抗菌药物敏感试验折点研究技术指导原则抗菌药物敏感

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4、折点研究贯穿新药研究全过程，其研究原理可以概括为：在了解药物自身的抗菌特点、对各种致病菌作用强弱后，通过体外和动物试验，或直接通过动物试验，建立PK/PD指数及反映疗效的靶值。
并利用此指数、靶值与人体结果有较好一致性的特点，进而建立。

5、进行感染动物PK/PD指数及靶值确定的动物实验室应为符合国家要求、具有实验动物使用许可证的从事感染动物研究的实验室。
具体要求可参照各项试验相关的指导原则。
（二） 人员资质各项实验人员应具有相应的实验技能与工作经历，应经过GCP培。

6、进行感染动物PK/PD指数及靶值确定的动物实验室应为符合国家要求、具有实验动物使用许可证的从事感染动物研究的实验室。
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