最新西药执业药师综合知识与技能.docx

1、最新西药执业药师综合知识与技能 真题 西药执业药师综合知识与技能A型题题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。第1题：片剂生产中制粒工序颗粒需控制A.含量、水分B.崩解时限C.溶出度D.重量差异E.外观、性状参考答案：A答案解析：您的答案：GMP实施指南规定， 片剂生产制粒工序质量控制要点有粘合剂浓度、温度、筛网、含量、水分。第2题：大输液生产过程中药液从稀配到灌装结束一般不宜超过A.2hB.3hC.4hD.5hE.6h参考答案：C答案解析：您的答案：GMP实施指南规定， 大输液生产过程中药液从稀配到灌装结束一般不宜超过4h。第3题：医药零售单位销售二类精神

2、药品应建立A.质量档案册B.处方登记册C.售后服务跟踪记录册D.毒副反应登记册E.收发货人员登记册参考答案：B答案解析：您的答案：按照精神药品管理办法规定，医药零售单位销售二类精神药品，应建立处方登记册，处方保存2年备查。1 第4题：指出下列哪项属于制药企业产品的全部验证工作的内容之一A.厂房、设备及设施鉴定B.销售过程验证C.用户信誉验证D.原辅料生产企业质保体系验证E.劳动人事制度验证参考答案：A答案解析：您的答案：GMP实施指南规定， 产品的全部验证工作包括厂房、设备及设施鉴定； 检验及计量验证；生产过程验证和减速器验证等四个方面。第5题：生产青霉素的厂房要求A.其洁净室呈相对正压B.装

3、有中央空调系统C.空调系统的排气不需要进行任何处理D.空调系统的排气口可接近其他空调系统进风口E.其洁净室内呈相对负压参考答案：E答案解析：您的答案：生产青霉素的洁净室，室内呈相对负压。对生产高致敏性产品(青霉素)应采用专用设施，生产厂房应装有独立的专用空调系统，空调系统的排气应经净化处理，排放的废气不得含有该类药品的尘粒，排风口应远离其他空调系统的风口。第6题：负责对各口岸药检所进行技术指导和有仲裁权的单位是A.北京市药检所B.广东省药检所C.中国药品生物制品检定所D.福建省药检所E.上海市药检所参考答案：C答案解析：您的答案：卫生部授权中国药品生物制品检定所负责对各口岸药品检验所进行技术指

4、导和裁决有争议的检验结果第7题：盐酸尼替啶针标签上的明显标记为2 A.蓝、白B.绿、白C.黑、白D.红、黄E.红、白参考答案：A答案解析：您的答案：盐酸哌替啶针是麻醉药品，按照中华人民共和国药品管理法实施办法规定麻醉药品标签上应有明显标记。在标签的显著位置，标注规定字样，其颜色规定为蓝、白色。第8题：防止药品霉坏变质的基本条件是A.商品保持一定的墙距、垛距及和地面的距离B.严格控制库房的温湿度C.建立养护档案、养护记录D.定期抽验商品E.改进库房的通风条件参考答案：B答案解析：您的答案：温湿度是药品发生质变的主要外界因素，温湿度管理不当，常致药品分解、挥发、升华、变型、生霉、虫蛀、发酵、油质分

5、离、变色等变化，造成药品变质失效，所以严格控制库房的温湿度是防止药品霉坏变质的基本条件。第9题：药品养护组织发现药品质量问题时，应挂何种颜色的牌子，暂停发货A.红色B.白色C.黄色D.绿色E.蓝色参考答案：C答案解析：您的答案：GSP规定药品养护组织， 发现药品质量问题时， 应挂黄牌暂停发货， 同时填写药品质量复检通知单，转质管部门。第10题：药品经营企业对销货退回的商品A.经领导批准可入库B.经质管部门同意后可入库C.包装牢固完好可入库3 D.经保管员核对数量后入库E.应视同进货、进行正式验收后方可入库参考答案：E答案解析：您的答案：GSP规定药品经营企业对销货退回的商品， 应视同进货， 进

6、行正式验收后方可入库。并填写退货验收记录。第11题：放射性药品应置放在哪一种容器内，并避免拖拉或撞击A.铁制B.不锈钢制C.铅制D.铝合金制E.铝制参考答案：C答案解析：您的答案：放射性药品应置放在铅制容器内，并避免猛拉或撞击。第12题：某药品有效期2年，生产批号为970206，标签上有效期应写A.1999年2月6日B.1999年2月5日C.1999年2月7日D.效期：970206至990206E.效期2年，生产日期见批号参考答案：B答案解析：您的答案：有效期的计算是从药品的生产日期(以生产批号为准)算起，生产批号为970206，是指生产日期为1997年2月6日，该药品有效期2年，标签上有效期

7、的终止日期写为1999年2月5日。第13题：GMP实施指南规定的自检是指A.产品质量的自检B.产品质量的验证C.生产过程的验证D.内部的质量审计E.检验及计量验证参考答案：D答案解析：您的答案：4 GMP实施指南规定， 企业内部的质量审计即自检。产品质量的自检属质检工作的三检内容中的自检， 而生产过程的验证、产品质量的验证属GMP实施指南所规定的验证工作的内容。第14题：在制药企业中， 岗位SOP的内容包括A.产品概述B.操作(工作)方法和程序C.生产工艺流程D.工艺卫生与环境卫生E.安全防火和劳动保护参考答案：B答案解析：您的答案：GMP实施指南规定， 岗位SOP的内容有9项， 其中第4项内

8、容为：操作(工作)方法和程序。本题指出的产品概述与生产工艺流程属于GMP实施指南规定的工艺规程内容； 而工艺卫生与环境卫生及安全防火和劳动保护属于GMP实施指南规定的岗位操作内容。第15题：药品经营企业对在储存中经抽验不合格且已超过供货单位负责期的药品A.应退回供货单位B.应直接退回生产企业C.应要求供货方与生产企业联系D.应由本单位办理报损、销毁手续E.应迅速降价销售参考答案：D答案解析：您的答案：药品经营企业对在储存中经抽验不合格且已超过供货单位负责期的药品，应由本单位办理报损、销毁手续。第16题：下列标准中，属于企业内控标准的是A.药品有效期内标准B.药品出厂前的合格品标准C.市场抽检的

9、检验标准D.生产厂厂方负责期标准E.企业留样考察期内执行的标准参考答案：B答案解析：您的答案：企业内控标准是各生产企业根据企业的实际，制定的高于法定标准的产品质量标准，作为判定产品能否出厂的依据。故属于企业内控标准的是药品出厂前的5 合格品标准，而药品有效期内标准、市场抽检的检验标准、企业留样考察期内执行的标准、生产厂厂方负责期标准均应执行国家及有关部门规定的药品法定标准。第17题：下列药品标签应注明质量标准的是A.大输液B.针剂C.原料药D.胶囊E.喷雾剂参考答案：C答案解析：您的答案：原料药的标签应注明质量标准。第18题：药品检验中，供试动物使用及重复使用时均应符合A.药品管理法B.药品生

10、产质量管理规范C.供试动物体质的要求D.中国药典规定E.供试动物数量的规定参考答案：D答案解析：您的答案：GMP实施指南规定， 供试动物使用及重复使用时均应符合中国药典规定。第19题：制药企业对同一设备连续加工同一无菌产品时，每_之间要清洗灭菌A.一批B.两批C.三批D.四批E.五批参考答案：A答案解析：您的答案：GMP实施指南规定， 同一设备连续加工同一无菌产品时， 每批之间要清洗灭菌。第20题：新洁尔灭属于哪类消毒剂A.表面活性剂6 B.氧化剂C.烷基化合物D.酚类E.醇类参考答案：A答案解析：您的答案：属于表面活性剂的药品有新洁尔灭、杜灭芬、洗必秦。第21题：制药企业洁净室内更换品种时至

11、少有几小时的间歇A.45B.5C.55D.6E.4参考答案：D答案解析：您的答案：GMP实施指南规定， 洁净室不得安排三班生产， 每天必须有足够时间用于消毒。更换品种时也必须至少有6h的间歇。第22题：无菌产品的灭菌，有可能时，宜首先选择下列哪一种方法A.环氧乙烷灭菌B.滤过灭菌C.放射灭菌D.加热灭菌E.化学灭菌参考答案：D答案解析：您的答案：GMP实施指南规定， 无菌产品的灭菌可采用湿热灭菌、干热灭菌、环氧乙烷灭以及放射灭菌等方法，有可能时，宜首先选择加热灭菌法。第23题：销毁下列不可供药用的毒性药品时，采取深埋法的品种是A.升汞B.三氧化二砷C.士的年D.马钱子E.阿片参考答案：B您的答

12、案：7 答案解析：按照毒性药品的理化性质，不同药品应采取不同方法销毁，三氧化二砷应采取深埋法。第24题：国家基本药物目录的透选原则之一是A.以非处方药为主B.临床必需、安全有效C.以中草药为主D.有利于节约药品资源E.有利于政府管理药品市场参考答案：B答案解析：您的答案：国家基本药物目录的遴选原则是临床必需，安全有效，价格合理，使用方便，稳定提高。所以临床必需，安全有效是遴选原则之一。第25题：进入100级、10000级洁净区的维护保养设备人员A.应穿适宜的工作服B.不用洗手消毒C.应使用擦洗干净的工具D.不能患有神经衰弱症E.可以带手表参考答案：A答案解析：您的答案：GMP实施指南规定， 进

13、入100级、10000级洁净区的维护保养设备的有关人员应穿适宜的服装，并使用已经消毒灭菌的工具和设备，不得佩带饰物与手表，宜戴无菌的套或每半小时消毒一次手。但并未要求不能患神经衰弱症。第26题：制剂生产中，清场结束由?1复查合格后，发给”清场合格证”A.车间技术员B.质检科长C.车间质量员D.车间工艺员E.工段长参考答案：C答案解析：您的答案：GMP实施指南规定， 清场结束由车间质量员复查合格后， 发给”清场证”第27题： 由国家医药管理局科技情报研究所编辑出版的药学期刊杂志为A.药学学报B.中国药学文摘C.中国药学杂志D. 中国医药工业杂志E.中草药参考答案：B答案解析：您的答案：药学学报、

14、中国药学文摘、中国药学杂志、中国医药工业杂志中草药均属药学期刊杂志，但由国家医药管理局科技情报研究所编辑出版的仅有中国药学文摘。第28题：药品储存的基本原则是A.按批号储存B.按生产区域储存C.按进货时间储存D.分类储存E.按包装大小储存参考答案：D答案解析：您的答案：GSP规定药品储存的基本原则是分类储存。第29题：药品库房内，温湿度计的位置及温湿度记录的要求是A.墙角附近每日随时记录二次B.门口附近每日随时记录二次C.空气较流通的位置隔日定时记录三次D.空气较流通的位置隔日定时记录二次E.空气较流通的位置每日定时记录二次参考答案：E答案解析：您的答案：GSP实施指南中指出药品库房内， 温湿

15、度计应放在空气较流通的位置， 每日定时记录二次。第30题：药品储存中，有效期药品、一般药品每垛混垛时限分别不超过A.一个月、三个月B.一个月、六个月C.二个月、三个月D.二个月、六个月9 E.三个月、六个月参考答案：A答案解析：您的答案：GSP规定， 药品应按出厂日期堆垛， 每一垛的混垛时限：有效期药品不超过1个月；一般药品不超过3个月。B型题是一组试题(2至4个)公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。在制药生产企业管理中A.不准投入生产下工序海流 入入下工序D.不得进

16、行另一品种或不同规格的同品种生产E.不得存放私人杂物第31题：不合格原辅料您的答案：参考答案：A详细解答：第32题：未取得”清场合格证”您的答案：参考答案：D详细解答：第33题：不合格半成品您的答案：参考答案：B详细解答：10 第34题：生产场所您的答案：参考答案：E详细解答：第35题：不合格成品您的答案：参考答案：C详细解答：A.质量审核制度B.复核制度C.不合格药品管理制度D.双人收发货制度E.色标管理第36题：首次经营品种执行您的答案：参考答案：A详细解答：第37题：商品出库执行您的答案：参考答案：B详细解答：第38题：麻醉药品进出库执行11 您的答案：参考答案：D详细解答：第39题：在

17、库验出不合格药品停销、存放与查询处理执行您的答案：参考答案：C详细解答：第40题：药品储存执行您的答案：参考答案：E详细解答：A.精制白喉抗毒素B.胃蛋白酶、胰蛋白酶C.硫酸阿托品D.溴化钠E. 甲状腺糖衣片第41题：湿度太高、吸水潮解的药品是您的答案：参考答案：D详细解答：第42题：温度太高而失效的药品是您的答案：参考答案：12 A详细解答：第43题：湿度太高、吸潮后发霉腐败的药品是您的答案：参考答案：B详细解答：第44题：湿度太低、风化后影响使用剂量的药品是您的答案：参考答案：E详细解答：第45题：吸潮后软化、粘连、膨胀破裂的药品是您的答案：参考答案：C详细解答：指出计算机的硬件、软件对应

18、组成A.外用设备B.应用软件C.系统软件D.控制面板E.程序设计语言第46题：监控程序属于您的答案：参考答案：C13 详细解答：第47题：汇编语言属于您的答案：参考答案：E详细解答：第48题：数据库属于您的答案：参考答案：B详细解答：第49题：软件包属于您的答案：参考答案：B详细解答：第50题：显示器属于您的答案：参考答案：A详细解答：指出制药生产企业工艺用水的质量要求A.GB5749-85标准B.中国药典蒸馏水标准：C串. 国中国药药典典注美射甜用水理标准角水标准D. 中国药典灭菌注射用水标准E.控制电阻率、导电率并参照中国药典蒸馏水标准14 第51题：制备纯水的水源您的答案：参考答案：A详

19、细解答：第52题：注射剂瓶子的初洗水您的答案：参考答案：E详细解答：第53题：外用药配料用水您的答案：参考答案：B详细解答：第54题：无菌原料药精制用水您的答案：参考答案：C详细解答：第55题：标准溶配制用水您的答案：参考答案：B详细解答：15 A.一类精神药品B.二类精神药品C.麻醉药品D.毒性药品E.放射性药品第56题：巴比妥您的答案：参考答案：B详细解答：第57题：利他林您的答案：参考答案：A详细解答：第58题：可待因您的答案：参考答案：C详细解答：第59题：士的年您的答案：参考答案：D详细解答：第60题：毛果芸香碱16 您的答案：参考答案：D详细解答：A.百级厂房B.万级厂房C.十万级

20、厂房D.大于十万级厂房E.无洁净度要求的厂房第61题：滴眼液的配液、滤过、灌封应在您的答案：参考答案：B详细解答：第62题：大输液翻塞应在您的答案：参考答案：C详细解答：第63题：粉针剂的分装、压塞应在您的答案：参考答案：A详细解答：第64题：片剂外包装应在您的答案：参考答案：17 第68题：制药企业在一般情况下，符合100级、10000级洁净区的要求A.温度为1824度，相对湿度为45%65%B.与其它等级的洁净区静压差应大于39paC.菌落测试每班二次D.带入洁净室的物品必须按规定灭菌E.不得安排三班生产参考答案：A DE答案解析：您的答案：GMP实施指南规定， 100级、10000级洁净

21、区控制温度为1824度， 相对湿度为45%65%；不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的静压差应大于或等于49pa；菌落测试每班一次；带入洁净室的物品必须按规定灭菌：洁净室不得安排三班生产，每天必须有足够时间用于消毒。第69题：出现下列情况，制药企事业的产品不能出厂A.不合格成品B.未经检验的成品C.未出具检验报告的成品D.检验合格的成品E.已超过有效期但质量项目均符合法定标准的成品参考答案：ABCE答案解析：您的答案：GMP实施指南规定， 不合格原辅料不准投入生产， 不合格成品不得流入下工序，不合格成品不准出厂。题中出现的未经检验的成品、未出具检验报告的成品，存在合格或不合格两种可能，在

22、未确定合格前不能出厂，超过有效期的成品按药品管理法属劣药，即使仍符合法定标准也不能出厂。检验合格的成品当然可以出厂。第70题：计算机病毒的特点是A.隐蔽性B.了作性C.潜伏性D.传染性E.破坏性参考答案：ABCDE答案解析：您的答案：计算机病毒有隐蔽性，发作性，潜伏性，传染性，破坏性等特点19 第71题：药品说明书的撰写原则有下面那几个方面A.真实性B.简明扼要C.一致性D.认首创性E.要有理论推导参考答案：ABC答案解析：您的答案：药品说明书的撰写原则主要有三个方面：真实性、简明扼要、一致性。第72题：在医药经营企业中，符合药品出库原则的是A.先产先出B.先进后出C.易变先出D.近期先出E.

23、液体制剂先出参考答案：A CD答案解析：您的答案：GSP规定在医药经营企业中， 药品出库原则是：先产先出， 先进先出， 易变先出，近期先出。第73题：制药企业采用任何灭菌工艺前应验证的内容包括A.灭菌物阶性能B.灭菌物的规格C.灭菌器的安装鉴定D.灭菌效果E.灭菌物包装材料的穿透性参考答案：AC DE答案解析：您的答案：GMP实施指南规定， 有采用任何灭菌工艺前， 对产品或待灭菌的适用性以及灭菌的效果应经验证。验证内容包括灭菌物阶性能、灭菌器的安装鉴定、灭菌物包装材料的穿透性、灭菌效果等。故本题答案为A、C、D、E。第74题：零售药店凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应的品种是A.安定片B.氨酚待因片C.镇痛新片20 D.速可敏胶囊E.硝基安定片参考答案：ABCE您的答案：答案解析：二类精神药品在零售药店凭盖有医疗单位公章的医生处方可限量供应。所以本题答案应选安定片、氨酚待因片、硝基安定片。它们都属二类精神药品。而速可眠胶囊是一类精神药品，不能在零售药店销售。21