完整版不合格品控制程序.docx
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完整版不合格品控制程序
Q/ZMD
成都智明达数字设备有限公司企业标准
Q/ZMD8.3—2011
不合格品控制程序
2011年1月5日发布2011年1月6日实施
成都智明达数字设备有限公司发布
目次
前言
本程序是依据GJB9001B-2009《质量管理体系要求》8.3条的要求并结合本公司的具体情况编写的。
是本公司质量管理体系程序文件之一,本程序文件的条款在本公司范围内都具有法规性,各部门各类人员都要遵照执行。
本程序由成都智明达数字设备有限公司质量组提出。
本程序由成都智明达数字设备有限公司质量组归口。
本程序主要起草人:
廖敏
本程序审核人:
梁成刚
本程序批准人:
谢菊容
文件更改一览表
次数
修改日期
版本号
修订类型
起草部门/起草人
更改标记
1
2011.01.04
6.0
文件换版(统一修订)
质量组/林美六
2
2011.6.17
6.1
新增不合格品审理人员资格说明
质量组/廖敏
3
2012.4.10
6.2
更改第6章过程监视测量
质量组/廖敏
4
2013.1.14
6.3
删除第6章过程监视测量
质量组/廖敏
5
2014.12.16
6.4
更新4.1章部门职责
质量组/李银花
不合格品控制程序
1范围
本程序文件规定了不合格品的控制职责、权限和控制措施如隔离、标识、记录、审理和处置。
本程序文件适用于采购品、工序品、成品及交付后产品的不合格的控制。
2引用文件
下列引用文件对本程序文件的应用是不可少的,对于注日期的引用,仅所述版本适用。
对于不注日期的引用,引用文件的最新版本(包括任何修改单)。
GB/T19000-2008质量管理体系基础和术语
GJB9001B-2009质量管理体系要求
GJB1405装备质量管理术语
Q/ZMD4.2.2-2011质量手册
3术语和定义
本程序文件采用GB/T19000和GJB1405中所确立的术语和定义。
4职责
4.1部门职责
4.1.1质量组负责不合格品控制的归口管理。
4.1.2公司不合格品审理小组、常设机构、委员会负责不合格品的审理;
4.1.3生产测试组、技术支持组按审理意见对不合格品进行返工返修,需要报废的由责任部门提起报废流程。
4.2相关人员不合格品控制职责
4.2.1检验员负责不合格品的识别、隔离,并对返工、返修的不合格品重新检验。
4.2.2采购员负责采购品不合格的处理及结果跟踪,外协人员负责外包不合格品的处理及结果跟踪。
5不合格品管理流程及要求
5.1不合格品控制流程
不合格品控制流程图如下:
5.2不合格品控制要求
5.2.1不合格品的判定
检验人员按照图纸和有关规范、标准、技术文件及样件对器材(原材料、元器件、印制板等)、零件、组件、外协件、工序件和最终产品进行符合性检查,凡不符合接收准则的都应判定为不合格品。
5.2.2不合格品的分类
检验员按规定经检验确认为不合格品,对不合格品按评审的职责权限情况分类:
5.2.2.1严重不合格品(A类):
下列情况为严重不合格:
a)成品性能指标不合格的产品;
b)交付中发现的不合格品;
c)交付后首次使用发现的不合格品。
5.2.2.2一般不合格品(B类)
a)主要超差件代用品;
b)质量事故造成的不合格品;
c)关键(重要)件不合格品;
d)采购和外包批次不合格品;
e)一般不合格品中,因技术和检测手段限制不能由检验员直接判定的不合格品。
5.2.2.3特征明显处置明确的轻微不合格品(C类)
此类不合格性质明显,处置结果只有返工、退货换货或报废,且具有以下情况时归为C类:
a)一般不合格品中,涉及非关、重件的轻微不合格品;
5.2.3不合格品隔离、标识、记录
5.2.3.1不合格品的隔离
a)在检验区域设置不合格品区域,专门放置不合格品。
b)对报废的产品办完手续后归到库房。
5.2.3.2不合格品的标识
a)由检验员按产品不合格属性进行标识。
应保持标识完整,因故标识丢失,应重新标识;
b)以区域划分及挂牌方式对产品状态进行标识,标识状态有:
待检、合格、不合格、待定。
5.2.3.2不合格品的记录
所有不合格品都要按要求在OA流程的《不合格品处理单》上记录.记录的内容(包括不合格品名称、类别、数量和不合格现象、原因等)要完整、正确。
5.2.4不合格品审理(不合格品审理系统)
5.2.4.1不合格品审理组织机构
a)本公司不合格品审理组织包括:
不合格品审理小组、不合格品审理常设机构、不合格品审理委员会。
b)不合格品审理小组由检验组全体成员组成,负责人为检验组组长;
c)不合格品审理常设机构由质量、采购、工艺、技术相关人员组成,负责人为质量组组长;
d)不合格品审理委员会由主管品管副总、研发副总、总经理及相关高级技术人员组成,负责人为品管副总。
5.2.4.2不合格品审理人员资格
不合格品审理人员为特殊工作人员,需按岗位说明书的规定进行资格评定,资格评定由人力资源组组织,担任不合格品审理的人员满足资格要求,且需经顾客认可同意,由公司总经理授权,方能从事不合格品审理工作。
新上岗的不合格品审理人员也应履行以上程序才能正式从事不合格品审理工作。
5.2.4.3不合格审理职责与权限
5.2.4.3.1不合格品审理组织的权限:
a)不合格品审理组织负责审理、判定不合格品的性质及对产品质量的影响程度,做出不合格品的审理结论和处置决定。
b)不合格品审理组织独立行使职权。
5.2.4.3.1不合格品审理小组职责与权限
a)负责处理C类不合格品,由检验员发起不合格品处理流程,检验组组长审批;
b)负责将职责范围内不能处置的不合格品提交常设机构;
c)负责监督所处置的不合格品纠正或纠正措施的落实情况;
d)负责对供方换货的产品再次检验;
e)负责管辖范围内不合格品的统计、上报工作;
5.2.4.3.2不合格品审理常设机构职责与权限
a)负责审理A类、B类的不合格品;
b)履行审理委员会日常办事机构的职能,对委员会提出的处置意见组织实施;
c)负责将严重不合格品或不能处置的不合格品提交审理委员会;
5.2.4.3.3不合格品审理委员会职责与权限
a)负责审理常设机构提交的不合格品的审理;
b)负责对重大问题制定的纠正与预防措施进行审查。
5.2.4.4责任部门职责与权限
负责按审理意见处理不合格品及结果跟踪。
5.2.4.5不合格品审理原则
a)不合格品的审理结论只对当时被审理的不合格品有效,不能作为以后审理不合格品的依据;
b)不合格品审理组织的审理结论其他部门不能改变,若要改变,需由总经理签署书面决定;
c)不合格品审理的结论不影响顾客对产品的判断。
5.2.4.6不合格品审理流程
5.2.4.6.1不合格品审理流程图
5.2.4.6.2不合格审理操作流程
公司不合格品审理分三级审理,一级为不合格品审理小组,二级为不合格品常设机构,三级为不合格品审理委员会,无争议的一般不合格情况由一级审理执行,一级有争议的提交二级审理,二级不能处置的及严重不合格提交三级审理。
具体操作程序如下:
a)经检验发现不合格时,由检验员发起OA《不合格品处理流程》,检验组长进行一级审理,结论判定为可返工、返修、退换货的轻度不合格品,由检验员在相应检验记录上记录不合格特征,并提交相关责任人实施处理。
由检验员对实施结果进行验证。
b)如一级审理不能处置的不合格品,则《不合格品处理流程》转交到常设机构进行二级审理,根据常设机构的处理意见,由质量组组织实施处理,由检验员对实施结果进行验证。
c)如二级审理不能处置的不合格品,则《不合格品处理流程》转交到审理委员会进行三级审理,根据委员会的处理意见,由质量组组织实施处理,由检验员对实施结果进行验证。
5.2.5不合格品措施要求
根据不合格品的程度和影响不同,采取不同的措施,以满足顾客的要求。
对不合格品的处置有以下几种方式:
a)消除发现的不合格,如返工或降级,
b)对不合格品采取返修
c)对不合格品采取报废或换货,
d)对于不经返工、返修让步使用或放行的不合格品和报废的不合格品需要经过总经理批准,对交付产品还需经过顾客同意;
e)在交付或开始使用后发现不合格品时,根据不合格造成的影响或潜在的影响程度,可以采取调换、维修、召回等措施;
f)质量组根据不合格的影响或潜在影响的程度,还可以开具《纠正/预防措施处理单》,防止类似的不合格再发生。
5.2.6不合格品处理记录
对不合格品的特征及采取的措施需要作好记录,电子档由保密办保存。
6相关和支持性文件
6.1Q/ZMD4.2.3-2011《文件控制程序》
6.2Q/ZMD7.2-2011《顾客过程管理程序》
6.3Q/ZMD7.4-2011《采购和外包过程控制程序》
6.4Q/ZMD7.5-2011《生产过程控制程序》
6.5Q/ZMD8.2.4-2011《产品的监视测量程序》
6.6Q/ZMD8.5-2011《质量管理体系的改进程序》
7质量记录
7.1JL8.3-01(进货、筛选)不合格品处理单
7.2JL8.3-02(机加工、三防)不合格品处理单
7.3JL8.3-03成品不合格品审理单
7.4JL8.3-04产品降级报废审批单
(进货、筛选)不合格品处理单
JL8.3-01
(机加工、三防)不合格品处理单
JL8.3-02
成品不合格品处理单
JL8.3-03
产品报废/降级审批单
JL8.3-04