最新版工业产品生产许可证实施细则73危险化学品化学试剂DOCdoc.docx

1、最新版工业产品生产许可证实施细则73危险化学品化学试剂DOCdoc编号：（X）XK13-011危险化学品产品生产许可证实施细则（四）（化学试剂产品部分）2016年9月30日公布 2016年10月30日实施国家质量监督检验检疫总局附件1企业核查时准备书面材料清单 38危险化学品产品生产许可证实施细则（化学试剂产品）第一章 总则第一条 为了做好危险化学品化学试剂产品生产许可证审查工作，依据危险化学品安全管理条例、中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例、中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法、工业产品生产许可证实施通则（以下简称通则）等规定，制定本工业产品生产许可证实施细则(以下简称细则

2、)。第二条 本细则适用于危险化学品化学试剂产品生产许可的实地核查、产品检验等工作,应与通则一并使用。第三条 危险化学品化学试剂产品由各省、自治区、直辖市质量技术监督局（市场监督管理部门）发证。第二章 发证产品及标准第四条 本细则规定的化学试剂产品是指属于危险化学品的化学试剂产品。危险化学品是指具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质，对人体、设施、环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品。化学试剂是进行化学研究、成分分析的相对标准物质，广泛用于物质的合成、分离、定性和定量分析。本细则规定执行国家标准或行业标准的危险化学品化学试剂产品为生产许可证发证产品，共划分为5个产品单元。具体产品单元及品种见表1

3、。企业生产表1中的产品，当仅作为原料进入生产下一环节且不对外销售时，则不需要单独取得工业产品生产许可证。表1危险化学品化学试剂产品单元、产品品种及规格单元序号产品单元产品序号产品品种规格1无机液体试剂130%过氧化氢、250%硝酸锰溶液、3氨水、4发烟硝酸5高氯酸、6汞7磷酸、8硫酸、9氢氟酸、10氢溴酸、11硝酸、12溴、13盐酸、2有机液体试剂141,2-二氯乙烷、152,4-二硝基苯肼1636%乙酸174-甲基-2-戊酮(甲基异丁基甲酮)、18N,N-二甲基甲酰胺、19苯、20苯胺、21吡啶、22丙酮、23二甲苯、24二氯甲烷、25环己酮、26环己烷、27甲苯、28甲醇、29甲醛溶液、3

4、0甲酸、31三氯甲烷、32石油醚类（沸点30-60）类（沸点60-90）类（沸点90-120）33四氯化碳、34硝基苯、35乙醇(无水乙醇)、36乙二胺37乙醚、38乙酸(冰醋酸)、39乙酸酐、40乙酸乙酯、41乙酸异戊酯、42异丙醇、43异戊醇(3-甲基-1-丁醇)、44正丁醇、3无机固体试剂45八水合氢氧化钡(氢氧化钡)、46硼酸、47重铬酸铵、48重铬酸钾、49二水合重铬酸钠（重铬酸钠）、50碘酸钾、51二水合氯化铜(氯化铜)、52二水合氟化钾(氟化钾)、53氟化铵、54氟化钠、55氟化氢铵、56高锰酸钾、57铬酸钾、58过二硫酸钾(过硫酸钾)、59过硫酸铵、60黄色氧化汞、61结晶四氯

5、化锡、62六水合氯化钴(氯化钴)、63六水合氯化镍(氯化镍)、64六水合硝酸钴(硝酸钴)、65六水合硝酸锌(硝酸锌)、66氯化钡、67氯化镉、68氯化汞、69氯化锌、70氯酸钾、71偏钒酸铵、72七水合硫酸钴(硫酸钴)、73氢氧化钾、74氢氧化钠、75三氯化锑、76六水合三氯化铁（三氯化铁）、77三氧化二砷、78三氧化铬、79五氧化二钒、80五氧化二磷、81硝酸铵、82硝酸钡、83硝酸钾、84硝酸钠、85硝酸镍、86硝酸铅、87硝酸锶、88三水合硝酸铜（硝酸铜）、89硝酸银、90溴酸钾、91亚硫酸氢钠、92亚硝酸钠、4有机固体试剂93邻苯二甲酸酐、94硫脲、95三水合乙酸铅(乙酸铅)、96顺丁

6、烯二酸酐、5工作基准试剂97重铬酸钾工作基准98碘酸钾工作基准99三氧化二砷工作基准100硝酸银工作基准101溴酸钾工作基准注：1. 规格(石油醚产品除外)、分别代表优级纯、分析纯、化学纯；2. 危险化学品化学试剂生产方式包括生产和分装。分装是指通过改变外购成品原包装形式、体积等，并以分装企业为生产单位的行为；3. 标的危险化学品化学试剂产品为剧毒化学品。第五条 本细则的发证产品应执行的产品标准和相关标准见表2。表2 危险化学品化学试剂产品执行标准和相关标准单元序号产品单元产品序号产品标准名称产品标准号相关标准名称1无机液体试剂130%过氧化氢GB/T 6684-2002GB/T 601-20

7、02化学试剂 标准滴定溶液的制备GB/T 602-2002化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备GB/T 603-2002化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备GB/T 605-2006化学试剂 色度测定通用方法GB/T 606-2003化学试剂 水分测定通用方法 卡尔费休法GB/T 609-2006化学试剂 总氮量测定通用方法GB/T 610-2008化学试剂 砷测定通用方法GB/T 611-2006化学试剂 密度测定通用方法GB/T 616-2006化学试剂 沸点测定通用方法GB/T 618-2006化学试剂 结晶点测定通用方法GB/T 3914-2008化学试剂 阳极溶出伏安法通则GB/T

8、 9721-2006化学试剂 分子吸收分光光度法通则(紫外和可见光部分) GB/T 9722-2006化学试剂 气相色谱法通则GB/T 9723-2007化学试剂 火焰原子吸收光谱法通则GB/T 9724-2007化学试剂 pH值测定通则GB/T 9727-2007化学试剂 磷酸盐测定通用方法GB/T 9728-2007化学试剂 硫酸盐测定通用方法GB/T 9726-2007化学试剂 还原高锰酸钾物质测定通则GB/T 9729-2007化学试剂 氯化物测定通用方法GB/T 9732-2007化学试剂 铵测定通用方法GB/T 9733-2008化学试剂 羰基化合物测定通用方法GB/T 9734-

9、2008化学试剂 铝测定通用方法GB/T 9735-2008化学试剂 重金属测定通用方法GB/T 9736-2008化学试剂 酸度和碱度测定通用方法GB/T 9737-2008化学试剂 易炭化物质测定通 则GB/T 9738-2008化学试剂 水不溶物测定通用方法GB/T 9739-2006化学试剂 铁测定通用方法GB/T 9740-2008化学试剂 蒸发残渣测定通用方法GB/T 9741-2008化学试剂 灼烧残渣测定通用方法GB/T 9742-2008化学试剂 硅酸盐测定通用方法HG/T 3484-1999化学试剂 标准玻璃乳浊液和澄清度标准GB 15346-2012化学试剂 包装及标志G

10、B/T 6682-2008分析实验室用水规格和试验方法250%硝酸锰溶液HG/T 3467-20033氨水GB/T 631-20074发烟硝酸HG/T 3447-20035高氯酸GB/T 623-20116汞HG/T 3471-20007磷酸GB/T 1282-20138硫酸GB/T 625-20079氢氟酸GB/T 620-201110氢溴酸GB/T 621-201511硝酸GB/T 626-200612溴GB/T 1281-201113盐酸GB/T 622-20062有机液体试剂141,2-二氯乙烷GB/T 15895-1995152,4-二硝基苯肼HG/T 3452-20001636%乙

11、酸HG/T 3476-1999174-甲基-2-戊酮(甲基异丁基甲酮)HG/T 3481-199918N,N-二甲基甲酰胺GB/T 17521-199819苯GB/T 690-200820苯胺GB/T 691-201221吡啶GB/T 689-199822丙酮GB/T 686-200823二甲苯GB/T 16494-201324二氯甲烷GB/T 16983-199725环己酮HG/T 3455-201426环己烷GB/T 14305-201527甲苯GB/T 684-199928甲醇GB/T 683-200629甲醛溶液GB/T 685-201330甲酸GB/T 15896-199531三氯甲

12、烷GB/T 682-200232石油醚GB/T 15894-200833四氯化碳GB/T 688-201134硝基苯HG/T 3451-200335乙醇(无水乙醇)GB/T 678-200236乙二胺HG/T 3486-200037乙醚GB/T 12591-200238乙酸(冰醋酸)GB/T 676-200739乙酸酐GB/T 677-201140乙酸乙酯GB/T 12589-200741乙酸异戊酯HG/T 3460-200342异丙醇HG/T 2892-201043异戊醇(3-甲基-1-丁醇)HG/T 2891-201144正丁醇GB/T 12590-20083无机固体试剂45八水合氢氧化钡

13、(氢氧化钡)HG/T 2629-201146硼酸GB/T 628-201147重铬酸铵GB/T 656-200348重铬酸钾GB/T 642-199949二水合重铬酸钠（重铬酸钠）HG/T 3439-201450碘酸钾GB/T 651-201151二水合氯化铜(氯化铜)GB/T 15901-199552二水合氟化钾(氟化钾)GB/T 1271-201153氟化铵GB/T 1276-199954氟化钠GB/T 1264-199755氟化氢铵GB/T 1278-199456高锰酸钾GB/T 643-200857铬酸钾HG/T 3440-201358过二硫酸钾(过硫酸钾)GB/T 641-20115

14、9过硫酸铵GB/T 655-201160黄色氧化汞HG/T 3469-200361结晶四氯化锡HG/T 3488-200362六水合氯化钴(氯化钴)GB/T 1270-199663六水合氯化镍(氯化镍)GB/T 15355-200864六水合硝酸钴(硝酸钴)GB/T 15898-201365六水合硝酸锌(硝酸锌)GB/T 667-199566氯化钡GB/T 652-200367氯化镉GB/T 1285-199468氯化汞HG/T 3468-200069氯化锌HG/T 2760-201170氯酸钾GB/T 645-201171偏钒酸铵HG/T 3445-200372七水合硫酸钴(硫酸钴)HG/T

15、 2631-200573氢氧化钾GB/T 2306-200874氢氧化钠GB/T 629-199775三氯化锑HG/T 3464-201476六水合三氯化铁（三氯化铁）HG/T 3474-201477三氧化二砷GB/T 673-200678三氧化铬HG/T 3444-200379五氧化二钒HG/T 3485-200380五氧化二磷GB/T 2305-200081硝酸铵GB/T 659-201182硝酸钡GB/T 653-201183硝酸钾GB/T 647-201184硝酸钠GB/T 636-201185硝酸镍HG/T 3448-200386硝酸铅HG/T 3470-200087硝酸锶GB/T

16、669-199488三水合硝酸铜（硝酸铜）HG/T 3443-201489硝酸银GB/T 670-200790溴酸钾GB/T 650-201591亚硫酸氢钠HG/T 3492-200392亚硝酸钠GB/T 633-19944有机固体试剂93邻苯二甲酸酐HG/T 3479-200394硫脲HG/T 3454-201395三水合乙酸铅(乙酸铅)HG/T 2630-201096顺丁烯二酸酐HG/T 3459-20035工作基准试剂97重铬酸钾GB 1259-2007GB/T 601-2002化学试剂 标准滴定溶液的制备GB/T 602-2002化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备GB/T 603-20

17、02化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备GB/T 609-2006化学试剂 总氮量测定通用方法GB/T 3914-2008化学试剂 阳极溶出伏安法通则GB/T 9723-2007化学试剂 火焰原子吸收光谱法通则GB/T 9724-2007化学试剂 pH值测定通则GB/T 9728-2007化学试剂 硫酸盐测定通用方法GB/T 9729-2007化学试剂 氯化物测定通用方法GB/T 9739-2006化学试剂 铁测定通用方法HG/T 3484-1999化学试剂 标准玻璃乳浊液和澄清度标准GB 10737-2007工作基准试剂(容量) 称量电位滴定法通则GB 10738-2007工作基准试剂(

18、容量) 称量滴定法通则GB 15346-2012 化学试剂 包装及标志GB/T 6682-2008分析实验室用水规格和试验方法98碘酸钾GB 1258-200899三氧化二砷GB 1256-2008100硝酸银GB 12595-2008101溴酸钾GB 12594-2008注：1.标准一经修订，企业应当自标准实施之日起按新标准组织生产，生产许可证企业实地核查和产品检验应当按照新标准要求执行；2.上表所列相关标准为通用检验方法标准，其他相关标准见产品标准的引用标准。第三章 企业申请生产许可证的基本条件和资料第六条 凡生产危险化学品化学试剂产品的企业应具备本条款规定的基本生产条件，包括：生产设施、

19、检验设施、生产设备、检验设备、重要原材料、关键工序等，具体要求见表3-1至表3-5。表3-1 企业生产危险化学品化学试剂产品应具备的生产设施及设施要求产品单元设施名称设施要求所有单元加工（包装）车间、成品库、原材料库、检测实验室、能源、照明等设施。1.设施、场地布局合理、需要时进行有效隔离，面积应能满足工作的正常进行；2.检测实验室应具有天平室、加热室、化学分析室、仪器分析室等，并且做到合理分开；3.原材料、成品涉及剧毒品的应有剧毒品仓库。表3-2 企业生产危险化学品化学试剂产品应具备的生产设备产品单元设备名称无机液体试剂蒸馏设备（磷酸除外），储存设备(根据产品性质选择适当材质)，加热设备，纯

20、水制备设备，计量设备有机液体试剂蒸馏设备，精馏设备，储存设备(根据产品性质选择适当材质)，加热设备，纯水制备设备，计量设备无机固体试剂反应釜，分离设备，储存设备(根据产品性质选择适当材质)，干燥设备，纯水制备设备，计量设备有机固体试剂反应釜，分离设备，储存设备(根据产品性质选择适当材质)，干燥设备，纯水制备设备，计量设备工作基准试剂反应釜，分离设备，储存设备(根据产品性质选择适当材质)，干燥设备，纯水制备设备，计量设备注：1.本表为企业应具备的基本生产设备，企业实际设备可与上述设备名称不同，但应满足上述设备的功能、性能、精度等要求； 2.以上为典型工艺应具备的生产设备，对于采用非典型生产工艺的

21、企业，核查时可按企业工艺设计文件规定的生产设备进行；3.分装企业应具备的基本生产设备为计量设备及能满足清洗包装容器所需的纯水制备设备，其他设备可不作要求。表3-3企业生产危险化学品化学试剂产品应具备的检验设备及设备要求单元序号产品单元产品序号产品品种检验项目依据标准及条款检验设备及精度1无机液体试剂130%过氧化氢含量、蒸发残渣、酸度、氯化物、硫酸盐、总氮量、磷酸盐、砷(、)、铁、镍()、铜、铅GB/T 6684-20025.15.12 铂皿、定砷器装置、凯氏仪、电烘箱（1052）、水浴、原子吸收分光光度计250%硝酸锰溶液含量、水不溶物、氯化物、硫酸盐、铁、锌、重金属、碱金属及碱土金属HG/

22、T 3467-20035.15.8 电烘箱（1052）、玻璃滤埚、减压吸滤装置、水浴、高温炉（65050）、原子吸收分光光度计3氨水含量、蒸发残渣、氯化物、硫化物、硫酸盐、碳酸盐、磷酸盐、钠（）、镁、钾（）、钙、铁、铜、铅、还原高锰酸钾物质GB/T 631-20075.25.16蒸发皿、恒温水浴、电烘箱（1052）、原子吸收分光光度计4发烟硝酸含量、蒸发残渣、氯化物、硫酸盐、铁、砷、重金属HG/T 3447-20035.15.7铂皿或石英皿、恒温水浴、电烘箱（1052）、定砷器装置、分光光度计5高氯酸含量、色度、乙醇不溶物、灼烧残渣、氯酸盐、氯化物、游离氯、硫酸盐、总氮量、磷酸盐、硅酸盐、砷(

23、)、锰()、铁、铜、银()、铅GB/T 623-2011 5.25.18电烘箱、高温炉（65050）、石英皿、凯氏仪、定砷器装置、分光光度计、阳极溶出极谱仪6汞外观、澄清度试验、灼烧残渣、铁、其他重金属HG/T 3471-2000 5.15.5水浴、灼烧汞盐装置7磷酸含量、色度、挥发酸、氯化物、硫酸盐、硝酸盐、砷、铁、钠、钾、锰、镍、铜、锌、镉、铅、还原物质GB/T 1282-20135.25.11定砷器装置、原子吸收分光光度计（或电感耦合等离子体发射光谱仪）8硫酸含量、色度、灼烧残渣、氯化物、硝酸盐、铵盐、铁、铜、砷、铅、还原高锰酸钾物质GB/T 625-2007 5.25.12石英皿、高温

24、炉（65050）、支管蒸馏瓶、定砷器装置、分光光度计、阳极溶出极谱仪（或原子吸收分光光度计）9氢氟酸含量、灼烧残渣、氯化物、硫酸盐和亚硫酸盐、磷酸盐、氟硅酸盐、铁、重金属GB/T 620-2011 5.25.9铂皿、高温炉（65050）、水浴10氢溴酸含量、灼烧残渣、氯化物、游离溴、碘化物、硫酸盐及亚硫酸盐、磷酸盐、砷、铁、重金属GB/T 621-2015 5.25.11石英皿、高温炉（65050）、水浴、定砷器装置11硝酸含量、色度、灼烧残渣、氯化物、硫酸盐、铁、砷、铜、铅GB/T 626-2006 5.25.10石英皿、高温炉（65050）、水浴、定砷器装置、分光光度计、原子吸收分光光度计

25、12溴含量、蒸发残渣、氯、碘、有机溴化合物、硫酸盐、铁（、）、重金属（、）GB/T 1281-2011 5.25.9蒸发皿、恒温水浴、电烘箱（1052）13盐酸含量、色度、灼烧残渣、游离氯、硫酸盐、亚硫酸盐、铁、铜、砷、锡、铅GB/T 622-20065.25.12石英皿、恒温水浴、电烘箱（1052）、定砷器装置、原子吸收分光光度计2有机液体试剂141,2-二氯乙烷含量、色度、沸点、蒸发残渣、酸度、氯化物、易炭化物质、水分GB/T 15895-1995 4.14.3、4.4.14.4.5气相色谱仪（热导检测器）、沸点测定装置、蒸发皿、恒温水浴、电烘箱（1052）、水分测定装置（或卡尔费休法水分测定仪）152,4-二硝基苯肼含量、熔点、硫酸溶解试验、对羰基灵敏度、灼烧残渣HG/T 3452-2000 5.15.5水浴、蒸发皿、电烘箱（1052）、熔点范围测定装置（或熔点仪）、高温炉（80025）1636%乙酸含量、蒸发残渣、氯化物、硫酸盐、铁、重金属、还原重铬酸钾物质HG/T 3476-19995.15.7蒸发皿、恒温水浴、电烘箱（1052）174-甲基-2-戊酮(甲基异丁基甲酮)含量、色度、密度、蒸发残渣、游离酸、水分HG/T 3481-1999 5.15.6气相色谱仪（热传导检测器）、密度瓶、蒸发皿、恒温水浴、电烘箱（1052）、水分测定装置（或卡尔费休法水分测定仪）18N,