84消毒液批生产记录.docx

1、84消毒液批生产记录批生产记录84消毒液468ml/瓶468ml/ 瓶x 30 瓶 / 箱规 格: 包装规格: 产品批号: 本批批量: 成品量: 成品收率: 生产日期: 生产部审阅： 质量部审阅：合肥扬康医药科技有限公司批生产指令品 名84消毒液规 格500ml/ 瓶批 号批 量瓶生产日期起草人审核人签发人依据：84消毒液工乙规程质 量 监 控工 序监控点标 准称 量数量，体积数量准确，一人称量，一人复核配 制有效氯含量4.0% 5.5%PH值11 13灌 装装量500ml/瓶产 品 配 方物料名称批号投料量次氯酸钠溶液L纯化水L氢氧化钠g备 注生产前检查记录品 名84消毒液批 号规 格500

2、ml/ 瓶批 量瓶检查项目称量配制灌装夕卜包有无上次生产遗留物有口 无口有口 无口有口 无口有口 无口有无有效的清场合格证有口 无口有口 无口有口 无口有口 无口有无生产指令和相关记录有口 无口有口 无口有口 无口有口 无口有无相关的岗位操作规程有口 无口有口 无口有口 无口有口 无口各状态标志是否明确是口 否口是口 否口是口 否口是口 否口计量器具是否合格是口 否口是口 否口是口 否口是口 否口设备运转是否正常是口 否口是口 否口是口 否口是口 否口前次生产产品名称前次生产产品批号前次清场日期检 查 人现场监控员符合要求口 不符合要求口备注称量工序记录品 名 84消毒液 规 格500ml/瓶

3、 批 号批 量瓶生产日期称量依照批生产指令数量，按照岗位操作规程对各物料进行称量，要求一人称量一人复核，把 称量数据记录如下：物料名称批号称量1称量2称量3合计次氯酸钠溶液LLLL纯化水LLLL氢氧化钠gggg合 计约 L称量人 复核人现场监控员备注配制工序记录品 名 84消毒液 规 格500ml/ 瓶批 号批 量瓶生产日期依照批生产指令，按照工艺规程的步骤进行操作，把配制的操作记录如下：操 作 步 骤加料次氯酸钠溶液纯化水氢氧化钠LLg配制量 L 废料量 L 操作人复核人操作结论合格口 不合格现场监控员物料平衡配制量+取样量+废料量平衡： x 100%= x 100% = %总投料量95%

4、W限度 00%备注批包装指令品 名84消毒液规 格500ml/ 瓶批 号指令批量瓶包装规格起草人审核人签发人起草日期审核日期签发日期半成品量L折 瓶生产日期： 年 月 日包装日期： 年 月 日有效期至： 年 月质 量 监 控工 序监控点标 准分 装密封性严密、无漏液装量范围 5%包 装质 量数量准确、无误箱体平整、光洁，批号端正、清晰。收率及物料平衡工 序内 包外包装收 率96.0% 100%96.0% 100%物料平衡95.0% 100%100%包 材 用 量包材名称批 号领用量物料名称批 号领用量塑料瓶个大 箱只瓶 签/张胶 带/卷备 注灌装工序记录品 名84消毒液 规 格500ml/ 瓶

5、批 号批 量瓶生产日期物料情况名 称领料量实用量不合格量结余量塑料瓶个个个个瓶 签张张张物料量LL/L质量检杳每15分钟抽检一次时间装 量合格口 不合格口合格口 不合格口合格口 不合格口合格口 不合格口合格口 不合格口合格口 不合格口合格口 不合格口合格口 不合格口合格口 不合格口合格口 不合格口合格口 不合格口合格口 不合格口合格半成品量瓶，计 L 不合格半成品量L 1现场监控员合格口 不合格物 料 平 衡合格半成品量+结余量+不合格量x 100%= x 100% = % W限度耳02%投料量95外包装工序记录品名84消毒液规 格500ml/ 瓶批号批量瓶包装规格领料量包装负责人包装日期操作

6、人包材打印生产批号、生产日期、有效期等是否与生产指令相符相符口 不相符口s z. t 人包装刖检查生产场所合格口 不合格口 | 检查人记录项目 包材质量 领料量 实用量不合格量 残损量 剩可余量留样量塑料瓶 合格口不合格口个 个个个个 个大箱 合格口不合格口只 只只只只 只合格证 合格口不合格口张 张张张张 张打码人打印质量 合格口 不合格口复核人装箱人装箱质量 合格口 不合格口复核人实出产量瓶折合件 不合格量实出产量+不合格量半成品:x 100%= x 100%= %领料量物实用量+不合格量+剩余量+留样量+残损量料塑料瓶:x 100%=- x100% = %领取量平头用量+不合格量+剩余量

7、+留样量+残损量衡大箱:x 100%= x 100%= %领取量物料平衡限额：半成品100%塑料瓶：100% 大箱:100%合 箱 记 录产品名称84消毒液批 号包装规格500ml/ 瓶 X 30 瓶/箱数 量合箱日期 操作人 复核人备注现场监控员产品出厂放行审核单品 名84消毒液 规 格 500ml/瓶批 号包装规格入库数量瓶审 核 项 目审核结果批记录完整情况是否符合要求是 配料称量复核是否符合要求是 各生产工序检查记录是否符合要求是 清场记录是否符合要求是 半成品质量检验结果是否符合要求是 物料平衡与偏差处理是否符合要求是 成品检验结果是否符合要求是 备 注审核结论审核人：批准人：日期：