医疗器械表格.docx

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医疗器械表格

医疗器械表格汇总

1、医疗器械购进记录

2、医疗器械验收记录

3、购进医疗器械拒收报告单

4、医疗器械退货通知单

5、售后退回医疗器械验收记录

6、不合格品报告表

7、医疗器械出库复核记录

8、医疗器械养护表

9、售后药品质量问题追踪表

10、医疗器械质量事故报告单

11、不良事件报告记录

12、质量查询、投诉的报告处理记录

13、顾客意见簿

11、缺货登记薄

医疗器械购进记录

品名

规格

数量

生产厂商

供货单位

批准文号

批号

有效期

进价

进价合计

统一售价

备注

医疗器械验收记录

验收日期：

年月日

品名

单位

规格

数量

供货单位

批准文号

批号

生产日期

有效

期至

生产厂商

验收合格数量

验收结论

备注

验收员签字：

医疗器械拒收报告单

名称

供货企业

数量

规格

有效期至

产品批号

生产企业

拒收原因

验收人员：

日期：

质量负责人意见

负责人：

日期：

总经理

意见

总经理：

日期：

医疗器械退货通知单

品名

金额

数量

购货

日期

规格

生产批号

生产

企业

供货

单位

退货

原因

仓储配送部

意见

质管部

意见

主管领导意见

销后退回医疗器械验收记录

验收

日期

品名

规格

批准文号

批号

有效

期至

生产企业

退回

单位

退回原因

退回数量

质量状况

验收

结论

备注

验收员签字：

不合格品报告表

通用名称

规格

生产企业

有效期至

质量标准

批准文号

产品批号

出厂检验

报告书号

生产日期

供货企业

购进日期

进货数量

验收人员

验收日期

不合格数量

不合格情况发现地点

不合格情况发现日期

不合格项目

质量检查验收员签名：

日期：

质量负责人意见

负责人签名：

日期：

总经理

审批意见

签名：

日期：

药品出库复核记录

销售日期

品名

规格

单位

数量

生产企业

生产批号

有效期

购货单位

质量状况

发货人

复核人

备注

月

日

顾客意见薄

顾客意见：

顾客建议：

顾客姓名电话年月日

改进措施：

经理年月日

缺货登记簿

姓名

住址电话

名称

生产厂商

规格

数量

主治功效

备注

营业员

意见

签字：

经理批示

签字：

答复意见

经办人：

医疗器械养护表

建档日期：

商品名称

批准文号

有效期

生产企业

存储要求

供货企业

邮编

地址

电话

用途

建档目的

质量标准

性状

质量问题摘要

检查时间

检查内容

质量问题

处理措施

养护员

备注

售后产品质量问题追踪表

时间

品名

规格

批号

生产企业

购货人

销售数量

销售日期

质量问题

处理时间

处理结果

责任人

备注

医疗器械质量事故报告单

报告部门：

品名

规格

数量

批号

供货单位

生产企业

质量情况：

报告人：

日期

报告部门意见：

负责人：

日期

质管部意见：

经手人：

日期

主管领导意见：

日期

处理结果跟踪：

质管部：

日期

备注：

不良事件报告记录

供货方名称

品名

规格型号

生产批号

灭菌批号

有效期

购入日期

购入数量

验收情况

许可证号

注册证号

用户名称

售出日期

售出数量

出库运输方式

事件过程

事件责任

事件处理结果

纠正预防措施

不良事件报告

申报人

质量查询便函

单位：

电话：

查询类别

产品质量：

查询□

服务质量：

查询□

方式

日期

品名

规格

批号

数量

用户主要意见

年月日

调查结果记录

调查人：

年月日

处理建议

质量管理部：

年月日

处理意见

总经理：

年月日

处理结果签复

实施人：

年月日

投诉受理记录表

单位（个人）：

电话：

投诉内容

产品质量：

服务质量：

方式

日期

品名

规格

批号

数量

用户主要意见

年月日

调查结果记录

调查人：

年月日

处理建议

质量管理部：

年月日

处理意见

总经理签字:

年月日

处理结果签复

实施人:

年月日

合格供货方档案表

编号：

建档时间：

企业名称

地址

法定代表人

联系电话

邮编

营业执照

许可证

生产经

营范围

经营方式

企业概况

年产值

获得主要荣誉

技术人员数

产品概况

主要产品：

质量概况：

质量保证

质量机构名称

质量认证情况

质量管理与制度情况

（按GMP或GSP管理）

质量负责人

姓名

性别

文化程度

职务

技术职工

质量工作年限

综合评价

审核以上这些资料符合规定，可以列入合格供货方档案。

质管员：

年月日

经理：

年月日

用户档案

用户名称

使用产品名称规格

质量反馈