FMEA评价准则.docx

1、FMEA评价准则DFMEA嚴重度評價準則效應判定準則：效應的嚴重度級別無警告的嚴重危害嚴重級別很高。潛在失效模式影響車輛安全運行，包含不符合政府法規。失效發生時無預警。10有警告的嚴重危害嚴重級別很高。潛在失效模式影響車輛安全運行，包含不符合政府法規。失效發生時有預警。9很高車輛/系統無法運行(喪失基本功能)8高車輛/系統能運行，但性能下降。顧客很不滿意。7中等車輛/系統能運行，但舒適/方便失效。顧客不滿意。6低車輛/系統能運行，但舒適/方便性能下降。顧客有些不滿意。5很低裝配和最後完工/尖響和卡嗒聲不符合要求，多數顧客發現有缺陷(多於75%)。4輕微裝配和最後完工/尖響和卡嗒聲不符合要求，5

2、0%的顧客發現有缺陷。3很輕微裝配和最後完工/尖響和卡嗒聲不符合要求，有辨識能力的顧客發現有缺陷(少於25%)。2無沒有可識別的影響1QS & SAE FMEA J1739產品FMEA嚴重度評價級別對功能(F)或外觀(A)的影響程度10災難：無警告的危害(F)包含安全，不符合法規9幾乎是災難：有警告的危害(F)包含安全，不符合法規8極高(Extreme)：喪失系統功能(F)系統不能使用，但不是安全、不符合法規等事件76很高(Significant)：困擾 (A&F)失效造成使用者很大的困擾，如：痛苦(F) 喪失部份系統功能，但仍可使用無安全顧慮54中等(Moderately S)：不滿意(A&

3、F)失效發生時，使用者會注意到其不良影響，如：難以適用、難以使用、不舒適等(F)部份系統操作降低功能，且功能逐漸退化32低，可忽略：妨礙、引人注目(F) 有妨礙，但可能會忽略(A) 使用者可能只注意到產品上的次要不良影響1未必發生/次要：不可察覺、不會注意(F) 結果在產品功能上不會有任何可察覺的影響(A)使用者不會注意到這個結果 CTIPFMEA嚴重度評價準則效應判定準則：效應的嚴重度應首先考慮最終顧客，如併製造/組裝皆發生缺陷，則採用較高兩級的嚴重度。級別顧客效應製造/組裝效應無警告的嚴重危害嚴重級別很高。潛在失效模式影響車輛安全運行，包含不符合政府法規。失效發生時無警告。可能危及作業員而

4、無警告10有警告的嚴重危害嚴重級別很高。潛在失效模式影響車輛安全運行，包含不符合政府法規。失效發生時有警告。可能危及作業員但有警告9很高車輛/系統無法運行(喪失基本功能)產品可能必須100%丟棄，或車輛/系統要在修理部門修理1小時以上。8高車輛/系統能運行，但性能下降。顧客很不滿意。產品可能必須要篩選，且丟棄部份；或車輛/系統要在修理部門修理0.51小時。7中等車輛/系統能運行，但舒適/方便失效。顧客不滿意。可能部份(100%)產品不經篩選被丟棄；或車輛/系統在修理部門修理0.5小時。6低車輛/系統能運行，但舒適/方便性運行性能下降。100%的產品需要重新加工；或車輛/系統要下生產線修理，但不

5、用到修理部門。5很低裝配和完工/尖響和卡嗒聲令人不舒服，大多數顧客發現有缺陷(多於75%)。產品可能必須要篩選，沒有被丟棄，但部份(100%)需要重新加工。4輕微裝配和完工/尖響和卡嗒聲令人不舒服，50%顧客發現有缺陷。部份(100%)產品必須在生產線工站外重新加工，沒有丟棄3很輕微裝配和完工/尖響和卡嗒聲令人不舒服，很少顧客發現有缺陷(少於25%)。部份(100%)產品必須在生產線工站上重新加工，沒有被丟棄。2無沒有可識別的影響對作業或作業員輕微不方便；或無影響。1QS & SAE FMEA J1739過程FMEA嚴重度評價-製程級別對現狀或下游製程的影響程度10操作安衛考量：傷害作業人員法

6、規考量：不符合法規9內部生產停頓、下游顧客生產停頓、完全未交8機具設備明顯停頓一段時間；重大財務衝擊；內部生產停頓會造成延誤或短交76可能造成機具設備的損壞，但可在合理及可忍受時間內修復造成下游作業嚴重崩潰或重大生產衝擊，如：額外重工、重大報廢、WIP明顯增加54可能造成工模治具的損壞，但可在合理及可忍受時間內予以更換或修復在整個生產作業中會被注意到的衝擊，如：報廢、重工、主要效率散失3低：麻煩對製程及某些下游造成有限的衝擊，如：人工效率散失、次要重工2很低、不可忽略：會注意到限制於某製程；不會衝擊到下游製程1次要、可忽略：不可察覺，除了作業員自己不會注意到 CTI過程FMEA嚴重度評價-產品

7、最終效果級別對功能(F)或外觀(A)的影響程度10災難：無警告的危害(F)包含安全，不符合法規9幾乎是災難：有警告的危害(F)包含安全，不符合法規8極高(Extreme)：喪失系統功能(F)系統不能使用，但不是安全、不符合法規等事件76很高(Significant)：困擾 (A&F)失效造成使用者很大的困擾，如：痛苦(F) 喪失部份系統功能，但仍可使用無安全顧慮54中等(Moderately S)：不滿意(A&F)失效發生時，使用者會注意到其不良影響，如：難以適用、難以使用、不舒適等(F)部份系統操作降低功能，且功能逐漸退化32低，可忽略：妨礙、引人注目(F) 有妨礙，但可能會忽略(A) 使用

8、者可能只注意到產品上的次要不良影響1未必發生/次要：不可察覺、不會注意(F) 結果在產品功能上不會有任何可察覺的影響(A)使用者不會注意到這個結果 CTI(同DFMEA)DFMEA發生度評價準則失效發生可能性可能的失效率PPK級別很高：持續發生的失效 100件/每千輛車0.55 50件/每千輛車 0.55高：反覆發生的失效 20件/每千輛車 0.78 10件/每千輛車 0.86中等：偶爾發生的失效 5件/每千輛車 0.94 2件/每千輛車 1.00低：相對很少發生的失效1件/每千輛車 1.10 0.5件/每千輛車 1.20極低：失效不太可能發生 0.1件/每千輛車 1.30 0.010件/每千

9、輛車 1.67 QS & SAE FMEA J1739 per thousand vehicles / itemsPFMEA發生度評價準則失效發生可能性可能的失效率PPK級別很高：持續發生的失效 100件/每千件0.55 50件/每千件 0.55高：反覆發生的失效 20件/每千件 0.78 10件/每千件 0.86中等：偶爾發生的失效 5件/每千件 0.94 2件/每千件 1.001件/每千件 1.10低：相對很少發生的失效 0.5件/每千件 1.20 0.1件/每千件 1.30極低：失效不太可能發生 0.010件/每千件 1.67 QS & SAE FMEA J1739 per thousa

10、nd pieces產品FMEA發生度評價失效發生可能性以類似產品於類似使用狀況下的實際操作為基礎，其設計生命期間可能的失效率級別很高：幾乎不可避免12.5%12.5%高：狀況重複發生5.00%2.50%中等：狀況偶爾發生1.25%0.25%0.10%低：相對很少發生的失效250 PPM50 PPM極低：失效不太可能發生 1 PPMCTIPFMEA發生度評價與顯著變數相關的SPC為基準以實際操作表現的資料為基礎，或類似的歷史資料級別極高(Extreme)：幾乎不可避免10.0%很高：狀況重複發生10.00%高：狀況重複發生SPC有問題，但有某些管制5.00%中等：狀況偶爾發生3標準差的管制，但偶

11、爾會出界2.5%1.0%低：相對很少發生3標準差管制0.5%1000PPM(0.1 %)很低：4標準差管制250 PPM幾乎極少：5標準差管制50 PPM極少(Remote)：失效不太可能發生6標準差管制 1 PPMCTIDFMEA偵測度評價準則偵測度被設計控制偵測的可能性級別絕對不肯定設計控制將不能或不可能找出潛在的起因/機理及後續的失效模式；或根本沒有設計控制很極少設計控制只有很極少的機會能找出潛在起因/機理及後續的失效模式極少設計控制只有極少的機會能找出潛在的起因/機理及後續的失效模式很少設計控制有很少的機會能找出潛在的起因/機理及後續的失效模式少設計控制有較少的機會能找出潛在的起因/機

12、理及後續的失效模式中等設計控制有中等機會能找出潛在的起因/機理及後續的失效模式中上設計控制有中上機會能找出潛在的起因/機理及後續的失效模式多設計控制有較多機會能找出潛在的起因/機理及後續的失效模式很多設計控制有很多機會能找出潛在的起因/機理及後續的失效模式幾乎肯定設計控制幾乎肯定能夠找出潛在的起因/機理及後續的失效模式QS & SAE FMEA J1739產品FMEA偵測度評價級別達到的時機/時程表/時間架構直到失效發生不可偵測可偵測無遮蔽的失效 當產品在現場操作模式下有警告的失效，但是警告在失效發生之前，如：警示燈、不正常雜音當產品不在任何操作模式下，可在現場偵測到，如：使用者檢查、自我診斷

13、、預防保養服務在出貨後，但顧客或使用者收到前可以偵測到及矯正，如：供應鏈檢驗、裝機檢查、起動在成品出貨前可以偵測到及矯正，如：生產/製程控制、測試、品質稽核、GMP-在大量生產前可以偵測到及矯正，如：預先生產品質計畫、流程確認、試產-在設計釋出前可以偵測到及矯正，如：設計確認、設計審查在工程雛型前可以偵測到及矯正，如：數學計算、模型、模擬CTIPFMEA偵測度評價準則偵測度評價準則檢查類型偵測度分級方法級別123幾乎不可能確定絕對無法偵測無法偵測或沒有檢查很微小現行控制方法將不可能偵測僅能以間接的或隨機檢查來達到控制微小現行控制方法只有很微小的機會去偵測僅能以目視檢查來達到控制很小現行控制方法

14、只有很小的機會去偵測僅能以雙重的目視檢查來達到控制小現行控制方法可能可以偵測以圖表方法(如SPC)來達到控制中等現行控制方法可能可以偵測在零件離開工站後以計量值量具來控制，或執行100%量規測定中上現行控制方法有好的機會去偵測於後續作業中偵測，或執行作業前準備和首件檢驗(僅適用作業前準備)高現行控制方法有好的機會去偵測當場偵錯，或以多重接受準則在後續作業偵錯，如庫存、挑選、設置、驗證。不接受缺陷零件很高現行控制方法幾乎確定可以偵測當場偵錯(有自動停止功能的自動化量具)，缺陷零件不能通過幾乎肯定現行控制方法肯定可以偵測製程/產品設計了防錯法，不會生產出缺陷零件QS & SAE FMEA J173

15、9檢查類型：1 防錯； 2 量測； 3 人工檢查製程FMEA偵測度評價偵測可靠度達成級別SQC達成：失效輸出的機率差(Bad)：比80%差極(Extreme)可能：1/20不好(Poor)：80%85%很(High)可能： 1/20 1/50普通(Fair)：90%95%98%中等(Moderate)可能： 1/100 1/200 1/500好(Good)：99.00%99.50%低(Low)： 1/1,000 1/2,00很好(Great)：99.80%99.99%或更好極少(Remote)： 1/5,000 1/10,000CTI設備嚴重度評價準則效應效應的嚴重度級別無警告的嚴重危害嚴重級

16、別很高。影響作業者、工廠或保養人員安全，或此影響不符合政府法規。失效發生時無預警。10有警告的嚴重危害嚴重級別很高。影響作業者、工廠或保養人員安全，或此影響不符合政府法規。失效發生時有預警。9很高停擺時間超過8小時或生產不良零件超過4小時8高停擺時間在48小時或生產不良零件在24小時7中等停擺時間在14小時或生產不良零件在12小時6低停擺時間在0.51小時或生產不良零件在1小時內5很低停擺時間在1030分鐘但未生產不良零件4輕微停擺時間在10分鐘內但未生產不良零件3很輕微製程參數變化不在規格界限內。調整或其他製程管制需在生產過程中進行。未停擺及生產不良零件2無製程參數變化在規格界限內。調整或其

17、他製程管制可以在正常保養期間進行1SAE FMEA J1739設備發生度評價準則失效發生可能性作業時數內的可能失效數以使用者需要時間為基準的可靠度級別失效每小時發生1 in 1R(t)1%：MTBF約為使用者需要時間的10%失效每班發生1 in 8R(t)5%：MTBF約為使用者需要時間的30%失效每天發生1 in 24R(t)20%：MTBF約為使用者需要時間的60%失效每週發生1 in 80R(t)37%：MTBF與使用者需要時間相當失效每月發生1 in 350R(t)60%：MTBF大於使用者需要時間的2倍失效每季發生1 in 1000R(t)78%：MTBF大於使用者需要時間的4倍失效

18、每半年發生1 in 2500R(t)85%：MTBF大於使用者需要時間的6倍失效每年發生1 in 5000R(t)90%：MTBF大於使用者需要時間的10倍失效每2年發生1 in 10,000R(t)95%：MTBF大於使用者需要時間的20倍失效每5年發生1 in 25,000R(t)98%：MTBF大於使用者需要時間的50倍 SAE FMEA J1739設備偵測度評價準則偵測度判定準則級別很低設計或設備管制不能偵測出潛在原因及其後續的失效，或沒有設計或設備管制10低設計或設備管制沒有預防失效發生。失效發生後，設備管制將隔離原因及其後續的失效模式7中等設計管制可以偵測出潛在原因及其後續失效模式。設備管制將提供一個即將發生的失效指標5高設計管制可以偵測出潛在原因及其後續失效模式。設備管制將可預防即將發生的失效且隔離原因3很高設計管制可以偵測出潛在原因及其後續失效模式。設備管制不需要1SAE FMEA J1739