
平安成员：
彦、邢延芳、瑞、芳琴、王兴宁。
4.2、实验室生物平安的维护和检查
4.2.1、生物平安小组指定针对平安操作和平安装备的检查方案，至少每年检查一次。
4.2.2、生物平安小组建立平安清单，为回忆性检查提供资料并进展记录，形成?
平安记录?
。
4.2.3、对危险品、危险区进展鉴定并加以标志。
4.2.4、实验室应按规定及时报告所有的事件和潜在的危险因素。
4.2.5、平安小组应定期对工作人员进展平安培训教育，并对各种紧急情况下应急措施进展培训。
4.2.6、假设发生职业暴露应及时报告科主任和生物平安小组人员。
4.3、警告标记和标签的建立。
4.3.1、对不同危险程度的实验工作区进展标志。
4.3.2、对高度危险性区域要贴危险公告。
4.3.3、对装存危险物质的容器必须贴上标签，其容应详细。
5、平安操作规程
5.1、一级生物平安防护实验室
5.1.1、在实验室工作区制止吸烟
5.1.2、制止在实验室放置食物、饮料及类似的存在有潜在的从手
到口的接触途径的其他物质。
制止用实验室的冰箱〔柜〕储存食物。
5.1.3、处理腐蚀性或毒性物质时必须做好防护工作。
应使用平安镜、面罩或其他的眼睛和面部防护用品。
5.1.4、在实验室工作区，病区应穿白大衣或隔离衣，服装应符合实验室设备的要求。
5.1.5、应穿着舒适，防滑并能保护整个脚面的鞋子。
5.1.6、在实验工作区头发不可下垂，防止与污染物质接触或影响实验操作，有此类危险的饰物应防止带入工作区。
不可留长须。
5.1.7、由实验工作区进入非污染区要洗手，接触污染物后要立即洗手。
5.1.8、制止堆积过多的垃圾，至少应每日清理一次。
5.1.9、制止在实验工作区存放个人物品。
5.1.10、在实验室指定清洁区和非清洁区，非本室工作人员制止进入工作区。
5.1.11、从移液器吸取液体、制止口吸。
5.1.12、按照实验室平安规程操作，降低溅出和气溶胶的产生。
5.1.13、每天至少消毒一次工作台面，活性物质溅出后要随时消毒。
5.1.14、所有培养物，废弃物在运出实验室之前必须进展灭活，高压灭活。
需运出实验室灭活的物品必须放在专用密闭容器。
5.1.15、生活垃圾和医用垃圾一定要分开装放。
5.2、二级生物平安防护实验室
5.2.2、实验室入口贴有生物危险标志，部显著位置须贴上有关的生物危险信息，注明危险因子，生物平安级别，负责人XX。
5.2.3、制止非工作人员进入实验室，或必须经实验室负责人同意前方可进入。
5.2.4、工作人员应承受必须的免疫接种和检测〔如乙型肝炎疫苗、卡介苗〕，建立工作人员的安康档案。
5.2.5、必要时收集从事危险性工作人员的根本血清留底，并根据需要定期收集血清样本，应有检测报告，如有问题及时处理。
5.2.6、将生物平安程序纳入标准操作规或生物平安手册，由实验室负责人专门保管，工作人员在进入实验室之前要阅读规并按照规要求操作。
5.2.7、工作人员要承受有关的潜在危险知道的培训，掌握预防职业暴露以及暴露后的处理程序。
5.2.8、尽可能使用塑料器材代替玻璃器材。
5.2.9、应用一次性注射器，用过的针头制止折弯，剪断，折断，重新盖帽，从注射器取下，制止用手直接操作。
用过的针头、注射器必须直接分开放入锐器盒，消毒浸泡。
由医院专门负责部门人员进展处理。
5.2.10、制止用手处理破碎的玻璃器具，装有污染针，利器及破碎玻璃的容器在丢弃之前必须消毒。
5.2.11、实验设备在运出修理或维护前必须进展消毒。
5.2.12、人员暴露感染性物质时，及时向科主任或平安管理小组人员汇报，并记录事故经过和处理方案
6、记录
6.1、实验室消毒记录
6.2、实验室废弃物处理记录。
实验室意外事件处理与报告制度
一、实验室发生职业暴露后按照既往进展的该种污染物的生物平安危害度评估结果，快速有效的对意外暴露人员进展紧急医学处置；对污染区域进展有效的控制，最大限度的去除和控制污染物对周围环境的污染和扩散；进展流行病学调查和暴露人员的医学观察等原那么和步骤进展处理；
1、根据既往进展的生物平安危害度的评估和暴露的程度即时进展现场紧急医学处置，消除或最大程度降低病原微生物对暴露人员的伤害；同时，有效的污染区域进展防控，最大限度的防止污染物对周围人员和环境的污染。
2、 一般性的事故可在紧急医学处置后，要立即向实验室负责人报告事故情况和处理方法，以及时发现处理中的疏漏之处。
3、 当重大事故发生时，在进展紧急医学处置的同时，要立即向实验室负责人报告情况；立即协调现场紧急处理和周围环境污染防控；协调评估职业暴露的危害性和对暴露人员的伤害程度；对药物可以治疗和预防该污染物感染的，力争在暴露后最短时间开场预防性用药；留取暴露人员相应的标本备检，并同时进展医学观察。
4、建立意外事故登记，详细记录事故发生的时间、地点及经过；暴露方式；损伤的具体部位、程度；接触物种类〔培养液、血液或其他体液〕的情况；处理方法及处理经过；是否采用药物预防疗法；定期检测的日期、检测工程和结果。
二、 意外事故现场处理方法：
工作人员发生意外事故时，如针刺损伤、感染性标本溅及体表或口鼻眼，或污染实验台面等均视为平安事故，应立即进展紧急医学处置 （根据事故情况采用相应的处理方法）。
根据生物平安危害度和暴露程度，现场初步评估职业暴露危害程度和选择处理方式。
1、化学污染：
立即用流动清水冲洗被污染部位；根据造成污染的化学物质的不同性质用药；在发生事件后的48小时向有关部门汇报，并报告感染管理科。
2、锐器刺伤：
〔1〕 被血液、体液污染的针头或其他锐器刺伤后，应立即采用相应保护措施，清创，对创面进展严格消毒处理，并进展血源性传播疾病的检查和随访。
〔2〕意外受伤后必须在48小时报告有关部门，并报告感染管理科。
〔3〕可疑被HBV感染的锐器刺伤时，应尽快注射抗乙肝病毒高效价抗体和乙肝疫苗；
〔4〕可疑被HIV感染的锐器刺伤时，应及时找相关专家就诊，根据专家意见预防性用药，并尽快检测HIV抗体，然后根据专科医生建议行周期性复查〔如6周、12周、6个月等〕。
3、皮肤、粘膜、角膜被污染
〔1〕皮肤假设意外接触到血液或体液或其他化学物质时，应立即用肥皂和流动水冲洗；
〔2〕假设患者的血液、体液意外进入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理盐水冲洗；
〔3〕及时就诊，请专科医生诊治；48小时向有关部门报告，并报告感染管理科。
4、标本污染
〔1〕棉质工作服、衣物有明显污染时，可随时用有效氯500mg/l的消毒液，浸泡30-60分钟，然后冲洗干净。
〔2〕各种外表假设被明显污染，用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染外表，并使消毒液浸过污染外表，保持30-60分钟，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液1小时。
〔3〕 仪器污染应考虑消毒方法对仪器的损伤，和对检测工程的影响，选用适当的方法。
实验室人员培训、考核制度
1、制定年度生物平安培训、考核方案,并实施。
2、培训容：
生物平安相关法律、法规、方法、标准、本实验室生物平安手册、生物平安管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物平安风险评估、生物平安操作规、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌〔毒〕株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。
3、每年组织全员〔包括实验室管理人员、技术人员、保洁员等〕的生物平安培训、考核。
4、培训后应对参加培训的人员进展考核，考核形式可采取多样化，如笔试、口试、实操等。
5、建立并保存生物平安工作人员的培训、考核档案。
6、对新上岗、转岗的员工进展生物平安相关知识、生物平安手册等的培训，明确所从事工作的生物平安风险。
7、进入实验室的外单位人员〔包括进修、实习等工作人员〕的由所在实验室根据所从事工作的生物平安风险进展必要的生物平安培训。
8、当有关部门新颁发、修订生物平安相关法律、法规、规、标准等，实验室生物平安手册进展修改后应组织开展相关容的培训。
实验室平安保卫制度
1、生物平安实验室平安保卫工作实行责任制，并制定应急预案。
2、非工作人员进入实验室须经实验室工作人员批准。
3、菌〔毒〕株、样本等感染性物质、剧毒物质等实行专人负责，并建立保存记录。
当发生上述物质的遗失、被抢等意外情况时，应启动应急预案。
4、定期对生物平安实验室高压蒸汽灭菌器进展校验，确保消毒效果、计量检定符合压力容器管理的有关规定。
5、生物平安实验室工作人员应定期对重点防火部位、易燃易爆化学品使用情况进展检查，及时消除隐患。
6、实验室制止乱拉临时电源线。
实验室资料档案管理制度
1、与生物平安相关的各类活动的记录均应按照本制度执行。
2、生物平安实验室的记录、资料保存不得少于20年。
3、生物平安实验室记录、资料应至少包括：
生物平安手册、生物平安管理制度、人员培训考核记录、安康监护档案、事故报告、分析处理记录、废物处置记录、菌〔毒〕种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录、生物平安柜记录、消毒、灭菌效果监测记录等。
4、生物平安实验室资料档案原那么上不外借。
5、因工作需要复制档案资料者需经批准。
6、超过保存期限的档案资料、记录，应通过生物平安领导小组的讨论、鉴定，批准是否实施销毁，销毁应至少两人实施，做好销毁记录。
临床检验危急值报告制度
一、“危急值〞是指当这种检验结果出现时，外表患者可能正处于有生命危险的边缘状态，临床医生需要及时得到检验信息，迅速给予患者有效的干预措施或治疗，就可能挽救患者生命，否那么就有可能出现严重后果，失去最正确抢救时机。
二、医院要建立危急试验工程表与制定危急界限值，并对危急值界限值工程表进展定期总结分析，修改，删除或增加试验，以适合于本院病人群体的需要，关注来自急诊科、重症监护室、手术室等危重病人集中科室的标本。
三、建立起实验室人员处理.复核确定和报告危急值及了解临床对患者处理情况的程序，并在?
检验危急值结果登记本?
上详细记录〔记录检验日期、患者XX、病案号、科室床号、检验工程、检验结果、复查结果、临床联系人、联系、联系时间、报告人、备注等工程〕，有关人员都应按此程序办理。
四、临床医生接到危急界限值的报告后应及时识别，假设与临床病症不符，要关注样本的留取存在缺陷？
如有需要，即应重留取标本进展复查。
五、在实验室操作手册中应包括危急界值实验的操作规程，并对所有危急界值实验有关的工作人员，包括医护人员进展培训。
六、医院医疗管理职能部门应该定期检查和总结“危急值报告〞的工作，每年至少要有一次总结，重点是追踪了解患者病情的变化，或是否由于有了危急值的报告而有所改善，提出“危急值报告〞的持续改良的具体措施。
七、临床检验的“危急值报告〞作为医院管理评价的重要条件，积极创造条件，逐步建立检验医师制。
检验科防止紧急意外事件的预案与流程
为科学规,高效有序地开展检验工作，为充分利用科室布局与合理流程的协调运用、符合生物平安管理要求，特制定检验科防止紧急意外事件的预案。
以应对诊治、急救工作,保障人民生命财产平安和社会公共平安、生态环境平安，保持和促进我院持续、快速、协调开展，制定本预案。
坚持“以病人为中心〞，树立良好的效劳理念和意识，加强职业道德和医德医风建立，充分表达尊重患者、关爱患者、方便患者、效劳患者的人文精神。
要不断改善效劳态度，转变效劳作风，做到效劳形式多样化和规化，效劳流程合理、便捷，医疗收费合理、透明，并持续改良。
尊重和维护患者的合法权益，构建和谐的医患关系，不断满足患者的医疗效劳需求。
根据国务院?
突发公共卫生事件应急条例?
、?
执业医师法?
、?
医疗机构管理条例?
?
医疗事故处理条例?
传染病防治法?
、?
献血法?
、?
传染性非典型肺炎防治管理方法?
和?
全国突发公共卫生事件应急预案?
等法律法规,制定本预案。
1总那么
1．1编制目的
1．1．1为建立统一、高效、科学、规的防止紧急意外事件应急效劳和防控体系，全面提高检验科应对各类紧急意外事件的能力。
1．1．2本预案是呼和浩特第二医院统一组织、指挥、协调检验科应对应急工作的指导原那么、处置程序规以及其他相关职能科室在处置应对紧急意外事件过程中的责任义务的工作方案，是指导检验科各部门做好意外事件应急处置工作的依据。
1．2工作原那么
以人为本。
充分发挥人的主观能动性，充分依靠各级领导，发挥每一员工根底性作用，建立健全每一检验人员参与应对紧急意外事件的有效机制，提高科学指挥的能力和水平，最大限度地减少意外事件造成的危害。
1.3预案所称突紧急意外事件是指突然发生,造成或者可能造成检验人员或他人安康损害或影响检验结果及水、火、电、药品、试剂等意外事件.
1.4本预案遵守
升级会员 