3C内审资料.docx

1、3C内审资料浙江中宙照明科技有限公司内部审核记录汇编编制：祝冬果 审批：吴松 日期：浙江中宙照明科技有限公司 发布1.年 度 内 审 计 划 表2.内 审 通 知 单3.内 审 实 施 计 划 表4.会 议 记 录 表5.审 核 检 查 表6.不 符 合 项 报 告7.不 符 合 项 分 布 表8.末 次 会 议 签 到 表 及 记 录9.内 部 质 量 体 系 审 核 报 告2012年度内审计划表编号： Q/审核目的：检查本公司质量管理体系是否能符合 3C 认证工厂质量保证能力标准的要求， 是否具备申请证书的条件。审核范围：本公司质量体系覆盖的部门和产品审核依据：3C认证工厂质量保证能力公司

2、质量体系文件适用的法律法规审核方法：采用抽样审核的方法、审核路线见审核计划日程安排审核时间、持续时间：2012年 12月15日编制：祝冬果审核：吴松批注：王保萍时间 2012 年 12 月 12 日关于下发 2012 年度内审计划的通知公司各部门：根据 3C 认证工厂质量保证能力质量标准的要求，对本公司质 量体系在试运行中安排一次全面的内部质量审核， 内审时间确定在 2012 年 12 月 15 日。请各部门安排好工作，并做好审核前准备工作。特此通知附：内审实施计划2012 年 12 月 12 日内审实施计划表编号:Q/审核目的评价质量体系运行符合审核要求的程度及有效性，迎接第三方外审审核范围

3、本公司质量体系所覆盖的部门和产品审核准则A3C 认证工厂质量保障能力 ；B.本公司质量体系文件； C适用的法律法 规审核日期2012 年 11 月15 日制定人吴松制定日期2012 年 11 月 12 日批准人王保萍批准日 期2012 年 12 月 12 日报告发布日期2012 年 12 月 15 日审核员祝冬果吴松（组长）首次会议8:30-9:30公司领导：采购部：9:30-11:30技术部：综合部：13:00-15:00生产部（车间、仓库） ：15:00-17:00品保部：17:00-17:30审核组会议17:30-18:00末次会议会议记录表时间地点主持记录会议内容参加人员姓名部门职务姓

4、名部门职务会 议 记 录序号：编号： Q/质量体系内审检查表及现场记录编号： Q/受审核部门 公司领导负责人审核人员日期条款号检查内容审核记录判定职 责 和 资 源（ 1） 是否任命了质量负责人（ 2） 质量负责人的职责是否明确a. 建立实施保持体系b. 确保施加的标志产品符合产品标准要求c. 建立程序确保认证标志的保管使用d. 建立程序， 确保不合格品和获证产品变更后 未经认证机构确认的，不加贴此标志。（ 3）部门及岗位人员的职责是否明确、适宜并与实 际相符合（ 4）质量负责人是否能胜任（）任命质量负责人，提供 质量负责人任命书，询 问质量负责人能清楚自 己职责权限。 查见质量职责与权限 明

5、确各岗位人员职责权 限。质量负责人清楚自己职 责。（ 1） 是否有记录显示所需的资源 a）满足生产所需生产设备和检验设备； b）满足稳定生产所需的人类资源； c）是否有证据证明，从事对产品质量有影响 工作的人员具备的能力（）提供生产设备台账 检测设备台账相关 人员经过培训上岗，相 关人员能力达到要求。内 部 质 量 审 核（ 1） 是否建立并保存了文件化的内部质量审核程 序，并记录审核结果，其内容是否符合规定 要求（ 2） 是否保存了质量安全投诉及一致性检查记录 并作为内审的信息输入（ 3） 内审发现的总题是否采取纠正和预防措施并 进行记录 （）策划内审控制程序 正按程序要求实施内 审，提供一

6、致性检查 记录一致性均满足要 求。提供的认证产品顾 客投诉记录。目前未发 生投诉。认 证 产 品致 性质 量 负 责 人（1） 是否建立一致性控制程序， 对关键元器件 / 材 料 / 结构变更，有无申报规定（ 2） 如有执行情况是否符合规定（ 3） 有无去现场确认零部件结构一致性（ 4） 各部门人员能否理解一致性要求（ 5） 认证标志使用是否有专门要求及控制（）建立了一次性控制程 序，其内容满足标准要 求。正按程序要求实施 标准变更。到车间仓库 确认零部件结构一致 性，各部门人员能否理 解一致性要求建立了认 证标志控制程序，其内 容满足标准要求。提供 了认证标志使用记录。 其内容满足文件要求。

7、受审核部门综合部、采购负责人审核人员日期条款号检查内容审核记录文 件 和 记 录（ 1） 是否建立质量计划（ 2） 质量计划是否包括产品设计、 实现 过程、检测及有关资源的规定。（）见技术部1. 是否建立了文件控制程序， 体系的文件 控制是否确保a） 文件发布前和更改后得到批准；b） 文件的更改和修订是否得到识别；c） 文件版本是否清楚，容易混淆，防 止作废文件使用。2. 是否有文件发放和回收记录3. 是否对外来文件进行了管理（）策划文件控制程序 其内容满 足标准要求。提供文件发放 / 回收记录受控文件清单文 件发放符合要求 对外来文件进行了登记识别1. 有无质量记录控制程序（ 1） 标识、贮

8、存、保护、检索、保持、 期限、清晰程度及处置的控制情况（2） 抽检 1 月份生产、检测、记录是否 清晰（）策划质量记录控制程序 其内 容符合标准要求 提供质量记录清单 其内容符 合程序要求采 购 和 进 货 检 验（ 1） 是否制定了供应商控制程序（ 2） 有无执行的证据（ 3） 有无对供方的选择， 评价和日常管 理的记录提供了 Q/ZZZM-CX07-2011 采购控制程序，查见了 Q/合 格供方名录 批准 2011 年 11 月 30 日。提供 Q/ 供方调查表， 供方评价表。受审核部门技术部负责人审核人员日期条款号检查内容审核记录文 件 和 记 录（ 1） 是否建立质量计划（ 2） 质量

9、计划是否包括产品设计、实现 过程、检测及有关资源的规定。（）策划质量手册、程序文件， 检验文件、工艺文件。管理 制度等，其内容包括设计， 实验过程灯相关规定。1. 是否建立了文件控制程序，体系的文 件控制是否确保d） 文件发布前和更改后得到批准；e） 文件的更改和修订是否得到识别；f） 文件版本是否清楚， 容易混淆， 防止 作废文件使用。2. 是否有文件发放和回收记录3. 是否对外来文件进行了管理（）策划文件控制程序其内 容满足标准要求。提供文 件发放 / 回收记录 受控文 件清单 对外来文件进行了登记识别2. 有无质量记录控制程序（ 3） 标识、贮存、保护、检索、保持、期 限、清晰程度及处置

10、的控制情况（4） 抽检 1 月份生产、 检测、记录是否清 晰（）见综合部审核记录质量体系内审检查表及现场记录编号： Q/受审核部 门生产部（车间、仓库）负责人审核人员日期条款号检查内容审核记录判定生 产 过 程 控 制 和 过 程 检 验（ 1） 关键工序人员有培训，是否具备相关能力（ 2） 关键工序是否制定相应的作业指导书，是 否受控，执行情况如何（）查见筒灯装配工艺流程 图，提供筒灯装配工 艺操作指导卡相关人 员熟悉作业指导书要求（ 1） 生产过程中是否对环境有要求以及执行情 况（）无（ 1） 对关键过程控制是否有记录（ 2） 抽查月份检验报告、 （）提供筒灯老化工艺操作 卡。查见老化记录

11、表 有老化起止时间，巡查 情况，老化电压等要求。（ 1） 在生产过程中是否确保总成及零部件与认 证样品一致。（ 2） 有无对工序每一步进行检验检查，确保产 品质量是否一致。（）提供设备管理制度 查见设备台账 设备 保养记录不合格品控制（ 1） 有无不合格品控制程序（2） 检查现场的；不合格品标识 / 不合格品隔离 区/ 有无采取纠正预防，有无处理记录（）查见不合格品控制程 序不合格要红色区分。 提供不合格品评审表 目前未发生。认 证 产 品致 性（ 1） 是否建立一致性控制程序，对关键元器件 / 材料 / 结构变更，有无申报规定（ 2） 如有执行情况是否符合规定（ 3） 有无去现场确认零部件结

12、构一致性（ 4） 各部门人员能否理解一致性要求（ 5） 认证标志使用是否有专门要求及控制提供了一致性控制程 序变更控制程序对 产品变更相关内容进行 规定去车间、 仓库确认关键零 部件供应商，型号规格， 产品结构 . 相关人员清楚一致性要 求，查见标志使用控制 程序 .Q/ZZZM-ZD04-2011（ 1） 成品的包装和标志 （包括所有材料） 是否符 合规定的要求（ 2） 所采用的搬运方法是否能防止产品的损坏 或变质（ 3） 产品的贮存符合规定标准要求（）提供仓库管理制度查 见材料入库单， 领料单 成品入库单现场有合格品区不合格区 待检区受审部门品保部负责人审核人员日期条款号检查内容审核记录判

13、定采 购 和 进 货 检 验（ 1） 关键件检验或验证是否进行（2） 有无对关键元器件 / 材料进行定 期确认，相关人员是否理解其要 求（ 3） 对供应商提供的合格证明及检验 数据是否保存（）查见进货检验规范 关键元器件定 期确认检验规范 . 抽查了接线端子、热缩管检验记录 . 查见了网上查询有效的确认件。例行 检验 和确 认检 验（ 1） 是否制定了例行检验和确认检验 程序（ 2） 是否有检验规范规定检验项目、 内容、方法判定，是否有相关检 验记录（ 3） 出厂检验是否按要求进行，相关 操作是否符合要求（）制定了例行检验和确认检验程序及 例行检验规范和灯具产品确认检 验规范提供了例行检验记录

14、相关 人员熟悉操作要求。检 验 试 验 仪 器 设 备（ 1） 有无适当的仪器设备用于检验 （ 2） 检验和试验的仪器设备是否定期 校准，有无检定合格证（ 3） 检验和试验的仪器设备是否有操 作规程，现场操作检验情况（ 4） 设备的校准和检定状态是否得到 识别 （）查见耐压测试仪操作规程抽查检 测设备台账检测设备校准状态未得到 识别。（ 1） 例行检验的设备是否定期检查， 有无运行检查记录（ 2） 对发现有问题的一起设备是否采 取纠正措施，有无追溯，重检， 保存相关记录（ 3） 现场人员是否清楚运行检查的要 求（）提供检测设备运行检查规范 相关人 员清楚运行检查的要求。 提供 检测设 备运行检

15、查记录 。不合 格品 控制（ 1） 有无不合格品控制程序（2） 检查现场的： 不合格品标识 / 不合 格品隔离区 / 有无采取纠正预防， 有无处理记录（）查见不合格品控制程序 提供 不合 格品评审单目前未发生不合格内审不符合报告编号： Q/受审核部门部门负责人审核员审核日期不合格事实陈述：查品保部使用的耐压测试仪检测设备，未有校准的状态识别证据审核员： 部门负责人： 日期： 日期：不合格类型：严重不合格 轻微不合格不合格原因及对产品质量影响分析：相关人员工作不仔细，造成此项工作的疏漏。部门负责人： 日期：建议的纠正措施计划：立即将校准状态贴在设备上，并对相关人员进行批评教育。预定完成日期： 部

16、门负责人： 日期： 审核员记录： 日期：纠正措施完成情况：我部门已将校准状态贴在设备上，并对相关人员进行批评教育。部门负责人： 日期：纠正措施的验证：纠正措施实施有效。审核员： 日期：内部质量审核报告审核目的验证质量体系是否符合要求，是否得到有效地保持，实施和改进、认证产品是否与已获型式试验合格的样品一致2. 审核范围灯具系列产品的设计、开发、生产和销售3. 审核依据3C认证工厂质量保证能力要求：公司质量系统文件；相关法律法规 及标准。4. 受审核部门公司领导、生产部 （ 生产车间、仓库 ） 、品保部、采购部、综合部5. 审核日期2012年 12月 15日6. 审核组长审核员7. 审核综述：

17、审核组对各个部门进行了抽样调查，发现严重不合格项 0 个，轻微不合格项 1 个， 从不合格分布情况看，本公司质量体系运行：存在系统失败 / 区域失败 不存在系统失败 / 区域失败 质量体系评价 本公司的文化质量体系满足标准要求 / 基本满足标准要求 / 不满足标准要求 本公司质量体系运行有效/ 基本有效 /失败 本公司发现和改进质量体系运行开始的机制已初步建立 / 未建立 关键件、材料、结构与型式试验合格样品的一致性。一致 不一致顾客对认证产品的投诉有 没有对纠正措施要求 要求受审核部门针对审核组成发现的不符合项能及时地采取纠正措施。 跟踪和验证由审核组负责跟踪，在纠正措施实施完成后，责任部门负责人向质量负责人报告， 由审核组对实施效果验证 本审核报告由审核组成员共同签署，审核组长对审核报告负责。审核组长（签字）： 日期：审核员（签字）： 日期：