药剂学名词解释.docx
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药剂学名词解释
Goodmanufacturingpractice（GMP）药品生产质量管理规范
Standardoperatingprocedure（SOP）标准操作规范
Goodlaboratorypractice（GLP）药物非临床研究质量管理规范
Goodclinicalpractice（GCP）药物临床试验管理规范
Glycerin甘油
Dimethylsulfoxide（DMSO）二甲亚砜
Polyethyleneglycol（PEG）聚乙二醇
Liquidparaffin液状石蜡
Flavouringagents矫味剂
Coloringagents着色剂
Phasevolumeratio相容积比：
油水两相的容积之比。
Highpressurehomogenizer乳匀机
Colloidmill胶体磨
Ultrasonichomogenizer超声波乳化器
Sterilityassurancelevel（SAL）无菌保证水平（≤10-6）
Heatsterilization热力灭菌法
Mediumfiltration介质过滤
Cakefiltration滤饼过滤
Raysterilization射线灭菌法
Intracutaneousinjection皮内注射
Subcutaneousinjection皮下注射
Intramuscularinjection肌内注射
Intravenousinjection静脉注射
Additivesforinjection注射剂的附加剂
Rabbittest家兔法（热原检测）
Limuluslysatetest鲎试剂法（热原检测）
Electrolyteinfusions电解质输液
Nutritioninfusions营养输液
Colloidinfusions胶体
Drug-containinginfusions含药输液
Sterilepowderforinjection注射用无菌粉末
Ophthalmicpreparation眼用制剂
Drygranulation干法制粒
Solidbridge固体桥
Mechanicalinterlockingbonds机械镶嵌
Pregelatinizedstarch预胶化淀粉
Microcrystallinecellulose（MCC）微晶纤维素
Carboxymethylcellulosesodium（CMC-Na）羧甲基纤维素钠
Sodiumcarboxymethylstarch（CMS-Na）羧甲基淀粉钠
Low-subsitutedhydroxypropylcellulose（L-HPC）低取代羟丙基纤维素
Croscarmellosesodium（CCMC-Na）交联羧甲基纤维素钠
Polyvinylpolypyrrolidone（PVPP）交联聚维酮
Effervescentdisintegrants泡腾崩解剂：
碳酸氢钠与枸橼酸混合物
Magnesiumstearate硬脂酸镁
Silicagel微粉硅胶
Talc滑石粉
Hydrogenatedvegetableoil氢化植物油
Sodiumlaurylsulfate十二烷基硫酸钠
Laminatingtablets裂片
Entericcapsules肠溶胶囊
Dimethylether（DME）二甲醚
Foamingagents起泡剂
Foamstabilizer稳泡剂
Antifoamingagents消泡剂
Stresstesting强化试验：
即影响因素试验
Acceleratedtesting加速试验
Long-termtesting长期试验
Leadoptimization先导化合物的优化
Candidateselection确定候选化合物
CurrentGoodManufacturePractice（cGMP）
Lifecyclemanagement药品的生命周期管理
Therapeuticindex治疗指数
Targetproductprofile（TPP）目标产品特征
Targetproductqualityprofile（TPQP）目标产品质量特征
Fractionofabsorption（Fa）口服吸收分数
Physiologicallybasedgastrointestinalmodel胃肠道生理模型
Bioavailabilityclassificationsystem（BCS）生物药剂学分类系统
Decoction煎煮法
Maceration浸渍法
Percolation渗漉法
Vapordistillation水蒸气蒸馏法
Ultrasound-assistedextraction（UAE）超声波提取法
Medicinalliquor酒剂
Separationbysedimentation沉降分离法
Separationbycentrifuge离心分离法
Separationbyfiltering过滤分离法
Cyclodextrin（CD）环糊精
Nanoemulsion纳米乳
Submicroemulsion亚微乳
Spraydrying喷雾干燥法
Spraycongealing喷雾凝结法
Fluidizedbedcoating流化床包衣法
Multiorfice-centrifugalprocess多孔离心法
Spinningdiskatomization转碟法
Unilamellarvesicles单层脂质体
Multilamellarvesicles（MLVs）多层脂质体
Endocytosis/phagocytosis内吞
Encapsulationefficiency（EE）包封率
Loadingefficiency（LE）载药率
Erodiblematrixtablets溶蚀性骨架片
Osmoticpressureactiveingredients渗透压活性物质
Gastricfloatingretention胃内漂浮滞留
Gastricadhesivesretention胃壁黏附滞留
1绪论
1.Pharmaceutics（Pharmacy）药剂学：
是研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制，合理使用等内容的综合性应用技术科学。
2.Dosageforms剂型：
适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式，就叫做药物剂型，简称剂型。
3.Pharmaceuticalpreparations药物制剂：
各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的并规定有适应症、用法和用量的具体品种，简称制剂。
4.Drugdeliverysystem（DDS）药物传递系统：
把药物在必要的时间、以必要的量、输送到必要的部位，以达到最大的疗效和最小的毒副作用。
5.Pharmacopoeia药典：
是一个国家记载药品标准，规格的法典，一般由国家药典委员会组织编著，出版，并由政府颁布，执行，具有法律约束力。
6.Prescritption（Ethical）drug处方药：
必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配，购买并在医生指导下使用的药品。
7.OTC非处方药：
不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断，购买和使用的药品。
2药物溶液的形成理论
8.Dielectricconstant（ε）介电常数：
指将相反电荷在溶液中分开的能力，ε大的溶剂的极性大，ε小的溶剂的极性小。
9.Solubilityparameter（δ）溶解度参数：
指同种分子间的内聚力，表示分子极性大小的一种能力，δ越大，机型越大；若两种组分的δ越接近，越能互溶；若两组分不形成氢键，也无其他的相互作用，且两组分的δ值相等，则该溶液为理想溶液。
10.Solubility溶解度：
指在一定温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中溶解的最大药量，常用一定温度下100g溶剂中溶解溶质的最大克数来表示。
11.Intrinsicsolubility特性溶解度：
指药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用时所形成的饱和溶液的浓度。
12.Equilibriumsolubility平衡溶解度：
即表观溶解度。
13.Polymorphism多晶型：
是药物的重要物理性质之一。
即一种物质存在着一种以上的晶型。
多晶型物质的化学成分相同，但其结晶内部的物理晶格结构不同，因而在宏观上表现出不同的熔点、密度、溶解度、溶出速度以及化学稳定性等。
3表面活性剂
14.Surfactants表面活性剂：
使液体的表面张力显著下降的物质。
15.Span脂肪酸山梨坦，是失水山梨醇脂肪酸酯，是由山梨糖醇及其单酐和二酐与脂肪酸反应而成的脂类化合物的混合物，商品名为司盘。
16.Tween吐温：
是聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯，是由失水山梨醇脂肪酸酯与环氧乙烷反应生成的亲水性化合物。
17.Poloxamer泊洛沙姆：
商品名普朗尼克，有各种不同分子量的产品，分子量可在1000-14000，HLB值0.5-3.0。
18.Criticalmicelleconcentration（CMC）临界胶束浓度：
表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度，即溶液物理性质急剧发生变化时的浓度。
19.Hydrophile-lipophilebalance（HLB）亲水亲油平衡值：
表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力，越亲油HLB值越接近0，越亲水HLB值越接近20。
20.Maximumadditiveconcentration（MAC）最大增溶浓度：
当表面活性剂用量为1克时增溶药物达到饱和的浓度，CMC越小，缔合数越大，MAC就越高。
21.Krafft点随温度升高至某一温度，其溶解度急剧升高，该温度称为Krafft点，是离子表面活性剂的特征值，也是表面活性剂应用温度的下限。
22.Cloudpoint昙点：
因加热聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液而发生混浊的现象称为起昙，此时的温度称为昙点或浊点。
4微粒分散体系5药物制剂的稳定性6粉体学研究7流变学基础
23.Halflife半衰期：
反应物降解一半所需的时间，记作t½。
24.Shelflife有效期：
药物降解百分之十所需的时间，称为十分之一衰期，记作t0.9。
25.Specificacid-basecatalysis专属酸碱催化：
许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解的催化作用。
26.Criticalrelationhumidity（CRH）临界相对湿度：
吸湿量开始急剧增加的相对湿度，药物的CRH越小，越易吸湿。
27.Geometricdiameter几何学粒子径：
根据几何学尺寸定义的粒子径。
28.Settlingvelocitydiameter沉降速度相当径：
在液相中与粒子的沉降速度相等的球形粒子的直径。
29.Sievingdiameter筛分径：
当粒子通过粗筛网且被截留在细筛网时，可用筛下直径和筛上直径表示。
8药物制剂的设计
30.Qualitybydesign（QbD）质量源于设计：
合理的处方和工艺设计，是药物产品质量的有效保证，质量不是通过检验实现的，而是通过设计赋予的。
31.Partitioncoefficient（P）油/水分配系数：
代表药物分配在油相和水相中的比例，是分子亲脂特性的度量，在药剂学研究中主要用于预见药物对在体组织的渗透或吸收难易程度，lgP越大，药物亲脂性越强，测定时，药物浓度均指非解离型药物的浓度。
32.Distributioncoefficient分布系数：
直接根据药物在水相中的浓度（非解离与解离之和）计算得到的油水分配系数，也称为表观分配系数。
33.Sinkcondition漏槽条件：
当溶出介质中药物的浓度远小于其饱和浓度，即满足漏槽条件，包括药物在体内的吸收。
34.Relativehumidity（RH）相对湿度：
在一定总压与温度下，空气中水蒸气分压与饱和空气中水蒸气分压之比，空气的RH%越大，露置在空气中的物料越易吸湿。
35.RuleoffiveLipinsky五原则：
候选化合物可形成的氢键数要小于5，分子量要小于500，lgP小于5时，药物口服吸收的效率才较好。
36.Factorialdesign析因设计法：
又称析因实验，是一种多因素的交叉分组实验方法。
可广泛筛选和评价多变量系统中各个因素的影响力，也是检验各因素之间交互作用的一种有效手段。
37.Centralcompositedesign（CCD）星点设计法：
是一种可用于多因素响应面分析的实验设计方法，是在析因设计的基础上加上星点和中心点的设计。
应用响应面分析，可以更准确细致地拟合各因素的影响力及相互作用关系，从而找到最优条件的组合。
38.Orthogonaldesign正交设计法：
适用于试验各个因素的影响力是相互独立地位情况下，可以用正交设计法设计试验参数，并用普通的统计分析方法分析实验结果，推断个因素的最佳水平或最优方案。
9液体制剂
39.Solubilizer增溶剂：
指具有增溶能力的表面活性剂。
40.Solubilization增溶：
指某些难溶性药物在表面活性剂作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。
41.Hydrotropyagents助溶剂：
指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物，复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。
42.Cosolvents潜溶剂：
使药物的溶解度出现极大值的混合溶剂
43.Cosolvency潜溶：
混合溶剂中各溶剂达某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，且药物溶解度出现极大值的现象
44.Preservative防腐剂：
指防止药物制剂由于细菌、霉菌、酶等微生物的污染而产生变质的添加剂。
45.Solutions溶液剂：
指药物溶解于溶剂中形成的澄明液体制剂。
46.Aromaticwaters芳香水剂：
指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。
47.Syrups糖浆剂：
指含药物的浓蔗糖水溶液
48.Tinctures酊剂：
指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂
49.Spirits醑剂：
指挥发性药物的浓乙醇溶液
50.Glycerins甘油剂：
指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。
51.Paints涂剂：
用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤，口或喉部黏膜的液体制剂
52.Sols溶胶剂：
指固体药物微粒分散在水中形成的非均匀状态的液体制剂，又称疏水胶体溶液，属热力学不稳定系统。
53.Suspensions混悬剂：
指难溶性固体微粒分散在分散介质中形成的非均匀的液体制剂。
属热力学不稳定体系。
54.Suspendingagents助悬剂：
指能增加分散介质的粘度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。
55.Humectants润湿剂：
指能增加疏水性药物被水润湿能力的附加剂。
56.Sedimentationrate沉降容积比：
指沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比，值越大混悬剂越稳定。
57.Flocculationvalue絮凝度：
反映絮凝剂对混悬剂稳定性的重要参数，絮凝度越大，絮凝效果越好。
58.Emulsions乳剂：
指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。
59.Emulsifyingagents/Emulsifier：
乳化剂：
能显著降低油水两相表面张力并能在乳滴周围形成牢固的乳化膜的物质。
60.Delamination分层：
乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，又叫乳析（creaming）。
61.Flocculation絮凝：
乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象。
62.Flocculatingagents絮凝剂：
使混悬微粒絮凝时加入的电解质或使混悬剂产生絮凝作用的附加剂。
63.Phaseinversion转相：
由于某些条件的变化而改变乳剂的类型，向乳剂中加入相反类型的乳化剂可使乳剂转相。
64.Phaseinversioncriticalpoint转相临界点：
转相时两种乳化剂的量比。
65.Coalescence合并：
乳剂中的乳滴周围有乳化膜存在，乳化膜破裂导致乳滴变大，称为合并。
66.Demulsification破裂：
合并进一步发展使乳剂分为油水两相，称为破裂。
67.Rancidify酸败：
乳剂受外界因素及微生物的影响，使油相或乳化剂等发生变化而引起变质的现象。
68.Emulsifierinoilmethod油中乳化剂法：
先将乳化剂分散于油相中研匀后，加水相制备成初乳，然后稀释至全量。
69.Emulsifierinwatermethod水中乳化剂法：
先将乳化剂分散于水中研匀，再将油加入用力搅拌形成初乳，然后加水稀释至全量。
70.Nascentsoapmethod新生皂法：
将油水两相混合时，两相界面上生成的新生皂类产生乳化的方法。
71.Alternateadditionmethod两相交替加入法：
向乳化剂中每次少量交替地加入水或油，边加边搅拌，即可形成初乳。
72.Liniments搽剂：
指专供揉搽皮肤表面用的液体制剂
73.Lotions洗剂：
指专供涂抹，敷于皮肤的外用液体制剂
74.Nasaldrops滴鼻剂：
专供滴入鼻腔内使用的液体制剂
75.Eardrops滴耳剂：
供滴入耳腔内的外用液体制剂
76.Gargles含漱剂：
指用于喉咙，口腔清洗的液体制剂
77.Dropdentifrices滴牙剂：
指用于局部牙孔的液体制剂
78.mixtures/mists合剂：
指以水为溶剂含一种或一种以上的药物成分的内服液体制剂。
10灭菌制剂与无菌制剂（注射剂与滴眼剂）
79.Sterilization灭菌：
用物理或化学方法杀灭或除去所有致病或非致病的微生物繁殖体和芽孢。
80.Antisepsis防腐：
用物理或化学方法抑制微生物的生长和繁殖。
81.Disinfection消毒：
用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物。
82.Sterilizationpreparations灭菌制剂：
采用某一物理或化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类制剂。
83.Sterilityprepatations无菌制剂：
指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类制剂。
84.Asepticprocessing无菌操作法：
指在无菌控制条件下制备无菌制剂的操作方法。
85.Electrodialysismethod（EM）电渗析法：
用于原水处理，可去除原水中带电荷的某些离子或杂质，依据在电场作用下栗子定向迁移及交换膜的选择性透过原理设计的。
86.Reverseosmoticmethod反渗透法：
在盐溶液上施加一个大于此盐溶液渗透压的压力，则盐溶液中的水将会向纯水一侧渗透，反渗透的结果能使水从浓溶液中分离出来。
87.Ion-exchangemethod离子交换法：
采用离子交换树脂，除去水中存在的阴阳离子的方法，制得的水为去离子水。
88.Distillationmethod蒸馏法：
在纯化水的基础上进行可制备注射用水，可除去水中所有的不挥发性微粒（包括悬浮物、胶体、细菌、病毒、热原等）、可溶性小分子无机盐、有机盐，是最经典、最可靠的制备注射用水的方法。
89.Injections注射剂：
俗称针剂，指专供注入机体内的一种制剂。
由药物，溶剂，附加剂及特制的容器所组成。
90.Isoosmoticsolution等渗溶液：
指与血浆渗透压相等的溶液
91.Isotonicsolution等张溶液：
指与红细胞张力相等的溶液
92.Pyrogen热原：
是微生物产生的内毒素（endotoxin），注射后能引起人体特殊致热反应，由磷脂，脂多糖和蛋白质组成，其中脂多糖是内毒素的主要成分，通常认为热原=内毒素=脂多糖。
93.Infusionsolutions输液：
指由静脉滴注输入人体内的，不含防腐剂或抑菌剂，用量大而且直接进入血液的大剂量注射液。
11固体制剂-1（散剂、颗粒剂和片剂）
94.Sievingmethod筛分法：
利用筛网的孔径大小将物料进行分离的方法。
95.Drybulbtemperature干球温度t：
普通温度计在空气中测得的温度。
96.Wetbulbtemperature湿球温度tw：
在温度计的感温球包以湿纱布置于空气中达到平衡时测得的温度。
（饱和空气中，tw=t；未饱和空气中，tw＜t）
97.Equilibriumwater平衡水分：
指物料表面产生的水蒸气压与空气中水蒸气分压相同时物料中所含的水分，是不能干燥除去的水分。
98.Freewater自由水分：
指在物料所含的水分中多于平衡水分的部分，是能干燥去除的水分。
99.Boundwater结合水分：
以物理化学方式结合的水分，干燥速度缓慢，与物料性质有关，与空气状态无关。
100.Nonboundwater非结合水分：
以物理方式结合的水分，与物料的结合力很弱，干燥速度较快。
101.Powders散剂：
指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。
102.Granules颗粒剂：
药物与辅料混合制成的颗粒状制剂。
103.Tablets片剂：
药物与适宜的辅料均匀混合后压制而成的片状或异型片状制剂，主要供口服使用，是目前应用最广泛的剂型之一。
104.CompressedTablets普通片：
药物与辅料混合压制而成的未包衣的片剂。
105.CoatedTablets包衣片：
在普通片的外表面包上一层衣膜的片剂。
根据包衣材料不同可分为：
糖衣片，薄膜衣片，肠溶衣片。
106.EffervescentTablets泡腾片：
含有泡腾崩解剂的片剂。
遇水时泡腾崩解剂产生大量二氧化碳气体，从而使片剂迅速崩解。
107.ChewableTablets咀嚼片：
在口中嚼碎后再咽下去的片剂。
108.DispersibleTablets分散片：
遇水迅速崩解并均匀分散的片剂，加水中分散后饮用，也可咀嚼或含服。
109.Sustained/ControlledreleaseTablets缓/控释片：
能够控制药物释放速度，以延长药物作用时间的一类片剂。
（在水中或规定释放介质中缓慢的非恒速/恒速或接近恒速释放药物的
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