1、口腔义齿申请格式医疗器械生产许可证申报资料申报单位：辽源市龙山区康洁义齿制作中心时 间：2014年05月28日资料目录1.医疗器械生产企业许可证（开办）申请表；2.工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书； 3. 法定代表人、企业负责人的身份证明，任命文件的复印件和工作简历； 4.生产场地证明文件，包括租赁协议、房产证明（或使用权证明）的复印件，平面图； 5.生产、技术、质量部门负责人的任命文件、简历、学历和职称证书的复印件；技术工人登记表比例情况表； 6.拟生产产品范围、品种和相关产品简介以及产品标准； 7.主要生产设备及检验仪器清单； 8.生产质量管理规范文件目录； 9.拟生产产品的工
2、艺流程图，包括关键和特殊过程的设备、人员及工艺参数控制的说明； 10.申报资料真实性的自我保证声明； 资料编号1医疗器械生产企业许可证（开办）申请表； 资料编号2工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书； 资料编号3法定代表人、企业负责人的身份证明，任命文件的复印件和工作简历； 资料编号4生产场地证明文件，包括租赁协议、房产证明（或使用权证明）的复印件，平面图； 资料编号5 企业的生产、技术、质量部门负责人的任命文件、简历、学历和职称证书的复印件；相关专业技术人员、技术工人登记表比例情况表； 资料编号6拟生产产品范围、品种和相关产品简介以及产品标准； 资料编号7主要生产设备及检验仪器清单； 资料编号8生产质量管理规范文件目录； 资料编号9拟生产产品的工艺流程图，包括关键和特殊过程的设备、人员及工艺参数控制的说明； 资料编号10申报资料真实性的自我保证声明；
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