3C内审资料.docx
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3C内审资料
浙江中宙照明科技有限公司
内部审核记录汇编
编制：
祝冬果审批：
吴松日期：
浙江中宙照明科技有限公司发布
1.年度内审计划表
2.内审通知单
3.内审实施计划表
4.会议记录表
5.审核检查表
6.不符合项报告
7.不符合项分布表
8.末次会议签到表及记录
9.内部质量体系审核报告
2012年度内审计划表
编号：
Q/
审核目的：
检查本公司质量管理体系是否能符合3C认证《工厂质量保证能力》标准的要求，是否具备申请证书的条件。
审核范围：
本公司质量体系覆盖的部门和产品
审核依据：
3C认证《工厂质量保证能力》
公司质量体系文件
适用的法律法规
审核方法：
采用抽样审核的方法、审核路线见审核计划日程安排
审核时间、持续时间：
2012年12月15日
编制：
祝冬果
审核：
吴松
批注：
王保萍
时间2012年12月12日
关于下发2012年度内审计划的通知
公司各部门：
根据3C认证《工厂质量保证能力》质量标准的要求，对本公司质量体系在试运行中安排一次全面的内部质量审核，内审时间确定在2012年12月15日。
请各部门安排好工作，并做好审核前准备工作。
特此通知
附：
内审实施计划
2012年12月12日
内审实施计划表
编号:
Q/
审核目的
评价质量体系运行符合审核要求的程度及有效性，迎接第三方外审
审核范围
本公司质量体系所覆盖的部门和产品
审核准则
A．3C认证《工厂质量保障能力》；B.本公司质量体系文件；C适用的法律法规
审核日期
2012年11月
15日
制定人
吴松
制定日期
2012年11月12日
批准人
王保萍
批准日期
2012年12月12日
报告发布日期
2012年12月15日
审核员
祝冬果
吴松（组长）
首次会议
8:
30-9:
30
公司领导：
采购部：
9:
30-11:
30
技术部：
综合部：
13:
00-15:
00
生产部（车间、仓库）：
15:
00-17:
00
品保部：
17:
00-17:
30
审核组会议
17:
30-18:
00
末次会议
会议记录表
时间
地点
主持
记录
会议内容
参加人员
姓名
部门
职务
姓名
部门
职务
会议记录
序号：
编号：
Q/
质量体系内审检查表及现场记录
编号：
Q/
受审核部门公司领导
负责人
审核人员
日期
条款号
检查内容
审核记录
判定
职责和资源
（1）是否任命了质量负责人
（2）质量负责人的职责是否明确
a.建立实施保持体系
b.确保施加的标志产品符合产品标准要求
c.建立程序确保认证标志的保管使用
d.建立程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认的，不加贴此标志。
（3）部门及岗位人员的职责是否明确、适宜并与实际相符合
（4）质量负责人是否能胜任
（）
任命质量负责人，提供质量负责人任命书，询问质量负责人能清楚自己职责权限。
查见《质量职责与权限》明确各岗位人员职责权限。
质量负责人清楚自己职责。
（1）是否有记录显示所需的资源a）满足生产所需生产设备和检验设备；b）满足稳定生产所需的人类资源；c）是否有证据证明，从事对产品质量有影响工作的人员具备的能力
（）
提供《生产设备台账》《检测设备台账》相关人员经过培训上岗，相关人员能力达到要求。
内部质量审核
（1）是否建立并保存了文件化的内部质量审核程序，并记录审核结果，其内容是否符合规定要求
（2）是否保存了质量安全投诉及一致性检查记录并作为内审的信息输入
（3）内审发现的总题是否采取纠正和预防措施并进行记录（）
策划《内审控制程序》正按程序要求实施内审，提供《一致性检查记录》一致性均满足要求。
提供的认证产品顾客投诉记录。
目前未发生投诉。
认证产品
致性
质量负责人
（1）是否建立一致性控制程序，对关键元器件/材料/结构变更，有无申报规定
（2）如有执行情况是否符合规定
（3）有无去现场确认零部件结构一致性
（4）各部门人员能否理解一致性要求
（5）认证标志使用是否有专门要求及控制
（）
建立了一次性控制程序，其内容满足标准要求。
正按程序要求实施标准变更。
到车间仓库确认零部件结构一致性，各部门人员能否理解一致性要求建立了认证标志控制程序，其内容满足标准要求。
提供了认证标志使用记录。
其内容满足文件要求。
受审核部门
综合部、采购
负责人
审核人员
日期
条款号
检查内容
审核记录
文件和记录
（1）是否建立质量计划
（2）质量计划是否包括产品设计、实现过程、检测及有关资源的规定。
（）
见技术部
1.是否建立了文件控制程序，体系的文件控制是否确保
a）文件发布前和更改后得到批准；
b）文件的更改和修订是否得到识别；
c）文件版本是否清楚，容易混淆，防止作废文件使用。
2.是否有文件发放和回收记录
3.是否对外来文件进行了管理
（）
策划《文件控制程序》其内容满足标准要求。
提供《文件发放/回收记录》《受控文件清单》文件发放符合要求对外来文件进行了登记识别
1.有无质量记录控制程序
（1）标识、贮存、保护、检索、保持、期限、清晰程度及处置的控制情况
（2）抽检1月份生产、检测、记录是否清晰
（）
策划《质量记录控制程序》其内容符合标准要求提供《质量记录清单》其内容符合程序要求
采购和进货检验
（1）是否制定了供应商控制程序
（2）有无执行的证据
（3）有无对供方的选择，评价和日常管理的记录
提供了Q/ZZZM-CX07-2011采购控制程序，查见了Q/《合格供方名录》批准2011年11月30日。
提供Q/供方调查表，供方评价表。
受审核部门
技术部
负责人
审核人员
日期
条款号
检查内容
审核记录
文件和记录
（1）是否建立质量计划
（2）质量计划是否包括产品设计、实现过程、检测及有关资源的规定。
（）
策划质量手册、程序文件，检验文件、工艺文件。
管理制度等，其内容包括设计，实验过程灯相关规定。
1.是否建立了文件控制程序，体系的文件控制是否确保
d）文件发布前和更改后得到批准；
e）文件的更改和修订是否得到识别；
f）文件版本是否清楚，容易混淆，防止作废文件使用。
2.是否有文件发放和回收记录
3.是否对外来文件进行了管理
（）
策划《文件控制程序》其内容满足标准要求。
提供《文件发放/回收记录》《受控文件清单》对外来文件进行了登记识别
2.有无质量记录控制程序
（3）标识、贮存、保护、检索、保持、期限、清晰程度及处置的控制情况
（4）抽检1月份生产、检测、记录是否清晰
（）
见综合部审核记录
质量体系内审检查表及现场记录
编号：
Q/
受审核部门
生产部（车间、仓库）
负责人
审核人员
日期
条款号
检查内容
审核记录
判定
生产过程控制和过程检验
（1）关键工序人员有培训，是否具备相关能力
（2）关键工序是否制定相应的作业指导书，是否受控，执行情况如何
（）
查见筒灯装配工艺流程图，提供《筒灯装配工艺操作指导卡》相关人员熟悉作业指导书要求
（1）生产过程中是否对环境有要求以及执行情况
（）
无
（1）对关键过程控制是否有记录
（2）抽查月份检验报告、（）
提供筒灯老化工艺操作卡。
查见《老化记录表》有老化起止时间，巡查情况，老化电压等要求。
（1）在生产过程中是否确保总成及零部件与认证样品一致。
（2）有无对工序每一步进行检验检查，确保产品质量是否一致。
（）
提供《设备管理制度》查见《设备台账》《设备保养记录》
不合格品控制
（1）有无不合格品控制程序
（2）检查现场的；不合格品标识/不合格品隔离区/有无采取纠正预防，有无处理记录
（）
查见《不合格品控制程序》不合格要红色区分。
提供《不合格品评审表》目前未发生。
认证产品
致性
（1）是否建立一致性控制程序，对关键元器件/材料/结构变更，有无申报规定
（2）如有执行情况是否符合规定
（3）有无去现场确认零部件结构一致性
（4）各部门人员能否理解一致性要求
（5）认证标志使用是否有专门要求及控制
提供了《一致性控制程序》《变更控制程序》对产品变更相关内容进行规定》
去车间、仓库确认关键零部件供应商，型号规格，产品结构.相关人员清楚一致性要求，查见《标志使用控制程序》.
Q/ZZZM-ZD04-2011
（1）成品的包装和标志（包括所有材料）是否符合规定的要求
（2）所采用的搬运方法是否能防止产品的损坏或变质
（3）产品的贮存符合规定标准要求
（）
提供《仓库管理制度》查见材料入库单，《领料单》《成品入库单》现场有
《合格品区》《不合格区》《待检区》
受审部门
品保部
负责人
审核人员
日期
条款号
检查内容
审核记录
判定
采购和进货检验
（1）关键件检验或验证是否进行
（2）有无对关键元器件/材料进行定期确认，相关人员是否理解其要求
（3）对供应商提供的合格证明及检验数据是否保存
（）
查见《进货检验规范》《关键元器件定期确认检验规范》.抽查了接线端子、热缩管检验记录.查见了网上查询有效的确认件。
√
例行检验和确认检验
（1）是否制定了例行检验和确认检验程序
（2）是否有检验规范规定检验项目、内容、方法判定，是否有相关检验记录
（3）出厂检验是否按要求进行，相关操作是否符合要求
（）
制定了《例行检验和确认检验程序》及《例行检验规范》和《灯具产品确认检验规范》提供了《例行检验记录》相关人员熟悉操作要求。
√
检验试验仪器设备
（1）有无适当的仪器设备用于检验
（2）检验和试验的仪器设备是否定期校准，有无检定合格证
（3）检验和试验的仪器设备是否有操作规程，现场操作检验情况
（4）设备的校准和检定状态是否得到识别（）
查见《耐压测试仪操作规程》抽查《检测设备台账》检测设备校准状态未得到识别。
×
（1）例行检验的设备是否定期检查，有无运行检查记录
（2）对发现有问题的一起设备是否采取纠正措施，有无追溯，重检，保存相关记录
（3）现场人员是否清楚运行检查的要求
（）
提供《检测设备运行检查规范》相关人员清楚运行检查的要求。
提供《检测设备运行检查记录》。
√
不合格品控制
（1）有无不合格品控制程序
（2）检查现场的：
不合格品标识/不合格品隔离区/有无采取纠正预防，有无处理记录
（）
查见《不合格品控制程序》提供《不合格品评审单》目前未发生不合格
√
内审不符合报告
编号：
Q/
受审核部门
部门负责人
审核员
审核日期
不合格事实陈述：
查品保部使用的耐压测试仪检测设备，未有校准的状态识别证据
审核员：
部门负责人：
日期：
日期：
不合格类型：
□严重不合格□轻微不合格
不合格原因及对产品质量影响分析：
相关人员工作不仔细，造成此项工作的疏漏。
部门负责人：
日期：
建议的纠正措施计划：
立即将校准状态贴在设备上，并对相关人员进行批评教育。
预定完成日期：
部门负责人：
日期：
审核员记录：
日期：
纠正措施完成情况：
我部门已将校准状态贴在设备上，并对相关人员进行批评教育。
部门负责人：
日期：
纠正措施的验证：
纠正措施实施有效。
审核员：
日期：
内部质量审核报告
审核目的
验证质量体系是否符合要求，是否得到有效地保持，实施和改进、认证
产品是否与已获型式试验合格的样品一致
2.审核范围
灯具系列产品的设计、开发、生产和销售
3.审核依据
3C认证《工厂质量保证能力》要求：
公司质量系统文件；相关法律法规及标准。
4.受审核部门
公司领导、生产部（生产车间、仓库）、品保部、采购部、综合部
5.审核日期
2012年12月15日
6.审核组长
审核员
7.审核综述：
审核组对各个部门进行了抽样调查，发现严重不合格项0个，轻微不合格项1个，从不合格分布情况看，本公司质量体系运行：
□存在系统失败/区域失败□不存在系统失败/区域失败质量体系评价本公司的文化质量体系
□满足标准要求/□基本满足标准要求/□不满足标准要求本公司质量体系运行
□有效/□基本有效/□失败本公司发现和改进质量体系运行开始的机制
□已初步建立/□未建立关键件、材料、结构与型式试验合格样品的一致性。
□一致□不一致
顾客对认证产品的投诉
□有□没有
对纠正措施要求要求受审核部门针对审核组成发现的不符合项能及时地采取纠正措施。
跟踪和验证
由审核组负责跟踪，在纠正措施实施完成后，责任部门负责人向质量负责人报告，由审核组对实施效果验证本审核报告由审核组成员共同签署，审核组长对审核报告负责。
审核组长（签字）：
日期：
审核员（签字）：
日期：
升级会员 