新医药与生命健康专题讲座.docx

1、1、青蒿素是在（）里面，发现了用于治疗疟疾的单一成分。B、肘后备急方2、（）年国务院批准设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。C、20133、过去经济全球化的“大三角”格局中，美国与欧洲主要负责提供（）。B、市场和技术4、中医方剂大辞典载有方剂近（）之多。D、10万个5、（）的特征是：药物作用的靶标是全新的、首次发现的生物大分子。B、突破性创新药6、（）是决定上市经典名方存在的核心要素。D、临床价值7、卵母干细胞属于（）。A、单能干细胞8、2017年，国务院办公厅印发中国防治慢性病中长期规划（），指出要发挥中医药在慢病防治中的优势和作用。A、20172025年9、给人的干细胞加上了一种基因，叫B

2、CL2L1，可以防止人的干细胞（）。A、凋亡10、全世界对于器官移植的缺口大概是（）以上。C、80%多选题（共10题，每题4分）1、新药的研发属性包括（）。A、经济性与社会性并存C、整体性与特殊性并存E、系统性与协调性并存2、“健康中国2030”规划纲要提出，加快生物医药和大健康产业基地建设，培育健康产业高新技术企业，打造一批医学研究和健康产业创新中心，促进医研企结合，推进（）等创新主体高效协同。A、医疗机构B、科研院所C、高等学校E、企业3、新药准入上市后，有哪些评估项目？（）A、上市产品的跟踪B、药物周期成本评估C、商业机会评估D、与竞争产品的主动对比研究E、适应国家药品政策的经济学研究4

3、、人-动物嵌合体实验的伦理学担忧包括（）。A、产生了和人一样思考问题的动物C、人类细胞进入了动物的生殖系统D、动物获得了一些人的特征5、新药研发的研究类型有哪些？（）C、基础性研究D、策略性研究E、支持性研究6、药物经济学的核心指标是（）。B、成本D、健康产出7、补短板，加强卫生健康服务体系和能力建设主要涉及（）方面。A、加强公共卫生和重大疫情防控体系建设B、提升危急重症应急救治能力和水平C、加快推进基层医疗卫生服务能力建设E、推动健康养老服务体系建设人8、哈佛科学家Douglas Melton和周桥，在胰岛中注射三个病毒基因（）进行研究。A、Pdx1B、Ngn3C、Mafa9、中药注册分类及

4、申报资料要求指出，中药注册按照（）等进行分类。A、中药创新药B、中药改良型新药C、古代经典名方中药复方制剂D、同名同方药10、下列选项中，关于我国的古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定申报程序，说法正确的有（）。B、仅提供药学及非临床安全性研究资料C、免报药效研究及临床试验资料判断题（共10题，每题3分）1、药品生产智慧监管“黑匣子”采用双密码等技术，由监管部门和药品生产企业共同管控，双方一起在场才能打开“黑匣子”，获取数据，确保“黑匣子”存储的关键参数不可更改、不可销毁、不可泄密，保证数据安全 。正确2、“经典名方物质基准”一致性强调产地一致、用量一致、药味一致、制法一致，这四个一致

5、一定要体现出来。错误3、智慧监管是非常强调监管和被监管两者的关系，应该是基于信任、协调、合作，而不是基于一个所谓的猫鼠竞争的关系。正确4、药品不良反应跟药品质量问题之间没有本质区别。错误5、药物经济学的研究重点是如何提高药物质量。错误6、北京大学的邓宏魁教授，通过小分子的筛选，获取了一种新的干细胞，叫拓展潜能干细胞。正确7、新药研发的整个过程始终与风险与失败相伴。正确8、中华人民共和国中医药法第三章第三十条规定，生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，必须做药效学研究，提供临床安全性研究资料。错误9、智慧监管的目的是用更多的干预、更低的监管成本达到更公平、更具效率的监管效果。错误10、“一品多码”和“一码多物”，追溯信息无法互联互通及共享，导致现有追溯系统难以实现全环节、全地区、全产品的覆盖，给食品供应链一体化全过程的跟踪与溯源造成阻滞。正确