药物制剂工高级药物制剂工理论复习题精选试题.docx

1、药物制剂工高级药物制剂工理论复习题精选试题药物制剂工-高级药物制剂工理论复习题1、流化态制粒，干燥，气体输送，起模，泛丸，包衣等工艺设备所用空气净化，尾气应除尘排空，山风口应该有的装置是（）A.自动开关装置B.防止空气倒灌装置C.防污染装置D.防鼠装置2、可用于能耐受较高温度，却不宜被蒸汽穿透，或者易被湿热破坏的物品的灭菌方法为（）A.紫外线灭菌法B.社热灭菌法C.辐射灭菌法D.干热灭菌法3、药品生产质量管理规范是（）A.GAPB.GCPC.GMPD.GSP4、根据药品管理法规定，有下列情形的为劣药（）A.药品所含成份与国家药品规定的成分不符合的B.变质的C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用

2、的D.超过有效期的5、药品生产企业应建立三级质量分析制度（）A.车间、班组、岗位三级B.厂、车间、工序三级C.厂、科室、车间三级D.剂型、品种、岗位三级6、现行的中华人民共和国药典是（）A.1985版B.1990版C.2005版D.2021版7、对生产记录中不符合要求的填写方法，必须由谁更正并签字（）A.工艺员B.班组长C.质检员D.填写员8、成品放行前，由（）批生产记录并签字.A.厂技术管理部门B.厂质量管理部门C.生产车间D.成品仓储部门9、缓冲室，传递柜，传递窗等缓冲设施的两门应保持的状态是（）A.只有在物料传递时才可同时打开，在不工作时，注意关闭传递柜（或窗）的门B.不能同时打开，在不

3、工作时，注意关闭传递柜（或窗）的门C.不能同时打开，在不工作时，注意至少关闭传递柜（或窗）一侧的门D.只有在物料传递时才可同时打开，在不工作时，注意至少关闭传递柜（或窗）一侧的门10、生产必须使用专用设备和独立的空气净化系统的药品是（）A.头孢类抗生素药品B.磺胺类抗生素药品C.B内酰胺结构类D.降血压药品11、用物理化学法等方法杀灭物体上或介质中的病原微生物的繁殖体，但不能完全杀死芽孢，此法为（）A.灭菌B.消毒C.除菌D.抑菌12、药品生产洁净室（区）的空气洁净度级别划分为（）A.一个B.二个C.三个D.四个13、拣选后药材的洗涤应使用的水为（）A.回收水B.工业去离子水C.工业用水D.流

4、动水14、100级，10000级洁净区用的清洁用水应经（）A.过滤、灭菌B.灭菌C.煮沸D.过滤15、关于中药生产操作区中制剂，中药材的前处理、提取、浓缩以及动物器官、组织的洗涤或处理等生产操作区要求，下列说法那种是正确的（）A.中药材的前处理、提取、浓缩生产操作区应严格分开B.中药材的前处理与动物器官、组织的洗涤或处理等生产操作区严格分开C.中药制剂应与中药材的前处理、提取、浓缩以及动物器官、组织的洗涤或处理等生产操作区严格分开D.中药材的浓缩与动物器官、组织的洗涤或处理等生产操作区严格分开16、不经过前处理，直接用于生产的中药或饮片需要（）A.无菌包装B.纸包装C.单层包装D.双层包装17

5、、环氧乙烷具有非常强的渗透力和扩散能力，其灭菌的机理主要是（）A.变性B.氧化C.电力分析D.烷基化18、传动机械的安装应加避震，消声装置。动态测试时，洁净室内噪声不得超过（）A.40dBB.50dBC.60dBD.70dB19、清场结束后由车间（）复查合格发给“清场合格证”A.工艺员B.质检员C.质量管理员D.车间技术主任20、新修订的中华人民共和国药品管理法立法的目的是（）A.保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益B.保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民用药的安全C.保证药品质量，保障人民用药的安全，维护人民身体健康和用药的合法权益D.保证药品质

6、量，增进药品疗效。保障人民用药安全，维护人民身体健康21、生产企业购人物料办理入库，应（）A.检验合格的入库B.直接入库C.不准入库D.入库后待检22、药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括（）A.制度和记录两大类B.标准和记录两大类C.工作标准和原始记录两大类D.技术标准和原始记录两大类23、有机溶剂残留量测定方法是（）A.化学法B.物理法C.薄层色谱法D.气象色谱法24、无菌室的室温和相对湿度为（）A.15-20C30%40%B.16-24C45%60%、C.18-25C45%60%D.18-26C45%65%25、除中药饮片外，国产药品的质量必须符合（）A.中国人民共和国药典B.国家药

7、品标准C.制剂配制规范D.企业内控标准26、贵细药材、毒、麻、精、贵重药等原料的备料应当（）A.单人备料，双人送料，双人收料，物料封口要加封条B.双人备料，单人送料，双人收料，物料封口要加封条C.双人备料，双人送料，双人收料，物料封口要加封条D.双人备料，双人送料，单人收料，物料封口要加封条27、车间向仓库限额领用原辅料、包装材料应根据（）A.生产指令B.工艺规程C.生产计划D.库存数量28、关于医药职业道德描叙错误的是（）A.医药职业道德和其他职业道德一样，具有相同的特点B.医药职业道德具有全人类性C.医药职业道德具有严肃性D.医药职业道德具有平等性E.医药职业道德具有历史继承性和连续性29

8、、以下选项中，实行特殊管理的药品是（）A.预防性生物制品B.麻醉药品C.处方药D.非处方药30、药品生产许可证的有效期是（）A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年31、药品广告的内容必须以国务院药品监督管理部门批准的（）A.临床结果为准B.药理资料为准C.标签为准D.说明书为准32、药品生产企业生产某药品，必须取得该药品的（）A.注册证B.专利C.新药证书D.批准文号33、对撤销批准文号但已经生产的药品，负责监督销毁的部门是（）A.省级药品监督管理部门B.地级市药品监督管理部门C.省级工商行政管理部门D.当地药品监督管理部门34、若某药品导致严重的不良反应，对该药品可以采取紧急控制措施的部门

9、是（）A.国务院药品监督管理部门、省级药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门、省级药品检验机构C.省级药品监督管理部门、地级市药品监督管理部门D.省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门35、药品监督管理部门在药品监督检验中违法收取检验费。由其上级部门（）A.责令退还B.予以没收C.处违法所得二倍以下罚款D.予以整顿36、药品生产企业所生产的具有有效期规定的药品的生产，检验记录应保存（）A.有效期满后一年B.有效期满后半年C.有效期满后一年半D.有效期满后二年37、无特别要求时，药品生产洁净区的相对湿度控制在（）A.30%60%B.25%65%C.45%65%D.40%75%38、每批药品的每

10、一生产阶段完成后清场必须由（）A.生产操作人员B.班组长C.质检员D.工艺员39、片剂制粒叙述错误的是（）A.改善原辅料的流动性B.增大物料的松密度使空气逸出C.使片剂的疗效提高D.避免粉末分层40、压片时可以因以下除一之外各项原因造成粘冲（）A.压力过大B.颗粒含水过多C.润滑剂混不均匀D.冲模表面粗糙41、需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）（）A.物料B.批号C.标准操作规程D.工艺用水E.洁净室（区）42、药品生产工艺中使用的水（）A.物料B.批号C.标准操作规程D.工艺用水E.洁净室（区）43、原料、辅料、包装材料等（）A.物料B.批号C.标准操作规程D.工艺用水E.洁净室（

11、区）44、经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法（）A.物料B.批号C.标准操作规程D.工艺用水E.洁净室（区）45、用以追溯和审查该批药品的生产历史（）A.物料B.批号C.标准操作规程D.工艺用水E.洁净室（区）46、粘合剂（）A.干淀粉B.硬脂酸镁C.50%乙醇D.乳糖E.羟丙基甲基纤维素水溶液47、崩解剂（）A.干淀粉B.硬脂酸镁C.50%乙醇D.乳糖E.羟丙基甲基纤维素水溶液48、润湿剂（）A.干淀粉B.硬脂酸镁C.50%乙醇D.乳糖E.羟丙基甲基纤维素水溶液49、润滑剂（）A.干淀粉B.硬脂酸镁C.50%乙醇D.乳糖E.羟丙基甲基纤维素水溶液50、稀释剂（）A.干淀粉B.硬脂酸镁C

12、.50%乙醇D.乳糖E.羟丙基甲基纤维素水溶液51、颗粒的均匀度影响片剂的（）A.片重B.硬度C.片重差异D.崩解度E.片剂形状52、下冲下陷的程度决定片剂（）A.片重B.硬度C.片重差异D.崩解度E.片剂形状53、上冲下陷的程度决定片剂（）A.片重B.硬度C.片重差异D.崩解度E.片剂形状54、冲头和冲模决定（）A.片重B.硬度C.片重差异D.崩解度E.片剂形状55、崩解剂性质和用量影响片剂（）A.片重B.硬度C.片重差异D.崩解度E.片剂形状56、Na2S2O5()A.等渗调节剂B.抗氧剂C.局部止痛剂D.增溶剂E.pH调节剂57、三氯叔丁醇（）A.等渗调节剂B.抗氧剂C.局部止痛剂D.增

13、溶剂E.pH调节剂58、卵磷脂（）A.等渗调节剂B.抗氧剂C.局部止痛剂D.增溶剂E.pH调节剂59、葡萄糖（）A.等渗调节剂B.抗氧剂C.局部止痛剂D.增溶剂E.pH调节剂60、Na2HPO4-NaH2PO4缓冲液（）A.等渗调节剂B.抗氧剂C.局部止痛剂D.增溶剂E.pH调节剂61、药品生产洁净室（区）内不得设置地漏（）A.100级B.10000级C.两者都是D.两者都不是62、药品生产洁净室（区）内操作人员不应裸手操作（）A.100级B.10000级C.两者都是D.两者都不是63、该区域仅限于生产操作人员和经批准的人员进入（）A.100级B.10000级C.两者都是D.两者都不是64、口

14、服液配制（）A.100级B.10000级C.两者都是D.两者都不是65、注射剂的稀配（）A.100级B.10000级C.两者都是D.两者都不是66、假药质量符合（）A.国家药品标准B.进口药品质量标准C.两者都是D.两者都不是67、国产药品质量必须符合（）A.国家药品标准B.进口药品质量标准C.两者都是D.两者都不是68、中华人民共和国药典属（）A.国家药品标准B.进口药品质量标准C.两者都是D.两者都不是69、劣药质量符合（）A.国家药品标准B.进口药品质量标准C.两者都是D.两者都不是70、局颁药品标准为（）A.国家药品标准B.进口药品质量标准C.两者都是D.两者都不是71、普通片剂做检查

15、（）A.崩解度B.溶出度C.两者都是D.两者都不是72、含有消化液中难容药物的片剂做检查（）A.崩解度B.溶出度C.两者都是D.两者都不是73、软胶囊剂检查（）A.崩解度B.溶出度C.两者都是D.两者都不是74、栓剂做检查（）A.崩解度B.溶出度C.两者都是D.两者都不是75、控释片剂（）A.崩解度B.溶出度C.两者都是D.两者都不是76、苯酚（）A.抑菌剂B.局部止痛剂C.二者均是D.二者均不77、三氯叔丁醇（）A.抑菌剂B.局部止痛剂C.二者均是D.二者均不78、羟苯脂类（）A.抑菌剂B.局部止痛剂C.二者均是D.二者均不79、盐酸普鲁卡因（）A.抑菌剂B.局部止痛剂C.二者均是D.二者均

16、不80、国内发生重大灾情时，国务院规定的部门可以紧急调用生产企业的药品（）81、经国务院药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。（）82、除中药饮片外，药品生产企业生产药品必须按照省级药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。（）83、药品生产许可证应当标明有效期。（）84、药品监督管理部门对下级药品监督管理部门违反药品监督管理法的行政行为，有权予以改变。（）85、处方药在大众传媒介发布广告时不得宣传疗效。（）86、药品广告不得利用名人的形象作证明。（）87、发运的中药材必须注明品名、产地、日期和调出单位。（）88、药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。

17、（）89、城乡集市贸易市场可以出售所有中药材。（）90、生产企业可以直接向个体医疗诊所出售药品。（）91、国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。（）92、不注明生产批号的药品按劣药论处。（）93、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。（）94、对药品生产企业专门用于配制假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。（）95、滴丸剂和软胶囊剂均可采用滴制法制备，故是属同一剂型药剂。（）96、违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，一年内不受理该品种的广告市批申请。（）97、药品生产企业生产药品时

18、，对处方原辅料缺乏可以用同类药品代替。（）98、用于静脉、脊柱注射的注射液不得加抑菌剂。（）99、药品监督管理部门对药品经营企业进行监督检查时，必须出示证明文件。（）100、中药饮片必须按照（）炮制A.中华人民共和国药典B.省级药品标准C.国家药品监督管理局颁布的药品标准D.企业药品标准E.省级药品监督管理局制定并报国家药品监督管理局备案的炮制规范101、输液的质量要求与注射剂基本相同，但在（）上要求更高A.无菌B.无热原C.澄明度D.与血液等渗E.含量102、清场要求室内不得存放与下次生产无关的物品包刮（）A.物料B.文件C.记录D.容器E.标签103、片剂具有（）等特点A.质量稳定B.服用

19、方便C.生物利用度高D.成本低E.使用方便104、一步制粒是集物料的（）等过程在同一设备内一次完成A.粉碎B.混合C.制软材D.制粒E.干燥105、厢式干燥时，应注意（）A.湿颗粒制好后应迅速干燥B.温度视药物的性质而定，并缓慢升温C.勤翻动D.控制厚度，不要超过2cmE.放置一定时间后干燥106、不得从事直接接触药品的生产的人员有（）A.传染病患者B.体表有伤口者C.高血压患者D.皮肤病患者E.心脏病107、属于湿法制粒的操作是（）A.制软材B.结晶过筛选颗粒加润滑剂C.将大片碾碎、整粒D.软材过筛制湿颗粒E.湿颗粒干燥108、我国药品监督管理机构分为（）A.行政监督机构B.技术监督机构C.

20、生产监督机构D.流通监督机构E.使用监督机构109、我国现行药品生产质量管理规范适用于（）A.大输液的生产B.原料药的合成生产C.原料药生产中影响质量的关键工序D.片剂，胶囊剂、丸剂的生产E.外用膏剂的生产110、合法的药品生产企业应同时持有（）A.营业执照B.药品生产许可证C.GMP认证证书D.新药证书E.规定有适应症或功能主治的物质111、滴丸基质应具备的条件是（）A.不与主药发生作用，不影响主药疗效B.有适当的比重C.对人体无伤害D.常温下保持固态E.基质在60C100C下能熔化，遇冷立即凝固成固体112、依据我国药品生产质量管理规范的规定“批号”系指（）A.用于识别药品生产时间的数字B

21、.用于识别“批”的一组数字C.用于识别“批”的字母加数字D.用于识别质量的一组数字E.用之可以追溯和审查该批药品的生产历史的一组字母加数字113、药品经营企业的药品仓库应划分出（）A.发货库（区）B.合格品库（区）C.验收货（区）D.退货库（区）E.不合格品库（区）114、通过包衣，可以（）A.掩盖药物的不良气味B.增加药物的稳定C.控制药物释放D.避免药物被胃液破坏E.防止药物的配伍变化115、制备片剂时发生松片的原因是（）A.原料的粒子太小B.选用的粘合剂不当C.颗粒含水量不当D.润滑剂用量使用过多E.压力太大116、影响药物稳定性的处方因素有（）A.pHB.溶媒C.离子强度D.温度E.光线117、药物剂型的重要性（）A.剂型可以改变药物的作用性质B.剂型可以产生靶向作用C.剂型可影响疗效D.改变剂型可降低或消除药物的副作用E.剂型具有明显个体适应性118、胶囊剂的特点是（）A.药物的生物利用度高于散剂B.液体药物可制成软胶囊C.可制成定位释放的胶囊剂D.可填充药物的水溶液E.可提高药物的稳定性