药剂学名词解释.docx

1、药剂学名词解释Good manufacturing practice(GMP) 药品生产质量管理规范Standard operating procedure(SOP) 标准操作规范Good laboratory practice(GLP) 药物非临床研究质量管理规范Good clinical practice(GCP) 药物临床试验管理规范Glycerin 甘油Dimethyl sulfoxide(DMSO) 二甲亚砜Polyethylene glycol(PEG) 聚乙二醇Liquid paraffin 液状石蜡Flavouring agents 矫味剂Coloring agents 着色剂

2、Phase volume ratio 相容积比：油水两相的容积之比。High pressure homogenizer 乳匀机Colloid mill 胶体磨Ultrasonic homogenizer 超声波乳化器Sterility assurance level(SAL) 无菌保证水平（10-6）Heat sterilization 热力灭菌法Medium filtration 介质过滤Cake filtration 滤饼过滤Ray sterilization 射线灭菌法Intracutaneous injection 皮内注射Subcutaneous injection 皮下注射Intr

3、amuscular injection 肌内注射Intravenous injection 静脉注射Additives for injection 注射剂的附加剂Rabbit test 家兔法（热原检测）Limulus lysate test 鲎试剂法（热原检测）Electrolyte infusions 电解质输液Nutrition infusions 营养输液Colloid infusions 胶体Drug-containing infusions 含药输液Sterile powder for injection 注射用无菌粉末Ophthalmic preparation 眼用制剂Dry

4、granulation 干法制粒Solid bridge 固体桥Mechanical interlocking bonds 机械镶嵌Pregelatinized starch 预胶化淀粉Microcrystalline cellulose（MCC） 微晶纤维素Carboxymethylcellulose sodium(CMC-Na) 羧甲基纤维素钠Sodium carboxymethyl starch(CMS-Na) 羧甲基淀粉钠Low-subsituted hydroxypropylcellulose(L-HPC) 低取代羟丙基纤维素Croscarmellose sodium(CCMC-Na

5、) 交联羧甲基纤维素钠Polyvinylpolypyrrolidone(PVPP) 交联聚维酮Effervescent disintegrants 泡腾崩解剂：碳酸氢钠与枸橼酸混合物Magnesium stearate 硬脂酸镁Silica gel 微粉硅胶Talc 滑石粉Hydrogenated vegetable oil 氢化植物油Sodium lauryl sulfate 十二烷基硫酸钠Laminating tablets 裂片 Enteric capsules 肠溶胶囊Dimethyl ether(DME) 二甲醚Foaming agents 起泡剂Foam stabilizer 稳泡

6、剂Antifoaming agents 消泡剂Stress testing 强化试验：即影响因素试验Accelerated testing 加速试验Long-term testing 长期试验Lead optimization 先导化合物的优化Candidate selection 确定候选化合物Current Good Manufacture Practice(cGMP) Life cycle management 药品的生命周期管理Therapeutic index 治疗指数Target product profile（TPP） 目标产品特征Target product quality p

7、rofile（TPQP） 目标产品质量特征Fraction of absorption（Fa） 口服吸收分数Physiologically based gastrointestinal model 胃肠道生理模型Bioavailability classification system（BCS） 生物药剂学分类系统Decoction 煎煮法Maceration 浸渍法Percolation 渗漉法Vapor distillation 水蒸气蒸馏法Ultrasound-assisted extraction（UAE） 超声波提取法Medicinal liquor 酒剂Separation by

8、sedimentation 沉降分离法Separation by centrifuge 离心分离法Separation by filtering 过滤分离法Cyclodextrin（CD） 环糊精Nanoemulsion 纳米乳Submicroemulsion 亚微乳Spray drying 喷雾干燥法Spray congealing 喷雾凝结法Fluidized bed coating 流化床包衣法Multiorfice-centrifugal process 多孔离心法Spinning disk atomization 转碟法Unilamellar vesicles 单层脂质体Multil

9、amellar vesicles(MLVs) 多层脂质体Endocytosis/phagocytosis 内吞Encapsulation efficiency(EE) 包封率Loading efficiency(LE) 载药率Erodible matrix tablets 溶蚀性骨架片Osmotic pressure active ingredients 渗透压活性物质Gastric floating retention 胃内漂浮滞留Gastric adhesives retention 胃壁黏附滞留1 绪论1. Pharmaceutics (Pharmacy) 药剂学：是研究药物制剂的基本理

10、论，处方设计，制备工艺，质量控制，合理使用等内容的综合性应用技术科学。2. Dosage forms 剂型：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式，就叫做药物剂型，简称剂型。3. Pharmaceutical preparations 药物制剂：各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的并规定有适应症、用法和用量的具体品种，简称制剂。4. Drug delivery system(DDS) 药物传递系统：把药物在必要的时间、以必要的量、输送到必要的部位，以达到最大的疗效和最小的毒副作用。5. Pharmacopoeia 药典：是一个国

11、家记载药品标准，规格的法典，一般由国家药典委员会组织编著，出版，并由政府颁布，执行，具有法律约束力。6. Prescritption (Ethical) drug 处方药：必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配，购买并在医生指导下使用的药品。7. OTC 非处方药：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断，购买和使用的药品。2 药物溶液的形成理论8. Dielectric constant() 介电常数：指将相反电荷在溶液中分开的能力，大的溶剂的极性大，小的溶剂的极性小。9. Solubility parameter（） 溶解度参数：指同种分子间的内聚力，表示分子极性大小的一

12、种能力，越大，机型越大；若两种组分的越接近，越能互溶；若两组分不形成氢键，也无其他的相互作用，且两组分的值相等，则该溶液为理想溶液。10. Solubility 溶解度：指在一定温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中溶解的最大药量，常用一定温度下100g溶剂中溶解溶质的最大克数来表示。11. Intrinsic solubility 特性溶解度：指药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用时所形成的饱和溶液的浓度。12. Equilibrium solubility 平衡溶解度：即表观溶解度。13. Polymorphism 多晶型：是药物的重要物理性质之一。即一种物质存在

13、着一种以上的晶型。多晶型物质的化学成分相同，但其结晶内部的物理晶格结构不同，因而在宏观上表现出不同的熔点、密度、溶解度、溶出速度以及化学稳定性等。3 表面活性剂14. Surfactants 表面活性剂：使液体的表面张力显著下降的物质。15. Span 脂肪酸山梨坦，是失水山梨醇脂肪酸酯，是由山梨糖醇及其单酐和二酐与脂肪酸反应而成的脂类化合物的混合物，商品名为司盘。16. Tween 吐温：是聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯，是由失水山梨醇脂肪酸酯与环氧乙烷反应生成的亲水性化合物。17. Poloxamer 泊洛沙姆：商品名普朗尼克，有各种不同分子量的产品，分子量可在1000-14000，HLB值0

14、.5-3.0。18. Critical micelle concentration(CMC) 临界胶束浓度：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度，即溶液物理性质急剧发生变化时的浓度。19. Hydrophile-lipophile balance(HLB) 亲水亲油平衡值：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力，越亲油HLB值越接近0，越亲水HLB值越接近20。20. Maximum additive concentration(MAC) 最大增溶浓度：当表面活性剂用量为1克时增溶药物达到饱和的浓度，CMC越小，缔合数越大，MAC就越高。21. Krafft 点 随温度升高至某一温

15、度，其溶解度急剧升高，该温度称为Krafft点， 是离子表面活性剂的特征值，也是表面活性剂应用温度的下限。22. Cloudpoint 昙点： 因加热聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液而发生混浊的现象称为起昙，此时的温度称为昙点或浊点。4 微粒分散体系 5 药物制剂的稳定性 6 粉体学研究 7 流变学基础23. Half life 半衰期：反应物降解一半所需的时间，记作t。24. Shelf life 有效期：药物降解百分之十所需的时间，称为十分之一衰期，记作t0.9。25. Specific acid-base catalysis 专属酸碱催化：许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解的催化

16、作用。26. Critical relation humidity（CRH） 临界相对湿度：吸湿量开始急剧增加的相对湿度，药物的CRH越小，越易吸湿。27. Geometric diameter 几何学粒子径：根据几何学尺寸定义的粒子径。28. Settling velocity diameter 沉降速度相当径：在液相中与粒子的沉降速度相等的球形粒子的直径。29. Sieving diameter 筛分径：当粒子通过粗筛网且被截留在细筛网时，可用筛下直径和筛上直径表示。8 药物制剂的设计30. Quality by design(QbD) 质量源于设计：合理的处方和工艺设计，是药物产品质量的

17、有效保证，质量不是通过检验实现的，而是通过设计赋予的。31. Partition coefficient(P) 油/水分配系数：代表药物分配在油相和水相中的比例，是分子亲脂特性的度量，在药剂学研究中主要用于预见药物对在体组织的渗透或吸收难易程度，lgP越大，药物亲脂性越强，测定时，药物浓度均指非解离型药物的浓度。32. Distribution coefficient 分布系数：直接根据药物在水相中的浓度（非解离与解离之和）计算得到的油水分配系数，也称为表观分配系数。33. Sink condition 漏槽条件：当溶出介质中药物的浓度远小于其饱和浓度，即满足漏槽条件，包括药物在体内的吸收。3

18、4. Relative humidity（RH） 相对湿度：在一定总压与温度下，空气中水蒸气分压与饱和空气中水蒸气分压之比，空气的RH%越大，露置在空气中的物料越易吸湿。35. Rule of five Lipinsky五原则：候选化合物可形成的氢键数要小于5，分子量要小于500，lgP小于5时，药物口服吸收的效率才较好。36. Factorial design 析因设计法：又称析因实验，是一种多因素的交叉分组实验方法。可广泛筛选和评价多变量系统中各个因素的影响力，也是检验各因素之间交互作用的一种有效手段。37. Central composite design（CCD） 星点设计法：是一种可

19、用于多因素响应面分析的实验设计方法，是在析因设计的基础上加上星点和中心点的设计。应用响应面分析，可以更准确细致地拟合各因素的影响力及相互作用关系，从而找到最优条件的组合。38. Orthogonal design 正交设计法：适用于试验各个因素的影响力是相互独立地位情况下，可以用正交设计法设计试验参数，并用普通的统计分析方法分析实验结果，推断个因素的最佳水平或最优方案。9 液体制剂39. Solubilizer 增溶剂：指具有增溶能力的表面活性剂。40. Solubilization 增溶：指某些难溶性药物在表面活性剂作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。41. Hydrotropy

20、 agents 助溶剂：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物，复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。42. Cosolvents 潜溶剂：使药物的溶解度出现极大值的混合溶剂 43. Cosolvency 潜溶：混合溶剂中各溶剂达某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，且药物溶解度出现极大值的现象44. Preservative 防腐剂：指防止药物制剂由于细菌、霉菌、酶等微生物的污染而产生变质的添加剂。45. Solutions 溶液剂：指药物溶解于溶剂中形成的澄明液体制剂。46. Aromatic waters 芳香水剂：指芳

21、香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。47. Syrups 糖浆剂：指含药物的浓蔗糖水溶液48. Tinctures 酊剂：指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂49. Spirits 醑剂：指挥发性药物的浓乙醇溶液50. Glycerins 甘油剂：指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。51. Paints 涂剂：用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤，口或喉部黏膜的液体制剂52. Sols 溶胶剂：指固体药物微粒分散在水中形成的非均匀状态的液体制剂，又称疏水胶体溶液，属热力学不稳定系统。53. Suspensions 混悬剂：指难溶性固体微粒分散在分散介质中形成的非均匀的液体制剂。属热力学

22、不稳定体系。54. Suspending agents 助悬剂：指能增加分散介质的粘度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。55. Humectants 润湿剂：指能增加疏水性药物被水润湿能力的附加剂。56. Sedimentation rate 沉降容积比：指沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比，值越大混悬剂越稳定。57. Flocculation value 絮凝度：反映絮凝剂对混悬剂稳定性的重要参数，絮凝度越大，絮凝效果越好。58. Emulsions 乳剂：指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。59. Emulsifying a

23、gents/Emulsifier： 乳化剂：能显著降低油水两相表面张力并能在乳滴周围形成牢固的乳化膜的物质。60. Delamination 分层：乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，又叫乳析（creaming）。61. Flocculation 絮凝：乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象。62. Flocculating agents 絮凝剂：使混悬微粒絮凝时加入的电解质或使混悬剂产生絮凝作用的附加剂。63. Phase inversion 转相：由于某些条件的变化而改变乳剂的类型，向乳剂中加入相反类型的乳化剂可使乳剂转相。64. Phase inversion critical po

24、int 转相临界点：转相时两种乳化剂的量比。65. Coalescence 合并：乳剂中的乳滴周围有乳化膜存在，乳化膜破裂导致乳滴变大，称为合并。66. Demulsification 破裂：合并进一步发展使乳剂分为油水两相，称为破裂。67. Rancidify 酸败：乳剂受外界因素及微生物的影响，使油相或乳化剂等发生变化而引起变质的现象。68. Emulsifier in oil method 油中乳化剂法：先将乳化剂分散于油相中研匀后，加水相制备成初乳，然后稀释至全量。69. Emulsifier in water method 水中乳化剂法：先将乳化剂分散于水中研匀，再将油加入用力搅拌形

25、成初乳，然后加水稀释至全量。70. Nascent soap method 新生皂法：将油水两相混合时，两相界面上生成的新生皂类产生乳化的方法。71. Alternate addition method 两相交替加入法：向乳化剂中每次少量交替地加入水或油，边加边搅拌，即可形成初乳。72. Liniments 搽剂：指专供揉搽皮肤表面用的液体制剂73. Lotions 洗剂：指专供涂抹，敷于皮肤的外用液体制剂74. Nasal drops 滴鼻剂：专供滴入鼻腔内使用的液体制剂75. Ear drops 滴耳剂：供滴入耳腔内的外用液体制剂76. Gargles 含漱剂：指用于喉咙，口腔清洗的液体制

26、剂77. Drop dentifrices 滴牙剂：指用于局部牙孔的液体制剂78. mixtures /mists 合剂：指以水为溶剂含一种或一种以上的药物成分的内服液体制剂。10 灭菌制剂与无菌制剂（注射剂与滴眼剂）79. Sterilization灭菌：用物理或化学方法杀灭或除去所有致病或非致病的微生物繁殖体和芽孢。80. Antisepsis防腐：用物理或化学方法抑制微生物的生长和繁殖。81. Disinfection消毒：用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物。82. Sterilization preparations 灭菌制剂：采用某一物理或化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽

27、孢的一类制剂。83. Sterility prepatations 无菌制剂：指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类制剂。84. Aseptic processing 无菌操作法：指在无菌控制条件下制备无菌制剂的操作方法。85. Electrodialysis method(EM) 电渗析法：用于原水处理，可去除原水中带电荷的某些离子或杂质，依据在电场作用下栗子定向迁移及交换膜的选择性透过原理设计的。86. Reverse osmotic method 反渗透法：在盐溶液上施加一个大于此盐溶液渗透压的压力，则盐溶液中的水将会向纯水一侧渗透，反渗透的结果能使水从浓

28、溶液中分离出来。87. Ion-exchange method 离子交换法：采用离子交换树脂，除去水中存在的阴阳离子的方法，制得的水为去离子水。88. Distillation method 蒸馏法：在纯化水的基础上进行可制备注射用水，可除去水中所有的不挥发性微粒（包括悬浮物、胶体、细菌、病毒、热原等）、可溶性小分子无机盐、有机盐，是最经典、最可靠的制备注射用水的方法。89. Injections 注射剂：俗称针剂，指专供注入机体内的一种制剂。由药物，溶剂，附加剂及特制的容器所组成。90. Isoosmotic solution 等渗溶液：指与血浆渗透压相等的溶液91. Isotonic so

29、lution 等张溶液：指与红细胞张力相等的溶液92. Pyrogen 热原：是微生物产生的内毒素（endotoxin），注射后能引起人体特殊致热反应，由磷脂，脂多糖和蛋白质组成，其中脂多糖是内毒素的主要成分，通常认为热原=内毒素=脂多糖。93. Infusion solutions 输液：指由静脉滴注输入人体内的，不含防腐剂或抑菌剂，用量大而且直接进入血液的大剂量注射液。11 固体制剂-1（散剂、颗粒剂和片剂）94. Sieving method 筛分法：利用筛网的孔径大小将物料进行分离的方法。95. Dry bulb temperature 干球温度t：普通温度计在空气中测得的温度。96.

30、 Wet bulb temperature 湿球温度tw：在温度计的感温球包以湿纱布置于空气中达到平衡时测得的温度。（饱和空气中，tw=t；未饱和空气中，twt）97. Equilibrium water 平衡水分：指物料表面产生的水蒸气压与空气中水蒸气分压相同时物料中所含的水分，是不能干燥除去的水分。98. Free water 自由水分：指在物料所含的水分中多于平衡水分的部分，是能干燥去除的水分。99. Bound water 结合水分：以物理化学方式结合的水分，干燥速度缓慢，与物料性质有关，与空气状态无关。100. Nonbound water 非结合水分：以物理方式结合的水分，与物料的

31、结合力很弱，干燥速度较快。101. Powders 散剂：指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。102. Granules 颗粒剂：药物与辅料混合制成的颗粒状制剂。103. Tablets 片剂：药物与适宜的辅料均匀混合后压制而成的片状或异型片状制剂，主要供口服使用，是目前应用最广泛的剂型之一。104. Compressed Tablets 普通片：药物与辅料混合压制而成的未包衣的片剂。105. Coated Tablets 包衣片：在普通片的外表面包上一层衣膜的片剂。根据包衣材料不同可分为：糖衣片，薄膜衣片，肠溶衣片。106. Effervescent Tablets 泡腾片：含有泡腾崩解剂的片剂。遇水时泡腾崩解剂产生大量二氧化碳气体，从而使片剂迅速崩解。107. Chewable Tablets 咀嚼片：在口中嚼碎后再咽下去的片剂。108. Dispersible Tablets 分散片：遇水迅速崩解并均匀分散的片剂，加水中分散后饮用，也可咀嚼或含服。109. Sustained/Controlled release Tablets 缓/控释片：能够控制药物释放速度，以延长药物作用时间的一类片剂。（在水中或规定释放介质中缓慢的非恒速/恒速或接近恒速释放药物的