84消毒液批生产记录.docx

84消毒液批生产记录.docx

《84消毒液批生产记录.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《84消毒液批生产记录.docx（11页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

84消毒液批生产记录

批生产记录

84消毒液

468ml/瓶

468ml/瓶x30瓶/箱

规格:

包装规格:

产品批号:

本批批量:

成品量:

成品收率:

生产日期:

生产部审阅：

质量部审阅：

合肥扬康医药科技有限公司

批生产指令

品名

84消毒液

规格

500ml/瓶

批号

批量

瓶

生产日期

起草人

审核人

签发人

依据：

84消毒液工乙规程

质量监控

工序

监控点

标准

称量

数量，体积

数量准确，一人称量，一人复核

配制

有效氯含量

4.0%〜5.5%

PH值

11〜13

灌装

装量

500ml/瓶

产品配方

物料名称

批号

投料量

次氯酸钠溶液

L

纯化水

L

氢氧化钠

g

备注

生产前检查记录

品名

84消毒液

批号

规格

500ml/瓶

批量

瓶

检查项目

称量

配制

灌装

夕卜包

有无上次生产遗留物

有口无口

有口无口

有口无口

有口无口

有无有效的清场合格证

有口无口

有口无口

有口无口

有口无口

有无生产指令和相关记录

有口无口

有口无口

有口无口

有口无口

有无相关的岗位操作规程

有口无口

有口无口

有口无口

有口无口

各状态标志是否明确

是口否口

是口否口

是口否口

是口否口

计量器具是否合格

是口否口

是口否口

是口否口

是口否口

设备运转是否正常

是口否口

是口否口

是口否口

是口否口

前次生产产品名称

前次生产产品批号

前次清场日期

检查人

现场监控员

符合要求口不符合要求口

备

注

称量工序记录

品名84消毒液规格

500ml/瓶批号

批量

瓶

生产日期

称

量

依照批生产指令数量，按照岗位操作规程对各物料进行称量，要求一人称量一人复核，把称量数据记录如下：

物料名称

批号

称量1

称量2

称量3

合计

次氯酸钠溶液

L

L

L

L

纯化水

L

L

L

L

氢氧化钠

g

g

g

g

合计

约L

称量人复核人

现场监控员

备

注

配制工序记录

品名84消毒液规格

500ml/瓶

批号

批量

瓶

生产日期

依照批生产指令，按照工艺规程的步骤进行操作，把配制的操作记录如下：

操作步骤

加料

次氯酸钠溶液

纯化水

氢氧化钠

L

L

g

配制量L废料量L操作人

复核人

操作结论

合格口不合格□

现场监控员

物料平衡

配制量+取样量+废料量

平衡：

x100%=x100%=%

总投料量

95%W限度^00%

备

注

批包装指令

品名

84消毒液

规格

500ml/瓶

批号

指令批量

瓶

包装规格

起草人

审核人

签发人

起草日期

审核日期

签发日期

半成品量

L折瓶

生产日期：

年月日

包装日期：

年月日

有效期至：

年月

质量监控

工序

监控点

标准

分装

密封性

严密、无漏液

装量范围

±5%

包装

质量

数量准确、无误

箱体平整、光洁，批号端正、清晰。

收率及物料平衡

工序

内包

外包装

收率

96.0%〜100%

96.0%〜100%

物料平衡

95.0%〜100%

100%

包材用量

包材名称

批号

领用量

物料名称

批号

领用量

塑料瓶

个

大箱

只

瓶签

/

张

胶带

/

卷

备注

灌装工序记录

品名

84消毒液规格

500ml/瓶

批号

批量

瓶

生产日期

物料

情况

名称

领料量

实用量

不合格量

结余量

塑料瓶

个

个

个

个

瓶签

张

张

张

物料量

L

L

/

L

质量

检杳

每15分钟抽检一次

时间

装量

合格口不合格口

合格口不合格口

合格口不合格口

合格口不合格口

合格口不合格口

合格口不合格口

合格口不合格口

合格口不合格口「

合格口不合格口

合格口不合格口

合格口不合格口

合格口不合格口

合格半成品量

瓶，计L不合格半成品量

L1

现场监控员

合格口不合格□

物料平衡

合格半成品量+结余量+不合格量

x100%=x100%=%

%W限度耳02%

投料量

95

外包装工序记录

品

名

84消毒液

规格

500ml/瓶

批

号

批

量

瓶

包装规格

领

料量

包装负责人

包装日

期

操

作人

包材打印生产批号、

生产日期、有效期等是否与生产指令相符

相符口不相符口

sz.t人

包装刖检查

生产场所

合格口不合格口|检

查人

记录项目包材质量领料

量实用量

不合格量残

损量剩

可余量

留样量

塑料瓶合格口不合格口

个个

个

个

个个

大

箱合格口不合格口

只只

只

只

只只

合格证合格口不合格口

张张

张

张

张张

打

码人

打印质量合格口不合格口

复核人

装

箱人

装箱质量合格口不合格口

复核人

实出产量

瓶折合

件不合格量

实出产量+不合格量

半成品:

x100%=

——x100%=%

领料量

物

实用量+不合格量

+剩余量+留样量+残损量

料

塑料瓶:

—x100%=-

x

100%=%

领取量

平

头用量+不合格量+剩余量+留样量+残损量

衡

大箱:

x100%=

——x100%=%

领取量

物料平衡限额：

半成品100%

塑料瓶：

100%大箱

:

100%

合箱记录

产品名称

84消毒液

批号

包装规格

500ml/瓶X30瓶/箱

数量

合箱日期操作人复核人

备注

现场监控员

产品出厂放行审核单

品名

84消毒液规格500ml/瓶

批号

包装规格

入库数量

瓶

审核项目

审核结果

批记录完整情况是否符合要求

是□

配料称量复核是否符合要求

是□

各生产工序检查记录是否符合要求

是□

清场记录是否符合要求

是□

半成品质量检验结果是否符合要求

是□

物料平衡与偏差处理是否符合要求

是□

成品检验结果是否符合要求

是□

备注

审核结论

审核人：

批准人：

日期：