中药药剂学外用膏剂.docx

1、中药药剂学外用膏剂中药药剂学外用膏剂 （一）概述 1.外用膏剂的特点 2.外用膏的分类 3.药物的透皮皮吸收及其影响因素 （二）软膏剂 1.软膏剂常用基质的种类与选用 2.软膏剂的制法 3.眼膏剂的特点 （三）黑膏药 1.黑膏药原料的处理 2.黑膏药的基质组成 3.黑膏药的制法 （四）橡胶膏剂 1.橡胶膏剂的基质 2.橡胶膏剂的制法 （五）凝胶膏剂与涂膜剂 1.凝胶膏剂的组成 2.涂膜剂的组成 一、概述1.外用膏剂的特点药物基质半固体、近似固体（专供外用）；多用于慢性病，保护、润滑、局部治疗；经皮给药系统可全身治疗。2.外用膏剂的分类 3.药物透皮吸收的途径4.影响药物透皮吸收的因素皮肤条件应

2、用部位、病变、温度、湿度、清洁程度。药物性质油、水分配系数适宜，既有一定脂溶性又有一定水溶性；宜选择分子质量较小、药理作用强药物。基质其他：药物浓度、应用面积、应用次数、与皮肤接触时间。5.基质对药物透皮吸收的影响组成、类型和性质乳剂型基质药物吸收最好，吸水性软膏基质（如凡士林+羊毛脂、硅酮、豚脂）次之，烃类基质最差。pH弱酸性药物pKa基质pH弱碱性药物pKa 分子型添加透皮促进剂氮酮增加皮肤的水合作用：油脂性基质封闭性强。随堂练习A1：关于外用膏剂药物透皮吸收的叙述，错误的是A.基质的组成与皮脂分泌物相似时，有利于某些药物的透皮吸收B.聚乙二醇基质软膏中的药物释放较快且较易透皮吸收C.油脂

3、性基质可增加皮肤的水合作用而提高药物的渗透性D.基质的pH小于弱酸性药物的pKa时可增加药物的吸收E.基质的pH大于弱碱性药物的pKa时可增加药物的吸收正确答案BA1：下列影响药物透皮吸收因素说法正确的是A.水溶性基质对皮肤的水合作用大有利于药物吸收B.解离型药物易渗透入皮肤，疗效好C.药物分子量大的易透皮吸收D.药物吸收在烃类基质中最好E.氮酮有较强的透皮促渗作用正确答案E二、软膏剂乳膏剂：乳剂型基质糊剂：饮片细粉量25%（一）软膏剂常用基质的种类与选用特点代表品种应用1.油脂性基质特点润滑、无刺激性、封闭、水合、保护软化作用强；油腻、疏水、药物释放较差、用水不易洗除；不宜用于急性炎性渗出较

4、多的创面。几个应用常见考点：羊毛脂：吸水性好，可提高药物的渗透性。调节稠度：四蜡蜂虫鲸石。凡士林：不宜用于有多量渗出液的患处。A.羊毛脂B.凡士林C.硅油D.聚乙二醇E.羧甲基纤维素钠1.属于烃类的软膏基质是2.属于类脂类的软膏基质是正确答案B 、A2.乳剂型基质特点分类：O/W、W/O。亲水亲油，有利释放穿透吸收。可吸收创面渗出物。易涂布、易清洗。可用于亚急性、慢性、无渗出的皮肤病和皮肤瘙痒症，忌用于糜烂、溃疡及化脓性创面。不适用于：遇水不稳定药物。乳剂型基质代表品种及应用0W吸水多、无油腻、易洗除，注意反向吸收。易干涸、霉变需加保湿剂、防腐剂。乳化剂一价皂（新生成的钠皂、三乙醇胺皂）、脂肪

5、醇性硫酸（酯）钠、聚山梨酯、聚氧乙烯醚的衍生物。水多拿伞举乳剂型基质代表品种及应用W/O吸水少，透皮好，涂展佳。乳化剂：多价皂（硬脂酸钙/镁/锌/铝）、司盘、蜂蜡/胆甾醇/硬脂醇。因美盖新是由头实例1 0W处方硬脂酸120g 液状石蜡60g 凡士林10g 羊毛脂50g 三乙醇胺4g 单硬脂酸甘油酯35g 尼泊金乙酯1g 蒸馏水加至1000g。制法取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、凡士林、羊毛脂置容器内，水浴加热至熔化，继续加热至7080；另取三乙醇胺、尼泊金乙酯及蒸馏水，加热至70 80 ，缓缓倒入硬脂酸等油相中，边加边搅拌，至乳化完全，放冷即得。实例2 0W处方硬脂醇220g 白凡士林25

6、0 g 十二烷基硫酸钠15g 丙二醇120g 尼泊金乙酯1g 尼泊金丙酯0.15g 蒸馏水加至1000g。制法取硬脂醇、白凡士林在水浴中熔化，加热至7080，将十二烷基硫酸钠、丙二醇、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、蒸馏水，加热至7080，将水相加至同温度的油相中，搅拌至冷凝。实例3 0W处方硬脂酸60g 白凡士林60g 硬脂醇60g 液状石蜡90g 聚山梨酯-80 44g 硬脂山梨坦-60 16g 甘油100g 山梨酸2g 蒸馏水加至1000g。制法取硬脂酸、白凡士林、硬脂醇、液状石蜡、硬脂山梨坦-60置容器中水浴上加热熔融，另将聚山梨酯-80、甘油、山梨酸、水溶解混匀，两相分别加热至80左右，将油

7、相加入水相中，边加边搅拌，直至冷凝。实例4 0W处方平平加O 2540g 十六醇50120g 凡士林125g 液状石蜡125g 甘油50g 尼泊金乙酯1g 蒸馏水加至1000g。制法将油相十六醇、液状石蜡和凡士林与水相平平加0、甘油、尼泊金乙酯分别加热至80熔融或溶解，将油相加入水相中，边加边搅拌至冷凝即得。实例5 W/O处方硬脂酸12.5g 单硬脂酸甘油酯17.0g 蜂蜡5.0g 地蜡75g 液状石蜡410.0g 白凡士林67.7g 双硬脂酸铝10.0g 氢氧化钙1.0g 尼泊金乙酯1.0g 蒸馏水加至1000ml。制法取单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、地蜡在水浴上加热熔化，再加入液状石蜡、白凡士林、

8、双硬脂酸铝，加热至85。另取氢氧化钙、尼泊金乙酯溶于蒸馏水中，加热至85，逐渐加入油相中，边加边搅拌，直至冷凝。实例6 W/O处方白凡士林400g 硬脂醇180g 脱水山梨醇单油酸酯（司盘-80） 1g 尼泊金乙酯1g 尼泊金丙酯1g 蒸馏水加至1000g。制法取白凡士林、硬脂醇、脱水山梨醇单油酸酯（司盘-80）及尼泊金丙酯置蒸发皿中，水浴加热至75熔化，保温备用。另取尼泊金乙酯置烧杯中，加入适量蒸馏水，加热至80，待尼泊金乙酯溶解后，趁热加至上述油相中，不断搅拌至冷凝。实例7 W/O处方蜂蜡30g 硬脂醇30g 胆甾醇30g 白凡士林加至1000g。制法将以上四种基质在水浴上加热熔化混匀，搅

9、拌至冷凝。本品为吸水性软膏“亲水凡士林”，加等量水后仍稠度适中。3.水溶性基质特点释药快、无油腻、无刺激。能吸收组织渗出液，可用于糜烂创面和腔道黏膜。润滑作用差。易失水、发霉保湿剂、防腐剂。代表品种聚乙二醇（PEG）CMC-Na、明胶软膏不同基质应用的总结1.油脂性基质：对皮肤的保护及软化作用强，不宜用于急性炎性渗出较多的创面。2.乳剂型基质：吸收好，忌用于糜烂、溃疡及化脓性创面。3.水溶性基质：释药快，糜烂创面、腔道黏膜。（二）软膏剂的制法1.研和法2.熔和法3.乳化法徐长卿软膏（0W乳化剂：硬脂酸+三乙醇胺-新生成三乙醇胺皂）随堂练习A1：下列软膏剂基质中，属于水溶性基质的是A.凡士林B.

10、石蜡C.聚乙二醇D.植物油E.氢化植物油正确答案CA.0W型乳化剂B.W0型乳化剂C.保湿剂D.增溶剂E.防腐剂1.聚山梨酯在软膏基质中可作为2.甘油或丙二醇在软膏基质中可作为正确答案A 、C实例训练：水杨酸乳膏【处方】水杨酸50g 硬脂酸甘油酯70g硬脂酸 100g 白凡士林120g 液状石蜡100g 甘油120g 十二烷基硫酸钠10g 羟苯乙酯 1g蒸馏水 480ml上述处方中 0W1.乳化剂是什么？ 忌用于糜烂、继发性感染部位2.保湿剂是什么？3.防腐剂是什么？（三）眼膏剂的特点A型题：关于眼膏剂及其特点的叙述，错误的是A.眼膏剂为供眼用的无菌半固体制剂B.基质应均匀、细腻、无刺激性，并

11、易涂布于眼部，便于药物分散和吸收C.基质灭菌一般采用150热压灭菌12hD.每个容器的装量应不超过5g E.制备必须在净化条件下进行，灌装于灭菌容器中，严封干热空气灭菌法：玻璃器皿、搪瓷容器、及油性和惰性辅料，如液体石蜡、油类、脂肪类、滑石粉、活性炭。三、黑膏药1.黑膏药：饮片植物油红丹（铅丹） 炼制白膏药：饮片植物油官粉（铅粉） 炼制2.制法：药料提取（炸料） 炼油下丹收膏（ Pb3O4反应生成高级脂肪酸铅盐-基质主要成分）去“火毒” 摊涂于裱背材料3.皮肤贴敷：油润固体，用前烘软。四、橡胶膏剂VS凝胶膏剂2.特点橡胶膏剂 凝胶膏剂膏层薄，容纳药物量少，维持时间较短 可保护伤口、防止皮肤皲裂

12、，治疗风湿痛等疾病； 黏着力强，用时无需加热软化，使用携带方便，不污染衣物； 载药量大，尤其适于中药浸膏； 与皮肤生物相容性好，透气，耐汗，无致敏、刺激性； 药物释放性能好，能提高皮肤的水化作用，有利于药物透皮吸收； 使用方便，不污染衣物，反复贴敷，仍能保持原有黏性 3.橡胶膏剂的制法溶剂法药料提取制备膏料涂布膏料回收溶剂切割加衬包装热压法五、涂膜剂1.饮片经适宜方法提取或溶解，与成膜材料制成的供外用涂抹，能形成薄膜的黏稠液体制剂。2.溶剂：乙醇。3.成膜材料：聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇缩丁醛。4.其他附加剂：增塑剂、保湿剂。随堂练习A.药料提取（“炸料”）B.炼油C.下丹成膏D.去“火毒”E.摊涂下列有关黑膏剂制备，说法正确的是1.麝香、冰片等细料药的加入工序应是2.反应生成高级脂肪酸铅盐，并促进油脂进一步氧化、聚合、增稠而成膏状的制备过程为3.在水中浸泡以减轻刺激性的制备过程为正确答案E、C、DA.药物与适宜的成膜材料经加工制成的制剂，供口服或黏膜用B.原料药溶解或分散于含成膜材料溶剂中，涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂C.药物与橡胶等基质混匀后，涂布于裱背材料上D.药物与亲水性基质混匀后，涂布于裱背材料上E.药物与适宜的基质制成的具凝胶特性的半固体或稠厚液体的制剂1.橡胶膏剂 2.凝胶膏剂 3.涂膜剂正确答案C、D、B