有害物质控制程序含表格.docx

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有害物质控制程序含表格

有害物质控制程序

（QC080000-2012）

1.0目的

对公司产品所使用物料进行全面有效地控制，确保公司所有产品符合相关法律法规，满足国际玩具标准及客户要求。

2.0适用范围

公司产品及使用物料所涉及到的区域、部门、职能及运作环节。

3.0职责

3.1品质部

3.1.1制定并执行公司有害物质控制方案；

3.1.2负责公司内部有害物质的管控及相关有害物质检测；

3.1.3协助、监督供应商对有害物质进行管理；

3.1.4负责有害物质管控、培训及宣传等。

3.1.5各部门负责本部门指导性文件的编制。

3.2生产部

3.2.1按照有害物质管理工作程序安排物流进行生产。

3.3工程部

3.3.1确保工程资料中所使用物料符合有害物质标准的要求；

3.3.2按照有害物质管理要求去评估及选用新的物料及供应商。

3.4计划部

3.4.1负责供应商的选择及物料采购工作；

3.4.2配合品质部对供应商的有害物质管理系统进行监督；

3.4.3负责加工商的选取工作；

3.4.4负责对供应商索取有害物质的检验报告。

3.5货仓

3.5.1负责满足有害物质要求的物料及半成品的收、发、存、补等物料监管工作；

3.5.2负责满足有害物质要求的成品的标示、收发等物料监管工作及日常管理工作。

4.定义

4.1有害物质：

是指在其生产、使用或处置的任何阶段都具有会对人、其它生物或环境带来潜在危害特性物质。

5.内容

5.1品质部制定并执行有害物质管理程序文件指引，并且对相关人员进行《有害物质控制程序》的培训。

当有害物质相关法律法规条例出现更新时，应对采购、货仓及供应商进行相关的有害物质标准培训。

品质部依本程序全面推行有害物质管理的所有工作。

5.2来料供应商、加工商的监控

5.2.1供应商的选择

5.2.1.1计划部在选取符合要求的合格供应商及加工商前，采购人员应向供应商传递有害物质标准要求，如（DXC）对有害物质控制的要求等相关信息。

5.2.1.2所有原材料、辅料均需要满足符合有害物质环保指令要求。

5.2.1.3公司全面执行5.8环保条令，公司内所有物料均须满足此要求，供应商交付产品前应采取有效的方法进行适当的管制和标识，交付时应在产品标签上注明“环保”标签，以供识别。

5.2.1.4仓库管理员根据来料检验结果对物料分区摆放，对符合“环保”要求的物料张贴相应的货物单。

5.2.1.5品质部主导所有供应商、加工商签订（DXC）有害物质符合声明书，并提供有关的测试报告，详见《DXC产品各物料供应商符合声明书的提供要求》及《DXC产品各物料OutsideLab测试报告的提供要求》，见附表。

5.2.1.6计划部负责协助品质部向供应商索取上述相关文件。

5.2.2供应商的审核

品质部会协同采购、工程部对所有的供应商、加工商现场审核，对于不合格的供方、加工商从《合格供应商名单》删除，如因供应商提供的不合格物料导致本厂损失，一切责任及损失由供应商承担（如新供应商在国外时将只做文件的审核）。

公司年度对供应商品质进行评估并对高风险供应商进行现场审核，对于有品质异常的供应商进行不定期审核。

5.2.2.2审核不合格时的跟进

如出现的不合格项严重影响有害物质控制程序运作，公司将无条件中止与该供应商、加工商的合作，取消所有已采购、加工的订单。

如出现的不合格项是轻微问题时，审核员填写《供应商、加工商状况调查表》及《纠正和预防措施处理单》给供应商、加工商。

在此改善期间，我司将暂缓采购及委托加工，供应商、加工商在改善后，品质部、采购、工程对该供应商、加工商跟进改善的结果进行再次审查，如审查结果仍不合格，则取消该供应商、加工商资格直至改善合格为止，并定期对《合格供应商名单》进行定期更新。

5.3来料的控制要求

5.3.1来料检验流程

物料来料后，仓库人员将物料安排至IQC待检区存放，待IQC检测合格并贴上合格标签后由仓库人员将物料存放到货仓指定区域。

IQC按《IQC工作指引》及《有害物质抽样计划》抽样送到第三方检测机构进行有害物质的检测，在检测结果未出来前，任何部门及个人均不能以任何理由领用物料，IQC做好质量状态标识。

5.3.2检测不合格后的应急处理

当有害物质测试不及格时，及时通知相关部门，并封存不合格物料，防止交叉传染；

IQC发出《纠正和预防措施处理单》给供应商，同时货仓将不合格来料放置到不合格区，并做不合格标识；

采购或PMC通知供应商、加工商退货或来厂处理（在必要时品质部会委派人员参与全过程的跟进）；

如供应商、加工商对检测结果有异议时，可以安排送外检测确认，在外部测试有结果前，整批货做封存处理（备注：

检测结果以第三方检测结果为准）。

5.3.3检测方式

一般送第三方实验室进行测试，若供应商内部的实验室已取得CNAS或HOKLAS认可，由供应商内部实验室进行测试也可以接受，若对检测结果存在异议，将送第三方检测机构确认。

5.4有害物质的仓库管理

货仓负责按《产品的储存和搬运控制程序》对仓库物料进行管理。

5.5有害物质在生产过程的控制

5.5.1油墨使用的管理

油墨在使用前应检查是否有明确质量状态标签。

在使用油墨时，丝印部必须记录产品所使用到的全部油墨。

5.5.2调油房的管理

对调油房进行5S管理；

按油墨供应商分区摆放；

按油墨供应商区分调油工具；

拒绝使用未经检验的油墨（即无内部IQC合格标签或油墨厂的“合格”标签）；

定期清洗调油工具/设备；

调好的油墨一定要有日期标识，及追踪记录；

非工作人员XX不得私自进入油房。

5.5.3其它生产车间的管理

在领料时，须详细登记领取的日期、数量、物料编号、物料型号等信息；

仓库按正确的物料信息发放，并登记清楚，以备追溯；

检验所有来到车间的物料检查是否具备品质部的检验“PASS”标签。

5.5.5生产机器/设备的管理

按时清洁各部门管理范围及所有工具；

对车缝用的机器/设备进行编号管理，以定期清洁。

5.5.6成品/制程管理

丝印好的半成品必须保护好，存放在不会受污染的区域;

成品及半成品摆放时，周边区域应无不合格物料存在。

5.6不合格的处理

在制程中发现物料疑似不合格的个案时，品质部将作以下处理：

1）对此批物料全部封存并标识清楚后隔离；

2）将使用不合格物料已生产的成品及半成品全部予以封存隔离；

3）进行调查及现场取证,结合测试结果予以分析,直至找到真正的原因；

4）若有已做好成品出货的将通知客户进行回收.若没有走货则进行隔离,及报废清仓处理。

5.8常规检测要求

在特殊情况下（如客户要求、更换新的供应商等），在变更后的要求下，必须送样去第三方实验室检测。

5.9有害物质标准及控制要求

本厂执行的有害物质国际标准：

ASTMF963、EN71、C.H.P.A、ST2002、2002/95/EC、2005/84/EC、2002/61/EC、2004/12/EC、Phthalates、2006/66/EEC、HR4040、Washington2647法令、Prop65、2009/425/EC（有机锡化合物）、REACH法规、2009/251/EC（DMF）、2009/48/EC，CHCC等,内部控制要求具体参见（DXC）产品有害物质控制要求。

6.0参考文件

1）94/62/EC包装材料有害物质含量要求：

在2005年8月18日开始执行；

2）2002/61/ECAZO布料有害物质含量要求：

在2003年9月11日开始执行；

3）华盛顿HB2647法案要求：

美国玩具安全要求于2009年7月1日正式颁布执行；

Reach法规：

欧盟于2007年6月1实施,自2009年1月1日起执行；2010年8月SVHC管控物质增至46种；2011年12月19日SVHC管控物质增至73种；2012年12月19日SVHC管控物质增至138种.

4）CaliforniaProposition65法例新要求：

于2009年1月1日正式生效；

5）2009/425/EC（有机锡化合物）：

2010年7月1日正式生效；

2009/251/EC（DMF）：

2009年5月1日正式生效。

7.相关的表单

1.《DXC产品各物料OutsideLab测试报告的提供要求》

2.《DXC产品各物料供应商声明书的提供要求》

3.《合格供应商名单》

4.《DXC有害物质控制要求》

有害物质控制要求清单

Item

标准内容

标准控制元素

需要符合的原料

DXC控制要求

1

2002/95/EC

（RoHS）

Hg<1000ppm

Cd<100ppm

Pb<1000ppm

Cr6+<1000ppm

PBBs<1000ppm

PBDEs<1000ppm

所有原料及辅料

（外部件、用布或者毛绒包住的物料）

Hg（T）

Pb（T）<30ppm（非金属）

Pb（T）<90ppm（金属）

Cr6+（T）<500ppm

五金电镀Cr6+：

ND或Negative，PBBs<500ppm

PBDEs<500ppm

所有原料及辅料

（内部件）

Hg<500ppmPb<500ppm

Cr6+<500ppmCd<40ppm

PBBs<500ppmPBDEs<500ppm

2

Washington

2647法令

HR4040

（CPSIA标准）

TotalCd<40ppm

TotalPb<90ppm

DEHP+DBP+BBP+

DINP+DIDP+DNOP<1000ppm

所有原料及辅料

1、外部可接触的所有部件及用布或者毛绒包住的物料）：

TotalCd<40ppm

Pb（T）<30ppm（非金属）

Pb（T）<90ppm（金属）

2、内外部件及包装物料7P：

DEHP+DBP+BBP<500ppm

DINP+DIDP+DNOP<500ppm

DnHP<500ppm

（金属件不会含7P）

3

2005/84/EC

DEHP+DBP+BBP<1000ppm

DINP+DIDP+DNOP<1000ppm

非金属的外&内部件

4

Prop65

DEHP<1000ppm

DBP<1000ppm

BBP<1000ppm

DIDP<1000ppm

DnHP<1000ppm

5

EN71-3:

欧洲玩具产品重金属含量要求

SolubleAs<25ppm

SolubleBa<1000ppm

SolubleCd<75ppm

SolubleCr<60ppm

SolubleHg<60ppm

SolublePb<90ppm

SolubleSb<60ppm

SolubleSe<500ppm

表面可触摸部分的

所有原料及辅料

包括：

塑料、油漆、油墨等

TotalPb<30ppm

As（s）<25ppm

Ba（s）<700ppm

Cd（S）<40ppm

Cr（S）<40ppm

Pb（S）<90ppm

Sb（S）<60ppm

Se（S）<500ppm

Hg（S/T）ND即低于检测线

6

ASTM

F963-08

美国玩具产品重金属含量要求

SolubleAs<25ppm

SolubleBa<1000ppm

SolubleCd<75ppm

SolubleCr<60ppm

SolubleHg<60ppm

SolublePb<90ppm

SolubleSb<60ppm

SolubleSe<500ppm

TotalPb<100ppm

Coating

包括：

油漆、油墨、

开油水、电镀

7

CAN;

加拿大玩具产品重金属含量要求

SolubleAs<1000ppm

SolubleBa<1000ppm

SolubleCd<1000ppm

SolubleSb<1000ppm

SolubleSe<1000ppm

TotalPb<600ppm

TotalHg禁用

Coating

包括：

油漆、油墨、

开油水、电镀

8

2006/66/EC

电池有害物质含量要求

Hg>0.0005%,Cd>0.002%,Pb>0.004%,电池上要有Hg,Cd或Pb标识；钮扣电池Hg不能超过电池重量2%.

电池或充电电池

满足标准之要求即可

9

94/62/EC包

装材料重金

属含量要求

Hg+Cd+Pb+Cr6+<100ppm

包装类物料

Hg+Cd+Pb+Cr6+<100ppm

10

76/769/EEC

2002/61/EC

AZODYE特定偶氮化合物

布类.染料

<30PPM

11

85/467/EEC

OR

89/677/EEC

多氯联苯PCB

所有物料

<50PPM

12

/

多氯化萘PCN

所有物料

禁用

13

2002/45/EC

氯化脂肪族烃和氯化石蜡CPS

所有物料

<1%

14

ODS

危害臭氧层物质

ODS

所有物料

禁用

15

OHS

温室效应气体

OHS

所有物料

禁用

16

1999/51/EC

三丁基锡TBT

三苯基锡TPHT

所有物料

<1PPM

17

2009/425/EC

Tributyltin（TBT）Compounds三丁基锡;Triphenyltin（TPT）Compounds三苯基锡

:

<0.1%byweightoftin

（EffectiveDate:

1July2010）

所有物料

<0.05%byweightofTin

18

2009/425/EC

Dibutyltin（DBT）Compounds二丁基锡

:

<0.1%byweightoftin

（EffectiveDate:

1January2012）

所有物料

<0.1%byweightofTin

19

2009/425/EC

Dioctyltin（DOT）Compounds二辛基锡

:

<0.1%byweightoftin

（EffectiveDate:

1January2012）

-textilearticlesintendedtocomeintocontactwiththeskin;

-gloves;

-footwearorpartoffootwearintendedtocomeintocontactwiththeskin;

-wallandfloorcoatings;

-femalehygieneproducts;

-nappies;

-RTV-2mouldingkids

<0.1%byweightofTin

20

2009/251/EC

Dimethylfumarate（DMF）

富马酸二甲酯:

<0.1mg/kgoftheweightoftheproduct/partoftheproduct

（EffectiveDate:

1May2009）

所有物料

<0.05mg/kgoftheweightoftheproduct/partoftheproduct

21

GB24613-2009

TotalPb<600ppm

SolubleAs<25ppm

SolubleBa<1000ppm

SolubleCd<75ppm

SolubleCr<60ppm

SolubleHg<60ppm

SolublePb<90ppm

SolubleSb<60ppm

SolubleSe<500ppm

DEHP+DBP+BBP<1000ppm

DINP+DIDP+DNOP<1000ppm

挥发性有机化合物（VOC）含量c/（g/l）<720g/l

苯c/% ≤0.3%

甲苯、乙苯和二甲苯总和c/% ≤30%

玩具涂料,包括:

油漆、油墨、开油水

TotalPb<30ppm

As（s）<25ppm

Ba（s）<700ppm

Cd（S）<40ppm

Cr（S）<40ppm

Pb（S）<90ppm

Sb（S）<60ppm

Se（S）<500ppm

Hg（S/T）ND即低于检测线

内、外部件及包装物料：

7P：

DEHP+DBP+BBP<500ppm

DINP+DIDP+DNOP<500ppm

DnHP<500ppm（金属件不会含7P）

挥发性有机化合物（VOC）

含量c/（g/l）<720g/l

苯c/% ≤0.3%

甲苯、乙苯和二甲苯总和c/% ≤30%

22

91/695/EEC

1999/771/EC

石棉

所有物料

禁用

23

GE:

ChemVer

botsV

甲醛/HCHO

所有物料

<1%

24

甲苯/Toluene

Toluene甲苯

所有物料

禁用

25

Regulation（EC）No2037/2000

CFCS

氟氯碳化物

所有物料

禁用

26

94/27/EC

镍释放

所有物料

0.5ug/cm²/week

27

Reach

欧盟颁布最新SVHC种类

所有物料

SVHC<0.01%

28

PAHs

16种PAHs

小孩可接触部件

Bap<1ppm,16种PAHs总和<10ppm

29

BPA

双酚A（BPA,bisphenolA）

所有物料

禁用

30

Formamide

甲酰胺CASNo：

75-12-7

所有物料

禁用

31

acetophenone

乙酰苯CASNo:

98-86-2

所有物料

禁用

32

2-phenyl-2-propanol

2-苯异丙醇CasNo:

617-94-7

所有物料

禁用

33

华盛顿《儿童安全产品法案》最终条例——高度关注物质（CHCC）

66种高度关注物

小孩可接触部件

**要求不能含CHCC，如供货给**的产品含有其中任一种或多种CHCC即需向我们申报。

申报内容包括具体含有CHCC的零部件位置，CHCC的含量，以及是属于污染物[1]还是有意添加物[2]。

另外如果含有的CHCC是有意添加物请注明其在产品中的功能（**有专门申报格式）

34

2009/48/EC

1、EN71-319种元素及其化合物限量要求

2、玩具、玩具部件或玩具中极小的零部件中禁止使用CMR物质（C=致癌物质,M=致突变物质,R=生殖毒性物质）

3、可放入口中的玩具和三岁以下儿童使用的玩具亚硝胺的迁移量需小于等0.05mg/kg，亚硝胺化合物迁移量需小于等于1mg/kg

4、玩具产品中禁用以下55种致敏性芳香物质，如果在良好生产规范下技术上无法避免，则允许存在，但其含量不得高于100mg/kg

5、玩具或部件中以下11种致敏香料如果含量超过100mg/kg,则需在玩具、包装或附页中列明致敏香料的名称

小孩可接触部件

**实施日期：

2013年1月1日