药品和治疗品管理委员会会议纪要.docx

1、药品和治疗品管理委员会会议纪要药事信息2007年4月25日“药品和治疗品管理委员会”会议纪要1回顾上次会议纪要：会议回顾并通过了2007年1月18日药事委员会纪要。1)关于口服青霉素制剂是否需要皮试问题，会议建议由计算机中心设计程序，对所有需要做皮试的药物，医生在开医嘱时，电脑系统自动生成提示对话框。2全院用药情况回顾：会议对2007年3月全院药品（抗生素）使用情况进行了回顾，提出要继续关注“碘必乐针”、“丙泊酚针”、及“凯福隆针”的使用情况。3门诊处方错误统计分析：药剂科提交了2007年1月、2月、3月门诊处方检查结果，其中3月份处方总数为38815，不合格处方总数为3569，不合格率达9.

2、19%。药剂科同时提交了各专科不合格处方具体原因分析，其中由于医生粗心而造成错误的达50%。会议提出了下列措施：1) 由医务科牵头，对门诊处方质量，包括出院小结与出院带药医嘱中所列药物是否相符 定期进行统计分析，对存在的医嘱处方错误分析到具体每个Attending小组，并将统计结果书面通知各临床科主任。（此项内容将列入医院处方管理制度并与医生绩效考核挂钩）2) 关于临床诊断与用药不符的问题，医生反映有的诊断在目前医嘱系统中找不到相应代码。建议临床今后遇到此类问题，由医生反映给药事委员会秘书王家铃，由秘书与计算机中心联系，及时在系统中增加缺少的诊断。4药库报告：1)“甲氯芬酯胶囊”等14个药物因

3、长期不用，按照医院有关规定，同意停用。2)“诺为片（曲美布汀）”个药物因被召回，同意停用。3)“哈乐胶囊（坦索罗辛）”2个药物生产厂家更名。4)“氯化钠针”等16个药物由于原厂家无法正常供货，同意调整生产厂家。5) 同意“康可片（比索咯尔）”2个药物更名。6) 同意“达克宁栓”等4个药物更换剂型或规格。7) 杭州友邦制药公司更名为杭州迪生医药有限公司通知。5实施处方管理办法具体措施：1) 会议下发了由药剂科整理的处方管理办法新老比较，要求各专科主任带回科室组织学习。2) 会议回顾并通过药剂科提交的实施方案 6申请替换或增加的药品：经本次会议讨论，新增加药物共10个，替换药物共6个，停用药物6个

4、，未通过药物共3个。（详细药物名称见表1）表1序号通用名商品名剂型规格单位生产企业讨论结果1赖诺普利片捷赐瑞素片10mg14盒英国阿斯利康AstraZenecaUKLimited新增加2注射用唑来膦酸(冻干)震达冻干粉针剂4mg1支扬州奥赛康药业新增加3间苯三酚注射液无注射液4ml:40mg1支宁波天真制药有限公司新增加4盐酸万古霉素针来可信粉针剂0.5g瓶浙江医药股份新昌新增加5多烯磷脂酰胆碱注射液无注射液5ml:232.5mg支成都天台山制药新增加6格列美脲片迪北素片1mg30盒北京北陆药业股份新增加7玻璃酸钠注射液阿尔治注射液2.5ml:25mg支日本生化学工业株式会社新增加8盐酸阿夫唑

5、嗪片(薄膜衣)无薄膜衣片2.5mg30盒山东鲁南贝特制药新增加9甲磺酸罗哌卡因注射液无注射液10ml:89.4mg1支浙江仙琚制药新增加10异氟烷吸入剂无吸入剂100ml瓶山东鲁南贝特制药新增加11氟罗沙星葡萄糖注射液济民福欣注射液100ml:0.2g瓶浙江济民制药停用12注射用氟罗沙星无冻干粉针剂0.2g瓶沈阳新马药业替换济民福欣13注射用替卡西林钠/克拉维酸钾特美汀粉针剂3.2g(3g/0.2g)支英国葛兰素史克停用14注射用替卡西林钠/克拉维酸钾无粉针剂1.6g(1.5g/0.1g)1支海南海灵制药厂替换特美汀15注射用阿奇霉素舒美特粉针剂0.5g瓶克罗地亚 停用16注射用阿奇霉素无粉针

6、剂0.25g支沈阳第一制药替换舒美特17地氯雷他定分散片芙必叮分散片5mg 6盒海南普利制药停用18地氯雷他定片(薄膜衣)地恒赛薄膜衣片5mg 6盒深圳市海滨制药替换芙必叮19注射用门冬氨酸钾酸圣益格粉针剂1g 2支南京圣和药业停用20注射用门冬氨酸钾酸无粉针剂2g 支山西普德药业替换圣益格21鼻渊舒口服液(无糖型)无合剂（含口服液）10ml6盒成都华神集团股份制药厂停用22鼻炎片(薄膜衣)无薄膜衣片0.5g24盒武汉中联药业集团股份停用23金嗓利咽丸(水蜜丸)无水蜜丸1g/10丸360瓶西安碑林药业股份停用24金嗓清音丸(水蜜丸)无水蜜丸1g/10粒360瓶西安碑林药业股份停用25鼻渊通窍颗

7、粒无颗粒剂15g10盒山东新时代药业替换鼻炎片等四个药26甲磺酸罗哌卡因氯化钠注射液威赛因注射液10ml:89.4mg:75mg1支安徽威尔曼振星药业未通过27注射用氯诺昔康无冻干粉针剂8mg1支哈尔滨三联药业未通过28异氟烷液艾思美溶液剂100ml瓶波多黎各百特（Bexter Caribe Inc.）未通过7相同通用名药物讨论：会议对全院具有相同通用名的药物进行了讨论，根据处方管理办法中对药品种类的限制，共停用药品62个（详细药物名称见表2）。此外，下列药物将作为特殊治疗需要用药上报卫生厅备案： 1) 活菌制剂：妈咪爱 由感染科苏关关负责申报2) 肠内营养剂：瑞代（糖尿病型）由危重医学科徐秋

8、萍负责申报3) 肠内营养剂：瑞能（肿瘤）由肿瘤外科陈文军负责申报4) 丙泊酚：得普利麻针PFS 由麻醉科钟泰迪负责申报5) 胰岛素：由科室讨论后确定表2序号化学名称我院在用品种规格厂家1氨甲环酸贝瑞宁针100ML:0.5G重庆莱美药业2氨甲环酸捷宁针100ML:1.0G四川成都倍特药业3低分子肝素速碧林针0.4ML:4100U杭州赛诺菲4低分子肝素法安明针0.2ML:5000U德国VETTER5阿司匹林阿司匹林肠溶片50MG/100#江苏徐州恩华药业6人红细胞生成素怡普利针6000U上海实业科华7人红细胞生成素益比奥针10000U辽宁沈阳三生制药8人粒细胞集落刺激因子格拉诺赛特针100UG日本

9、中外制药9人粒细胞集落刺激因子惠尔血针300UG日本麒麟10重组人生长激素珍怡针2MG:5IU上海赛尔生11干扰素安福隆针(-2b)300WU天津华立达制药12氨溴索氨溴索针15MG:2ML天津药物研究院13异丙托溴铵可必特气雾剂5ML德国勃林格殷格翰14倍氯米松必可酮气雾剂200喷重庆葛兰素15奥美拉唑洛赛克片20MG/7#无锡阿斯利康16潘托拉唑韦迪针40MG江苏扬子江药业17雷贝拉唑安斯菲肠溶片20MG/7#四川峨眉山健康18昂丹司琼枢丹针8MG:4ML宁波天衡制药19莫沙比利新络钠片5MG/20#成都大西南药业20托烷司琼赛格恩针5MG:5ML重庆西南药业21活菌制剂米雅BM片20MG

10、/20#日本米雅利桑22活菌制剂丽珠肠乐胶囊0.5亿活菌/20#粤珠海丽珠23活菌制剂整肠生胶囊0.25G/20#辽宁东北沈阳第一制药24活菌制剂思连康片24#杭州龙达新科生物25羟氨苄青霉素阿莫仙颗粒0.125G/12#香港联邦26羟氨苄青霉素欧意颗粒0.125G/12#河北石家庄华北制药27哌拉西林/他唑巴坦邦达针1.125G山东齐鲁制药28哌拉西林/他唑巴坦康得力针2.25G浙江海力生29哌拉西林/他唑巴坦海他欣针2.25G深圳滨海制药序号化学名称我院在用品种规格厂家30头孢唑肟钠头孢唑肟钠1.5G黑龙江哈药集团31依替米星爱大粉针剂100MG杭州爱大32克拉霉素克拉霉素分散片0.25G

11、/6#南京瑞尔33左氧氟沙星口服制剂可乐必妥片0.1G/10#日本第一制药34左氧氟沙星注射剂左克针0.1G:2ML江苏扬子江药业35左氧氟沙星注射剂来立信针0.3G:100ML浙江新昌制药36硝苯地平心痛定片10MG/100#浙江万马37氨氯地平施慧达2.5MG/7#吉林天风制药38卡维地洛络德片20MG/10#北京巨能制药39非诺贝特利必非胶囊0.25G/10#上海爱的发40辛伐他汀舒降之片20MG/7#杭州默沙东41阿托伐他汀钙立普妥片10MG/7#大连辉瑞42胰酶胰酶肠溶片0.3G/24#辽宁沈阳济世43多奈哌齐思博海片5MG/7#重庆桑田药业44西替立嗪适迪片10MG/12#山东齐鲁

12、制药45格列吡嗪美吡达5MG/30#海南金晓46肠内营养剂能全力(整蛋白型)500ML无锡纽迪希亚47脂肪乳脂肪乳针10%500ML粤绿十字48脂肪乳脂肪乳针30%250ML无锡华瑞49阿糖胞苷赛得萨针100MG比利时普强50吉西他滨健择针1G法国礼来51吉西他滨泽菲针1G连云港豪森52紫杉醇紫杉醇针16.7ML:0.1G扬州奥赛康53多西他赛泰素帝针80MG英国罗纳普朗54环孢素新山地明胶囊100MG/50#瑞士诺华55碘海醇欧乃派克350:50ML(17.5G)上海奈可明56碘海醇双北碘海醇100ML/30G北京北陆57碘海醇欧乃派克300:20ML上海奈可明58碘海醇欧乃派克350:20

13、ML上海奈可明59银杏叶银杏叶口服液10ML/10#浙大药业60银杏叶银杏叶片24MG/24#贵州信邦制药61银杏叶达纳康40MG/15#法国博福益普生62三七总皂甙血塞通针400MG黑龙江珍宝岛8住院病历抗生素使用调查：药剂科对2006年6月、9月的外科住院病人的抗生素使用情况进行了统计分析，共抽取样本数200个，发现主要存在下列三大问题：1）术前预防用药及术后经验用药级别过高 （其中类切口 81%，类 切口65%）2）术后用药时间过长 （其中类切口100%，类 切口51%）3）术前术后续贯用药不规范（35%） 会议根据调查结果，提出如下建议：1）病人由专科转入ICU后，如需调换抗生素，IC

14、U医生需与主管医生进行沟通。2）临床科主任必须每月抽取一定数量的住院病历进行抗生素使用调查，并在科室内加强教育。“新老”处方管理办法比较临床药学室 赵 蕊 沈丽蓉新的处方管理办法已于2007年5月1日起施行。现将它与2004年版处方管理办法不同之处比较如下，供临床参考。项目2007版2004版28条8章，63条，2附件制定依据第一条为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据执业医师法、药品管理法、医疗机构管理条例、麻醉药品和精神药品管理条例等有关法律、法规，制定本办法。第一条 为加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理，提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全，依据执

15、业医师法、药品管理法、医疗机构管理条例等有关法律、法规，制定本办法。监管第三条 卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。无处方管理第六条 处方书写应当符合下列规则：（一）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。（四）药品名称应当使用规范的中文名称书写，整，并与病历记载相一致。（四）处方一律用规范的中文或英文名称书写。 （八）用量。一般应按照药品说明书中的常用剂量使用，特殊情况需超剂量使用时，应注明原因并再次签名。没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写 （九）药品用法用量应当按照药品

16、说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使第十条 处方书写必须符合下列规则： （一）处方记载的患者一般项目应清晰、完整，应当注明原因并再次签名。项目2007版2004版28条8章，63条，2附件处方标准一、处方内容 1.前记：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。 2.正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。 3.后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及

17、审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。第八条 处方格式由三部分组成：（一）前记：包括医疗、预防、保健机构名称，处方编号，费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。 （二）正文：以Rp或R（拉丁文Recipe “请取”的缩写 ）标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。 （三）后记：医师签名和/或加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。二、处方颜色 1.普通处方的印刷用纸为白色。2.急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”。3.儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注 “儿科”。4.麻

18、醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。5.第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。第九条 处方由各医疗机构按规定的格式统一印制。麻醉药品处方、急诊处方、儿科处方、普通处方的印刷用纸应分别为淡红色、淡黄色、淡绿色、白色。并在处方右上角以文字注明。处方权获得第十一条 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。无第十三条 进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予

19、相应的处方权。无处方开具第十五条 医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定药品处方集。无第十六条 医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂12种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。无第十七条 医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。无项目2007版2004版28条8章，

20、63条，2附件处方开具第二十一条 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书。病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。无第二十二条 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。无第二十三条 为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方

21、不得超过3日常用量。 第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。 第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。无第二十四条 为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。无第二十五条 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具

22、，每张处方为1日常用量。第二十六条 对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。第二十七条 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。无第二十八条 医师利用计算机开具、传递普通处方时，应当同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致；打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。药师核发药品时，应当核对打印的纸质处方，无误后发给药品，并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。第十四条 医师利用计算机开具普通处方时，需同时打印纸质

23、处方，其格式与手写处方一致，打印的处方经签名后有效。药学专业技术人员核发药品时，必须核对打印处方无误后发给药品，并将打印处方收存备查。项目2007版2004版28条8章，63条，2附件处方调剂第三十条 药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。第三十五条 药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：（七）其它用药不适宜情况。第十七条 药学专业技术人员签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查。第三十九条 药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。无第四十一条 医疗机构应当将本机构基本用药供应目录内同类药品相关信息告知患者

24、。无处方管理第四十四条:医疗机构应当建立处方点评制度，填写处方评价表（附件2），对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预。无第四十五条医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。无第四十六条医师出现下列情形之一的，处方权由其所在医疗机构予以取消：（一）被责令暂停执业；（二）考核不合格离岗培训期间；（三）被注销、吊销执业证书；（四）不按照规定开具处方，造成严重后果的；（五）不按照规定使用药品，造成严重后果的；（六）因开具处方牟取私利。无第四十七条未取得处方权的

25、人员及被取消处方权的医师不得开具处方。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师不得开具麻醉药品和第一类精神药品处方。第六条开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方须严格遵守有关法律、法规和规章的规定。第四十八条除治疗需要外，医师不得开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品处方。无第五十条医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。第二十四条 医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留2年，麻醉药品处方保留3年。处方保存期满后，经医疗、预防、保健机构或药品

26、零售企业主管领导批准、登记备案，方可销毁。第五十一条医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。无第五十二条县级以上地方卫生行政部门应当定期对本行政区域内医疗机构处方管理情况进行监督检查。县级以上卫生行政部门在对医疗机构实施监督管理过程中，发现医师出现本办法第四十六条规定情形的，应当责令医疗机构取消医师处方权。无项目2007版2004版28条8章，63条，2附件处方管理第五十三条卫生行政部门的工作人员依法对医疗机构处方管理情况进行监督检查时，应当出示证件；被检查的医疗机构应

27、当予以配合，如实反映情况，提供必要的资料，不得拒绝、阻碍、隐瞒。无法律责任第五十四条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照医疗机构管理条例第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证：（一）使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的；（二）使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；（三）使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的。第五条 医师被责令暂停执业、被责令离岗培训期间或被注销、吊销执业证书后，其处方权即被取消第五十五条医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方，或者未依照规定进行专册登记的，按照麻醉药品和精神药品管理条例第七十二条的规定，由设区的市级卫生行政部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分。无第五十六条医师和药师出现下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照麻醉药品和精神药品管理条例第七十三条的规定予以处罚：