内审检查表 慈溪思泽.docx

1、内审检查表 慈溪思泽内 审 检 查 表编号：YF-8.2.2-03 A/0 NO受审部门管理层部门主管彭立江审核员/审核时间/2013.3.2标准条款审核内容及方法记 录审核结果4.1公司建立的QMS运行情况按公司实际实际情况建立了QMS，包括策划管理活动，资源管理，产品的实现，测量监视活动和识别QMS与产品的实现过程；确定组织机构，制定各部门/人员职责和权限；编制质量手册各程序文件，编制技术文件，工艺文件和检验文件；明确产品需要/试验活动，确定QMS需要的监视和测量活动；通过措施以实现持续改进。符合是否识别外包过程我公司无外包过程符合421编制了哪些QMS文件编制的质量手册和文件控制程序，记

2、录控制程序，内部审核控制程序，不合格品控制程序，纠正/预防措施控制程序等15个程序文件以及第三层次文件。符合质量方针、质量目标是否形成文件质量方针、目标已形成文件,编制在质量手册内,同质量手册一样管理,质量方针: 以质量求生存,以信誉求发展。符合422质量手册形成过程A版质量手册，编号是YF-QM-A，发布于2011年3月15日，实施日期是3月20日,由管理者代表组织编制,总经理批准发布.手册引用了程序文件和第三层次文件。符合QMS范围是否明确我公司QMS的范围是：电流保护器的生产。符合内 审 检 查 表编号：YF-8.2.2-03 A/0 NO受审部门管理层部门主管彭立江审核员/审核时间/2

3、011.3.2标准条款审核内容及方法记 录审核结果5.1通过哪些活动体现管理承诺制定质量方针及目标、进行管理评审、配备必要的资源、在公司内部进行满足顾客和法律法规要求的重要性的教育和传达等。符合5.2如何体现以顾客为关注关注焦点认识顾客的重要性，关注顾客的不满意情况，收集顾客意见，每年进行一次顾客满意度调查，对顾客的订单、合同进行评审，满足顾客要求。符合5.3质量方针是否于企业宗旨一致我公司制定的质量方针与我公司的发展方向、经营宗旨一致,包括了满足QMS要求和持续改进有效性承诺,为评价质量目标提供了框架.符合是否在公司内贯彻在公司内通过培训、布告、宣贯、考核等方式让全体员工了解质量方针。符合5

4、.4.1是否制定部门质量目标,如何制定根据公司总质量目标,制定了部门质量目标,制定时考虑产品要求所需的内容,与质量方针、目标保持一致,并可实现、可测量.符合5.4.2如果QMS变化将如何策划明确职责,确定所需的活动,明确输出要求,按照标准4.1的要求;尽量保持原QMS的一致通过性。符合是否保持质量计划生产时,编制了质量计划,现在无新产品、项目、合同执行,无新计划。符合5.5.1制定的部门职责,总经理主要职责有哪些现有质量手册里明确了各部门/人员的职责和权限,经理的职责是:贯彻执行国家有关法律法规,向员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;制定、批准、实施质量方针、目标;以顾客为关注焦点,确保顾

5、客的要求得到确定并予以满足;按ISO9001标准要求策划、建立的质量管理体系均无变化;组织机构中规定各职能部门职责、权限和相互关系均保持一致;提供足够的资源,确保产品和服务满足顾客、有关法律法规及持续改进的要求;主持管理评审,评价质量管理体系的适宜性、有效性;任命管理者代表、职能部门主管.符合内 审 检 查 表编号：YF-8.2.2-03 A/0 NO受审部门管理层部门主管彭立江审核员/审核时间/2013.3.2标准条款审核内容及方法记 录审核结果5.5.1各部门职责和权限如何明确通过组织机构图、职能分配表、任命书、程序文件、质量计划等方式明确各部门/人员职责和权限,要求全体成员分工不分家,各

6、司其职、共同进步。符合5.5.2是否任命管理者代表,其职责和权限规定是否规定未对管理者代表进行书面形式的任命，只有口头任命。不符合5.5.3内部沟通情况内部沟通的形式有:会议、通告、布告、文件等;有关技术问题都用文件形式传达,管理方面涉及程序方面也是用文件形式,其它方面是口头传达.符合5.6管理评审如何策划、控制质量手册里规定:一般情况一年至少进行一次管理评审,由总经理主持召开,管理评审会议内容:评审QMS的适宜性、充分性、有效性.明确管理评审输入要求;审核的结果、顾客反馈、过程业绩和产品的符合性、预防和纠正措施的状况、以往管理评审的跟踪措施、可能的变更、改进建议等.明确管理评审输出要求:QM

7、S及其过程有效性的改进、产品的改进、资源需求等方面.并规定了保留管理评审有关记录.符合6.1为QMS运行提供了哪些资源为QMS运行提供了包括管理人员、技术人员和检验人员等人力资源,包括加工设备、检验设备和工作场地等基础设施,包括照明、通风、安全等工作环境.现有的资源基本能满足QMS的运行及顾客要求、法律法规要求.符合8.1确定哪些监视、测量、分析和改进过程有产品实现、体系运行、持续改进等方面,并规定了一些统计技术及应用方法、应用范围等均在执行.符合内 审 检 查 表编号：YF-8.2.2-03 A/0 NO受审部门管理层部门主管彭立江审核员/审核时间2013.3.2标准条款审核内容及方法记 录

8、审核结果8.2.2内部审核如何策划、控制编制了内部审核控制程序,明确了审核的准则、范围、频次和方法,要求实施审核时关注审核过程和审核对象的状况、重要性以及以往审核的结果,审核员不能审核自己的工作编制审核计划、不符合项报告和审核报告;内部审核员应经培训合格并经授权.符合8.2.3现保持的QMS实施监视、测量方法有哪些监、测方法有:内审、管理评审、顾客满意度调查、合同评审、不合格评审、目标考核、进货检验、过程检验、出厂检验等。符合8.5.1是否确定改进信息源改进的信息源有:方针、目标实施情况,内审、管评结果结论,纠正和预防措施实施情况和有关数据分析的结果.符合是否确定改进过程改进过程包括:分析和评

9、价现状,识别改进区域;确定改进目标;寻找可能的解决方法,实现目标;评价和确定解决方法;实施选定的解决方法;测量、验证、分析和评价实施的结果;改进的规范华,组织推广应用.是否确定、实施持续改进活动建立方针,创造内部环境;制定目标,明确改进方向;通过数据分析、内审发现QMS薄弱环节和改进的机会;实施纠正和预防措施实现改进;通过管评,确定新的改进决定.内 审 检 查 表编号：YF-8.2.2-03 A/0 NO受审部门销售科采购科部门主管审核员/审核时间/2013.3.2标准条款审核内容及方法记 录审核结果5.5.1部门主要职责有哪些负责产品的营销及市场信息、产品质量信息的收集;负责产品的采购、采购

10、分析顾客满意及供方的有关信息。负责负责组织合同评审及与顾客沟通;负责顾客满意度的调查工作;为顾客提供今后服务符合部门人员分工情况部长1人,其他人员 2 人.符合5.4.1部门目标实现情况本部门的质量目标/实际完成情况是: 对分包及供方评定率100%,实际达到100%;顾客满意度达90%,实际达到96%;顾客抱怨处理及时率100%,无.符合7.4.1采购过程如何控制编制 “供方选择、评价准则”,根据采购物资的重要情况分别进行控制,采购物资重要度分类:关键、重要、一般物资,还规定了不符合时采取措施等.还对关键供方进行了供货业绩评定,记录为:符合采购过程实施情况评价了供方,有评价结论、样品试用等记录

11、.建立的供方评价记录编号: YF -7.4-02符合是否保持供方目录建立保持了合格供方目录,有合格供方 家,记录编号:YF-7.4-01符合7.4.2采购信息内容主要有电话联系,访问顾客,顾客满意度调查等。符合产品要求的形式主要是国家有关技术、质量要求的标准以及我公司生产科/生产科编制的验收准则、检验和试验要求.符合是否在合格供方内采购所有采购都在合格供方范围内采购,没有发生到其他供方采购情况.符合7.4.3是否对采购产品验证采购产品到公司后由技检科负责进行入库检验,具体活动见8.2.4检查结果.符合是否发生了供方验证没有发生在供方的验证活动,如果发生这种情况,将在采购资料中对验证活动和放行方

12、法进行规定.符合内 审 检 查 表编号：YF-8.2.2-03 A/0 NO受审部门销售科/采购科部门主管审核员/审核时间/2013.3.2标准条款审核内容及方法记 录审核结果7.5.4是否识别顾客财产关于产品的要求、关于产品的组成部分(原材料、设备等),有顾客财产.符合如何处置顾客财产本部门接受到顾客财产,由技检科进行验证,管理层负责按文件控制要求管理.当顾客财产发生丢失、损坏或不适用时及时与顾客沟通,并建立记录.符合查顾客财产管理情况顾客财产登记表.符合8.2.1怎样获得顾客顾客通过与顾客有效沟通,及时解决顾客订单完成过程中有关事宜,随时接受顾客投诉和抱怨,定期进行顾客满意度调查.符合顾客

13、满意度测量如何控制每年进行一次顾客满意度调查,调查主要是采用问卷形式,通过电话、传真、面谈等方式实现.收集到顾客满意度信息后,将运用统计技术分析顾客信息,根据分析结果提出产品、服务及体系运行改进方向.符合顾客满意度调查结果自体系运行以来,已进行1次顾客满意度调查,问卷发出 5份,收回 3份,经汇总分析顾客满意度达到96% .符合内 审 检 查 表编号：YF-8.2.2-03 A/0 NO受审部门车间部门主管彭清审核员/审核时间/2013.3.2标准条款审核内容及方法记 录审核结果5.5.1部门主要职责有哪些.负责在生产管理过程中贯彻质量方针、质量目标;负责生产环境及安全生产管理工作;按生产计划

14、实施生产,做好现场管理,确保产品质量;负责过程产品和配合做好产品检验状态标识;负责设备的使用及日常维护、保养;执行技术质量要求. 符合部门人员分工情况分 1 个车间,有 1 名主任,生产车间有员工 16人符合5.4.1部门目标实现情况本部门的质量目标/实际完成情况是:最终产品一次检验合格率99%，实际达到100%。符合5.3请问质量方针内容质量方针是: 以质量求生存,以信誉求发展。符合4.2.3请提供现有文件提供了有现有效文件清单,文件有: 质量手册、程序文件、检验文件、操作规程等.符合根据文件清单查使用情况提供了现有效文件:A版质量手册、文件控制程序、记录控制程序、内部审核控制程序等均为受控

15、版本符合4.2.4请问车间使用哪些记录提供了记录清单,记录有:设备日常维护保养记录、生产计划、不合格品处置等符合根据记录清单查使用提供了设备日常维护保养记录,生产科下达的生产计划, 技检科编制的不合格品处置单,但提供的巡检报告没有记录测试结果.符合6.3检查设备保养情况 编制有设备维护保养记录表,对其按要求进行保养并记录.符合内 审 检 查 表编号：YF-8.2.2-03 A/0 NO受审部门车间部门主管审核员/审核时间/2013.3.2标准条款审核内容及方法记 录审核结果6.3设备使用情况设备使用完好,定期进行维修测试.符合6.4检查现场环境管理情况现场环境整洁,产品摆放有序.符合7.1/7

16、.5检查产品实现策划实施情况提供了4、5、6月份生产计划,规定了生产产品的名称、规格、技术要求和要求完成时间等内容;生产指导技术文件是作业指导书、工艺卡片等工艺规程;检验文件和检验规程,规定有最终产品检验等要求;生产设备、检验设备基本满足生产需求.符合7.5.3检查标识实施情况车间使用了合格品、不合格品等相关标识。符合7.5.5检查产品防护情况产品均采取了防锈等处理措施符合7.6检查现场检测设备检定、校准情况检验现场所使用的计量器具有效期是：2011年符合8.2.4检查生产过程检测情况生产过程中，均对其进行检验，保存了检验记录符合8.3检查不合格处理情况不合格品均作返工处理.品质能够得到有效保

17、证符合内 审 检 查 表编号：YF-8.2.2-03 A/0 NO受审部门技检科部门主管审核员/审核时间 /2013.3.2标准条款审核内容及方法记 录审核结果5.5.1部门主要职责有哪些 制定和完善公司的质量管理制度,参与质量策划,并监督实施;负责产品的检验试验工作,维护检验试验状态,建立保存种类质量记录;负责检验设备的控制工作负责不合格品的控制工作;参与顾客要求的评审及对供方进行评价活动;收集、分析质量管理体系有关数据;组织公司各部门开展质量改进活动,对纠正和预防措施进行跟踪.符合部门人员分工情况部长1名,主管全面工作, 名进货检验, 名最终检验员,合计 人.符合5.4.1部门质量目标实现

18、情况本部门质量目标是:测量仪器送检率100%，检验漏检率在3%以内,无漏检符合7.5.3如何进行标识管理编制了标识管理和可追溯性控制程序,由生产科根据产品确定标识内容和要求,由技检科对标识的实施性进行监督管理.符合产品情况分进货产品标识内容:供方名称、产品名称、规格型号、数量、入库时间等;产品标识内容:产品名称、规格型号、生产序号等符合检验状态情况检验状态标识状况分:检验区、合格品区、不合格区符合是否有追溯性我公司最终产品有追溯性要求,在经技检科检验试验合格后,由检验员实施符合7.6如何保证监、测活动配备了专职监、测人员,并定向培训操作人员;按照质量手册的要求管理监测设备,建立监测设备台账,制

19、定周期检定计划并按计划实施;要求未经检定或检定不合格的测量设备严禁使用,使用前确认检定状态并按要求校准,发现检测设备不适用时就对以往检测的产品进行追溯,检查是否有不合格并采取控制办法等.并对出厂检测设备建立设备运行检查,记录检查运行结果.符合内 审 检 查 表编号：YF-8.2.2-03 A/0 NO受审部门技检科部门主管审核员/审核时间/2013.3.2标准条款审核内容及方法记 录审核结果7.6检测设备有关记录查编号为: 检测台帐,编制有编号为: 的2011年度检测设备周期检定计划,记录有 等检测设备的检定周期为1年,有效期限至符合8.2.4规定有哪些监测过程根据产品实现过程及特点要求,监、

20、测过程有:进货产品入厂检验、生产过程检验中巡检和自检、100%检验,出厂抽查检验等.符合是否确定检测依据根据产品特点、国家有关标准编制了文件编号为: 检验规程,内容有进货检验要求,半成品检验要求、成品出厂价检验要求方法等内容.符合检验人员是否制空权经授权的专职检验员有1人,授权文件发布日期: 2010 年12月 15日经总经理批准.符合是否发生例外放行没有发生授权人员或顾客批准例外放行.符合查记录查进货检验记录: YF-8.2.4-01 符合检验规程的要求查出厂检验记录: YF-8.2.4-03 符合检验规程的要求符合8.3不合格品控制编制了不合格品控制程序文件,明确了关于不合格品识别、隔离要

21、求,记录不合格原因,并对其进行适宜的标识等控制方法,处置的规定包括:进货检验发现的、半成品检验或巡检发现的、成品检验发现的不合格的评审、处置,处置结果有:拒收、返工(修) 、接受、让步、报废等;并规定了交付或使用后发现不合格品,要采取与不合格品影响程度相应的措施,不合格品经处置后继续使用要经再次验证以确保有效.符合是否发生不合格品放行没有发生授权批准人员或顾客批准让步接受、放行或接受不合格品符合检查不合格处置记录根据现场检验结果,统计不合格品的不合格情况,发生的均是零星质量事故,在过程卡上有记录.符合内 审 检 查 表编号：YF-8.2.2-03 A/0 NO受审部门技检科部门主管审核员/审核

22、时间/2013.3.2标准条款审核内容及方法记 录审核结果8.4是否确定数据分析范围质量手册上规定了数据分析的范围有:顾客信息、供方信息、过程、产品实现的监测结果和趋势符合收集方法等规定规定由销售部每年进行一次顾客满意度调查和分析、每年进行一次供方信息调查分析,由技检科每月进行一次最终产品检验合格率的统计分析,由生产科协助管理者代表每年进行一次体系运行情况的统计分析,各部门按目标分解要求进行目标实现情况统计分析等,明确了将分析结果用于持续改进符合查应用情况各部门关于质量目标实现情况的统计汇报,生产科提供的顾客满意度调查和供方业绩评定, 技检科编制了产品质量情况汇报.符合8.5.2纠正措施如何控

23、制编制了纠正和预防措施控制程序,程序里关于不合格的评审、原因、不再发生的需求、确定和实施措施、评价措施、记录结果等都进行了规定和明确符合采取了哪些纠正措施体系运行以来没有发生顾客投诉等不合格现象,没有采取纠正措施符合8.5.3预防措施如何控制编制了纠正和预防措施控制程序,程序里关于识别和确定潜在不全格、原因、防止再发措施的必要性、确定并实施措施、评审措施、记录结果等规定明确.符合采取了哪些预防措施体系运行以来还没有制定预防措施.符合符合内 审 检 查 表编号：YF-8.2.2-03 A/0 NO受审部门生产科部门主管审核员/审核时间/2013.3.2标准条款审核内容及方法记 录审核结果5.5.

24、1部门主要职责有哪些 负责实现产品所需的适宜的基础设施和工作环境的管理控制工作;负责产品实现的策划、控制和确认工作编制产品接受准则等文件;负责编制生产计划,组织均衡生产;负责确定生产过程中产品标识、检验和试验状态及可追溯性标识;负责产品的防护管理工作;参与不合格的评审工作;参与顾客要求的评审及对供方进行评价活动;收集、分析产品实现过程的特性及趋势的有关数据. 符合部门人员分工情况部长1名,主管全面工作,下设 1 车间, 1仓库,合计 17 人.符合5.4.1部门质量目标实现情况本部门的质量目标是: 产品一次性检验合格率为95% ,实际达100%符合6.3公司基础设施情况厂区 万平方米,其中工作

25、区 万平方米,生产设备能满足生产需要.符合生产设备如何管理编制了设备管理制度,建立设备台帐,制定维修/保养计划等.符合查台帐/计划编制了编号为 YF-6.3-03 的生产设备台帐,其上记录:编制了编号为 YF-6.3-04 的2010年度设备维护保养计划,规定保养周期为1年;编制了编号为 YF-6.3-05 的设备日常维护保养记录,规定了维修保养的内容.符合6.4公司工作环境有哪些要求生产方面主要是保证良好的照明和通风,要求生产车间实行分区域管理,设备摆放整齐,储存方面主要是、是防水、防火等要求,其他方面无特殊要求.符合内 审 检 查 表编号：YF-8.2.2-03 A/0 NO受审部门销售科

26、部门主管审核员/审核时间/2013.3.2标准条款审核内容及方法记 录审核结果7.2.1确定顾客要求方式主要有电话联系,访问顾客,顾客满意度调查等。符合是否确定了顾客要求根据顾客要求、国家法律法规要求编制了有关产品技术文件,还包括其他方面如包装、防护、运输、服务等要求。符合7.2.2合同评审管理规定生产科就将接受到的要货信息(包括书面的合同、订单、传真和口头订单、电话订单)登记在“合同、订单评审记录”上,根据顾客要货信息进行分类评审:顾客按我公司“产品目录”数量较小的订单,由生产科主管根据库存情况进行评审;顾客按我公司“产品目录”数量较大、有交货期要求的订单,由销售科、生产科主管根据库存情况和

27、生产能力进行评审;顾客提出技术、质量等其他要求的订单,由销售科、生产科、技检科主管根据技术能力、质保能力、生产能力等进行评审,并由厂作最终评审.符合查合同评审记录目前接收的都是传真订单,是通过电话形式联系的,登记在合同、订单评审记录上,记录有 起口头订单,由销售科长评审.符合7.2.3与顾客沟通方式主要沟通方式是:电话、传真、信函、访问等,向顾客提供有关产品信息。符合与顾客沟通的目的回答顾客问询:订单的处理及变更;顾客反馈、投诉;主动销售;符合如何增强顾客满意度通过有交沟通,及时、主动、充分、准确了解其需求和期望符合内 审 检 查 表编号：YF-8.2.2-03 A/0 NO受审部门生产科部门

28、主管审核员/审核时间/2013.3.2标准条款审核内容及方法记 录审核结果7.5.1生产过程如何控制编制了生产和服务提供控制程序,规定了由生产科提供技术、工艺、检验文件,由生产科负责确定、控制生产设备;由技检科负责检验和试验;由技检科组织人员培训等.符合生产科门提供了哪些产品特性信息向车间提供了工艺流程、检验规范、生产计划,明确产品名称、规格、数量和进度要求.编制了生产作业指导书、设备操作规程等文件.符合生产设备是否满足目前配备的生产设备能满足生产需求,具体生产设备见6.3检查结果.符合检测设备是否满足目前配备的检测设备能满足生产需求, 具体检测设备见7.6检查结果.符合过程能力是否关注在产品实现过程中明确了特殊过程:焊接为特殊过程.在检验过程中发现的质量问题及时于生产车间沟通,要求生产人员及时改正.符合产品放行如何规定在制造过程中由车间主任控制,不定期抽查员工加工质量,完工后关键项目100%检查,合格后在包装出厂前再抽查,只有检验合格后才能包装出厂、交付产品符合交付后情况我公司今后服务由销售科对外负责沟通,内部由技检科负责跟踪处理,并执行国家有关规定,争取做到服务好每一位顾客.符合查相关记录提供了文件发放记录:工艺文件、检验规程等接受部门是车间;提供的入库单上有检验员签字验证记