1、芍倍注射液的临床应用指南100个问题芍倍注射液的临床应用指南100个问题芍倍注射液与痔软化注射术临床应用指南第一章 芍倍注射液药品知识1、 芍倍注射液是批准生产的正规药品吗?答:是。芍倍注射液于2003年12月取得了食品药品监视管理局下发的生产批文,批准文号:国药准字Z20030126。2、 芍倍注射液药是什么时候上市供给的?答:2003年。芍倍注射液原名安痔注射液、安氏化痔液1990年被市卫生局批准为院制剂;2003年6月取得了中药二类新药证书,并更名芍倍注射液,同年上市供给。3、 芍倍注射液药是哪家药厂生产的?答:芍倍注射液是和力达药业XX公司生产的。4、 屏蔽5、 芍倍注射液药是中药还是
2、西药?答:芍倍注射液是中药复方制剂。该药是提取中药乌梅、五倍子和赤芍的有效成分枸橼酸、没食子酸和芍药甙组成的复方制剂,是中药制剂的一大开展和创新。6、 芍倍注射液怎么使用?答:芍倍注射液的使用,严格地说应按说明执行。具体方法是:常规消毒皮肤,0.51%利多卡因肛门局部麻醉或肛管麻醉,肛门镜下用碘伏消毒肛管及直肠下端,肛门镜下检查痔分布及大小。将芍倍注射液与0.5%利多卡因配成1:1浓度,用带5号长针头的5ml注射器抽取药液开场注射。对I、II期痔及静脉曲型混合痔,在肛门镜下暴露每处痔核,按先小后大的顺序于痔核外表中心隆起部位斜刺进针,遇肌性抵抗感后退针给药,每处注射量以痔核均匀、饱满、充盈,外
3、表粘膜颜色呈粉红色为度,每处用量3ml-5ml。对III期痔、静脉曲型混合痔伴直肠粘膜松弛者,注射方法同I、II期痔,还应在痔核上松弛的直肠粘膜下及齿线附近用本品1:1浓度注射,每点用量1ml3 ml;每位患者一次10ml-20ml,平均15ml,最大用量不超过40ml。每位患者一般只注射一次。对不能用利多卡因稀释者可用生理盐水等体积稀释。7、 芍倍注射液能够静脉注射吗?答:不能。芍倍注射液主要用于各期痔及静脉曲型混合痔治疗中的止血和使痔核萎缩。故制止在静脉注射。8、芍倍注射液能够肌肉注射吗?答:不能,芍倍注射液主要用于各期痔及静脉曲型混合痔治疗中的止血、使痔核萎缩。故制止肌肉注射。如不慎注入
4、肌肉那么可能引起局部坏死。9、芍倍注射液如何保存?答:芍倍注射液应在210暗处保存。10、芍倍注射液的规格如何?答:芍倍注射液的规格分为:5支/盒或1支/盒,每支装10ml。11、芍倍注射液药的组成成份有哪些?答:芍倍注射液的组成有乌梅、五倍子、赤芍;有效成分为枸橼酸、没食子酸、芍药甙。12、芍倍注射液有毒副作用吗?答:目前临床暂未见无明显毒副作用。可能术中或术后有局部病人出现肛门疼痛、坠胀感、肛门周围潮湿感、并偶见硬结发生;偶见一过性术后小便不畅,一般数日自行缓解,亦可对症处理。偶见窦性心律不齐、心动过缓、S-T段改变,但这与药物的关系尚未确定。第二章 芍倍注射液的由来13、芍倍注射液是哪里
5、研制的?答:芍倍注射液是由中日友好医院肛肠科研制的。14、芍倍注射液的主要研制者是谁?答:芍倍注射液的主要研制者是中日友好医院肛肠科安阿玥教授。安阿玥教授为中日友好医院肛肠科主任、主任医师,享受国务院公布的特殊津贴,担任市中西医结合学会肛肠分会委员,中日友好医院学术委员会委员。15、参与芍倍注射液、期临床实验的单位有哪些?答:参与芍倍注射液、期临床试验的单位有四家,他们是:中医学院第一附属医院肛肠科、中医学院第一附属医院肛肠科、市白求恩医科大学第二附属医院肛肠科和二龙路医院肛肠科。16、芍倍注射液曾经获得那些科技奖励。答:芍倍注射液1995年获创造专利;1996年获中日友好医院科技进步一等奖;
6、2004年中华中医药学会科学技术进步二等奖;2004年获卫生部十年百项推广工程审批,并作为重点工程推广。17、芍倍注射液获得了那些国际科技荣誉?答:1991年芍倍注射液及安氏疗法作为科委工程赴比利时布鲁塞尔世界创造博览会参展,获社会事务部长奖、军官勋章和个人金奖等三项大奖,创我国历届医学参展工程之最。2000年随卫生部医疗交流代表团赴挪威访问,奥地利茜斯堡外科教授Gerhand Auer考察这种这种方法后说:“安教授你以前在比利时获的奖太小,应获得更大的奖,比方诺贝尔奖。18、卫生部门对芍倍注射液的评价如何。答:卫生部门对芍倍注射液的评价为:本品疗效好,毒副作用少,操作简单,费用低廉,适应于推
7、广。19、芍倍注射液期临床试验结果如何?答:临床试验结果十分令人满意。按照批准进入临床试验的单位有四家,他们的结果分别如下:中医学院第一附属医院期临床试验共治疗240例,有5例剔除,实际进入统计病例235例,其中试验组117例,痊愈106例,痊愈率90.60%,显效11例,占9.4%,无副作用;对照组消痔灵组118例,痊愈90例,痊愈率76.27%,显效18例,占15.25%;对照组112例注射局部发生硬结,占94.92%,狭窄3例,占2.54%。试验组疗效显著优于对照组P3枚)痔核易引起肛门狭窄,因此再发痔只要不痛、无出血不必手术。假设手术也只能切有病症的痔,这样一般不会造成肛门狭窄。4.治
8、疗痔病时应同时治疗直肠粘膜脱垂。43、痔疮的结扎疗法有哪些优缺点?答:痔疮结扎疗法的优点是:1、通过结扎将痔疮直接去除,治疗彻底。2、操作简单,疗效可靠。痔疮结扎疗法的缺点是1、假设结扎线过早脱落,创面容易发生大出血。2、患者痛苦较大。3、操作不当还会出现感染、肛门直肠狭窄等并发症。44、痔疮的切除疗法有哪些优缺点?答:该疗法的优点是具有疗效可靠,疗程短,术后肛坠异物不适感较轻;该法缺点是感染、出血、肛管狭窄、疼痛等不良并发症多。因此,在治疗中应予高度重视,一方面在手术操作中要严格无菌操作,术后抗感染治疗和酌情使用止血药物;另一方面应减少活动,注意饮食和保持大便通畅,术后10天后行扩肛保健操,
9、1日1次,防止狭窄发生。假设有多个痔切除,应注意保存痔间的距离和黏膜,最好切除痔核1次不超过3个。45、痔疮的激光切除疗法有哪些优缺点?答: 激光疗法是20世纪60年代初出现的治疗痔疮技术,其原理是将激光束聚丝后可在短暂的时间使组织凝结、烧灼而炭化或气化,到达切割组织和凝固血管目的。目前的激光器主要有固体激光器、气体激光器及液体激光器等,用于肛肠病治疗的主要是二氧化碳激光器。激光用于肛肠病主要是如外痔,但对痔那么很少使用。其优点是操作简便,疗效可靠,手术时间短,视野清晰,出血少。缺点是仪器价格昂贵,切口愈合时间平均较直接手术切除长一周,同时还可能出现肛门大出血、肛管皮肤缺损、肛门狭窄、顽固性肛
10、门直肠疼痛、肛裂及创口不愈合等并发症。所以限制了其临床使用。46、什么是痔疮的PPH疗法?答:PPHprocedure for prolapse and hemorrhoids手术是近年来出现的一种治疗痔疮的新技术痔上黏膜环切术,这种方法是在保存肛垫组织情况下,将痔及易引起痔复发的脱垂直肠黏膜通过用一种称为“PPH吻合器的特殊器械,于齿状线(直肠与肛管的交界限)上方约4厘米处瞬间击发切除和吻合,将痔上方的直肠黏膜脱垂带做环形切除和或切除局部痔体近端组织。这样就阻断了痔供给血管血流,能把滑脱的组织向上悬吊固定使血流量减少,痔核逐渐萎缩。起到“复位、减流的作用。由于术是在齿状线以上的直肠腔操作,无
11、痛区手术,术中患者无疼痛感,并消除了痔疮发生的根源,防止了痔疮的复发。对一些用传统疗法十分棘手的痔,如混合痔、环状痔、严重痔脱垂、脱肛等,PPH手术也具有很好的疗效。47、什么状况下选择痔疮的手术治疗?答:在以下情况下可以选择手术治疗痔疮:1、有明显的病症,如大便时带鲜血且量较多,或滴血,或射血,或便纸印血;或便后肛门肿物脱出,可自行回纳或休息后回纳或手送回纳,甚那么嵌顿不能复位;或肛缘肿物突起、肛门不适、潮湿不洁、疼痛、瘙痒、异物感;,经药物治疗效果不明显;2、影响正常工作和生活;3、并发感染或贫血。48、什么状况下选择痔疮的保守治疗?答:痔的治疗以解除病症,改善肛门功能为根本目的,必要时可酌情解除体征。保守治疗主要适用于:1、年龄大,同时合并有心脑血管等疾病,具备手术禁忌者;2、其它年龄段有手术禁忌症的患者;3、拒绝手术治疗的患者。49、人们通常说的“枯痔疗法是指什么?答:枯痔疗法是祖国医学的传统疗法之一,也是一种腐蚀疗法。因剂型和用药方式不同,目前国有两种方法,即:
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