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调剂学等课程试题答案

调剂学作业二

第5－9章

（一）名词解释（每题4分，共16分）

1.调剂伦理

运用一般伦理学原则解决医疗卫生实践和调剂学发展过程中的调剂学道德问题和调剂学现象的学科。

2.处方

“由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。

3.电子处方

指通过医院信息系统实现的数字化和无纸化处方。

4.药物相互作用（狭义）

同时或相继使用两种或两种以上药物时，其中一个药物作用的大小、持续时间甚至性质受到另一药物的影响而发生明显改变的现象。

（二）选择填空（从下面的选项中选择合适的答案填空，每空2分，共38分）

1．医学伦理学中三个最基本的伦理学原则是（C）、（D）和（E）。

2.处方包括医疗机构病区（F）。

3.儿科用药处方一般为（G）色；急诊处方一般为（H）色。

4.大容量的注射液可以用（I）和（J）两种类型的轮流装置给药。

5.药师对患者的用药指导通常要求以（P）和（Q）两种方式。

6.调剂室室温应该保持在（K）℃之间。

7.药物在体内要产生特有的效应，必须经历药物溶出等（L）学过程，经历药物吸收、分布、代谢等（M）学过程而到达作用靶部位，再经历与受体结合等（N）学过程发生效应。

8.一些小型医疗机构或社区卫生服务中心的药房，或大型医疗机构药房夜间值班时往往采用（O）调剂模式。

9.零售药房对处方必须留存（B）年以上备查。

10.处方术语Sig./S.表示（A）。

11.药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为（R）和（S）。

A用法B2C患者利益第一D尊重患者E公正F用药医嘱单G绿H黄I滴注装置J输液泵K20～25L药剂M药动N药效O单人调配－核发P书面Q口头R内标签S外标签

（三）问答题（46分）

1.简述口服给药的优缺点。

（14分）（P57）

口服是最常用的给药方法，其显著的优点就是最安全、最方便和最经济的给药方法。

口服给药的缺点有：

1）  某些药物的物理特性如水溶性等造成其吸收有限

2）  由于药物口服对胃肠道黏膜刺激性而引起呕吐

3）  有些药物被消化酶或胃酸破坏

4）  有食物或其他药物存在时，吸收量和吸收速度不规则

5）  对某些患者需要患者予以合作等

6）  胃肠道的药物在进入体循环之前，可被黏膜中的酶、肠内菌丛或肝脏所代谢。

2.简述调剂服务沟通技巧。

（10分）（P74）

1）  尊重理解，平等信任

2）  热情自信，态度真诚

3）  语言通俗，保护隐私

4）  认真倾听，微笑服务

5）  非语言沟通

3.简述调剂的基本要素。

（12分）（P83）

1）  处方审核

2）  药品调配

3）  核对发药

4）  用药指导

5）  药品管理

6）  沟通与服务

4.简述阅读药品说明书的方法。

（10分）

药品说明书是指导患者用药的根据之一，具有法律效力，用药前正确阅读和理解说明书，是安全用药的前提。

1）  首先应了解药品的名称

2）  要明确适应证

3）  用法用量

4）  注意事项与特殊人群用药安全

5）  了解药物不良反应和药物相互作用

调剂学作业一

第1－4章

（一）名词解释（每题4分，共16分）

1.调剂学（狭义）

狭义的调剂学是研究如何依据医师处方（包括医嘱）调配药品，或制成外观适宜、方便投药、能发挥预期疗效的剂型发给患者，并进行用药交代、回答患者咨询的学问。

2．药品通用品

中国药品通用名是指列入国家药品标准的药品名称，是中国法定药物名称，由国家药典委员会负责制定。

药品使用通用名称，即同一处方或同一品种的药品使用相同的名称，有利于国家对药品的监督管理、医生选用药品、保护消费者合法权益，也有利于制药企业之间展开公平竞争。

3．药品分类管理

根据药品的安全性、有效性原则，以其品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同，将药品按处方药和非处方药分类并进行不同的管理。

实施药品分类管理，其核心是加强处方药的管理，规范非处方药的管理，减少不合理用药的发生，保证人民用药的安全有效。

4．国家基本药物

能够满足大部分人口卫生保健需求的药物，在任何时候都应当能够以充足的数量和合适的剂型提供应用。

（二）选择填空（从下面的选项中选择合适的答案填空，每空2分，共32分）

1．调剂学既涉及到药品的（O）属性又涉及到药品的（P）属性。

2．调剂学是（A）的基础和最为重要的组成部分。

3．医院药房的调剂工作有处方审核、处方调配、药品核发、用药交代、（C）、（D）。

4．社会药房具有（B）性质。

5．社会药房按照经营形式分为（E）社会药房和（F）社会药房。

6．社会药房按照医保制度分为（G）社会药房和（H）社会药房。

7.药品的质量标准分为（I）标准和（J）标准。

8.药品的质量特性包括（K）、（L）、（M）、（N）。

A医院药学B企业C用药咨询D患者教育E单体/独立F连锁G定点零售H非定点零售I法定J企业K有效性L安全性M稳定性N均一性O自然P社会

（三）问答题（52分）

1.简述药师应具备的专业技能。

（14分）（P32）

1）熟悉药房所销售药品的情况及特殊药品的使用管理办法

2）审核处方

3）指导患者合理用药

4）用药咨询与患者教育

5）监测药品不良反应

6）掌握药品调剂工作

7）参与抢救及会诊工作；参与医师查房为医师用药当好参谋。

2.简述《药品管理法》对调剂工作的要求。

（6分）（P45）

《药品管理法》第二条规定，在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人，必须遵守本法。

而药品调剂工作是药品使用的重要环节。

《药品管理法》第二十二条规定，医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。

《药品管理法》第二十七条规定，医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。

对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。

因此，药品调剂工作必须严格遵守《药品管理法》的相关规定，保证在法律许可范围内开展调剂业务。

3.《优良药房工作规范（试行）》对社会药房人员的要求。

（32分）（P15、P159）

中国非处方药物协会发布《优良药房工作规范（试行）》对社会药房人员的要求：

社会药房从业人员的思想首先和文化水平必须符合《药品经营质量管理规范》的要求。

在此基础上按功能将主要从业人员划分为四个等级，即店员、助理药师、药师、执业药师。

店员须具备高中以上学历，并在更高级别的药学技术人员的指导下，为患者或消费者提供相关的药学服务。

助理药师是经过国家有关部门考试合格确定的，取得助理药师专业技术职务证书的药学技术人员，可单独或指导店员为患者或消费者提供合适的药学服务。

药师是经过国家有关部门考试合格确定的、取得药师专业技术职务证书的药学技术人员。

其工作职责除包括助理药师职责外，还应该能够制定和审核售药标签、药历和药品促销资料；独立审查和调配处方；参加或指导助理药师做好患者的随访和信息反馈工作。

执业药师是经全国统一考试合格、取得执业药师资格证书并经注册登记、在社会药房执业的药学技术人员。

执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，肝癌物质监测及药品疗效和评价等临床药学工作。

社会药房助理药师、药师和执业药师必须定期参加继续教育的学习。

调剂学形成性考核册答案

作业1

一、名词解释：

1.调剂学（狭义）：

是研究如何依据医师处方（包括医嘱）调配药品，或制成外观适宜，方便投药，能发挥预期疗效的剂型发给患者，并进行用药交代，回答患者咨询的学问。

2.药品通用名：

是指列入国家药品标准的药品名称，是中国法定药物名称，由国家药典委员会负责制定。

3.药品分类管理：

是国际通行的办法，它是根据药品的安全性、有效性原则，以其品种、规格、适应性、剂量及给药途径的不同，将药品按处方药和非处方药分类并进行不同的管理。

4.国家基本药物：

是指那些能够满足大部分人口卫生保健需求的药物。

二、选择填空

1.OP2.A3.CD4.B5.EF6.GH7.IJ8.KLMN

三、问答题

1.简述药师应具备的专业技能？

答：

（1）熟悉药房所销售药品的情况及特殊药品的使用管理方法

（2）审核处方

（3）指导患者合理用药

（4）用药咨询与患者教育

（5）监测药品不良反应

（6）掌握药品调剂工作

（7）其他：

临床药师还要参与危重、中毒患者的抢救工作及疑难病会诊工作，参与医师查房，向医师解析患者的药动学参数及临床意义，改变医师以往凭经验选药，用药的方法，为医师用药当好参谋。

2.简述《药品管理法》对调剂工作的要求？

答：

《药品管理法》第二条规定：

在中华人民共和国镜内从事药品研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人，必须遵守本法，而药品调剂工作是药品使用的重要环节。

《药品管理法》第二十二条规定，医疗机构必须配备经过资格认定的药学技术人员，非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。

《药品管理法》第二十七条规定，医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代替，对有配方禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。

药品调剂工作必须严格遵守《药品管理法》的相关规定，保证在法律许可范围内开展调剂业务。

3.《优良药房工作规范（试行）》对社会药房人员的要求？

答：

社会药房从业人员的思想品德和文化水平必须符合《药品经营质量管理规范》的要求，在此基础上按功能将主要从业人员划分为四个等级，即店员、助理药师、药师、执业药师。

作业2

一、名词解释

1.调剂伦理：

是运用一般伦理学原则，解决医疗卫生实践和医学发展过程中的医学道德问题和医学道德现象的学科，它是西医的一个重要组成部分，又是伦理学的一个分支。

2.处方：

是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师），在诊疗活动中为患者开具的，由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。

3.电子处方:

是指通过医院信息系统（hospitalinformationsystemHIS）实现的数字化和无纸化处方。

4.药物相互作用（狭义）：

为同时或相继使用两种或两种以上药物时，其中一个药物作用的大小，持续时间甚至性质受到另一药物的影响而发生明显改变的现象。

二、选择填空

1.CDE2.F3.GH4.IJ5.PQ6.K7.LMN8.O9.B10.A11.RS

三、问答题

1.简述口服给药的优缺点？

答：

口服是最常用的给药方法，其显著的优点就是最安全，最方便和最经济的给药方法。

缺点：

1.某些药物的物理特性如水溶性等造成其吸收有限

2.由于药物口服对胃肠道黏膜刺激性而引起呕吐

3.有些药物被消化酶或胃酸破坏

4.有食物或其他药物存在时，吸收量和吸收速度不规则

5.对某些患者需要患者予以合作等

6.胃肠道的药物进入循环之前，可被粘膜中的酶，肠内菌丛或肝脏所代谢。

2.简述调剂服务沟通技巧？

答：

1.尊重理解，平等信任

2.热情自信，态度真诚

3.语言通俗，保护隐私

4.认真倾听，微笑服务

5.非语言沟通，指人类通过除语言以外的其他符号与他人交流信息。

3.简述调剂的基本要素？

答：

1.处方审核2.药品调配3.核对发药4.用药指导5.药品管理6.沟通与服务。

4.简述阅读药品说明书的方法？

答：

药品说明书是指导患者用药的根据之一，具有法律效力，用药前正确阅读和理解说明书是安全用药的前提

1.首先应了解药品的名称2.要明确适应证3.用法用量4.注意事项与特殊人群用药安全5.了解药物不良反应和药物相互作用

除以上述内容，患者用药前还应查看药品的有效期，贮藏，性状，批准文号等，一般药品需在阴凉干燥处保存，而生物制剂品需冷藏，患者还应查看药物外观，确认与说明书描述相符后方可使用。

作业3

一、名词解释

1.医嘱：

按照2010年《病历书写基本规范》的定义，是指医师在医疗活动中下达的医学指令。

2.静脉药物配置中心：

是进行静脉用药集中调配的场所，指在依据药物特性设计的洁净间内，由受过专门培训的药师和技术人员，严格按照操作程序进行，包括全静脉营养液，细胞毒性药物和抗生素在内的静脉滴注药物的调配。

3.处方审核：

是特指药师在日常处方调配前履行对处方进行实行审核和安全用药检查把关的专业技术服务职责的工作过程。

4.疑义处方：

是指处方存有缺陷或不清楚之处，且这些疑问使得药师无法理解处方者治疗方案而无法判断和调剂药品，或者是处方中存在严重用药安全隐患或不合理性等问题，药师必须联络处方医师进行再次确认或修改的处方。

二、选择填空

1.AB2.P3.CD4.E5.FG6.H7.I8.JKL9.M10.NO

三、问答题

1.简述门诊药房调剂业务一般工作流程？

答：

工作流程包括：

1.接收处方2.审核处方3.处方药品调配4.核对处方5.发药及用药交代

2.简述5种药品陈列方法？

答：

1.按药理作用陈列2.按剂型陈列3.按管理要求陈列4.按使用频度陈列5.按给药途径，药品来源陈列。

3.有些药物需要特定时间服用，简述这四个特定时间并各举1个药物解释说明为什么？

答：

1.早晨用药：

高血压疾病有明显的昼夜节律性特点，一天服用一次的降压药多用在早晨7点左右服用，如氨氯地平，依那普利，氯沙坦等，2.餐前用药：

胃黏膜保护药如复方氢氧化铝，铝碳酸镁，复方铝酸铋等餐前吃可充分地附着于胃壁，形成保护屏障。

3.餐后服用：

非甾体镇痛抗炎药如阿司匹林，吲哚美辛，布洛芬等餐后服用，目的是减少对胃的刺激。

4.睡前用药：

催眠药如艾司唑仑，地西泮，硝西泮等起效快，时间快，一般在睡前服用。

4.简述小儿用药的调剂原则？

答：

鉴于小儿患者的特殊性，为保障其用药安全，避免发生药物的不良反应，药师在调剂小儿药品中应掌握以下原则：

1.认真审核处方2.注明药品服用方法3.对患儿家长的发药交代4.小儿禁用药品

作业4

一、名词解释

1.并开药名：

即一名多药，是将2—3种疗效基本相似或有协同作用的饮片缩写在一起而构成的药名

2.电子处方系统：

是指通过医院信息系统实现的数字化和无纸化处方。

3.麻醉药品：

是指具有依赖性潜力，不合理使用或滥用可产生身体依赖性和精神依赖性（即成瘾性）的药物，药用原植物或者物质包括天然、半合成、合成的阿片类，可卡因，大麻类等。

4.用药差错：

当医务人员、患者或消费者在使用药物时，所发生的任何可造成或导致药物不合适使用或患者伤害的可预防的事件，统称为“用药差错”。

二、选择填空

1.PQE2.MNO3.JKL4.HI5.FGD6.C7.AB8.R

三、问答题

1.学信息服务的范围？

答：

在药学服务的基本任务中，信息服务的内容和功能相当广泛，其基本的内容主要有：

1.以安全性、有效性和经济性以及患者因素为科学依据，建立医院基本药物目录和协定处方集，参加制定和修订与药物有关的方针政策2.向患者、家属、医疗专业人员和公众提供药学信息服务3.参与药品不良事件的报告和分析4.建立和维护药学信息检索系统5.出版《药讯》就药品的使用等对医生、护士、药师进行合理用药宣传6.对各类药学专业人员进行在职教育和培训7.对药品的使用进行评价。

2.说明用药差错5个方面的涵义？

答：

1.用错患者：

这类差错容易发生在药房药师发药和护士给药环节中，药师和护士通常在短时间内处理多个患者的发药和给药工作，流程的遗漏和个人的疏忽都可能导致药物用错患者2.用错药物：

是指给患者用了与其治疗无关的或对于患者不适宜的药物，这类差错常发生在医生开具医嘱时，由于不了解药物特性或患者其他相关疾病特点，可能导致医生开错药物，其中禁忌证用药对患者可产生严重危害。

药师调配时看错药名，或护士误读医嘱，也可能产生用错药的后果。

3.用错剂量：

指用药剂量过大造成中毒或剂量过小延误治疗时机，这类差错可发生于所有环节，计算错误、书写错误、转抄医嘱错误，理解错误等都是常见的原因。

4.用错给药途径：

指口服、注射、外用等给药部位或方法错误。

医、药、护及患者都可能错误理解给药途径，医务人员不了解新药的剂型特点也是常见原因5.有错时间：

指错误的用药时间、间隔和疗程，处方医生没有清楚地交代药师没有给予必要的书面及口头指导，护士不重护严格的给药时间，患者不了解按疗程治疗的重要性等，均可导致用药时间错误。

3.简述调剂安全的主要控制环节?

答：

1.药房管理2.药品贮存管理3.审核处方4.药品调配5.核对发药

5.简述用药咨询服务的工作程序？

答：

1.接待咨询2.把握咨询过程3.解答咨询4.完成咨询5.咨询记录的基本内容6.建立咨询档案7.咨询结果分析与反馈。

药事法规作业1

1、名词解释

P2、P6、P6、P6、P7

1.药品：

药品是指预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、生化药、放射要、血液药品及诊断药品等。

1.药事：

药事可以理解为一切与药有关的事物：

也是药学事业的首称。

它是由若干个药学部门构成一个完整体系，包括药学教育、药学研发、注册、生产、经营、使用、监督等。

2.药事管理：

宏观——只通过国家立法，政府通过实行相关法律法规保证公众用药安全、有效、合理、方便、及时

微观——药事组织依法通过实行相关管理措施，对自身药事活动进行管理，以取得社会效益

3.药事法规：

由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施。

并有普遍效力和严格程序的行为规范体系，是调整和保护公民在药事活动中，为维护人生命健康权益而形成各种社会关系和法律规范总和

4.药事管理学科：

是药学科学的一个分支学科，是一门综合学科，以药学为基础，用药学、法学、管理学、经济学等学科的基本理论与方法对药事及药理活动研讨与探究，找到科学方法对药事及药理进行有效监督，保证药品使用安全、有效、确保国家人力、财力投入配置合理，以取得良好的经济效益，使药品达到预防、治疗疾病的目的，保证及提高人的健康水平。

2、选择

F、E、C、J、G、I、D、H、A、B、

3、简答

P3-5、P13、P25

1.答：

从药学历史角度分类：

现代药及传统药

从药品使用途径及安全角度分类：

处方药、非处方药

从国家对药品注册管理角度分类：

新药、仿制药、医疗机构制剂

从药品社会价值及社会功能角度分类：

国家基本药物、国家储备药物、基本医疗保险用药和特殊管理药

2.答：

1、制定药品、医疗器械等安全监督管理政策、规划并监督实施、参与起草相关法律法规和部门规章制度

2、负责药品医疗器械行政监督与技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理并监督实施

3、负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟定国家药品标准并实施：

开展药品不良反应及医疗器械不良事件监测，负责药品医疗器械评价及淘汰，参与制定国家药物基本目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药及非处方药分类管理

4、负责制定中药、民族药规范并实施、拟定标准制定中药及饮片使用规范，实施中药保护制度

5、监督药品及医疗器械、放射药、麻醉药、毒性药的质量安全信息

6、查处药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用等方面的违法行为

7、指导地方药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作

8、拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作

9、开展与食品药品监督管理有关的国际交流合作

3.答：

行政复议机关对争议的具体行为接受复议申请、进行审理、作出裁决的行政行为。

行政诉讼是由人民法院依据事实与法律对行政争议的案件进行审理并作出裁决的活动

4、论述

P97、P23

1.答：

《药品管理法》第47条规定：

生产、销售假药的没收违法财产、销售药品及违法所得，并处违法生产、销售药品的货值金额2倍以上5倍以下罚款。

有药批文件的予以撤销，责令停产，情节严重的吊销“药品生产许可证”或“医疗机构制许可证”，构成犯罪的依法追究刑事责任

《药品管理法》第75条规定：

生产、销售假药的没收违法财产、销售药品及违法所得，并处违法停产、销售药品的货值金额1倍以上3倍以下罚款。

情节严重责令停产、整顿或撤销药批文件，吊销生产、经营许可证，或制剂许可证。

构成犯罪的依法追究刑事责任

2.答：

就出具虚假检验报告这一违法行为：

《产品质量法》与《药品管理法》发色红娘沟冲突，关于特别法优于普通法的原则：

适于《药品管理法》而不是《产品管理法》，如果《药品质量法》未能对某一事项进行适用，在《产品管理法》有相关条款能够予以适用时，适用《产品质量法》

药事法规作业2

1、名词解释

P30、P34、P37、P56、P62

二、选择

A、B、C、D、E、F、J、H、G、I

三、简答

无解、P32、P46

四、论述

P53、P39

药事法规作业3

一、名词解释

P64、P103、P103、P90、P117

二、选择

J、F、I、A、D、C、B、E、H、G

三、简答

P85、P89、P93

四、论述

P66

（1）-（4）、P99

药事法规作业4

一、名词解释

P138、P148、P141、P148、P142

二、选择

G、I、E、C、H、D、J、B、A、F

三、简答

P126、P128、P135-137

四、论述

P133、P131

药事法规作业5

一、名词解释

P166、P179、P169、P184、P190

二、选择

B、A、G、D、E、F、J、I、C、H

三、简答

P167、P173P176、P186-P187

四、论述

P173P176、P193

药事管理学模拟试题

（一）

药事管理学考题预测

A1型题

1．药事管理的宗旨是：

A保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

B保证药品研究开发、制造、采购、营销、运输、服务、使用等

C对药事活动实施必要的管理

D保证用药安全、有效

E维护宪法和法律

2．主要药事管理职能是对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行必要的行政管理的部门是：

A药品监督管理部门B发展与改革部门C劳动与社会保障部门

D工商行政管理部门E环境保护部门

3．国家基本药物目录一般几年公布一次：

A1年B2年C3年D4年E5年

4．国家基本医疗保险药品目录中乙类药品由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需要和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的

“乙类目录”药品总数的：

A5%B10%C15%D20%E25%

5．在药品包装或说明书中印有“请仔细阅读药品使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的是：

A现代药B传统药C处方药D非处方药E国家基本药物

6．下列对于执业药师的论述错误的是：

A要经全国统一考试合格B取得执业药师资格证书

C在注册的地区、范围、类别中执业D注册有效期为3年

E在药品生产、经营、管理、使用、监督单位执业

7．开办药品零售企业，须经批准的部门是：

A县级以上药品监督管理部门B区级以上药品监督管理部门