医疗技术分类分级管理制度.docx

1、医疗技术分类分级管理制度医疗技术分类管理制度根据卫生部2009年印发的医疗技术临床应用管理办法规定，结合本院实际制定本制度。一、医疗技术分为三类：（一）第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术；（二）第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术;（三）第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术；1.涉及重大伦理问题；2.高风险； 3.安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；4.需要使用稀缺资源；5.卫生部规定的其他需要特殊管理的医

2、疗技术。 二、卫生部负责第三类医疗技术的临床应用管理工作，第三类医疗技术目录由卫生部制定公布（附件1）。第三类的医疗技术首次应用于临床前，必须经过卫生部或卫生部指定的省级卫生行政部门组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。省级卫生行政部门负责第二类医疗技术临床应用管理工作，第二类医疗技术目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布（附件2），报卫生部备案；医院负责组织相关科室进行申报二、三类技术。临管部负责根据本院实际制定第一类技术目录（附件3），并对医务人员开展第一类医疗技术临床应用的能力技术审核。对具有不同专业技术职务任职资格的医师开展不同级别的手术进行考核、认定并授予相应的手

3、术权限。三、医院开展的临床检验项目必须是卫生部公布的准予开展的临床检验项目（附件4）。医院不得在临床应用卫生部废除或者禁止使用的医疗技术。四、医院应当自准予开展第二类医疗技术和第三类医疗技术之日起2年内，每年向批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门报告临床应用情况，包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等。 五、医院在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项医疗技术的临床应用，并向市卫生局报告：（一）该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用；（二）从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用；

4、（三）发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果；（四）该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患；（五）该项医疗技术存在伦理缺陷；（六）该项医疗技术临床应用效果不确切；（七）省级以上卫生行政部门规定的其他情形。附件1：卫生部首批允许临床应用的第三类医疗技术目录附件2：江西省首批允许临床应用的第二类医疗技术目录附件3：萍乡市人民医院第一类医疗技术目录附件4：卫生部公布的医疗机构临床检验项目目录 2010年10月20日附件1：卫生部首批允许临床应用的第三类医疗技术目录序号第三类医疗技术名称负责审定技术临床应用的卫生行政部门1同种器官移植技术卫生部2变性手术卫生部3心室辅助装置应用技术卫生部4自体免疫细

5、胞（T细胞、NK细胞）治疗技术卫生部5质子和重离子加速器放射治疗技术卫生部6人工智能辅助诊断技术卫生部7人工智能辅助治疗技术卫生部8基因芯片诊断技术卫生部9颜面同种异体器官移植技术卫生部10口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术卫生部11颅颌面畸形颅面外科矫治术卫生部12口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术卫生部13细胞移植治疗技术（干细胞除外）卫生部14脐带血造血干细胞治疗技术省级卫生行政部门15肿瘤消融治疗技术省级卫生行政部门16造血干细胞（脐带血干细胞除外）治疗技术省级卫生行政部门17放射性粒子植入治疗技术（口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术除外）省级卫生行政部门18肿瘤深部热疗和全身热

6、疗技术省级卫生行政部门19组织工程化组织移植治疗技术省级卫生行政部门附件2：江西省首批允许临床应用的第二类医疗技术目录序号第二类医疗技术名称负责审定技术临床应用的卫生行政部门1经自然腔道内镜手术省级卫生行政部门2人工关节、椎间盘及椎体置换术省级卫生行政部门3肿瘤立体定向放疗技术省级卫生行政部门4肿瘤调强放疗技术省级卫生行政部门5隆乳术省级卫生行政部门6联体婴儿分离技术省级卫生行政部门7拇指再造术（采用自体脚趾为供体）省级卫生行政部门8同种异体皮移植术省级卫生行政部门9近视眼准分子激光原位角膜磨镶术省级卫生行政部门10经鼻内镜垂体肿瘤切除术省级卫生行政部门附件3：萍乡市人民医院第一类医疗技术目录

7、序号第一类医疗技术名称负责考核、审定部门1手术及有创操作一、二级手术各手术科室除第二、三类技术之外的三、四级手术临床管理部医务科2医学影像技术X线检查技术各影像科室数字X线检查技术CT检查技术磁共振成像技术超声检查技术影像核医学检查技术3卫生部公布的医疗机构临床检验项目目录检验科4病理检查技术脱落细胞学检查病理科活体组织检查免疫组织化学检查图像分析技术分子生物学技术附件4：卫生部公布的医疗机构临床检验项目目录项目名称备注一.临床体液、血液专业1.血液一般检查血液分析仪血细胞分析血红蛋白测定(Hb)红细胞计数(RBC)红细胞比积测定(HCT)网织红细胞计数百分数网织红细胞绝对数网织红细胞分类网织

8、红细胞血红蛋白含量嗜碱性点彩红细胞计数异常红细胞形态检查白细胞计数(WBC)白细胞分类及形态检查嗜酸性粒细胞直接计数嗜碱性粒细胞直接计数淋巴细胞直接计数单个核细胞直接计数浓缩血异常细胞检查血小板计数血小板形态分析外周血有核红细胞绝对计数外周血细胞形态学分析包括白细胞分类和白细胞、红细胞、血小板形态分析等红细胞沉降率测定(ESR)红斑狼疮细胞检查(LEC)三磷酸腺苷(ATP)酶染色粒细胞膜流动性测定淋巴细胞膜流动性测定血液寄生虫检查ABO血型检查Rh血型检查红细胞血型抗体检查交叉配血试验2.尿液一般检查尿液干化学分析尿酸碱度测定尿比重测定尿渗量测定尿蛋白测定尿蛋白排泄率测定尿半乳糖测定24小时尿

9、胱氨酸测定尿总氮测定(24小时尿)尿本-周氏蛋白定性检查尿肌红蛋白定性检查尿糖测定尿酮体定性试验尿胆红素测定尿胆原测定尿含铁血黄素定性试验尿三氯化铁试验乳糜定性检查尿卟啉测定尿黑色素测定尿浓缩稀释试验尿人绒毛膜促性腺激素(HCG)定性试验卵泡刺激素(LH)排卵预测试验尿胰蛋白酶原实验尿沉渣检查尿液细胞及管型计数尿三杯试验尿沉渣白细胞分类尿酸化功能测定尿红细胞位相显微镜检查亚硝酸盐试验尿闪光细胞检验3.粪便检查粪便常规包括外观、镜检粪便寄生虫检查包括原虫、包囊、寄生虫卵、幼虫等隐血试验包括其它标本粪胆素检查粪便乳糖不耐受测定苏丹染色检查包括其它标本霍乱弧菌筛查试验大便脂肪定量4.体液与分泌物检查

10、胸腹水常规检查包括外观、比重、粘蛋白定性、细胞计数、细胞分类胸腹水细胞学检查包括浓缩查肿瘤细胞胸腹水染色体核型分析胸腹水AgNOR检查(淋巴细胞非组蛋白检测及图象分析)胸腹水酶学检查包括乳酸脱氢酶、腺苷脱氨酶、淀粉酶等胸腹水肿瘤标志物检查包括甲胎蛋白、癌胚抗原等脑脊液常规检查包括外观、蛋白定性、细胞计数、细胞分类精液常规检查包括外观、量、液化程度、精子存活率、活动力、计数和形态精液卵磷脂测定精液顶体酶测定精液渗透压测定精液乳酸脱氢酶同工酶LDH-X测定+B271测定精子凝集试验精子速度激光测定精子爬高试验精子低渗肿胀试验精浆弹性硬蛋白酶定量精液白细胞过氧化物酶染色检查精浆锌定量检测精浆柠檬酸定

11、量检测精液酸性磷酸酶测定精液果糖测定精液葡萄糖苷酶测定精子运动轨迹分析精子顶体完整率检查精子受精能力测定精子结合抗体测定精子膜表面抗体免疫珠试验精子膜凝集素受体定量检测抗精子抗体前列腺液常规检查包括外观和镜检阴道分泌物检查包括清洁度、细胞、滴虫、霉菌检查阴道分泌物细胞学检查阴道分泌物胺测定阴道分泌物唾液酸酶测定羊水结晶检查胃液常规检查包括酸碱度、基础胃酸分泌量、最大胃酸分泌量测定胃液乳酸测定十二指肠引流液及胆汁检查包括一般性状和镜检痰液常规检查包括一般性状检查、镜检各种穿刺液常规检查不包括细菌涂片各种穿刺液及分泌物细胞学检查包括嗜酸、肥大细胞、肿瘤细胞等各种穿刺液及分泌物细菌学检查脑脊液隐球菌

12、墨汁染色检查脑脊液IgG测定羊水胆红素试验痰含铁血黄素细胞检查5.骨髓检查及常用染色技术骨髓涂片细胞学检查骨髓有核细胞计数骨髓巨核细胞计数造血干细胞计数骨髓造血祖细胞培养包括粒单系、红细胞系白血病免疫分型组织化学染色包括：过氧化物酶染色、苏丹黑染色、酸性磷酸酶染色、抗酒石酸酸性磷酸酶染色、糖原染色、铁染色、脱氧核糖核酸染色、核糖核酸染色、特异性酯酶染色、非特异性酯酶染色、酯酶双染色，脂类染色等中性粒细胞碱性磷酸酶测定白血病残留病灶检测6.溶血检查阵发性睡眠性血红蛋白尿症异常细胞检查红细胞包涵体检查血浆游离血红蛋白测定血清结合珠蛋白测定(HP)红细胞自身溶血过筛试验红细胞自身溶血及纠正试验红细胞

13、渗透脆性试验红细胞孵育渗透脆性试验热溶血试验冷溶血试验蔗糖溶血试验血清酸化溶血试验(Ham)酸化甘油溶血试验微量补体溶血敏感试验蛇毒因子溶血试验高铁血红蛋白还原试验(MHBRT)葡萄糖6磷酸脱氢酶检测变性珠蛋白小体检测(Heinz小体)红细胞谷胱甘肽(GSH)含量及其稳定性检测谷胱甘肽过氧化酶测定红细胞丙酮酸激酶测定(PK)还原型血红蛋白溶解度测定热盐水试验红细胞滚动试验红细胞镰变试验血红蛋白电泳抗碱血红蛋白测定(HbF)胎儿血红蛋白(HbF)酸洗脱试验血红蛋白H包涵体检测不稳定血红蛋白测定包括热不稳定试验、异丙醇试验、变性珠蛋白小体检测血红蛋白C试验血红蛋白S溶解度试验抗人球蛋白试验包括直接

14、、间接及分型红细胞电泳测定红细胞膜蛋白电泳测定肽链裂解试验红细胞游离原卟啉测定红细胞膜Na、K-ATP酶测定7.出凝血检查出血时间测定(BT)凝血时间测定(CT)血小板相关免疫球蛋白测定包括PAIgG、PAIgM、PAIgA血小板相关补体C3测定(PAC3)抗血小板膜糖蛋白自身抗体测定包括b/a、b/IX等活化血小板膜糖蛋白测定包括,型血小板膜糖蛋白测定包括,型血小板纤维蛋白原受体检测(FIBR)血小板膜颗粒膜蛋白140测定(GMP140)毛细血管脆性试验阿斯匹林耐量试验(ATT)血管性血友病因子(VWF)抗原测定血浆内皮素测定(ET)血小板粘附功能测定(PAdT)血小板聚集功能测定(PAgT

15、)白细胞，血小板凝集实验白细胞，血小板消耗实验血小板第3因子有效性测定(PF3)血小板第4因子测定(PF4)血小板寿命测定血小板钙流测定血块收缩试验血栓烷B2测定(TXB2)凝血酶原时间测定(PT)凝血酶原时间纠正试验凝血酶原消耗及纠正试验复钙时间测定复钙时间纠正试验复钙交叉时间测定活化部分凝血活酶时间测定(APTT)活化部分凝血活酶时间纠正试验部分凝血活酶时间测定活化凝血时间测定(ACT)简易凝血活酶生成试验简易凝血活酶纠正试验凝血活酶生成试验血浆蝰蛇毒时间测定血浆蝰蛇毒磷脂时间测定血浆纤维蛋白原测定血浆凝血因子活性测定包括因子、等第因子相关抗原测定血浆因子抑制物测定血浆因子缺乏筛选试验凝血

16、酶时间测定(TT)甲苯胺蓝纠正试验瑞斯托霉素辅因子测定(VWF：ROOF)优球蛋白溶解时间测定(ELT)血浆鱼精蛋白副凝试验(3P)鱼精蛋白纠正试验乙醇胶试验血浆纤溶酶原活性测定(PLGA)血浆纤溶酶原抗原测定(PLGAg)血浆2纤溶酶抑制物活性测定(2PIA)血浆2纤溶酶抑制物抗原测定(2PIAg)血浆抗凝血酶()活性测定(ATA)血浆抗凝血酶()抗原测定(ATAg)凝血酶抗凝血酶()复合物测定(TAT)血浆肝素含量测定血浆蛋白C活性测定(PC)血浆蛋白C抗原测定(PCAg)活化蛋白C抵抗试验(APCR)血浆蛋白S测定(PS)游离蛋白S测定狼疮抗凝物质检测2糖蛋白1(2-GP1)抗体检测血浆

17、组织纤溶酶原活化物活性检测(t-PAA)血浆组织纤溶酶原活化物抗原检测(t-PAAg)血浆组织纤溶酶原活化物抑制物活性检测血浆凝血酶调节蛋白抗原检测(TMAg)血浆凝血酶调节蛋白活性检测(TMA)血浆凝血酶原片段1+2检测(F1+2) 血浆纤维蛋白肽B1-42和BP15-42检测(FPB1-42，BP15-42)血浆纤溶酶-抗纤溶酶复合物测定(PAP)纤维蛋白(原)降解产物测定(FDP)纤维蛋白溶解试验血浆D-二聚体测定(D-Dimer)2-巨球蛋白测定人类白细胞抗原B27测定(HLA-B27)人类白细胞抗原DR2测定(HLA-DR2)体外血栓形成试验血栓弹力图试验红细胞膜流动性测定红细胞膜蛋

18、白量测定血小板三磷酸腺苷(ATP)释放试验纤维蛋白肽A检测肝素辅因子活性测定低分子肝素测定(LMWH)血浆激肽释放酶原测定磷酸葡萄糖变位酶(PGM)测定血浆对氨基苯甲酸(PABA)测定8.血液流变学检查血液粘度测定红细胞流变特性检测包括红细胞取向、变形、脆性、松驰等二.临床化学检验专业1.蛋白质测定总蛋白测定白蛋白测定粘蛋白测定蛋白电泳前白蛋白测定转铁蛋白测定可溶性转铁蛋白受体测定2微球蛋白测定1抗胰蛋白酶测定胰蛋白酶原-测定巨球蛋白测定1-微球蛋白测定T-H糖蛋白(THP)血清痕迹蛋白测定视黄醇结合蛋白测定淀粉样蛋白测定(SAA)髓鞘硷性蛋白测定脑脊液寡克隆蛋白测定脂肪酸结合蛋白测定尿氨基酸

19、测定2.糖及其代谢物测定葡萄糖测定糖化血清蛋白测定糖化白蛋白测定糖化血红蛋白组分测定糖化红细胞膜蛋白测定1-3- -D葡聚糖动态定量检测全血半乳糖测定果糖测定木糖测定酯结合唾液酸测定乳酸测定全血丙酮酸测定血乙酰乙酸测定血酮体检测D-3羟丁酸检测血清总抗氧化状态血苯丙酮酸定量2-糖蛋白I测定过氧化脂质测定血浆丙二醛测定D-木糖耐量测定3.血脂及脂蛋白测定总胆固醇测定甘油三酯测定磷脂测定高密度脂蛋白胆固醇测定低密度脂蛋白胆固醇测定脂蛋白电泳分析包括酯质、胆固醇染色小密低密度脂蛋白测定氧化修饰脂蛋白测定载脂蛋白测定包括A、A、B、C、C、E、脂蛋白a测定-羟基丁酸测定血游离脂肪酸测定甘油测定4.无机

20、物质测定及血气分析钾测定钠测定氯测定钙测定包括总钙、游离钙无机磷测定镁测定铁测定总铁结合力测定铅测定碳酸氢盐(HCO3)测定血气分析一氧化碳血红蛋白测定血一氧化氮分析微量元素测定包括铜、硒、锌、锶、镉、汞、铝、锰、钼、锂、砷、碘、钴、铬、镍等血液锌原卟啉测定5.肝病的实验诊断总胆红素测定直接胆红素测定间接胆红素测定-胆红素测定总胆汁酸测定丙氨酸氨基转移酶测定天门冬氨酸氨基转移酶测定-谷氨酰基转移酶测定-谷氨酰基转移酶同工酶测定碱性磷酸酶测定碱性磷酸酶同工酶测定骨源性碱性磷酸酶测定胆碱脂酶测定单胺氧化酶测定5核苷酸酶测定-L-岩藻糖苷酶测定型胶原测定I型胶原羧基端前肽测定+B381I型胶原吡啶交

21、联终肽测定(ICTP)II型胶原抗体测定I，III型胶原免疫组化测定型胶原肽测定胶原降解产物检测(CTX)人胃蛋白酶原测定包括人胃蛋白酶原、S100蛋白测定纤维连接蛋白测定透明质酸酶测定腺苷脱氨酶测定亮氨酰氨基肽酶测定胆酸测定板层素测定血氨测定甘胆酸(CG)检测6.心肌疾病的实验诊断肌酸激酶CK-MB测定羟基丁酸脱氢酶测定肌钙蛋白T测定肌钙蛋白测定肌红蛋白测定缺血修饰白蛋白(IMA)测定脑钠肽(BNP)测定N端-前脑钠肽(NT-ProBNP)测定妊娠相关蛋白测定同型半胱氨酸测定7.肾脏疾病的实验诊断尿素/尿素氮测定肌酐测定内生肌酐清除率试验指甲肌酐测定尿酸测定尿微量白蛋白测定尿1微量球蛋白测定

22、尿蛋白电泳分析尿N-乙酰-D-氨基葡萄糖苷酶测定尿-D-半乳糖苷酶测定尿亮氨酰氨基肽酶测定酸负荷试验碱负荷试验尿碳酸氢盐(HCO3)测定尿可滴定酸测定尿结石成份分析尿草酸测定超氧化物歧化酶(SOD)测定胱抑素(CystatinC)测定尿羟脯氨酸测定尿核基质蛋白22(NMP22)浓度测定-萘酚试验渗透压检测8.其它酶类测定肌酸激酶测定肌酸激酶同工酶测定乳酸脱氢酶测定乳酸脱氢酶同工酶测定酸性磷酸酶测定酸性磷酸酶同工酶测定淀粉酶测定胰淀粉酶测定淀粉酶同工酶电泳胃蛋白酶测定脂肪酶测定血清血管紧张素转化酶测定醛缩酶测定-半乳糖苷酶测定-半乳糖苷酶测定-葡糖苷酶测定-葡糖苷酶测定-甘露糖苷酶测定 -L-艾

23、杜糖苷酸酶测定-N-已酰氨基葡糖苷酶测定包括芳基硫酸酯酶A、B-氨基己糖苷酶A测定芳基硫酸酯酶测定半乳糖-6-硫酸酯酶测定总氨基己糖苷酶测定鞘磷酯酶测定艾杜糖硫酸酯酶测定类肝素硫酸脂酶测定血清有机磷酸酯酶测定血或尿核糖核酸酶测定髓过氧化物酶测定异柠檬酸脱氢酶测定-葡萄糖醛酸苷酶测定糖原磷酸化酶测定血清谷氨酸脱氢酶测定端粒酶活性检测9.维生素、氨基酸与血药浓度测定维生素D测定包括25羟维生素D、1，25双羟维生素D测定叶酸测定红细胞内、血清血清维生素测定包括维生素D以外的各类维生素 血药浓度测定体液抗生素浓度测定强心甙类测定抗生素类测定免疫抑制剂测定包括酶酚酸(MPA)、雷帕明等环胞菌素A测定乙胺碘复酮测定甲胺喋呤(MTX)测定他克莫司(FK506)测定肿瘤细胞化疗药物敏感试验呕吐物排泄物毒物鉴定各类药物筛查血清氨基酸测定苯丙氨酸测定乙醇测定尿尼柯丁代谢产物柯替宁测定尿吗啡快速测定尿单羟酚衍生物测定神经肽酪氨酸测定血浆甘丙素测定多胺定量测定组织胺测定10.激素测定促甲状腺激素测定泌乳素测定胎盘泌乳素测定生长激素测定促卵泡刺激素测定促黄体生成素测定促