胶体金批记录模板doc资料.docx

1、胶体金批记录模板doc资料胶体金批记录模板降钙素原(PCT)快速检测试纸批记录一、1%HAuCl4 溶液记录批号：生产日期:有效期: 计划生产量:实际生产量：保存条件：1材料表原料批号试剂级别生产厂家用量HAuCl4纯化水2.操作步骤（步骤操作完毕在横线上打） 2.1称取 g HAuCl4 至烧杯中； 2.2量取V= ml的纯化水至烧杯中，搅拌至充分溶解； 2.3将溶解好的HAuCl4溶液转移到试剂瓶中，贴上标签(注明品名，配制人，生产日期和失效期)。 操作人： 日期:_ 复核人： 日期：_ 2.4本记录递交部门经理二、2%柠檬酸三钠配制记录批号：生产日期:有效期: 计划生产量:实际生产量：保

2、存条件：1材料表原料批号试剂级别生产厂家用量二水柠檬酸三钠纯化水2.操作步骤（步骤操作完毕在横线上打） 2.1在烧杯中加入计划配制量V= ml 的纯化水 2.2称取V g 柠檬酸钠倒入烧杯中，搅拌至充分溶解 2.3贴上标签(注明品名，配制人,生产日期和失效期) 操作人： 日期：_ 复核人： 日期：_ 2.4本记录递交部门经理三、10% BSA配制记录表批号：生产日期:有效期: 计划生产量:实际生产量：保存条件：1材料表原料批号试剂级别生产厂家用量BSA纯化水2.操作步骤（步骤操作完毕在横线上打） 2.1在烧杯中加入计划配制量V= ml的纯化水 2.2称取 g BSA,倒入烧杯中，搅拌至充分溶解

3、 2.3将溶解好的BSA溶液转移到试剂瓶中，贴上标签，注明品名，配制人，生产日期和失效期。 操作人： 日期：_ 复核人： 日期：_ 2.4本记录递交部门经理四、C/T线稀释液配制记录批号：生产日期:有效期: 计划生产量:实际生产量：保存条件：1材料表原料批号试剂级别生产厂家用量NaClNaH2PO4SACNaN3纯化水2.操作步骤（操作完毕在横线上打） 2.1称取 g NaCl倒入烧杯中， 2.2称取 g NaH2PO4倒入烧杯中， 2.3称取 g SAC倒入烧杯中， 2.4称取 g NaN3倒入烧杯中， 2.5量取纯化水V= L至烧杯中，搅拌至充分溶解； 2.6调节PH至7.4+0.1，PH

4、=_ ； 2.7贴上标签(注明品名，配制人，生产日期和失效期)，放入2-8冰箱保存操作人： 日期： _ 复核人： 日期：_ 2.8本记录递交部门经理五、胶体金制备批记录批号：生产日期:有效期: 计划生产量:实际生产量：保存条件：1材料表：原料批号试剂级别生产厂家用量1% HAuCl4溶液2% 柠檬酸钠溶液纯化水2. 操作步骤（操作完毕打） 2.1 量取纯化水V1= ml至烧瓶中， 2.2 量取1%HAuCl4体积V2= ml至烧瓶中，加热至沸腾； 2.3量取2%柠檬酸钠溶液体积V3= ml 至烧瓶中，加热至沸腾，并保持沸腾5分钟，溶液颜色首先变黑，再逐渐变红，保持沸腾10分钟，自然冷却； 2.

5、4冷却至室温后用纯化水定溶 2.5贴上标签(注明品名，配制人，生产日期和失效期)，放入2-8冰箱保存操作人： 日期：_复核人： 日期：_ 2.7本记录递交部门经理六、PCT金标液制备批记录批号：生产日期:有效期: 计划生产量:实际生产量：保存条件：1材料表：原料批号试剂级别生产厂家用量标记原料 胶体金0.1M K2CO310%BSA2.操作步骤（操作完毕打“”） 3.1量取胶体金V = L至离心管中， 3.2 确定0.1M K2CO3的用量比例m = ，按比例加入 ml至离心管中，搅拌均匀， 3.3 加入标记原料m= mg至离心管中，搅拌5分钟，静止25分钟； 3.4 加入V= ml 的10%

6、BSA，继续搅拌5分钟，静止20分钟； 3.5离心，转速 6000 rpm，时间 15 分钟，收集沉淀。 3.6 离心上清，转速 8400 rpm，时间 30 分钟，收集沉淀。 3.7 收集好沉淀，测量540nm处吸光值OD540= , 3.8 贴上标签（注明品名，OD值，配制人，生产日期和失效期），于4冰箱保存操作人： 日期： _复核人： 日期：_ 3.9本记录递交部门经理七、金标液稀释液配制批记录批号：生产日期:有效期: 计划生产量:实际生产量：保存条件：1材料表原料批号试剂级别生产厂家用量TrisBSA SACGRETrienX-1002 .操作步骤（步骤操作完毕在横线上打） 3.1称取

7、 g Tris至烧杯中， 3.2称取 g BSA至烧杯中， 3.3称取 g SAC至烧杯中， 3.4称取 g GRE至烧杯中， 3.5称取 g trinX-100至烧杯中， 3.6量取V= ml的纯化水至烧杯中， 3.7搅拌至充分溶解，调PH至PH8.2 3.8贴上标签，注明品名，生产日期和失效期，放入2-8冰箱保存待用操作人： 日期：_ 复核人： 日期：_ 3.9本记录递交部门经理八、PCT 金垫制备批记录批号：生产日期:有效期: 计划生产量:实际生产量：保存条件：1 .材料表材料及规格批号用量试剂级别生产厂家金标液 ( )金标液稀释液玻璃纤维2 .操作步骤（操作完毕打“”）_2.1 铺金溶

8、液体积的确定按铺金数量确定：V= _ ml (=铺金数量_ 片12 ml/片 )(注意：第一片用12.5 ml，后面每片用12 ml) 按_金标液体积确定：V =_ ml (=原始OD_ 金标体积_ / 使用OD_ )_2.2金标液的稀释2.1加入PCT金标液稀释液 V3=_ ml =V V22.2加入金标液 V2 _ ml (=铺金体积 _ _ ml 使用OD_/ 原始OD_ )将以上溶液充分混合，准备铺金。配制人及日期：_ 复核人及日期：_ 2.3 铺金：按照铺金制备规程铺金_2.4烘收金将铺好的金放在网架上，送入30-37C、湿度30%的烘房烘12-24小时，并在湿度30%环境下密封好待

9、用。_ 入烘时间：_温湿度： _记录人及日期：_ 出烘时间：_温湿度： _记录人及日期：_ _2.5本记录递交部门经理九、金标垫裁剪制备批记录裁剪产品名称：裁剪时间计划裁剪量实际裁剪量项目名称批号/生产日期设定宽度实际宽度金标垫环境要求设定温度设定湿度实际温度实际湿度清场：操作人：_ 日期：_复核人：_日期：_本记录递交部门经理十、吸水纸裁剪制备批记录裁剪产品名称：裁剪时间计划裁剪量实际裁剪量项目名称批号/生产日期设定宽度实际宽度吸水垫环境要求设定温度设定湿度实际温度实际湿度清场：操作人：_日期：_复核人： _日期：_本记录递交部门经理十一、样品垫处理批记录 批号：生产日期:有效期: 计划生产

10、量:实际生产量：保存条件：1 .材料表原料批号试剂级别生产厂家 用量 Tris PVPS9BSAEDTACasein纯化水玻璃纤维2 操作步骤操作完毕打）_2.1 处理液的配制_称取_(g) Tris，_称取 _(g) PVP，_称取 _(g) S9，_称取_(g) BSA，_称取_(g) EDTA，_称取_(g) Casein，_量取_(L)的纯化水，搅拌充分溶解。_用HCL或NaOH调至pH.0.1_2 .2处理：按照样品垫处理的规程处理样品垫，浸泡时间为_2.3 处理完毕后，置于30-37、湿度30%烘房中，烘12-24小时，并在湿度30%环境下密封好待用。入烘时间: _ 温度: _ 湿

11、度: _出烘时间: _ 温度: _ 湿度: _2.4清场情况_操作人_日期 _复核人_日期_2.5本记录递交部门经理十二、样品垫裁剪制备批记录批号：生产日期:有效期: 计划生产量:实际生产量：保存条件：裁剪产品名称：裁剪时间计划裁剪量实际裁剪量项目名称批号/生产日期设定宽度实际宽度样品垫环境要求设定温度设定湿度实际温度实际湿度清场：操作人_日期：_复核人_日期：_ 本记录递交部门经理十三、PCT点膜批记录批号：生产日期:有效期: 计划生产量:实际生产量：保存条件：1材料表材料及规格批号试剂级别生产厂家用量T线 ( )C线 ( )C/T线稀释液NC膜 ( )PVC片材2操作步骤（操作完毕打“”）

12、_2.1 贴膜 操作人及日期：_ _ _ 2.2 T线溶液的配制_按点膜数量确定：V= _ ml，加入T1抗原原料 V1 _ ml，加入T2抗原原料 V2 _ ml，加入稀释液 _ ml (=V V1-V2)；配制人及日期：_ _ 复核人及日期：_ _ _ 2.3 C线溶液的配制_按点膜数量确定：V= _ ml ，加入C线V3 _ ml加入稀释液 _ ml (=V V3)配制人及日期：_ _ 复核人及日期：_ _ _ 2.4 点膜 机器设置：将T线喷膜量设置为1L/mm，C线喷膜量设置为：1L/mm_ 2.5 烘膜 将点好的膜一并置于30-37C、湿度30%的烘房中烘12-24小时，收膜，并在

13、湿度30%环境下密封好待用。入烘时间_温湿度_记录人及日期 _ 出烘时间_ 温湿度_记录人及日期：_ 2.6 本记录递交部门经理十四、PCT大卡组装批记录批号：生产日期:有效期: 计划生产量:实际生产量：保存条件：1.材料表材料及规格批号试剂级别生产厂家用量膜片材 ( ) 金标垫 ( )样品垫 ( )吸水纸 ( )2.操作步骤2.1项目工艺标准及注意事项结果记录签字大卡组装1.RH%30%2.大卡组装标准操作程序3.核对所有的材料4.试贴一段送质控检验温湿度: 自检结果: 复核结果: 操作人: 复核人: 组装大卡数量理论数量：实际数量：清场确认清场：清场情况： 温湿度: 操作人: 复核人: 操

14、作人：_日期：_复核人：_日期：_ 2.2 本记录递交部门经理十五、PCT检测卡/试纸组装批记录批号：生产日期:有效期: 计划生产量:实际生产量：保存条件：1. 材料表试纸型批号生产厂家用量大卡 ( )干燥剂 ( )PCT内包袋 2.操作步骤2.1项目工艺标准及注意事项记录切条1.ZQ2000微电脑自动斩切机标准操作程序2.核对所切的品名和规格3. RH%30%温湿度: 设置宽度: 实际宽度: 操作人: 复核人: 装条1.压卡机的操作指导书2. RH%30%温湿度: 操作人员及日期: 装袋2. RH%30%温湿度: 操作人: 复核人: 封口1.薄膜连续封口机操作规程2. RH%30%温湿度:

15、操作人: 复核人: 清场确认清场：清场情况： 温湿度: 操作人： 复核人: 操作人：_ 日期：_复核人： _日期：_2.2 本记录递交部门经理十六、PCT缓冲液制备记录批号：生产日期:有效期: 计划生产量:实际生产量：保存条件：1.材料表原料批号试剂级别生产厂家用量NaCLKCLNa2HPO4KH2PO4纯化水防盗瓶PCT缓冲液瓶签2.操作步骤（步骤操作完毕在横线上打） 2.1称取 g NaCL至烧杯中； 2.2称取 g KCL至烧杯中； 2.3称取 g Na2HPO4至烧杯中； 2.4称取 g KH2PO4至烧杯中； 2.5量取 L纯化水至烧杯中，搅拌至充分溶解； 2.6调节PH值至7.4 2.7 贴上标签，注明品名，生产日期和失效期，放入2-8冰箱保存送检。 2.8检测合格后，进行分装，分装量为7.00.5ml/ 支 2.9 理论分装数： ，实际分装数：_ 2.10清场情况_ 操作人：_日期：_复核人：_ 日期：_2.11本记录递交部门经理 十七、PCT包装批记录批号：生产日期:有效期: 计划生产量:实际生产量：保存条件：1材料表原料批号计划用量实际用量PCT检测卡/试纸PCT缓冲液PCT包装盒PCT说明书热收缩膜合格证2 操作步骤2.1批号_字粒更换人：_ 打码复核人：_ 打码效果：_清场情况：_ 操作人：_日期：_复核人：_ 日期：_2.2本记录递交部门经理