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1、gsp认证试题优秀word范文 24页本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！= 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ = gsp认证试题篇一：药店GSP认证知识试题和答案药店GSP认证知识试题 姓名_ 分数一、 判断题：（每题2分）1、非处方药发布广告不需要取得广告批准文号。（ ）2、标签或 说明书 上必须注明药品的商品名称。（ ） 3、医疗器械属于药品的一类。（ ）4、麻醉药品是实行特殊管理的药品之一。（ ）5、企业经营药品的储存要求其中冷藏温度为08。（ ）6、处方的审核、调配人员均应在处方上签字或盖章。（ ）7、药品不良反应是指

2、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。（ ）8、药品管理法规定，未注明有效期的药品按劣药论处。（ ）9、药品经营企业直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查，患有精神病、传染病、皮肤病的应及时辞退。（ ）10、药品管理法规定，零售药店药品拆零销售必须做好拆零记录。（ ）二、单项选择题：（每题3分）1、处方调配的步骤正确的是（ ）A、受理处方审查处方配方核对发药B、受理处方配方审查处方核对发药C、受理处方审查处方配方发药核对D、受理处方配方核对审查处方发药2、目前药房凭医生处方（加盖医疗部门印章）可出售的有（ ）。A、消毒药品 B、粉针剂及大输液 C、一类精神药品D、

3、抗生素3、药品拆零出售时，包装药袋应写明（ ）。A、药品生产厂名B、药品名称、用法、用量C、药品价格 D、药品批准文号4、门店销售处方用药时须经（ ）人员审核方可销售。A、执业药师 B、执业药师或具有药师以上职称 C、门店经理 D、驻店医师5、非处方药在其外包装上以（ ）标识。A、OTC B、RX C、RP D、PO6、药品经营企业销售中药材，必须标明（ ）A、规格B、价格C、功能主治D、产地7、对药品零售企业在验收药品时发现假劣药品或质量可疑的药品，必须（ ）。A、及时要求找供销厂商退换药品B、可按次品降价出售C、及时报告质量管理人员处理，必要时报当地药监部门D、自行销毁或封存8、药品生产的

4、批准文号必须由（ ）审批。A、国家制定的几个药品主管部门B、省级药品主管部门C、国家药品监督管理局（国家医药局）D、当地药品监督管理部门9、非处方药分甲、乙两类，（ ）更安全A、甲类 B、乙类 C、两类一样安全 D、不确定10、乙类非处方药的包装标识是（ ）A、绿底白字 B、红底白字 C、白底红字 D、绿底红字三、多选题（每题5分）1、OTC药品遴选原则是（ ）。A、质量稳定、使用方便 B、疗效可靠、使用方便C、应用安全、疗效确切 D、安全有序、价格合理2、制定药品管理法的目的是（ ）。A、保障人体用药安全 B、维护经营企业的利益C、维护人民健康 D、保证药品质量3、药品陈列、存放必须具有分开

5、的条件，做到（ ）。A、药品与非药品分开 B、处方药与非处方药分开C、一般药品与易串味药品分开 D、内服药与外用药分开4、药品内标签一般应包括（ ）。A、制造方法与工艺条件、药品化学结构、常用名称B、主要成分含量、品名、注册商标、C、主治、用量、用法、D、药品名称、生产批号、生产厂家5、经销进口药品，必须有加盖供货企业公章的（ ）A、进口药品标准证件 B、进口药品注册证复印件C、省级药检部门检验合格证复印件 D、口岸药检验报告书复印件6、要求对温湿度进行记录应是（ ）A、定时记录B、随时记录 C、每天上下午各一次 D、每天一次7、下列情况中（ ）是假药A、国务院药监管理部门规定禁止使用的 B、

6、药品成分不符合国家药品标准C、药品已过有效期 D、以他种药品冒充此种药品8、特殊管理的药品包括（ ）A、麻醉药品 B、精神药品 C、放射性药品 D、毒性药品9、抗结核用药应该遵循的原则是（ ）A、早期 B、适量 C、联合 D、全程和规律10、质量事故处理的“三不放过”原则指（ ）。A、事故原因不清不放过B、没有防范措施不放过C、事故责任者和群众没有受到教育不放过 D、不报告给行政主管部门不放过GSP认证知识试题答案一、 判断题1、2、3、4、5、6、7、 8二、单项选择题：1.B 2. D 3.B 4. B 5.A 6.D7.C 8.C9.B 10.A三、多项选择题1.ABCD 2.ACD3.

7、ABCD 4.CD 5.BD6.AC7.ABD8.ABCD 9.ABCD 10.ABC、10、 9篇二：GSP认证知识试题GSP认证知识试题GSP认证知识试题一、填空题1企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。2GSP要求冷库温度为210；阴凉库温度不高于20；常温库温度为030；各营业场所相对湿度应保持在4575之间。3药品储存时，应有效期标志。对近效期药品，应按月填报效期报表。4药品堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与营业场所散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。5药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等

8、方式，处方药不应采用开架自选的销售方式6进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书7药品营销宣传应严格执行国家有关广告的法律、法规、宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准8对库存药品进行定期质量检查，并作好检查养护记录应作好营业场所温湿度的监测与管理。并作好温湿度记录9本草明言十八反，半蒌贝蔹芨攻乌，藻戟遂芫俱战草，诸参辛芍叛藜芦10销售记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年三、简答题：1药品包装的标签和所附说明书上应有：答：生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应

9、有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等 GSP专业知识考试题1中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施办法于201X年12月1日正式实施2药品GSP认证是国家依法对药品经营企业实施监督检查并取得认可的一种制度3GSP要求企业设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。4验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年5GSP要求药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放；6药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。7药品出库记录，录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于

10、三年8企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。9购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。10GSP要求冷库温度为210；阴凉库温度不高于20；常温库温度为030；各库房相对湿度应保持在4575之间。11药品储存时，应有效期标志。对近效期药品，应按月填报效期报表。12药品堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。13退货记录应保存3年14销售记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。15处方药不应采用开架自选的销售方式16药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或

11、礼品销售等方式。17GSP质量管理的三层内涵：其一：“全过程”的质量管理。其二：全员参与的质量管理。其三：“全企业”的质量管理。18企业从事质量管理和检验的工作人员-应经专业培训和省级药品监督管理部门考试合格后，取得岗位合格证书方可上岗19进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书20药品营销宣传应严格执行国家有关广告的法律、法规、宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准；21企业已售出的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录。22库存养护中如发现质量问题，应悬挂明显标志和暂停发货，并尽快通知质量管理对实物

12、进行质量检查核对。23对库存药品进行定期质量检查，并作好检查养护记录24应作好库房温湿度的监测与管理。并作好温湿度记录25门店应在营业店堂明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿。1药品包装的标签和所附说明书上应有：生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等 2药品出库时，应按发货或配送凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。如发现以下问题应停止发货或配送，并报有关部门处理：（一）药品包装内有异常响动和液体渗漏；（二）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实

13、、封条严重损坏等现象；（三）包装标识模糊不清或脱落；（四）药品已超出有效期。 一、单项选择题1 零售连锁企业应建设以主要负责人为首，包括（ ）等业务部门负责人和企业质量机构负责人在内的质量领导组织。A、进货B、销售C、储运D、A+B+C2 零售连锁企业质量领导组织的主要职责是：（ ）实施企业质量方针，并保证质量管理工作人员行使职权。A、建立企业的质量体系B、建立企业质量管理机构C、建立企业质量管理制度D、建立企业质量考核体系3 零售连锁企业质量管理机构应负责建立 （ ）并包括质量标准等内容的质量档案。A、企业所经营医疗器械B、企业所经营血液制品C、企业所经营药品D、企业所经营首营药品4 门店在

14、接受药品配送时，可简化验收程序，但验收人员应按送货凭证对照实物，进行品名、规格、批号、生产厂商以及数量的核对，并在凭证上（ ）。A、签名B、打“P”C、有标识D、A+B+C5 门店应有与经营规模相适应的营业场所，其面积不少于 （ ）平方米。A、30B、40C、50D、606 国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时，供货单位应当同时提供以下资料：A、加盖供货单位公章进口药品注册证复印件B、加盖供货单位公章进口药品检验报告书复印件C、加盖供货单位公章注明“己抽样”并加盖公章的进口药品通关单复印件D、加盖供货单位公章进口药品注册证复印件、进口药品检验报告书或者注明“己抽样”并加盖公章的

15、进口药品通关单复印件7 验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的并有（ ）。A、名称B、主要成份以及注册证号C、中文说明书D、以上都是8 不合格药品应存放在不合格药品库（区），并有 （ ）色标志。A、红B、黄C、绿D、蓝9 企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为030，阴凉库温度不高于20；冷库库温度为210；各库房相对湿度应保持在（ ）之间。A、4060%B、4565%C、5075%D、4575%10 乙类处方药按规定要求颜色为（ ）A、绿底白字B、红底白字C、白底绿字D、白底红字11 GSP认证现场检查通过条件： （ ）A、严重缺陷0项；一般缺陷10%B、严重

16、缺陷0项；一般缺陷10%30%C、严重缺陷2项；一般缺陷10%D、严重缺陷2项；一般缺陷10%30%12 销售药品发现不合格时，应及时（ ）处理。A、立即停止销售B、继续销售C、收回所售药品D、A+C13 门店应根据需要配置符合药品特性要求的（ ）存放设备。A、保暖B、冷藏C、恒温D、通风14 店堂内陈列药品的质量和（ ）应符合规定。A、标签B、标识C、包装D、外型15 危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列（ ）A、代用品B、空包装C、代用品或空包装D、模拟品16 对陈列药品应按（ ）进行检查并记录，发现质量问题要及时处理。A、年B、季C、月D、天17 销售药品要严格遵守有关法律、法规

17、和制度，正确介绍（ ）A、药品的性能、用途、禁忌及注意事项B、不良反应C、功能主治一、填空1、企业应在仓库设置与企业规模相适应、符合卫生要求的验收养护室，其面积大型企业不小于50平方米；中型企业不小于40平方米；小型企业不小于（ ）平方米。2、企业质量管理员应行使质量管理职能，在企业内部对（）具有裁决权。3、企业质量管理员应负责起草企业（）制度，并指导、督促制度的执行。4、企业质量管理员应负责首营企业和（ ）的质量审核。5、验收记录应保存至超过药品有效期（ ）年，但不得少于（ ）年。6、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有（ ）。7、如发现有质量问题的药

18、品，应及时向（）报告。8、验收抽取的样品应具有（ ）。9、企业购进的中药材应标（ ）。10、企业签订进货合同应明确（）条款。11、企业购进的进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的 和复印件。12、验收首营品种应有该批号药品的（ ）报告书。13、企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核由质量管理员。除审核有关资料外，篇三：新版GSP认证当天试题及答案新修订药品GSP现场检查问卷（题库）一、填空题1. 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给药品经营许可证，无药品经营许可证的，不得经营药品。2. 药品经营企业必须按照国务

19、院药品监督管理部门依据本法制定的 药品经营质量管理规范经营药品。3. 药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗的行为4. 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。5.企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的 岗前培训和继续培训 。6.企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。7.企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。8.企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。9.企业

20、从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。10.企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。11.发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。12.发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用 直调方式购销药品。13. 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存。14.记录及凭证应当至少保存 5 年。15.企业发现已售出药品有严重质量问题，应当及时采

21、取措施追回药品 并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。16.企业应当协助药品生产企业履行召回义务，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录。17.新修订药品经营质量管理规范为药品经营质量管理的基本要求 。18.药品经营企业违反本规范的，由药品监督管理部门按照中华人民共和国管理法第七十九条的规定给予处罚。19.新修订药品经营质量管理规范自 201X年6月1日 起开始施行。20.企业的质量方针 以质量求生存、以质量促发展 。二、选择题1.药品经营企业购销药品必须有完整的C 。A.购进记录B.销售记录C.购销记录2.药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的 ABCDE 等措施，保

22、证药品质量。A.冷藏 B.冷冻C.防潮 D.防虫 E.防鼠3药品经营企业应当对其购销人员进行药品相关的 ABC ，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。A.法律培训 B.法规培训 C.专业知识培训4企业应当依据有关法律法规及规范的要求，建立质量管理体系，确定 B，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。A.质量目标 B.质量方针C.质量要求5. 企业制定的质量方针文件应当明确企业总的C ，并贯彻到药品经营活动的全过程。A.质量目标 B.质量要求C.质量目标和要求6. 企业制定的质量管理体系文件应当符合 C。A.法规要

23、求 B. 相关要求 C.企业实际7. 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括 ABC 档案、报告、记录和凭证等。A.质量管理制度B.部门及岗位职责 C.操作规程8.企业应当C 参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。A.关键人员B.部分人员C.全员9.企业的采购活动应当符合以下要求 AB C D：A.确定供货单位的合法资格；B.确定所购入药品的合法性；C.核实供货单位销售人员的合法资格；D.与供货单位签订质量保证协议。10.企业应当采用前瞻或回顾的方式，对药品流通过程中的 A 进行评估、控制、沟通和审核。A.质量风险 B.质量安全 C.药品包装11.

24、企业负责人是药品质量的 B ，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。A. 责任人B.主要责任人 C.次要责任人12.文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁等应当按照 C 进行，并保存相关记录。A.质量管理制度B. 文件制度 C.文件管理操作规程13.数据的更改应当经C 审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。A.总经理 B.董事长 C.质量管理部门14.计算机系统运行中涉及企业经营和管理数据应当采用安全、可靠的方式储存并 A 。A.按日备份 B.按周备份 C.按月备份

25、15.企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取A 及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。A.近效期预警 B.定期预警C.到期前1天16.对存在质量问题的药品应当采取哪些措施？ ABCA.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门B.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录C.对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施17.药品发生哪些情况时不得出库，应该及时报告质量管理部门？ ABCA.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题B.包装内有异常响动或液体渗漏C.药品已超过有效期18.企业应当制定冷藏、冷冻药品运输 A ，对运输途中可能发生的设

26、备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。A. 应急预案 B.制度C.路线 19.下列哪些情形之一的药品，按劣药论处？ ABA.未标明有效期或更改有效期的B.不注明或更改生产批号的C.近效期的20.有下列哪些情形之一的药品，按假药论处？ABA.变质的B.被污染的C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的篇四：新版GSP考试题库心正大药房新版GSP考试试卷日期部门 姓名 计分1、GSP的中文全称是（ ）A药品生产质量管理规范B药品营销质量管理规范C药品经营质量管理规范D药品销售质量管理规范2、新版GSP的实施时间是（ ）A 201X年11月6日 B 201X年1月2

27、2日C 201X年6月1日D 201X年1月1日3、制定GSP的依据是（ ）A中华人民共和国刑法 B中华人民共和国药品管理法及其实施条例 C中华人民共和国药典 D药品流通监督管理办法4、药品经营企业违反GSP的，药品监督管理部门给予处罚的依据是( )A中华人民共和国刑法B中华人民共和国药品管理法C中华人民共和国药典D药品流通监督管理办法5、GSP对下列哪个岗位人员学历要求最高（ ）A法人代表B企业负责人C质量负责人D部门负责人6、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（ ）A质量负责人 B企业质量管理部门C企业质量管理机构 D企业的质量领导组织7、GSP实施细则中对药品经营企业规

28、模划分依据指标是（）A员工总人数B经营场地及仓库用房总面积 C年利税总额 D年药品销售总额8、签发质量方针正式文件的是（）A企业法人代表 B企业总经理 C企业负责人 D质量负责人9、负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（）A业务采购部门B质量管理部门 C财务部门D企业经理室10、下列选项中哪个表示非处方药的为 ( )A Rx B APCC OTC D EXP11、乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ ）A白色 B红色C黑色D绿色12、GSP要求记录及凭证应当至少保存（ ）A 2年B 3年C 4年D 5年13、首营品种不包括（）A 新产品 B新规格 C 新批号D 新包装14、GSP规定药品

29、经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（ ）A35%60% B 35%50%C 40%60%D 35%75%15、从事直接接触药品岗位的人员进行健康检查的频度是（ ）A每季度B每年度C岗前及年度D每两年16、GSP要求下列哪个岗位的工作人员不得兼职其他业务工作（ ） A采购 B验收 C运输 D销售17、GSP要求不得采用开架自选的方式陈列和销售的是（ ）A外用药 B内服药 C处方药D非处方药18、验收抽取的样品应当具有（ ）A可追溯性 B有效性 C合理性D代表性19、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品（ ）相关活动A运输B销售C使用D调配20、拆零销售是将（）拆分销售的方式A运输包装 B

30、储藏包装 C最小包装D外包装21、下列哪项不是实施GSP的宗旨（ ）A加强药品经营质量管理B规范药品经营行为C规范药品流通秩序 D保障人体用药安全有效下列哪项不是制定药品管理法的宗旨（）A维护人民身体健康B加强药品的监督管理C保证药品质量 D增进药品疗效22、下列哪项不需要在营业场所的显著位置悬挂？（）A药品经营许可证 B营业执照C药品经营质量管理规范认证证书 D税务登记证23、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，不合格药品为（）A绿色B红色C黄色D白色24、拆除外包装的零货药品应当（ ）A分开存放 B分类存放 C专库存放 D集中存放25、下列哪种情况不需要执行GSP？（ ）A药品生产企业销售药品 B药品流通过程中涉及储存与运输等环节C药品经营企业采购、储存等环节 D 计划 生育技术服务机构的药品采购、储