振动分筛机URS.docx

1、振动分筛机URSZSF-1.2m2振动筛分机设备确认文件文件编码：XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX生物技术有限公司URS文件(用户需求)URS编号:URS-XXX-XXXX设备名称：方形振动筛分机 XXXXXXXXXXXX生物技术有限公司 方形振动筛分机用户需求标准URS编号:URS-XXX-XXXX起草人： 部门： 日期： 起草人： 部门： 日期： 审核人： 部门： 日期： 审核人： 部门： 日期： 审核人： 部门： 日期： 批准人： 部门： 日期： 本文件起草后要经过审核人审核，审核人负责文件的审阅，审核人审核文件时应详细阅读文件内容，确认审阅内容的正确性，文件一

2、经签字，审核人即对文件内容负责。文件经审核人审核签字后，经由批准人签字批准后即可生效。 1.概述：1.1背景 本设备是为满足本公司内部标准、2010年版GMP、中国国家食品药品监督管理局的要求而进行设计，主要用于XXXXXXXXXXXX生物技术有限公司对粉碎后的干物料和干燥后的物料不同规格进行筛选。1.2目的本文件旨在从项目和系统的角度阐述用户对高效包衣机的需求，主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是该设备设计、安装和验证的可接受标准的依据，本文件中未列出的具体要求，以最新相关版本的法律或行业标准为依据。1.3范围1.3.1本用户需求（UR

3、S）及其附件是对振动分筛机设计、生产、安装、检查和测试、文件、交付的说明和最低要求。1.3.2该设备的主要用途是：用于制药、食品、化工、冶金、塑料等行业的新颖筛选设备。1.4责任 需方对本URS的编制质量负责。供方须严格按照本URS所明确的法规标准、技术要求、服务要求，提供相关系统设施和服务，供方须对需方所提供的URS负保密责任。1.5工艺和生产能力概述1.5.1工艺描述用于制药、食品、化工、冶金、塑料等行业的新颖筛选设备。工艺流程：在使用时根据工艺要求和产量调节机座下面的四个调整螺栓，从而摆动筛的加料口与出料口的角度产生变化。1.5.2生产能力要求生产能力：800-1200（kg/h）2.设

4、备标准：设备必须含以下标准、规范：2.1法规药品生产质量管理规范（2010年修订）及附录中华人民共和国药品管理法实施条例2.2国家、行业标准药品生产自动化管理规范（GAMP）2.3安全标准工业自动化仪表工程施工验收规范 GBJ9386电气装置安装工程低压电器施工质量验收规范GB50245-96所有电气设备的电线和电缆必须依据ICE标准安全：达到国内相关标准及CE标准要求3.采购数量：根据本公司的产量工艺要求，本次采购的数量:振动分筛机一台。4.URS需求确认：4.1生产工艺要求编号URS项目必需/期望供应商回复URS001生产能力（kg/h）：800-1200必需URS002过筛目数（目）：3

5、-200必需URS003功率（kW）：0.22必需URS004振动频率（次/min）：5-200必需URS005激振率（kn）：0-2.5必需URS006外型尺寸mm：198010501450必需4.2设备要求编号URS项目必需/期望供应商回复URS007所有与接触产品的金属都要使用304或更好的不锈钢，并要提供材质证明。必需URS008本设备应符合国家GMP生产规范生产应参照药品生产质量管理规范（1998修订版）国家药品监督管理局必需URS009该设备在提供了接地母线的地方，必须正确安装接地母线，并且进行接地电路通路试验，读数不超过4欧姆，否则必须进行纠正必需URS010设备需技术参数合理，

6、结构强度、刚度高、系列化、通用化，标准化程度高，运转平稳可靠、噪音小、维护检修方便等一系列改进提高必需URS011设备需在运行时整机下部无震动、低噪音、能耗省、密封无尘、快速松紧、结构合理、维修方便。必需URS012设备不能有锋利的边缘，以防止伤害到操作人员设备在出现服务故障时通过互锁装置停机必需URS013设备保证人身和产品安全必需URS014供电系统应设有独立地线必需4.3生产能力和主要配置要求需求编号需求内容必需/期望供应商回复URS015生产能力kg/h：800-1200外型尺寸：198010501450必需URS016电源：三相五线 380V， 50Hz必需URS017与物料接触部均

7、采用不锈钢制作，从而达到使物料不变色、变质。同时也符合国家对药厂的GMP要求必需URS018该设备技术参数合理，结构强度、刚度高、系列化、通用化，标准化程度高，运转平稳可靠、噪音小、维护检修方便必需URS019分筛机运行过程中如纤维多、粘度大、湿度高、粉粒片状等易堵塞网孔的物料均可顺利过筛，该设备运行时整机下部无震动、低噪音、能耗省、密封无尘、快速松紧、结构合理、维修方便等。必需URS020本机采用优质不锈钢制造，确保物料质量清洁，不污染，不变色必需URS021该设备对粉碎后的干物料和干燥后的物料不同规格需要进行筛选之用，从而使用户根据不同规格的物料选出理想的规格要求必需URS022该设备体积

8、小，并在机座下面安装4个可移动的脚轮可根据工作随时移动必需URS023该设备为整体机座结构坚固，动作平稳，噪音小，造型美观必需URS024该设备是由筛网箱、振动源及减震器三大部分组成必需URS025该设备可任意调节偏心块，随着振动电机的旋转产生离心力，使物料在筛面上形成一个抛震松动直线运动，从而达到顺利分选过程。必需URS026该设备需要三出口，三出口为二层筛网，筛网的数目用户可根据工艺需要自行选择必需URS027设备结构、布局合理，设计应易于清洁必需4.4电气及控制系统需求编号需求内容必需/期望供应商回复URS028总电源为380V 三相五线制，电源供电，供电系统应设有独立地线必需URS02

9、9电源接通后，注意电机旋转方向要与标识方向相同必需4.5安全要求需求编号需求内容必需/期望供应商回复URS030设备警告与标识清楚、醒目必需URS031清洗整机时，对该机的电器部位如：电器柜、控制箱、按钮、开关、接线盒等，不要用水直接冲洗必需URS032设备采用380W电源，接线时要接牢固，注意安全，以防受到伤害必需URS033设备应有过载保护，漏电保护装置，当设备功能失调或者故障的情况下，必须配备必要的保护措施保证设备和产品仍然处于安全状态必需URS034有接地装置，电气系统的安全性能应符合相应的国家标准必需URS035该设备当载荷超过设备上所标明的安全工作载荷额定值时，请勿使用提升和悬吊装

10、置必需URS036该设备在提供了接地母线的地方，必须正确安装接地母线，并且进行接地电路通路试验，读数不超过4欧姆，否则必须进行矫正必需URS037振动电机运行2000小时后应保养一次，减震器一般两年更换一次，更换时要注意机座与支座保持有6-8mm的间隙，运行时以防碰击必需4.6包装运输要求需求编号需求内容必需/期望供应商回复URS038工厂验收测试完成以后，设备以木箱进行包装。必需URS039在不可倒置、侧放的包装箱上，已作好明确标志必需URS040陆运时装车应注意包装箱上的标志，所有部件要求要求包装箱不得倒置、侧放和倾斜过多。装车时还应采取适当的防护措施，以避免设备在运输过程中受潮、受振和受

11、冲击。 必需URS041设备要有合适的外包装，外包装要有足够的强度能够满足运输和装卸要求，防雨、防潮湿、防磕碰、防振动措施，设备与外包装可靠固定，并标明设备总重、起吊点、重心位置、方向，以便于使用吊车高空吊装必需URS042在运输过程中，整个货物的安全和防护工作由供应商负责，由于包装不良等而造成的任何损失，供应方承担全部损失和费用，到达需方场地后需方负责安全和防护工作必需URS043在搬运过程中应注意整体搬运不可抬上部分，不可放倒搬运必需4.7现场验收测试要求需求编号需求内容必需/期望供应商回复URS044依合约内容条件逐一验收必需4.8保修要求需求编号需求内容必需/期望供应商回复URS045

12、如因机器故障导致停止生厂时，需要延长保修期限。同时故障零件供应商需无条件负责免费更换必需URS046本机保修期限1年，有效日为安装试车完成验收日起必需4.9文件资料要求需求编号需求内容必需/期望供应商回复URS047设备提供的产品说明书、操作手册、维修手册、电气控制图等相关图纸、备件清单或易损件清单必需URS048相应的技术资料均为一式两份必需URS049选购设备应是经过鉴定的非淘汰产品，生产商家必须持有与该产品相一致的生产许可证必需4.10安全环保要求需求编号需求内容必需/期望供应商回复URS050设备安全就位，并校对机器水平，设备周围及高度留出便于操作、检修空间必需URS051机座与支承座

13、有四组至六组橡胶减震器上下连接，通过中心螺杆连接固定，振动电机有两副偏心块，根据物料筛选的特性要求，可任意调节偏心块，随着振动电机的旋转产生离心力，使物料在筛面上形成一个抛震松动直线运动，从而达到顺利分选过程必需URS052设备振动、振幅大小，把支承座以上的零部件拆下，再把振动电机两端打开，松开偏心块螺丝，调节适合的间距，即坚固好，就可得到需要振动和振幅必需4.11培训要求需求编号需求内容必需/期望供应商回复URS053培训：设备调试安装、原理、熟悉设备性能、掌握公用工程的连接、了解公用工程的消耗、操作过程、清洁方法、常规保养、故障处理。必需4.12其它要求需求编号需求内容必需/期望供应商回复URS054本规格表中基本规格内容，技术参数及参考文件等各大项中所提及各项要求供应商提供资料，若有任何问题应于契约订定前先知会我方，在合约上说明，否则各项均列入机器到货验收时之依据必需URS055本URS作为合同的补充条款，作为到货验收的依据必需5.讨论/审核/评语：用户需求描述是用于传达用户关于所用设备对设备生产商或供应商提出的要求的。其中所述为用户根据现行生产、操作和GMP要求等信息提出的基本要求。鼓励供应商多提出建议或引用最新发展技术以增加产率、提高产品质量、加强过程控制及安全性。6.修订历史：版本号颁布日期主要变更描述01本文件为新定